張峻瑋，曹貞國(guó)（通信作者），李 華，魏 東，王云清

（徐州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院脊柱外科 江蘇 徐州 221006）

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年胸腰椎壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture, OVCF）患者高達(dá)70 萬(wàn)例，OVCF 會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)疼痛狀況，甚至殘疾，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。OVCF 的非手術(shù)治療方法包括支具保護(hù)、臥床休息、服用抗骨質(zhì)疏松藥物以及服用鎮(zhèn)痛藥物等，但此類(lèi)治療方法并發(fā)癥較多，容易發(fā)生褥瘡、下肢血管栓塞以及肺部感染等情況。傳統(tǒng)的外科手術(shù)有較大的創(chuàng)傷，而且因?yàn)楣琴|(zhì)疏松的原因，內(nèi)固定容易失敗。唑來(lái)膦酸能有效抑制破骨細(xì)胞的凋亡，重新激活被抑制的成骨細(xì)胞。本文旨在探討唑來(lái)膦酸聯(lián)合椎體后凸成形術(shù)對(duì)OVCF 的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年4 月—2021 年4 月徐州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的96 例OVCF 患者，隨機(jī)分成觀(guān)察組與對(duì)照組各48 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①腰背部疼痛，無(wú)法久坐，活動(dòng)可加重疼痛者；②經(jīng)胸腰椎行X 線(xiàn)和MRI 檢查已診斷為新鮮骨折者；③沒(méi)有出現(xiàn)脊髓及神經(jīng)根損傷癥狀者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重器質(zhì)性病變者；②肝腎功能不全者；③低血鈣者；④對(duì)本雙磷酸藥物過(guò)敏者；⑤病理性骨折者。觀(guān)察組男27 例，女21 例；年齡54 ～82 歲，平均年齡（63.92±4.78）歲；病程1 ～11 d，平均（6.29±1.45）d；損傷節(jié)段：T10 損傷患者10 例，T11損傷患者13 例，T12 損傷患者12 例，L1 損傷患者10 例，L2 損傷患者2 例，L3 損傷患者1 例。對(duì)照組男28 例，女20 例；年齡54 ～82 歲，平均年齡（64.36±5.29）歲；病程1 ～11 d，平均（6.17±1.32）d； 損傷節(jié) 段：T10 損傷患者10 例，T11 損傷患者12 例，T12 損傷患者12 例，L1 損傷患者10 例，L2 損傷患者2 例，L3 損傷患者2 例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 方法

對(duì)照組：（1）對(duì)患者進(jìn)行局部麻醉，術(shù)前根據(jù)X 線(xiàn)的檢測(cè)結(jié)果，確定具體的壓縮性骨折椎體，給予定位和標(biāo)記。（2）于皮膚部位切開(kāi)一個(gè)小口，在C 型臂X 線(xiàn)機(jī)的透視下，取一枚導(dǎo)針?lè)旁谧倒暗耐馍暇壊课?。?）順著導(dǎo)針?lè)较蚍湃牍ぷ魈坠芤约皵U(kuò)張?zhí)坠埽源_保工作套管的前端放在椎體后緣皮質(zhì)前方的2 ～3 mm 部位。（4）將導(dǎo)針拔除，通過(guò)套管插入精細(xì)鉆，于椎體中鉆出一條達(dá)椎體二分之一的骨髓道。（5）然后取出精細(xì)鉆，將可擴(kuò)張的球囊放入，慢慢地往椎體內(nèi)注入包含聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥，注入量大約為2 ～5 mL，將椎體中的空腔填滿(mǎn)。觀(guān)察組：在對(duì)照組術(shù)式基礎(chǔ)上聯(lián)合在術(shù)后的第3 天靜脈滴注1 支唑來(lái)膦酸注射液，每年注射1 次。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

（1）兩組療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。①痊愈：無(wú)疼痛感，且恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)功能，可正常的工作生活；②顯效：偶爾稍有疼痛，臨床癥狀明顯改善，可參與部分工作；③有效：疼痛減輕，臨床癥狀有所改善，正常工作較吃力；④無(wú)效：疼痛明顯，臨床癥狀無(wú)緩解，影響正常工作生活。有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/本組總例數(shù)×100%。（2）檢測(cè)并比較兩組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率。（3）檢測(cè)并比較兩組椎體高度及cobb角，包括椎體前緣高度、椎體中部高度。（4）評(píng)估兩組Oswestry 功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（The Oswestry Disability Index, ODI）評(píng)分以及疼痛視覺(jué)模擬（Visual Analogue Score, VAS）評(píng)分。（5）檢測(cè)并比較兩組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度。（6）觀(guān)察并比較兩組患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率及再骨折率，不良反應(yīng)包括發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、惡心。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療后，觀(guān)察組的治療總有效率（95.83%）高于對(duì)照組（83.33%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組脊柱后凸角比和椎體壓縮率比較

治療后，兩組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率均明顯降低，觀(guān)察組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組脊柱后凸角比和椎體壓縮率比較（ ± s）

2.3 兩組椎體高度及cobb 角比較

治療前，兩組的椎體前緣高度、椎體中部高度、Cobb 角比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，觀(guān)察組和對(duì)照組的椎體前緣高度、椎體中部高度均增大，Cobb 角均減小，且觀(guān)察組椎體前緣高度、椎體中部高度大于對(duì)照組，觀(guān)察組Cobb 角小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者椎體高度及cobb角比較（ ± s）

2.4 兩組ODI 評(píng)分以及VAS 評(píng)分比較

治療后，兩組的ODI 評(píng)分以及VAS 評(píng)分均明顯降低，且觀(guān)察組的ODI 評(píng)分以及VAS 評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者ODI 評(píng)分以及VAS 評(píng)分比較（ ± s，分）

2.5 兩組骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度比較

治療后，兩組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度均明顯降低，觀(guān)察組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組患者骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度比較（ ± s）

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及再骨折率比較

觀(guān)察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（2.08%）低于對(duì)照組（14.58%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表6。

表6 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率及再骨折率比較[n（%）]

3.討論

老年人群長(zhǎng)時(shí)間處在缺鈣的狀態(tài)，骨組織的內(nèi)部微結(jié)構(gòu)發(fā)生退變，椎體內(nèi)部的骨單位明顯降低，使骨頭的脆性增加。骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生是由于營(yíng)養(yǎng)、衰老以及內(nèi)分泌等因素導(dǎo)而造成骨量驟減，骨密度下降。胸腰椎骨折屬于骨質(zhì)疏松癥患者受傷最為嚴(yán)重的一個(gè)部位，主要表現(xiàn)為后背疼痛以及腰部疼痛，影響OVCF 患者的正?；顒?dòng)，甚至?xí)霈F(xiàn)脊柱后凸畸形。既往治療OVCF多為保守治療，在確?？梢越^對(duì)臥床休息的基礎(chǔ)上，輔以腰背肌功能鍛煉和藥物治療，但該治療方法無(wú)法在短期內(nèi)減輕OVCF 患者的疼痛，恢復(fù)椎體的負(fù)荷能力和高度，而且長(zhǎng)時(shí)間臥床會(huì)引起潛在肌肉萎縮以及骨量丟失等并發(fā)癥。注射唑來(lái)膦酸后，其能快速地分布在患者骨骼內(nèi)，且優(yōu)先聚集在高骨轉(zhuǎn)化部位，有效抑制破骨細(xì)胞的凋亡，使受到抑制的成骨細(xì)胞重新被激活，促進(jìn)骨平衡往正向移動(dòng)，明顯增加骨量，減少骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

本文結(jié)果顯示：（1）觀(guān)察組的治療總有效率為95.83%顯著高于對(duì)照組的83.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明觀(guān)察組療效更加顯著。（2）觀(guān)察組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明聯(lián)用唑來(lái)膦酸能降低脊柱后凸角比和椎體壓縮率。（3）治療前，兩組的椎體前緣高度、椎體中部高度、Cobb 角比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，觀(guān)察組椎體前緣高度、椎體中部高度顯著大于對(duì)照組，觀(guān)察組Cobb 角顯著小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明觀(guān)察組治療可明顯改善患者的椎體結(jié)構(gòu)。（4）治療后，觀(guān)察組的ODI 評(píng)分以及VAS 評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明聯(lián)用唑來(lái)膦酸能改善腰椎功能，減輕疼痛。（5）治療后，觀(guān)察組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明聯(lián)用唑來(lái)膦酸能改善骨相關(guān)指標(biāo)。（6）觀(guān)察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.08%顯著低于對(duì)照組的14.58%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。表明觀(guān)察組治療的安全性更高。

綜上所述，唑來(lái)膦酸聯(lián)合椎體后凸成形術(shù)治療OVCF 療效顯著，能夠有效降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性更高，值得臨床應(yīng)用。