李臣，李婧，王蕊，劉麗星

1 北檢潤和（北京）技術(shù)服務(wù)有限公司 （北京 101111）；2 弘潤同創(chuàng)（北京）資產(chǎn)管理有限公司 （北京 100010）；3 北京弘頤潤和管理咨詢有限公司 （北京 100010）

闌尾炎是普外科的常見病和多發(fā)病，按照病程可分為急性闌尾炎和慢性闌尾炎[1]。其中急性闌尾炎較為常見，通常采取腹腔鏡闌尾切除術(shù)治療。在腹腔鏡闌尾切除術(shù)中，預(yù)制滑結(jié)通常采用聚丙烯不可吸收縫合線。但縫合線線徑不同，手術(shù)效果也不同，因此，縫合線線徑成為醫(yī)療器械研發(fā)時需要重點(diǎn)考慮的問題。鑒于此，本研究通過模擬腸蠕動來判斷縫合線不同線徑的預(yù)制滑結(jié)牢固度，旨為臨床提供參考。

1 概述

1.1 預(yù)制滑結(jié)

腹腔鏡闌尾切除術(shù)對闌尾切端的處理方式有兩種，一種是體內(nèi)打結(jié)，另一種是體外打結(jié)。與開放手術(shù)相比，腹腔鏡闌尾切除術(shù)因腹腔鏡較長、移動范圍受限、觸覺反饋減弱，體內(nèi)打結(jié)需要雙手操作，加上手術(shù)需要用到其他器械，體內(nèi)打結(jié)一般需要兩人配合完成，操作不便，導(dǎo)致打結(jié)的難度較大。體外打結(jié)是先在體外制成結(jié)后借助器械將結(jié)推入體內(nèi)，達(dá)到闌尾切端閉合的目的，常見的體外打結(jié)有預(yù)制滑結(jié)、路德結(jié)和方結(jié)，其中最常用的是預(yù)制滑結(jié)。

預(yù)制滑結(jié)的優(yōu)點(diǎn)在于操作方便，不易松動或脫落。如圖1所示，通過拉動A、B 端使整體套扎環(huán)縮小，以達(dá)到結(jié)扎闌尾根部的目的。

圖1 預(yù)制滑結(jié)

1.2 縫合線

縫合線可分為兩種，一種是可吸收縫合線，另一種是不可吸收縫合線。

可吸收縫合線是指在手術(shù)縫合時植入人體組織后能被人體降解吸收不需要拆除的一類新型縫合材料。根據(jù)縫合材料的可吸收程度，可吸收縫合線可分為羊腸線、高分子化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線。其優(yōu)點(diǎn)在于，可免除患者拆線的痛苦，且技術(shù)相對趨于成熟；缺點(diǎn)在于，植入部位可能會出現(xiàn)不同程度的腫脹，在面對較大傷口時可能無法滿足臨床需求，價格較高。

不可吸收縫合線是指在手術(shù)縫合時植入人體組織后不能被人體降解吸收需要拆除的醫(yī)用縫合材料。其優(yōu)點(diǎn)在于，強(qiáng)度較高，適用于張力比較大的傷口。

闌尾炎的發(fā)生是因闌尾組織內(nèi)容物無法排出造成腫脹而導(dǎo)致的，如使用可吸收縫合線可能會加重結(jié)扎部位的腫脹，所以在腹腔鏡闌尾切除術(shù)中推薦使用不可吸收縫合線。

線徑即縫線的直徑，單位是毫米（mm）。不可吸收縫合線的常見線徑規(guī)格為3-0、2-0、0、1、2。

根據(jù)YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》[2]的規(guī)定，縫合線的線徑越大，斷裂力越大，即抗拉強(qiáng)度和收緊強(qiáng)度越好。但實(shí)際操作后發(fā)現(xiàn)，縫合線的線徑越大，預(yù)制滑結(jié)的成型效果越不好；而線徑越小，所形成的套扎器開幅程度越不好。

2 模擬腸蠕動

2.1 樣品選擇

人的闌尾長度可變動于2～20 cm，大部分為7～9 cm，開口處有不太明顯的半月形黏膜皺襞，外徑介于0.5～1.0 cm，內(nèi)徑狹小約0.2 cm，在腹腔內(nèi)無自主運(yùn)動，近端與盲腸相接。盲腸是結(jié)腸的起始端，也是結(jié)腸壁最薄、位置最表淺的部分，長約6.25 cm，寬約7.5 cm，有自主運(yùn)動，結(jié)扎難度高于闌尾，可確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀性。此外，豬盲腸的組織特性與人盲腸的相近。因此，本研究選取5份直徑、壁厚、長度均相同的豬盲腸來驗(yàn)證不同線徑縫合線的預(yù)制滑結(jié)牢固度。

2.2 線徑選擇

本研究選用5種不同線徑的聚丙烯不可吸收縫合線進(jìn)行測試，具體見表1～2。

表1 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的線徑

表2 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的斷裂力

2.3 準(zhǔn)備工作

將豬盲腸、壓力表、管道（3根）、壓力機(jī)、壓力計(jì)球頭、泄壓閥、縫合線按照圖2～3進(jìn)行組裝。

圖2 準(zhǔn)備工作示意圖

2.4 圈套器套扎過程

圈套器是用尼龍桿收緊預(yù)制滑結(jié)來結(jié)扎血管、息肉或其他管道結(jié)構(gòu)的器械。

在圈套器的尼龍桿桿中穿入聚丙烯不可吸收縫合線，通過拉動預(yù)制滑結(jié)的收緊端縮小套扎環(huán)的圈徑，以此對豬的盲腸進(jìn)行結(jié)扎，結(jié)扎后保留約10 mm 的線頭，如圖4～6所示。

圖3 準(zhǔn)備工作實(shí)物圖

圖4 圈套器結(jié)構(gòu)圖

圖5 圈套器套扎過程示意圖

圖6 結(jié)扎后的豬盲腸

2.5 實(shí)驗(yàn)過程

人的盲腸蠕動頻率約為4次/min，腹腔鏡闌尾切除術(shù)后愈合時間一般為3周，所以每種線徑套扎環(huán)的模擬實(shí)驗(yàn)將循環(huán)進(jìn)行至少120 960次（4次×60 min×24 h×21 d）。根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)，盲腸內(nèi)壓力小于膽管內(nèi)壓力，將已知的膽管內(nèi)的壓力20 cmH2O（1 cmH2O = 0.098 kPa）作為該實(shí)驗(yàn)中的壓力標(biāo)準(zhǔn)[3]。首先，用三通接頭和兩根連接管連接壓力計(jì)球頭與壓力表，堵住三通接頭未接連接管的一端，關(guān)閉泄壓閥，用壓力機(jī)向下擠壓壓力計(jì)球頭，直至壓力表上顯示為20 cmH2O 后停止動作；然后，固定壓力機(jī)上下運(yùn)動的高度，設(shè)置其運(yùn)動頻率為30次/min；將豬盲腸的另一端用管路連接到接有壓力機(jī)和壓力表的三通接頭上，采用預(yù)設(shè)參數(shù)的壓力機(jī)擠壓壓力計(jì)球頭，使豬盲腸腔內(nèi)壓力達(dá)到1.96 kPa；將壓力機(jī)設(shè)置為上下反復(fù)運(yùn)動擠壓球頭，自此開始進(jìn)行循環(huán)實(shí)驗(yàn)。

2.6 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)后2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線預(yù)留線長度均較實(shí)驗(yàn)前有微小變化，其中實(shí)驗(yàn)后2-0聚丙烯不可吸收縫合線長度預(yù)留線較實(shí)驗(yàn)前變化最??；3-0號聚丙烯不可吸收縫合線在進(jìn)行結(jié)扎時對套扎處腸壁造成損傷，故實(shí)驗(yàn)失敗，見表3。

表3 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的變化情況及對套扎處腸壁的損傷情況

3 小結(jié)

2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線適用于腹腔鏡闌尾切除術(shù)的預(yù)制滑結(jié)中，其中2-0聚丙烯不可吸收縫合線在腹腔鏡闌尾切除術(shù)預(yù)制滑結(jié)中的牢固度優(yōu)于0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線，但3-0聚丙烯不可吸收縫合線不適用于腹腔鏡闌尾切除術(shù)的預(yù)制滑結(jié)中。