歐亞昆 包珊珊

摘?要：合成生物學(xué)賦予了人類設(shè)計生命的能力，但也產(chǎn)生了系列生物安保問題：制造生物武器和發(fā)動生物恐怖主義、網(wǎng)絡(luò)生物安保問題和非法生物經(jīng)濟問題，對人類健康、其它生物和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生難以預(yù)料的傷害，亟需做出新的哲學(xué)概括。本文在國內(nèi)外研究的基礎(chǔ)上，提出適應(yīng)我國合成生物學(xué)發(fā)展的倫理治理建議，為其發(fā)展保駕護航。

關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);生物安保;倫理治理

中圖分類號：D9???文獻標(biāo)識碼：A????doi：10.19311/j.cnki.16723198.2022.16.079

合成生物學(xué)被公認(rèn)為在多個領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，是各國檢驗綜合科技實力的重要依據(jù)。2021年，習(xí)近平總書記在兩院院士大會上再次強調(diào)了合成生物學(xué)研究的重要性，《第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》也明確合成生物學(xué)是科技前沿領(lǐng)域方向之一。然而作為一門新學(xué)科，它有獨特的技術(shù)特征：兩用性、工程化、信息化和不確定性，因此亟需新的倫理規(guī)范。

1?合成生物學(xué)的生物安保問題

1.1?生物武器和生物恐怖主義

合成生物學(xué)使得將特定病原體轉(zhuǎn)化為生物武器變得更容易。其目前的威脅有四個方面：第一，修改現(xiàn)存不被管制的生物，獲取所需的病毒屬性。第二，修改已知的基因組序列，增強現(xiàn)有病原體的毒性等屬性。第三，復(fù)制現(xiàn)存天然病原體或根據(jù)已知基因組序列重新構(gòu)建。第四，整合多個生物體的遺傳物質(zhì)，創(chuàng)造出更具毒性的病原體。一旦這些技術(shù)被恐怖主義利用，他們不需要依靠某些組織就具有自行研究和開發(fā)生物武器的能力?？傊铣缮飳W(xué)被惡意使用的概率將會增加，必須引起足夠重視。

1.2?網(wǎng)絡(luò)生物安保問題

合成生物學(xué)的信息化特征使其越來越依靠網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器，也更容易受到網(wǎng)絡(luò)威脅。大多數(shù)生物實驗室缺乏有效的防火墻來保證信息的安全。若有人篡改數(shù)據(jù)，并設(shè)法將負(fù)面影響擴散，后果不堪設(shè)想。比如將惡意程序植入疫苗生產(chǎn)中，那么經(jīng)篡改的訂單信息可能隱蔽地被用于生產(chǎn)有害物質(zhì)。此外，由于網(wǎng)絡(luò)空間不受國界限制，更易受到攻擊?？偠灾?，不法分子有了更多機會操縱生物實驗系統(tǒng)。

1.3?非法生物經(jīng)濟問題

合成生物學(xué)工程化、規(guī)?；奶攸c極大地降低了生物制劑的生產(chǎn)成本，簡化了操作。比如利用合成生物學(xué)在工程酵母中合成抗瘧藥物青蒿素前體，比傳統(tǒng)技術(shù)的成本降低了10倍。2015年，研究人員發(fā)現(xiàn)一種誘導(dǎo)酵母生產(chǎn)網(wǎng)脈堿的新方法。網(wǎng)脈堿是合成阿片類藥物的關(guān)鍵性中間產(chǎn)物，能夠在不需要罌粟的條件下實現(xiàn)阿片類藥物的量產(chǎn)。毒品市場的規(guī)模是非常可觀的，在巨大經(jīng)濟利益的誘惑下，有人可能會利用合成生物技術(shù)牟取暴利。

2?合成生物學(xué)安保問題的倫理治理現(xiàn)狀

針對上述生物安保問題，國際上主要有兩種倫理原則，以美國為代表的先行原則和以歐盟為代表的防范原則。前者認(rèn)為過多關(guān)注倫理會錯失發(fā)展機遇。后者認(rèn)為如果一項技術(shù)有可能造成傷害，那么應(yīng)該采取預(yù)防措施，限制或禁止技術(shù)的發(fā)展。這些治理模式主要體現(xiàn)在政策、制度以及法律之中。

2.1?政策和制度

美國提出了反生物恐怖主義的三大政策框架：情報預(yù)警體系、生物防御體系和能力評估體系。還制定了與病原體相關(guān)的指南和政策，包括需關(guān)注的兩用研究、潛在大流行病原體和出口治理。然而其對非法生物經(jīng)濟問題的政策則較少涉及。可能因為發(fā)展這類生物經(jīng)濟能帶動經(jīng)濟增長，所以美國對其秉持開放的態(tài)度，這也呼應(yīng)了美國的先行原則。歐盟則聚焦于打擊恐怖分子獲取化學(xué)、生物、放射或核（CBRN）材料的對策上，并基于此建立了預(yù)防、檢測和響應(yīng)機制。針對非法生物經(jīng)濟問題，《歐洲毒品報告：趨勢和發(fā)展》（2019）顯示，毒品市場在歐盟28個成員國中繼續(xù)增長?？梢姎W洲很多國家在非法生物經(jīng)濟問題上的態(tài)度與美國一樣，導(dǎo)致政府監(jiān)管相對寬松。

國際上，哈佛大學(xué)威斯研究所的喬治·丘奇指出應(yīng)實行強制性的登記、注冊或許可證制度。同時，還要像現(xiàn)有針對核材料的管理一樣進行跟蹤記錄。在網(wǎng)絡(luò)生物工作中，用于基因測序和合成的設(shè)備通常是共定位的，行為者可能會通過惡意軟件隱蔽地劫持實驗室設(shè)備來合成人工病原體。因此敏感設(shè)備，如DNA合成器，需存放在安全的地方使用。

2.2?法律

美國自炭疽襲擊事件后，出臺了一系列法律法規(guī)，涵蓋生物恐怖主義預(yù)防、生物兩用技術(shù)監(jiān)管等領(lǐng)域。而歐盟對合成生物學(xué)的監(jiān)管則建立在轉(zhuǎn)基因生物（GMOs）監(jiān)管框架基礎(chǔ)上，將法令貫徹到各國的立法中。比如指令2001/18/EC監(jiān)管轉(zhuǎn)基因作物的有意釋放，指令90/219/EC規(guī)范微生物的基因改造活動及其培養(yǎng)、儲存、運輸和銷毀。針對生物武器的威脅和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)受到惡意攻擊等問題，歐洲理事會相繼加強《歐洲聯(lián)盟反恐戰(zhàn)略》和《網(wǎng)絡(luò)犯罪公約》的立法。

國際上，一些公約的監(jiān)管具有指導(dǎo)意義?！督股镂淦鞴s》禁止生產(chǎn)、獲取和儲存生物武器;聯(lián)合國安理會第1540號決議要求各國加強對大規(guī)模殺傷性武器及相關(guān)材料和技術(shù)的國內(nèi)管理和出口治理;世界衛(wèi)生組織出版的《實驗室生物安全手冊》對致病微生物的危險、防護等級和風(fēng)險評估等問題進行了規(guī)定。

2.3?存在的問題

各國對合成生物學(xué)的安保問題均有不同程度的監(jiān)管，但仍存在很多問題。一是現(xiàn)有治理模式未及時跟進，缺乏針對性，難以適應(yīng)新的形勢。首先，美國現(xiàn)有的生物恐怖主義的情報預(yù)警體系不能涵蓋合成生物學(xué)的發(fā)展，因為合成生物學(xué)不確定性更大，恐怖分子的意圖更加難以預(yù)測，且易被恐怖主義利用的兩用基礎(chǔ)材料如寡核苷酸不在管制清單上;其次，合成生物學(xué)發(fā)展的速度超越了現(xiàn)有的政策范圍;最后，針對網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中的安全漏洞以及產(chǎn)品數(shù)據(jù)盜用的風(fēng)險，國家層面缺乏治理，主要依賴合成生物公司，尤其是有復(fù)雜供應(yīng)鏈的大型企業(yè)在開發(fā)相關(guān)的風(fēng)險管理措施。美國暴露出的這些問題與其倡導(dǎo)的先行原則有關(guān)。歐盟的監(jiān)管建立在轉(zhuǎn)基因生物治理框架上，以防范原則作為基本原則。然而合成生物學(xué)與轉(zhuǎn)基因技術(shù)有很大差異，其對生物的改造更為徹底，過程更加復(fù)雜。因此，轉(zhuǎn)基因的治理框架已經(jīng)落后。

二是由于世界各國的政策不同步，容易引發(fā)國際爭端。比如針對非法生物經(jīng)濟問題，中國治理力度更加嚴(yán)格，而一些西方國家則相對寬松。再者，一些國際公約比如BWC缺乏履約核查機制，美國曾多次違反BWC相關(guān)條約，視規(guī)則為無物。最后，針對合成生物學(xué)帶來的新問題，相關(guān)國際公約則較少涉及。

3?我國合成生物學(xué)安保問題的倫理治理建議

各國現(xiàn)有的治理模式難以治理新時代合成生物學(xué)的安保問題。我國應(yīng)吸取現(xiàn)有治理模式的教訓(xùn)，實行總體的審慎先行原則，同時貫徹落實不傷害原則、前瞻性的責(zé)任原則、適度的學(xué)術(shù)自由原則、公共溝通原則和共濟原則。2019年，在賀建奎基因編輯嬰兒事件后，《生物技術(shù)研究與開發(fā)安全管理條例》的起草填補了“禁止科學(xué)家對人類進行基因編輯實驗”法律空白。2020年，《中華人民共和國生物安全法》的頒布對生物技術(shù)研究、開發(fā)和應(yīng)用進行了總體規(guī)定。2021年，《科學(xué)家生物安全行為準(zhǔn)則天津指南》倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的生物科研?？傮w而言，我國對生物技術(shù)的研究建立了初步的規(guī)章制度，但沒有針對性的舉措。對此，我們提出了適合國情的倫理治理建議。

3.1?建立生物安保倫理審查和監(jiān)督組織

我國應(yīng)建立不同級別的安保倫理委員進行引導(dǎo)、監(jiān)督和審查。評審組成員應(yīng)該涉及所有利益相關(guān)者，督促研發(fā)團隊將安全倫理觀念滲透到每個環(huán)節(jié)，明確各職能部門和研究人員的安全職責(zé)，通過跨學(xué)科技術(shù)對合成生物學(xué)研究進行審查和監(jiān)督。比如，針對網(wǎng)絡(luò)生物安保問題，可以利用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，開展應(yīng)急模擬演練等。

3.2?建立生物安保級別評審制度

安保倫理委員會應(yīng)按照合成產(chǎn)品危險程度進行風(fēng)險評估，還必須嚴(yán)格監(jiān)管基因合成公司的訂單，審查實驗室的平臺資質(zhì)以及科研人員的專業(yè)素養(yǎng)和道德水平，確保實驗活動及應(yīng)用轉(zhuǎn)化有序合法地進行。最后，還要借鑒國外先進的安全評審制度，對新型合成生物產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用進行小組評審、共同決策，為合成生物學(xué)的生物安保提供咨詢建議。

3.3?加強生物安保立法

目前我國的生物安保立法主要集中在實驗室安全和人類干細胞研究兩個領(lǐng)域，缺乏對生物恐怖主義、“雙重用途”研究等重要生物安保問題的監(jiān)管，國家層面的生物安保戰(zhàn)略性政策還處在規(guī)劃起草階段。因此，我國應(yīng)盡快形成對生物恐怖主義、生物防御、大規(guī)模傳染病防控、實驗室生物安保、菌種保藏和運輸管理等全方位監(jiān)管的生物安保法律體系。

3.4?發(fā)展責(zé)任文化

有研究表明，合成生物學(xué)領(lǐng)域研究人員的生物安保意識僅處于低等或中等水平。因此，政府應(yīng)鼓勵研究機構(gòu)和企業(yè)建立責(zé)任文化。從外部責(zé)任看，對從業(yè)人員實行問責(zé)制，將責(zé)任落實到每個組織機構(gòu)和工作人員上，預(yù)防危險后果的發(fā)生;從內(nèi)部責(zé)任看，對從業(yè)人員進行生物安保、責(zé)任倫理教育，提高從業(yè)人員的倫理意識，主動對有風(fēng)險的行為進行評估和承擔(dān)責(zé)任。

3.5?適度監(jiān)管學(xué)術(shù)自由

科學(xué)家有學(xué)術(shù)自由的權(quán)利，但學(xué)術(shù)自由并不是無限的，當(dāng)它給人類社會帶來巨大威脅的時候，就應(yīng)該受到一定限制。很多國家的政府主張審查、限制包含危險知識的成果發(fā)表，因此我國也應(yīng)該建立科學(xué)的成果發(fā)表審查制度，對涉及危險知識的合成生物學(xué)論文發(fā)表、專著出版等進行安全審查，對危險知識進行分類，防止論文其中的新信息被不法分子利用。

3.6?制定安全保護措施

要將合成生物學(xué)的生物安保問題風(fēng)險降到最低必須依賴技術(shù)手段?？茖W(xué)家可以在合成生物體內(nèi)構(gòu)建一種“自殺開關(guān)”，使其在繁殖一定數(shù)量后激活開關(guān)自我毀滅;也可以將合成生物設(shè)計成依賴化學(xué)合成的生物材料，使其無法在設(shè)計的環(huán)境之外生存;還可以給合成生物制造“水印”識別其來源。

3.7?參與全球科技倫理治理

生物安保問題是所有國家都要面臨的挑戰(zhàn)，尤其是網(wǎng)絡(luò)生物安保問題，使得生物系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)保護更具有挑戰(zhàn)性。因此各個國家有必要加強合作和交流對話，共享相關(guān)信息，從人類命運共同體角度綜合促進合成生物學(xué)的發(fā)展。通過構(gòu)建有效的全球治理平臺和倫理治理模式來最大限度地降低其對社會發(fā)展的危害性影響。

參考文獻

[1]彭耀進.合成生物學(xué)時代：生物安全、生物安保與治理.國際安全研究，2020，38（05）：2957.

[2]Peccoud?J，?Gallegos?JE，?Murch?R，?et?al.Cyberbiosecurity：?From?Naive?Trust?to?Risk?Awareness.Trends?in?biotechnology（Regular?ed.），2018，36（1）：47.

[3]武文浩.給合成生物學(xué)的一次預(yù)警：當(dāng)心計算機黑客的“惡意DNA入侵”.https：//blog.csdn.net/shujushizhanpai/article/details/112896797.[20211024].

[4]National?Defense?University，?Science?Policy?Consulting?LLC.?Synthetic?Biology?Industry?Practices?and?Opportunities?for?Biosecurity?and?Potential?Roles?for?the?U.S.Government.https：//wmdcenter.ndu.edu/Portals/97/SynBio-Industry-andBiosecurity-Nov-201912.pdf.[20211024].

[5]歐亞昆.合成生物學(xué)的倫理問題研究.華中科技大學(xué)，2017.

[6]Gary?Stix.Home-Brew?Opiates?Demonstrate?the?Wild?and?Woolies?of?Synthetic?Biology.http：//blogs.scientificamerican.com/talking-back/home-brew-opiates-demonstrate-the-wild-and-woolies-of-synthetic-biology/.[20211024].

[7]楊博，趙輝，蒲思丞，等.美國反生物恐怖主義政策評析及其啟示[J].中國人民公安大學(xué)學(xué)報（社會科學(xué)版），2020，36（03）：1016.

[8]Cunningham?MA，?Geis?JP，?II.?A?National?Strategy?for?Synthetic?Biology.?Strategic?studies?quarterly：SSQ，2020，14：4980.

[9]The?European?Group?on?Ethics?in?Science?and?New?Technologies?to?the?European?Commission.Ethics?of?synthetic?biology.https：//op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/c9b00815-2268-4ba7-bdfe-59d96dfb1f5d/language-en/format-PDF/source-77404369.[20211024].

[10]George?Church.A?Synthetic?Biohazard?Non-proliferation?Proposal.?https：//arep.med.harvard.edu/SBP/Church_Biohazard04c.htm.[20211024].

[11]張文濤.再創(chuàng)世紀(jì)：合成生物學(xué)將如何重新創(chuàng)造自然和我們?nèi)祟?史學(xué)理論研究，2017，（03）：60.

[12]Trump?BD.?Synthetic?biology?regulation?and?governance：?Lessons?from?TAPIC?for?the?United?States，?European?Union，?and?Singapore.?Health?policy（Amsterdam），2017，121（11）：11391146.

[13]Kelle?A.?Synthetic?biology?and?biosecurity.?From?low?levels?of?awareness?to?a?comprehensive?strategy.?EMBO?reports，2009，10?Suppl?1（S1）：S237.