馬寧
河南省三門峽市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科 河南三門峽 472000
心力衰竭的主要特征為左心和(或)右心室功能障礙,患者可出現(xiàn)呼吸困難、全身乏力及系統(tǒng)和器官的器質(zhì)性病變[1]。判斷心力衰竭的重要指征是LVEF,藥物、物理、手術(shù)為心衰患者常規(guī)治療方式,單純治療方式效果并不顯著,且患者致死率仍然很高。隨著醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展,沙庫巴曲纈沙坦作為首次人們發(fā)現(xiàn)的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑,不僅能作用于人體新陳代謝、發(fā)育生長等生理功能的調(diào)節(jié),預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心血管重構(gòu)等,而且還能降低心臟前后負(fù)荷,配合常見的利尿藥,能有效改善患者心功能和預(yù)后[2]本次研究以我院80 例HFrEF 患者為研究對象,探討該藥對HFrEF 患者的左心功能的療效觀察。
1.1 一般資料
選取2017 年7 月~2019 年6 月本院收治的80 例心衰患者,將心功能相同的患者納為一個類別,采用簡單隨機(jī)分組法從不同類別中選取觀察組(n=40)與對照組(n=40),兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1
表1 兩組治療后臨床療效(n,%,)
表1 兩組治療后臨床療效(n,%,)
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)
①患者診斷符合《中國心力衰竭診斷和治療指南(2018)》[3];②年齡20~80 歲;③左室射血分?jǐn)?shù)≤50% ;④符合藥物保守治療的指征;⑤參與研究的患者均了解本項(xiàng)研究,并遵守流程簽署相關(guān)文獻(xiàn)。本項(xiàng)目已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
①患有嚴(yán)重心腦血管疾??;②患有神經(jīng)、呼吸、血液系統(tǒng)等方面的疾病[4];③本方案采用的藥物過敏者;④惡性腫瘤;⑤感染嚴(yán)重患者。
1.4 方法
兩組均給予常規(guī)吸氧、擴(kuò)張血管、減輕心臟負(fù)荷以及調(diào)節(jié)情緒、糾正不良飲食習(xí)慣等心衰的常規(guī)治療方式。對照組予以呋噻米片(國藥準(zhǔn)字H11020844,20mg×100 片,北京太洋藥業(yè)有限公司),起始劑量為20~40mg,每日1 次,必要時5~7 小時后追加20~40mg 以及阿替洛爾片(國藥準(zhǔn)字H11021112,100mg,北京益民藥業(yè)有限公司),成人常用量,開始每次6.25~12.5mg,一日兩次進(jìn)行常規(guī)治療,總療程為6 個月。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用沙庫巴曲纈沙坦,(商品名:諾欣妥,Novartis Pharma Schweiz AG,注冊證號H20170344,北京諾華制藥有限公司生產(chǎn),50mg/片,國藥準(zhǔn)字J20190001)進(jìn)行治療,初次用藥50mg,每天兩次,醫(yī)生根據(jù)患者耐受反應(yīng)依次調(diào)整用量,每天最大劑量不超過400mg,療程為6 個月。
1.5 觀察指標(biāo)
①干預(yù)前及干預(yù)后兩個不同時間點(diǎn),分別使用超聲心動圖(江蘇安茂醫(yī)療科技有限公司、飛利浦EPIQ 7C)常規(guī)檢查患者心臟,記錄心功能指標(biāo),包括LVEF、LVDD 及LVESD。②干預(yù)完成后,患者再隨訪6 個月,統(tǒng)計(jì)患者不良事件、心衰再住院的發(fā)生情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
數(shù)據(jù)分析用 SPSS 20.0 軟件處理,計(jì)量資料均以()表示,采用t 檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以例(n)或百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組心功能比較見表2
表2 兩組心功能比較()
表2 兩組心功能比較()
注:與治療前相比,★P<0.05;與對照組相比,#P<0.05
2.2 兩組不良事件、再入院幾率的比較見表3
表3 兩組不良事件、再入院幾率比較(n,%,)
心力衰竭是一種較為普遍的心臟病,患者主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難,治療難度大,是各類心臟疾病的終末階段[5]。隨機(jī)抽樣調(diào)查表明,全國約有400 萬心衰患者,嚴(yán)重心衰患者年平均病死率為40%~50%,且不同地區(qū)心衰發(fā)病率也存在差異。資料顯示,農(nóng)村地區(qū)患病率為8.1%,城市地區(qū)患病率為10.2%,南方地區(qū)和北方地區(qū)發(fā)病率分別為0.5%、1.4%。當(dāng)前我國已步入老年型社會,而心腦血管是影響老年人生活質(zhì)量、增加社會負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵因素,該類慢性病防治面臨巨大的挑戰(zhàn)[6]。其中,射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭是心衰中常見疾病,主要癥狀表現(xiàn)在患者出現(xiàn)不同程度的心悸、氣短、咳嗽、咯血等癥狀。目前,我國治療心衰的常規(guī)手段是通過藥物干預(yù),采用利尿劑、β 受體阻滯劑等,但總體療效效果不盡如人意且容易使患者產(chǎn)生一定的不良事件[7]。資料顯示,利尿劑作為HFrEF 患者最常規(guī)治療方式,但是用藥療效可能與個體異質(zhì)性有關(guān),藥量難以把握,如給藥不足則無法改善患者臨床癥狀;如給藥過多又導(dǎo)致患者過多排泄造成電解質(zhì)紊亂及組織灌溉不足等癥狀,加重?fù)p傷[8]。另外,心力衰竭病情復(fù)雜,作為心血管疾病的終末期,其治療難度大且患者需要長期服藥,而因我國醫(yī)療體制仍不夠健全,患者出院后得不到有效的后續(xù)治療,導(dǎo)致心衰反復(fù)發(fā)作,給家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)[9]。
2017 年中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)沙庫巴曲纈沙坦用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者。沙庫巴曲纈沙坦一方面,通過體液調(diào)節(jié)系統(tǒng),達(dá)到舒張血管、減輕心臟負(fù)荷、提高LVEF 分?jǐn)?shù)、降低LVDD 和LVESD 的效果;另一方面,通過沙庫巴曲抑制腦啡肽酶,達(dá)到保護(hù)心臟,舒張血管的療效[10]。臨床研究結(jié)果顯示,采用沙庫巴曲纈沙坦,能顯著降低心衰患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前,沙庫巴曲纈沙坦作為首個神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)不同靶點(diǎn)的雙重作用機(jī)制抑制藥,在治療心血管疾病,尤其是心力衰竭方面已取得重大突破。LVEF、LVDD、LVESD 是評價心力衰竭的重要指標(biāo)。本次研究對觀察組心衰患者采用沙庫巴曲纈沙坦作為治療方式,結(jié)果顯示LVEF 高于對照組,LVDD 和LVESD 低于對照組,應(yīng)用沙庫巴曲纈沙坦后心衰患者的LVEF 明顯升高,心臟負(fù)荷有所減輕,可能與沙庫巴曲纈沙坦作用于RAAS 有關(guān),通過調(diào)節(jié)冠狀動脈阻力以改善心功能。同時,本次研究顯示,觀察組患者治療前后所產(chǎn)生的不良事件、患者再入院幾率方面,明顯優(yōu)于對照組患者,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明沙庫巴曲纈沙坦可以減少患者不良事件,降低患者因心衰再住院風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述,采用沙庫巴曲纈沙坦治療HFrEF 的安全性尚可保證,僅少數(shù)患者出現(xiàn)胸悶等不良事件,且能改善患者心臟負(fù)荷,提高左室射血功能,延緩心功能惡性變化,整體而言,還能降低患者的再入院率,預(yù)后得以改善。