童櫻

三明市婦幼保健院門診，福建三明 365000

緊急避孕是指女性在無采用任何保護(hù)性的避孕措施或避孕失敗如避孕套破裂或滑落等情況下進(jìn)行性生活后，在有效時(shí)間內(nèi)及時(shí)采用避孕以防止妊娠發(fā)生的補(bǔ)救措施。據(jù)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國每年進(jìn)行人工流產(chǎn)的孕婦中，意外妊娠的孕婦人數(shù)達(dá)50%[1-2]，且無保護(hù)性行為或避孕失誤是意外妊娠的直接原因。緊急避孕是預(yù)防意外妊娠的發(fā)生的補(bǔ)救措施，可大大減少人工流產(chǎn)事件發(fā)生， 減少對(duì)女性的身體損害，節(jié)約社會(huì)資源。臨床有關(guān)緊急避孕的手段方式已有數(shù)10 年的研究，常見的緊急避孕手段包括服用緊急避孕藥以及安裝帶銅宮內(nèi)節(jié)育器等， 尤其是緊急避孕藥的使用因易于購買， 得到臨床的廣泛應(yīng)用[3]。該研究方便選取2019 年9 月—2020 年6 月于三明市婦幼保健院門診咨詢并要求緊急避孕的婦女132例作為研究對(duì)象，對(duì)比兩組的避孕效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究方便選取于三明市婦幼保健院門診咨詢并要求緊急避孕的婦女132 例作為研究對(duì)象， 根據(jù)抽簽法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各66 例。對(duì)照組，年齡22～38 歲，平均年齡（30.37±5.31）歲；性交距服藥時(shí)間28～60 h，平均時(shí)間為（42.01±10.72）h。 觀察組年齡20～39 歲，平均年齡為（31.27±4.32）歲；性交距服藥時(shí)間25～60 h，平均時(shí)間為（41.71±10.18）h。兩組患者一般資料進(jìn)行比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究已經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且所有患者及其家屬均對(duì)研究知情同意，簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：月經(jīng)正常周期且規(guī)律（周期介于24～42 d，經(jīng)期少于7 d）；要求避孕周期內(nèi)僅發(fā)生1 次無保護(hù)性生活；在72 h 內(nèi)要求給予緊急避孕；可配合為期6 周的隨訪；近期不再服用其他激素避孕；尿檢無妊娠反應(yīng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：本周期內(nèi)曾采用激素避孕者；對(duì)該研究采用藥物存在禁忌證及過敏史者； 存在宮外孕史者；產(chǎn)后或人工流產(chǎn)后月經(jīng)尚未恢復(fù)者；尿檢呈妊娠陽性或不明者。

1.2 方法

對(duì)兩組研究對(duì)象進(jìn)行常規(guī)尿檢確保為妊娠陰性可給予用藥緊急避孕， 兩組對(duì)象均需在72 h 服藥。對(duì)照組給予復(fù)方左炔諾孕酮片（多日納，國藥準(zhǔn)字H11020047，規(guī)格：0.15 mg：0.03 mg×22 s）進(jìn)行治療，首次服用4 片，12 h 服用4 片，一共服用2 次，0.12 mg/次。觀察組則給予左炔諾孕酮腸溶片口服（步長(zhǎng)，國藥準(zhǔn)字H20093994，規(guī)格：0.75 mg×2 s），首次服用1 片，12 h 服用1 片，一共服用2 次，0.75 mg/次。服藥后對(duì)兩組患者進(jìn)行為期約6 周的隨訪觀察，直至月經(jīng)來潮。

1.3 觀察指標(biāo)

②安全性：包括藥物不良反應(yīng)（惡心嘔吐、頭暈?zāi)垦?、乳房脹痛）以及月?jīng)不良情況（月經(jīng)周期縮短及周期延長(zhǎng)）。

對(duì)比兩組的避孕效果及安全性。 ①避孕效果[4]：評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：避孕成功：月經(jīng)按期來潮，或存在延遲情況但經(jīng)臨床尿檢確診為陰性及婦科B 超掃查確認(rèn)未發(fā)生妊娠。避孕失?。河盟幒笪丛诒局芷趦?nèi)發(fā)生性行為或在性行為期間嚴(yán)格使用其他方法進(jìn)行避孕，但月經(jīng)未按期來潮，且臨床尿檢表現(xiàn)為陽性，同時(shí)B超檢查證實(shí)早孕，且孕囊大小與停經(jīng)日期相符。計(jì)算避孕有效率的方法：采用經(jīng)典Dixon 方法[5-6]（即根據(jù)進(jìn)行性行為日期的妊娠概率）計(jì)算入組對(duì)象的預(yù)期妊娠數(shù)，以E 表示，并對(duì)入組對(duì)象的實(shí)際妊娠數(shù)進(jìn)行記錄，以O(shè) 表示，避孕有效率=[（E-O）/E]×100%。 另外，分類避孕失敗標(biāo)準(zhǔn)的例數(shù)： 用藥后未在本周期內(nèi)發(fā)生性行為或在性行為期間嚴(yán)格使用其他方法進(jìn)行避孕但仍發(fā)生妊娠者為方法失?。?用藥前已存在妊娠或用藥后進(jìn)行無保護(hù)性生活而發(fā)生妊娠者為使用失敗。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

觀察組用藥后有1 例發(fā)生妊娠者， 其避孕有效率為87.50%， 對(duì)照組用藥后發(fā)生妊娠者亦有1 例，避孕有效率為85.71%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表1。

自然屬性包含了典型性、獨(dú)特性、自然性、完整性和優(yōu)美性五項(xiàng)指標(biāo)。其中典型性是指擁有浙江省典型生態(tài)系統(tǒng)（如河口、海灣、海島、濕地等），或是珍稀瀕危生物或重要經(jīng)濟(jì)魚類的“三場(chǎng)一通道”[9]（產(chǎn)卵場(chǎng)、索餌場(chǎng)、越冬場(chǎng)和洄游通道等）。

2 結(jié)果

2.1 兩組婦女避孕效果對(duì)比

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和百分比(%)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

三維模擬屬于前期階段的工程項(xiàng)目，相關(guān)工程設(shè)計(jì)人員需要在模擬系統(tǒng)內(nèi)錄入相關(guān)的工程設(shè)計(jì)參數(shù)，并結(jié)合現(xiàn)有條件將工程建設(shè)的三維模擬圖進(jìn)行呈現(xiàn)，在三維環(huán)境下的工程模擬真實(shí)度更高，對(duì)細(xì)節(jié)的把控更為全面，能夠在施工前期階段對(duì)可能發(fā)生的工程設(shè)計(jì)問題進(jìn)行解決，避免施工工程方案與工程設(shè)計(jì)方案不符，確保各個(gè)施工環(huán)節(jié)的一致性，幫助工程施工建設(shè)人員更為有效的了解基礎(chǔ)工程建設(shè)項(xiàng)目。

表1 兩組婦女避孕效果對(duì)比Table 1 Comparison of contraceptive effects between the two groups of woman

2.2 兩組婦女用藥安全性對(duì)比

觀察組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率僅為3.03%顯著低于對(duì)照組16.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.911,P=0.009）；觀察組的月經(jīng)不良情況發(fā)生率為6.06%低于對(duì)照組13.64%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.133,P=0.144），見表2。

表2 兩組婦女用藥安全性對(duì)比[n(%)]Table 2 Comparison of drug safety between the two groups of woman[n(%)]

3 討論

11月16日，東風(fēng)啟辰T60在廣州車展正式上市，新車共發(fā)布7款車型，售價(jià)為8.58萬～11.88萬元。東風(fēng)啟辰T60集東風(fēng)啟辰全新智·趣科技打造，依托“雷諾-日產(chǎn)-三菱”聯(lián)盟，與英菲尼迪ESQ同平臺(tái)研發(fā)，擁有全維智趣科技、星航科技設(shè)計(jì)、精良合資品質(zhì)三大優(yōu)勢(shì)，是國內(nèi)首款實(shí)現(xiàn)車家互控的SUV。東風(fēng)啟辰T60搭載日產(chǎn)HR16 1.6升發(fā)動(dòng)機(jī)和XTRONIC CVT無級(jí)變速器，最大功率127馬力，最大扭矩154?！っ?。

緊急避孕藥是一種女性在行無保護(hù)性生活后，為避免發(fā)生妊娠而作補(bǔ)救時(shí)進(jìn)行服用的藥物， 臨床最為常見的緊急避孕藥為左炔諾孕酮， 且有數(shù)據(jù)指出，左炔諾孕酮的避孕效果高達(dá)98%，但需要注意的是，即使緊急避孕的有效率高達(dá)98%，臨床仍并不建議把緊急避孕藥作為常規(guī)的避孕手段[7]。分析原因?yàn)榫o急避孕藥的服用時(shí)間具有一定要求， 需要在進(jìn)行性行為后的72 h 之內(nèi)必須服用，方可發(fā)揮最好的避孕效果，盡早服用則避孕效果更能得到保證，如超過72 h 后服用，具有極大避孕失敗的風(fēng)險(xiǎn)[8-9]。 且緊急避孕藥的不良反應(yīng)相對(duì)其他短效避孕藥而較為嚴(yán)重， 不僅會(huì)導(dǎo)致女性服用過后出現(xiàn)頭暈嘔吐等不良反應(yīng)，且無論在女性月經(jīng)任何不同時(shí)期使用，均會(huì)對(duì)女性的下次月經(jīng)來潮造成影響，月經(jīng)周期被打斷，月經(jīng)提前或延遲是常見的情況， 甚至?xí)霈F(xiàn)非正常的陰道出血問題[10]。 因此，臨床一直以來對(duì)于服用緊急避孕藥后的避孕效果及安全性多有探討[11]，以期尋找相對(duì)安全有效的緊急避孕藥物， 以防在必須進(jìn)行緊急避孕的情況下得以更為良好的應(yīng)用， 但尚未有確切定論。

該研究選擇采用的左炔諾孕酮腸溶片與市場(chǎng)上大多選擇服用的左炔諾孕酮片屬于同類緊急避孕藥物。 采用左炔諾孕酮腸溶片與復(fù)方左炔諾孕酮片的兩組研究對(duì)象在緊急避孕效果的對(duì)比上， 避孕有效率均達(dá)85%以上， 雖未能達(dá)到臨床數(shù)據(jù)提及的98%，分析原因可能與該研究納入臨床研究樣本不足有關(guān)， 兩組研究對(duì)象在服用緊急避孕藥物后出現(xiàn)妊娠情況的女性各僅為1 例， 雖避孕有效在樣本中的占比僅剛好超過85%， 且觀察組中避孕失敗的因素為使用失敗，因而對(duì)于其避孕效果毋庸置疑，可知兩種藥物作為無保護(hù)性行為后72 h 內(nèi)的緊急避孕，可有效防止意外妊娠事件的發(fā)生。 臨床雖未有學(xué)者對(duì)左炔諾孕酮腸溶片與復(fù)方左炔諾孕酮片進(jìn)行研究，但張學(xué)娥等[12]的研究中，其提出對(duì)4 種不同的緊急避孕方法開展探討，分別有米非司酮組、左炔諾孕酮片組、 復(fù)方左炔諾孕酮組以及T cu 220 宮內(nèi)節(jié)育器組， 其結(jié)果顯示服用左炔諾孕酮的104 例患者中發(fā)生妊娠有2 例，其緊急避孕有效率為69.98%，而服用復(fù)方左炔諾孕酮的120 例患者中發(fā)生妊娠亦有2例，其緊急避孕有效率則為73.97%，在緊急避孕的效果上， 左炔諾孕酮片與復(fù)方左炔諾孕酮片的結(jié)果相近； 而左炔諾孕酮片與左炔諾孕酮腸溶片兩者雖吸收部位不同，但成分及藥理作用一致。 因此，可進(jìn)一步證實(shí)該研究采用左炔諾孕酮腸溶片與復(fù)方左炔諾孕酮片對(duì)于緊急避孕的臨床價(jià)值，然而，因研究樣本數(shù)量較少， 仍需進(jìn)一步加大研究樣本的收集和深入研究。

觀察組在服藥后出現(xiàn)的惡心嘔吐、 頭暈?zāi)垦＜叭榉棵浲吹扔盟幉涣挤磻?yīng)發(fā)生率為3.03%顯著低于對(duì)照組16.67%（P＜0.05）。 尤其是惡心嘔吐這類胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率僅為1.52%低于對(duì)照組的12.12%（P＜0.05）， 提示左炔諾孕酮腸溶片因其消化吸收部位的不同，可減少機(jī)體發(fā)生用藥后不良情況的發(fā)生，且因復(fù)方左炔諾孕酮片相對(duì)于左炔諾孕酮腸溶片來說，藥量較大，這亦可能是造成復(fù)方組用藥不良反應(yīng)的原因之一，但因腸溶片劑與一般片劑的研究較少，因此， 仍需在臨床作進(jìn)一步應(yīng)用來觀察其不良反應(yīng)的發(fā)生情況[13]。 另一方面，對(duì)兩組的月經(jīng)不良情況進(jìn)行對(duì)比， 觀察組雖在月經(jīng)周期縮短及周期延長(zhǎng)兩個(gè)方面的發(fā)生例數(shù)均較對(duì)照組更少， 但兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 兩組的月經(jīng)不良情況發(fā)生率為6.06%及13.64%，均不算過高，提示兩組藥物均具有一定的安全性[14]。 相對(duì)而言，左炔諾孕酮腸溶片對(duì)女性月經(jīng)周期的影響更為小一些。 有學(xué)者劉天斌等[15]與楊敏等[16]在對(duì)左炔諾孕酮及復(fù)方左炔諾孕的相關(guān)研究中有關(guān)其用藥不良反應(yīng)及月經(jīng)影響的研究結(jié)果與該研究一致，進(jìn)一步證實(shí)該研究結(jié)果的可信度。

產(chǎn)品研制成功在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)用效果非常好（表1），盤根墊的使用壽命由原來的每個(gè)使用6天增加到平均116天，且在最大壓力4.5 MP下運(yùn)行正常，在偏磨井、含水大井、汽油比高的井運(yùn)用效果都非常明顯。

綜上所述， 左炔諾孕酮腸溶片與復(fù)方左炔諾孕酮片在緊急避孕的應(yīng)用中均具有良好的避孕效果，而左炔諾孕酮腸溶片用藥后的胃腸道不良反應(yīng)更低，對(duì)月經(jīng)周期的影響亦較小，值得臨床推薦使用；值得注意的是， 該研究收錄進(jìn)行研究的樣本數(shù)量較少，仍需進(jìn)一步加大研究樣本來驗(yàn)證。