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        新鄉(xiāng)學(xué)院制藥工程專業(yè)實(shí)踐訓(xùn)練體系的探索與實(shí)踐

        2022-07-08 03:28:48豐貴鵬徐紹紅賈若凌陳榮祥陳改榮母玉潔
        河南化工 2022年6期
        關(guān)鍵詞:制藥制劑基地

        豐貴鵬 , 徐紹紅 , 賈若凌 , 陳榮祥 , 陳改榮 , 母玉潔

        (新鄉(xiāng)學(xué)院 藥學(xué)院 , 河南 新鄉(xiāng) 453003)

        新鄉(xiāng)學(xué)院制藥工程專業(yè)秉承“地方性、應(yīng)用型”辦學(xué)定位,在學(xué)校的大力支持下,經(jīng)過近20年的積淀發(fā)展,專業(yè)建設(shè)獲得長足發(fā)展。

        近年來,學(xué)校先后投資3 000余萬元,用于補(bǔ)充完善有機(jī)化學(xué)、化工原理及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),教學(xué)實(shí)驗(yàn)條件獲得極大改善,學(xué)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力顯著提升。但在實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)方面,受國家藥品管理法、GMP等相關(guān)制度的制約,在培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型人才方面普遍存在兩個(gè)問題:①制藥企業(yè)難以為大量學(xué)生提供中等周期(兩周—兩個(gè)多月)的實(shí)踐訓(xùn)練;②缺乏堅(jiān)實(shí)的具有制藥工程背景的實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師,導(dǎo)致學(xué)生工程實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力培養(yǎng)訓(xùn)練不足。基于以上問題,構(gòu)建形成了“三平臺(tái)”“三層次”的創(chuàng)新實(shí)踐協(xié)同育人模式[1]。即“基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)基地(校內(nèi))+工程創(chuàng)新基地(校內(nèi)、外)+綜合實(shí)訓(xùn)基地(校內(nèi)、外)”的“三平臺(tái)”實(shí)踐育人體系,實(shí)現(xiàn)學(xué)生基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)和工程實(shí)踐“三層次”水平能力的培養(yǎng)[2]。

        1 制藥工程專業(yè)實(shí)踐訓(xùn)練

        1.1 制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)及創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)?zāi)芰τ?xùn)練體系

        該訓(xùn)練體系包括基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、綜合實(shí)驗(yàn)及創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)課程?;A(chǔ)實(shí)驗(yàn)包括:無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、大學(xué)物理實(shí)驗(yàn)、分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)、有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、工業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)、藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、化工原理實(shí)驗(yàn)、電工學(xué)實(shí)驗(yàn)10門實(shí)驗(yàn)課程,培養(yǎng)學(xué)生制藥相關(guān)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。專業(yè)實(shí)驗(yàn)包括:化學(xué)制藥工藝學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物分析模塊的專業(yè)實(shí)驗(yàn)及典型藥物的綜合大實(shí)驗(yàn)。涵蓋典型藥物從提取到半合成,再到制劑的制備全過程,同時(shí),融入對原料藥及制劑的質(zhì)量檢查,通過系統(tǒng)性的實(shí)驗(yàn),全流程培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。?chuàng)新實(shí)驗(yàn)包括:第二課堂的科技實(shí)踐、畢業(yè)論文。第二課堂的科技實(shí)踐由創(chuàng)新引飛導(dǎo)師根據(jù)自己的科研項(xiàng)目指導(dǎo)學(xué)生從大一開始利用業(yè)余時(shí)間開展創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練,最后完成畢業(yè)論文。

        1.2 制藥工程專業(yè)工程實(shí)踐能力訓(xùn)練體系

        專業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)見表1。具體環(huán)節(jié)的安排:在完成認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、金工實(shí)習(xí)、化工原理課程設(shè)計(jì)等單元實(shí)習(xí)或?qū)嵱?xùn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)行系統(tǒng)的原料藥及制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)的虛擬仿真。在充分認(rèn)識(shí)制藥生產(chǎn)工藝及系統(tǒng)的基礎(chǔ)上分組開展課程設(shè)計(jì),通過后續(xù)的生產(chǎn)實(shí)習(xí),查找課程設(shè)計(jì)作品中存在的不足,在畢業(yè)設(shè)計(jì)中進(jìn)一步完善,全面提升工程實(shí)踐能力[3]。

        表1 制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)

        2 制藥工程專業(yè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)建設(shè)情況

        制藥工程專業(yè)目前擁有1個(gè)基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)、1個(gè)專業(yè)仿真實(shí)驗(yàn)室、1個(gè)專業(yè)實(shí)訓(xùn)平臺(tái),總投資1380萬元、占地面積2 600 m2。

        基礎(chǔ)實(shí)訓(xùn)平臺(tái):化工仿真工廠設(shè)備總投資660萬元,占地1 000 m2,學(xué)生通過實(shí)訓(xùn)平臺(tái)能夠觀察到換熱器、離心泵、塔等常見設(shè)備的結(jié)構(gòu)及傳熱、傳質(zhì)等單元操作的仿真模擬,實(shí)現(xiàn)在線、離線生產(chǎn)操作。

        專業(yè)仿真實(shí)驗(yàn)室:投資150萬元,占地面積100 m2,能夠開展化學(xué)制藥、生物制藥、口服固體制劑等8個(gè)原料藥及制劑的生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)綜合仿真項(xiàng)目。

        專業(yè)實(shí)訓(xùn)平臺(tái):涵蓋從原料藥到制劑的全流程實(shí)訓(xùn)基地。包括藥物固體制劑、中藥提取和化藥合成,總投資570萬元,占地面積1 500 m2。

        3 校內(nèi)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)運(yùn)行的探索與實(shí)踐

        3.1 構(gòu)建和實(shí)施應(yīng)用型人才實(shí)踐教學(xué)培養(yǎng)新模式

        基于OBE教學(xué)理念,從人才培養(yǎng)目標(biāo)的達(dá)成出發(fā),依托校內(nèi)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)及校外實(shí)習(xí)基地,以典型藥物生產(chǎn)對核心技術(shù)的需求為主線,校內(nèi)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)與校外實(shí)習(xí)基地相互補(bǔ)充,全面提升教師工程實(shí)踐能力,優(yōu)化實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容,完善落實(shí)多層次的考核評價(jià)體系,構(gòu)建全流程閉環(huán)實(shí)踐教學(xué)新模式。

        3.2 建立基于校內(nèi)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)運(yùn)行的課程實(shí)施新模式及新內(nèi)容

        3.2.1理論課程現(xiàn)場教學(xué)

        本專業(yè)開設(shè)的制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)、工業(yè)藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程等課程實(shí)踐性強(qiáng),現(xiàn)場教學(xué)形象直觀,能有效加深學(xué)生對課程內(nèi)容的理解,提高學(xué)習(xí)興趣。

        3.2.2根據(jù)崗位需求校企共同設(shè)置實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

        生產(chǎn)實(shí)習(xí)包括校內(nèi)實(shí)訓(xùn)和校外實(shí)習(xí)兩個(gè)階段。校內(nèi)實(shí)訓(xùn):參考企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行過程設(shè)置實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,包括文件系統(tǒng)的編制、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理。以某藥物生產(chǎn)的實(shí)訓(xùn)為例,將學(xué)生按企業(yè)部門、崗位進(jìn)行分組(如QC、QA、生產(chǎn)部、設(shè)備部幾個(gè)核心部門),各組根據(jù)崗位特點(diǎn)和產(chǎn)品,參考說明書等編制SOP等相關(guān)文件,再以所編制的文件支持開展實(shí)際或模擬生產(chǎn)過程,通過輪崗保證每組學(xué)生都受到不同崗位的實(shí)踐訓(xùn)練。成立行業(yè)、企業(yè)、學(xué)校組成的考核委員會(huì),制定好每一個(gè)工序的考核點(diǎn),形成學(xué)習(xí)、應(yīng)用、分析三個(gè)層面的考核記錄,考核全部通過,目標(biāo)達(dá)成。校外實(shí)習(xí):在校內(nèi)實(shí)訓(xùn)結(jié)束后,學(xué)生分配到不同制藥企業(yè)開展不少于3周的企業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí),對照實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,查漏補(bǔ)缺,提高工程實(shí)踐能力。

        3.2.3構(gòu)建全流程、系統(tǒng)化的實(shí)踐教學(xué)體系

        從專業(yè)實(shí)驗(yàn)開始,設(shè)計(jì)典型藥物的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,通過全流程、系統(tǒng)化的實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)鍛煉,提高學(xué)生的綜合實(shí)驗(yàn)、工程實(shí)踐、創(chuàng)新思維能力。

        3.2.4建設(shè)虛擬仿真實(shí)踐項(xiàng)目,形成虛實(shí)結(jié)合的產(chǎn)學(xué)協(xié)同實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容

        典型藥物的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目中,部分內(nèi)容會(huì)涉及到危險(xiǎn)原料或危險(xiǎn)反應(yīng),比如在蘆丁合成曲克蘆丁時(shí),會(huì)用到環(huán)氧乙烷、易燃易爆,且為高壓反應(yīng),有很大的危險(xiǎn)性。對于這部分內(nèi)容,考慮開發(fā)成虛擬仿真項(xiàng)目,將虛擬仿真融入實(shí)踐教學(xué)中,形成虛實(shí)結(jié)合的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容,保障實(shí)踐訓(xùn)練目標(biāo)的達(dá)成。

        4 結(jié)論

        通過對實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)平臺(tái)運(yùn)行的探索及實(shí)踐,制藥工程專業(yè)學(xué)生的工程實(shí)踐能力顯著提升,畢業(yè)生獲得用人單位的一致好評,后續(xù)我們將繼續(xù)打造校校、校企實(shí)踐基地協(xié)同育人新機(jī)制,實(shí)現(xiàn)校內(nèi)外實(shí)踐基地的資源共享,將實(shí)踐基地打造成具有區(qū)域影響力的省級示范實(shí)踐基地,為同類高校實(shí)踐基地的建設(shè)和改革起到一定的示范和引領(lǐng)作用。

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