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        人工智能宮頸癌篩查系統(tǒng)聯(lián)合腫瘤標記物在宮頸癌篩查中的應用效果研究

        2022-06-30 09:26:28丁國彥鐘俊妍陽梅英
        大醫(yī)生 2022年11期
        關(guān)鍵詞:內(nèi)瘤上皮宮頸癌

        丁國彥,易 濤,鐘俊妍,陽梅英

        (1.桂林市人民醫(yī)院檢驗科,廣西桂林 541002;2.桂林市第二人民醫(yī)院檢驗科,廣西桂林 541000:3.桂林市人民醫(yī)院婦科,廣西桂林 541002;4.桂林市人民醫(yī)院婦科,廣西桂林 541002)

        宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤,我國每年新增宮頸癌病例約14萬,死亡約3.7萬,其發(fā)病率和死亡率均較高[1]。宮頸癌主要是由高危型人乳頭狀瘤病毒感染導致,患者有陰道出血、排液及接觸性出血等癥狀,隨著疾病發(fā)展,癥狀不僅加重,還可引發(fā)膀胱陰道瘺、陰道積膿等嚴重并發(fā)癥,對女性健康及生活質(zhì)量造成極大危害[2]。而上皮內(nèi)瘤變作為癌前病變,癥狀不典型,易被忽視或延誤治療,5~10年可發(fā)展為宮頸癌[3]。因此,早期篩查在防治宮頸癌上具有重要意義。血清腫瘤標記物是篩查宮頸癌的主要方式,其敏感度較高,但其單獨診斷時的特異度較低[4]。人工智能宮頸癌篩查系統(tǒng)(TruScreen)作為實時測定宮頸組織異常病變細胞的便攜儀器,對宮頸癌的篩查效果顯著,其具有無創(chuàng)、準確、快速、客觀等優(yōu)勢,若能夠與血清腫瘤標記物聯(lián)合使用,可能會進一步提升診斷準確性。本研究探討TruScreen聯(lián)合腫瘤標記物在宮頸癌早期篩查中的價值。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2019年7月至2021年12月桂林市人民醫(yī)院收治的均進行TruScreen檢查和血清腫瘤標記物檢查的99例宮頸癌患者,將其作為研究組,另選取同期院內(nèi)149例高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變(HGCIN)患者作為對照組,進行回顧性分析。研究組患者年齡29~77歲,平均年齡(52.84±11.04)歲。對照組患者年齡20~78歲,平均年齡(41.10±11.30)歲。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),組間具有可比性。本研究經(jīng)桂林市人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。納入標準:①符合《婦產(chǎn)科學》[5]中宮頸癌的診斷標準,經(jīng)病理檢驗等確診;②3個月內(nèi)無宮頸活檢或?qū)m頸治療史;③非月經(jīng)期;④非妊娠或哺乳期。排除標準:①合并宮頸肌瘤、盆腔炎癥、血液系統(tǒng)疾病、精神疾病、嚴重感染、內(nèi)分泌疾病、其他宮頸疾病或者惡性腫瘤者;②存在視聽障礙。

        1.2 檢測方法 兩組患者均接受宮頸癌篩查系統(tǒng)、腫瘤標記物檢查,①采用宮頸癌篩查系統(tǒng)(澳大利亞Polartechnics有限公司,型號:TruScreen),嚴格按照操作規(guī)范要求開展宮頸檢查,使患者宮頸完全顯露,利用棉球擦拭分泌物,將套有一次性感應器的手控器輕觸宮頸,按次序點探查其表面各個位置,各患者至少探查15個點。探查結(jié)束打印結(jié)果并更換新的感應器,若宮頸無異常細胞為陰性;宮頸發(fā)現(xiàn)異常細胞為陽性。②抽取患者清晨空腹靜脈血4 mL,以3 500 r/min離心5 min,采用全自動電化學發(fā)光分析儀(羅氏公司,型號:Cobas e801)及配套試劑盒,按電化學發(fā)光法及說明書要求測定血清中甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖抗原125(CA125)、糖抗原153(CA153)、糖抗原19-9(CA19-9)、鱗狀細胞癌抗原(SCC)水平。

        1.3 觀察指標 ①比較兩組患者腫瘤標記物水平。包括AFP、CEA、CA125、CA153、CA19-9、SCC指標。②比較兩組患者TruScreen檢查結(jié)果的陽性率。③繪制受試者工作曲線(ROC),分析聯(lián)合診斷的價值。敏感度=真陽性人數(shù)/(真陽性人數(shù)+假陽性人數(shù))×100%;特異度=真陰性人數(shù)/(真陰性人數(shù)+假陰性人數(shù))×100%。

        1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料以[例(%)]表示,組間比較行χ2檢驗;不符合正態(tài)分布的計量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距[M(QU-QL)]表示,組間比較行秩和檢驗或χ2檢驗;以病理結(jié)果為金標準,通過ROC曲線并計算曲線下面積(AUC)以評估各檢測方法及聯(lián)合檢查診斷宮頸病變的效能。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者腫瘤標記物水平比較 兩組患者AFP、CA153、CA19-9水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),觀察組患者CEA、CA125、SCC血清水平明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者腫瘤標記物水平比較[M(QU-QL)]

        2.2 兩組患者TruScreen檢查結(jié)果比較 對照組患者中72例(48.32%)TruScreen檢查陽性,觀察組患者中87例(87.88%)TruScreen檢查陽性,觀察組患者陽性檢出率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者TruScreen檢查結(jié)果比較[例(%)]

        2.3 各檢測方法及聯(lián)合檢測診斷宮頸病變的ROC分析 ROC分 析 顯 示,CEA、CA125、SCC及TruScreen的AUC為0.704、0.713、0.790和0.698,CEA、CA125、SCC聯(lián)合檢測的AUC為0.810,CEA、CA125、SCC及TruScreen聯(lián) 合 檢 測 的AUC為0.837,特異度為0.852,敏感度為0.717,見表3、圖1、圖2。

        表3 各檢測方法及聯(lián)合檢測診斷宮頸病變的ROC分析

        圖1 單項指標檢測的ROC曲線

        圖2 聯(lián)合檢測的ROC曲線

        3 討論

        有流行病學調(diào)查顯示,我國宮頸癌發(fā)病率較高,尤其是近幾年我國宮頸癌的患病率逐年升高,并呈現(xiàn)年輕化趨勢,宮頸癌的防治受到臨床重點關(guān)注[6]。從上皮內(nèi)瘤變發(fā)展為宮頸癌需要10年左右,尤其是高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變具有更高的進展?jié)撃躘7-8]。對此,盡早篩查對防治宮頸癌至關(guān)重要,并為后續(xù)治療方案的選擇提供參考,延長患者生存時間。

        目前臨床篩查宮頸癌的方式較多,如脫落細胞學檢查、陰道鏡檢查、宮頸組織活檢、人乳頭瘤病毒、DNA倍體等,但因為檢測方式不同可導致上皮內(nèi)瘤變及宮頸癌的檢出率存在差異[9]。其中血清腫瘤標記物在正常機體中含量較低,一旦組織出現(xiàn)腫瘤細胞后,相關(guān)指標可呈現(xiàn)異常表達。AFP為糖蛋白,由胎兒肝細胞與卵黃囊合成;CA153多運用于乳腺癌檢查中,同時在宮頸癌、卵巢癌以及子宮內(nèi)膜癌中高表達;CA19-9源自消化道腫瘤細胞而產(chǎn)生的糖鏈抗原,在胰腺癌、卵巢癌、宮頸癌等疾病中水平較高,且在宮頸腺癌中比在宮頸鱗癌中表達更明顯[10]。本研究中,AFP、CA153和CA19-9在宮頸癌和高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變患者中表達水平比較,差異無統(tǒng)計學意義,可能與標本量不足以及未對腺癌、鱗癌、腺鱗癌進行區(qū)分有關(guān)。

        CEA是腫瘤細胞表面片段性抗原體,極易在胞漿中產(chǎn)生,并進入體液,在內(nèi)胚層腫瘤中呈現(xiàn)高表達,CEA作為一種廣譜性的非特異性腫瘤標記物,在胰腺癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、胃癌等多種癌癥患者的血清中均可檢測出較高的表達水平,且在宮頸癌患者中CEA在血清中的含量也明顯升高[11]。CA125屬于生殖系統(tǒng)腫瘤上常見的標記物,在正常宮頸細胞上表達較低,在宮頸癌患者的血清中水平升高,但CA125水平升高還見于卵巢癌,子宮內(nèi)膜癌等其他生殖系統(tǒng)腫瘤,甚至在一些良性病變?nèi)缏殉材夷[、盆腔炎及妊娠中也會異常增高[12]。SCC是診斷宮頸癌的輔助標記物,其血清水平的升高可以提示有宮頸癌變的可能,但其在宮頸腺癌患者中的表達水平不是特別明顯,會造成一定漏診。且SCC作為鱗狀上皮細胞癌抗原,除存在于子宮頸外,還存在于子宮、肺、頭頸部等鱗狀上皮癌細胞胞質(zhì)中,特別在非角化癌細胞中含量更豐富[13]。本研究發(fā)現(xiàn),宮頸癌患者CEA,CA125,SCC水平明顯高于高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變患者,且這3種腫瘤標記物聯(lián)合檢測的AUC為0.810,明顯高于單獨檢測。

        以往單獨的腫瘤標記物檢測診斷宮頸癌的效果并不理想,且需要實驗室設(shè)備及檢驗專業(yè)技術(shù)人員,檢驗時間較長。TruScreen作為新型篩查技術(shù),主要利用感應器輕觸宮頸表面,加上低強度光電信號探查宮頸,將其表面與組織內(nèi)部光電信息經(jīng)過內(nèi)部計算機信息庫處理,最終得到宮頸病變信息[14]。其最大的優(yōu)點是即時性,3 min內(nèi)即可得到結(jié)果,具備即篩即治、操作簡便、無創(chuàng)傷等優(yōu)勢,借助組織細胞中光電特性,加上感應器輕觸宮頸表面,無需收集宮頸細胞樣本,不僅能降低對患者宮頸的傷害,同時減少患者就診次數(shù),為其盡早接受針對治療提供參考。TruScreen數(shù)據(jù)客觀,主觀干擾因素少,特異度欠佳,單獨TruScreen檢測易造成過度診斷及過度治療。為提高宮頸癌診斷效能,避免患者因誤診漏診導致錯失最佳治療時機,本研究結(jié)果顯示,TruScreen聯(lián)合腫瘤標記物診斷宮頸病變的價值更高。

        綜上所述,TruScreen與CEA、CA125、SCC聯(lián)合診斷宮頸癌的價值更高,可作為宮頸癌早期篩查的方式,值得推廣。

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