李冠葦，田 勇，馬彤梅，蟻樂洲，劉作起，林 喆，黃理納

（1.華南理工大學 化學與化工學院，廣東 廣州 510641；2.廣州海關技術中心，廣東 廣州 510623；3.深圳技術大學 質量與標準學院，廣東 深圳 518118）

非進食口部行為是兒童發(fā)育過程中的重要組成部分。非進食口部行為是指除食物外，所有將物體觸及或放入嘴部包括舔和吮吸，咀嚼和咬等的行為。以吮吸行為為例，Turgeon-O'Brien 等［1］將吮吸區(qū)分為營養(yǎng)性吮吸和非營養(yǎng)性吮吸。營養(yǎng)性吮吸包括母乳喂養(yǎng)和奶瓶喂養(yǎng)，為嬰幼兒提供必要的營養(yǎng)；非營養(yǎng)性吮吸（例如吮吸安撫奶嘴、玩具、手指等）為其提供了幸福感、溫暖感和安全感，被認為是兒童對于挫折和失望的反應以及探索外界的需要［2-4］。

兒童對于環(huán)境污染物的敏感程度遠高于成人，因此兒童對潛在風險物品的暴露程度及其風險評估愈加受到關注［5］。污染物主要通過呼吸吸入、皮膚吸收和消化道3種途徑進入人體。兒童有用口探索外界環(huán)境的自然傾向，在這個過程中，任何被放入兒童口中的物品，特別是玩具及嬰童用品均存在潛在的機械性危險（例如最常見的哽咽和窒息）和化學性危險（某些物品中可能存在有害的化學物質例如重金屬、禁用偶氮染料和雌激素等）［6-7］。因此，目前國內外針對玩具及嬰童用品的化學安全法規(guī)和標準體系大都基于經口暴露途徑評估的安全風險而建立，而兒童口部行為參數(shù)對玩具及嬰童用品經口暴露風險評估、檢測和標準制定的科學性至關重要。

美國是世界上最早開展暴露參數(shù)研究并發(fā)布暴露參數(shù)手冊的國家。美國環(huán)境保護局（USEPA）于1989年出版了第一版《暴露參數(shù)手冊》，后于1997年、2011年兩次進行修訂［8］。針對兒童這一特殊人群，USEPA又在2002年編寫了《兒童暴露參數(shù)手冊》。我國在2016年發(fā)布了《中國人群暴露參數(shù)手冊（兒童卷0 ～5歲）》［9］和《中國人群暴露參數(shù)手冊（兒童卷6 ～17歲）》［10］。盡管目前已有很多國家發(fā)布了暴露參數(shù)手冊，但現(xiàn)有涉及兒童口部行為的研究主要來源于國外文獻，并且各國暴露參數(shù)手冊中統(tǒng)計的主要是關于兒童手物-口接觸的暴露參數(shù)，對兒童極易接觸的玩具及嬰童用品的口部暴露行為的針對性、系統(tǒng)性研究尚屬空白［11］。為保障兒童健康，本文對國內外關于兒童口部與物體接觸行為的研究進行了調研，總結了兒童口部參數(shù)采集的研究方法，深入分析了兒童口部與玩具等物件接觸持續(xù)時間、接觸頻率、口咬力度、口腔尺寸、唾液成分等重要的兒童口部行為參數(shù)，提出了目前基于玩具及嬰童用品安全風險評估進行的兒童口部參數(shù)研究存在的問題，并對基于玩具及嬰童用品的暴露行為規(guī)律以及暴露風險研究發(fā)展方向進行了展望，以為玩具及嬰童用品經口暴露風險的評估、檢測以及相關標準制定提供參考。

1 兒童口部行為研究方法

目前，對兒童口部行為的研究主要通過直接觀察、錄像觀察和調查問卷的方法。直接觀察法是指通過訓練有素的觀察員或父母觀察兒童口部行為并記錄相關數(shù)據(jù)的方法。Juberg 等［12］的研究通過父母對兒童的行為直接觀察并記錄；Tulve等［13］的研究則使用經過培訓的觀察員進行直接觀察。這類方法在人類行為研究中使用最早，但可靠性較差，觀察過程可能帶有主觀性從而影響所獲得數(shù)據(jù)的準確性。

錄像觀察法是指對兒童行為進行視頻錄像，通過人工或計算機軟件處理獲得兒童口部暴露數(shù)據(jù)的方法。早在1996年Zartarian 和Reed［14-15］等就開創(chuàng)性地使用了錄像觀察法收集兒童口部行為數(shù)據(jù)，極大地改進了對兒童口部行為的觀察方式；Fagot等［16］分別采用錄像觀察和直接觀察的方式對兒童行為進行對比，認為錄像方法的可靠性稍低，攝像機的存在可能影響孩子的行為從而降低可靠性，并且兒童的活動也使得通過錄像準確捕捉兒童動作存在困難。

Norris等［17］分別對比了父母直接觀察、訓練后的觀察員直接觀察以及攝像機錄像3種觀察方法所得到的兒童口部行為的數(shù)據(jù)（口部行為的頻率、時間等）（表1），發(fā)現(xiàn)通過父母或培訓后的觀察員直接觀察所得到的數(shù)據(jù)間無顯著性差異。Freeman 等［18］的研究認為錄像與不錄像條件下觀察到的兒童的口部行為相似，但錄像所得到的數(shù)據(jù)中口部行為頻率增加，口部行為每次平均持續(xù)時間減少，這可能由于視頻分析比直接觀察更加精確。此外，兒童口部與物體的接觸是頻繁和間歇性的，對觀察人員來說是勞動密集型的數(shù)據(jù)記錄和數(shù)據(jù)分析，錄像相對于直接觀察則更加方便并且節(jié)省人力［19］。

表1 不同觀察方法得到的口部行為數(shù)據(jù)比較［17］Table 1 Comparison of mouthing behavior data obtained by different observation methods［17］

調查問卷法是通過調查問卷收集父母或者看護者對兒童口部行為的反映，從而獲得所需數(shù)據(jù)的方法。陳月芳等［20］在研究兒童重金屬經口部暴露健康風險時使用了調查問卷法。該方法簡便易行，使用廣泛，但獲得數(shù)據(jù)的準確性易受眾多干擾因素影響。不同的研究方法各有其優(yōu)缺點，因此需要根據(jù)不同背景選用合適的方法或者將兩種及兩種以上的方法結合使用，3種研究方法的對比總結見表2。

表2 不同口部行為研究方法對比Table 2 Comparison of different research methods on mouthing behavior

2 兒童口部行為重要參數(shù)

2.1 口部行為持續(xù)時間

口部行為持續(xù)時間指在一定時間內口部與手部或其他物體所接觸的持續(xù)時間，是用于評估兒童口部暴露風險的重要參數(shù)。Groot［4］和Juberg 等［12］在研究中發(fā)現(xiàn)，不同年齡兒童的口部行為持續(xù)時間存在顯著差異。美國消費品安全委員會（CPSC）借助Groot等的數(shù)據(jù)計算平均值得到：3 ～12個月齡的兒童口部接觸牙膠、搖鈴和玩具的時間為12 min，13 ～26個月齡的兒童為2 min。在Juberg等的研究中，將兒童年齡分為0 ～18 個月和19 ～36 個月兩個階段；0 ～18 個月齡兒童平均每日口咬塑料玩具的時間為17 min，而19 ～36月齡兒童每日口咬塑料玩具的時間為2 min。這些研究均表明兒童口部接觸玩具時間總體隨年齡增長而減少。

以Smith 等［6］對6 歲以下兒童用口接觸玩具持續(xù)時間的研究數(shù)據(jù)為例（表3），可以看出兒童口咬玩具時間（包括每日接觸平均時間和最長時間）隨年齡增長在6 ～9個月達到峰值，之后隨年齡增長總體逐漸縮短，呈規(guī)律性變化。這一結論也與其他大多數(shù)口部行為研究獲得的結論相似，證明了該結論的可靠性［22］。

表3 兒童每日用口接觸玩具平均和最長時間［6］Table 3 Estimated mean and maximum daily mouthing time to toys for children［6］

早在幼兒時期（3 ～5 歲），孩子的游戲類型、游戲頻率以及活動水平便存在性別差異［23］。表4 為標準CEN/TR 16918-2015中不同年齡段和性別兒童用口部接觸玩具持續(xù)時間的研究數(shù)據(jù)，從表中可以看出，兒童性別差異對于其口部行為也存在顯著影響，在大多數(shù)年齡段，男孩的口部與玩具接觸時間明顯高于女孩，并且不同性別兒童口部接觸玩具持續(xù)時間隨年齡增長的變化規(guī)律相同，即接觸時間均在4 ～6個月齡時達到峰值，之后隨年齡增長而不斷減少［24-26］。

表4 不同年齡段和性別兒童用口部接觸玩具持續(xù)時間占總觀察時間百分比（平均值）［26］Table 4 Percentage of the mouthing time to toys on the total observation time in children by age and gender（mean values）［26］（%）

由于在歷史研究中研究方法及研究樣本的差異，難以將不同研究獲得的數(shù)據(jù)直接進行對比。已有研究中對于兒童口部行為持續(xù)時間的相關研究統(tǒng)計見表5，其主要結論包括：3歲以下兒童口部接觸安撫奶嘴時間遠長于其他物體；在兒童口部與安撫奶嘴、玩具以及其他物品的接觸過程中，接觸持續(xù)時間在1 歲左右達到峰值，隨后隨年齡增長而減少；處于不同地區(qū)和環(huán)境的兒童其口部行為持續(xù)時間也存在顯著差異。

表5 兒童口部行為持續(xù)時間調查研究結果對比Table 5 Comparison of research results on the duration of mouthing behavior in children

2.2 口部與玩具接觸頻率

兒童口部接觸玩具頻率同樣是對兒童口部行為進行暴露風險評估的重要參數(shù)，部分研究采用該參數(shù)分析兒童口部與玩具接觸的行為規(guī)律。關于兒童口部與玩具及其他物品接觸頻率研究的典型數(shù)據(jù)見表6［13］。由表6 可以看出，在兒童口部與4 種物體的接觸頻率中，與玩具的接觸頻率明顯最高（平均為27 次/h），極易造成安全風險。此外，該研究將樣本分為≤24 個月和＞24 個月兩個年齡段，年齡在24 個月以下的兒童口部與物體接觸頻率明顯高于年齡大于24 個月的兒童，該趨勢與“2.1”中關于兒童口部與玩具接觸時間的研究結果相符。

表6 兒童口部與不同類型物體的接觸頻率（次/小時）［13］Table 6 Mouthing behavior frequency of children with different types of objects（times/h）［13］

在使用不同研究方法對不同地區(qū)0 ～6歲兒童的手物-口接觸頻率的調查研究中，均得出相同結論——2歲以下兒童手物-口接觸頻率明顯高于2歲以上兒童；但對性別差異是否會對兒童口部行為造成影響的結論并不一致，這可能由所選取樣本以及研究方法的差異所導致；此外，兒童手物-口接觸頻率與持續(xù)時間規(guī)律相似——2歲以下兒童手物-口接觸頻率和接觸持續(xù)時間明顯高于2歲以上兒童，且均在1歲左右達到峰值，隨后隨年齡增長而減少。

2.3 口咬玩具力度

在兒童口部與玩具接觸過程中，兒童可能使用舔、吮吸、咬等不同接觸方式，其中咬可能對兒童健康造成較大危害，因此對于兒童口咬玩具力度的研究是關鍵并且有意義的。但由于難以觀測、采集和分析，對兒童口咬物體力度及其與暴露風險關系的研究鮮有報道，少量相關研究主要采集兒童在與玩具接觸過程中是否留下咬痕判斷該行為的風險性［28］。歐盟標準CEN/TR 16918-2015中在玩具上留下咬痕的兒童人數(shù)占比與年齡關系的統(tǒng)計數(shù)據(jù)［26］見圖1?？梢钥闯觯?歲以下兒童在玩具上留下咬痕的比例隨年齡增大而顯著增長，年齡為19 ～25個月在玩具上留下咬痕的兒童占該年齡段兒童總數(shù)的24%并達到峰值，此后迅速下降，這可能與幼兒出牙規(guī)律有關——孩子在出生后6 個月左右開始長出第一顆乳牙，此時兒童通過用嘴咀嚼等行為緩解與出牙有關的疼痛和不適［29］。

圖1 不同年齡段兒童在玩具上留下咬痕規(guī)律［26］Fig.1 Bite marks left on toys by children of different ages［26］

2.4 口腔尺寸

兒童口腔最大開口度（MMO）數(shù)據(jù)可以為玩具或相關嬰童用品的生產和標準制定提供參考，使制造商根據(jù)不同年齡的MMO 范圍制作出合適尺寸的玩具和嬰童用品，防止兒童吞入過小物體而發(fā)生窒息，部分典型研究中兒童的MMO 數(shù)據(jù)見表7。這些研究均發(fā)現(xiàn)兒童MMO 與年齡呈正相關，但對于兒童性別是否會導致MMO差異的看法并不一致，這可能由樣本差異或研究方法的差異所導致［31-34］。

表7 不同研究中兒童口腔最大開口度結果對比Table 7 Comparison of research results on children’s MMO in different studies

Muller等［33］收集了4 ～17歲的20 719名兒童的MMO數(shù)據(jù)，是迄今為止關于兒童MMO研究中樣本數(shù)量最多的研究，該研究中所收集兒童的MMO 數(shù)據(jù)見表8。4 ～17 歲兒童的平均MMO 為45 mm，兒童MMO 隨年齡增加而顯著增大，13歲以下同齡不同性別兒童的MMO 無顯著差異，但13歲以上兒童男孩的MMO明顯高于女孩。

表8 Muller等的研究中4 ～17歲兒童口腔最大張口度［33］Table 8 MMO of children aged 4 ～17 in Muller et al's study［33］

除兒童MMO數(shù)據(jù)外，兒童口腔容積、喉嚨和消化道直徑等同樣是與玩具和嬰童用品暴露風險息息相關的重要參數(shù)，有必要加強對相關領域的研究。

3 遷移實驗條件

兒童與玩具及嬰童用品接觸時容易發(fā)生舔、吮吸、咬以及進一步的吞咽等行為，在這個過程中被接觸物品中的有害化學物質可能被唾液遷移而對兒童健康造成危害［35］。目前國內外關于唾液遷移的標準規(guī)范中所采用的測試條件并不相同，相關典型標準規(guī)范及其參數(shù)見表9，其中多數(shù)標準規(guī)范采用將待測物放入人工唾液中在接近人體溫度（37 ℃）條件下進行遷移試驗，但不同標準采用的人工唾液以及遷移時間有所差異，表9 中歐盟標準EN 12868-2017 采用弱堿性人工唾液，目前應用于橡膠、人造橡膠等材料中N-亞硝胺和N-亞硝基物質的提取［36］；中國標準GB/T 18886-2019［37］和德國標準DIN 53160-1-2010［38］采用弱酸性人工唾液，主要用于消費品耐唾液色牢度試驗；歐盟標準EN 71-10-2016采用中性人工唾液，主要用于玩具材料中有機物的提?。?9］。在制定相關標準法規(guī)時，上述研究收集的兒童口部行為參數(shù)能夠為遷移實驗方法和目標物質限值的確定提供重要參考。

表9 典型標準規(guī)范中唾液遷移實驗參數(shù)Table 9 Parameters of salivary migration test in typical standards

4 結論與展望

兒童與成人的生理特征和行為習性不同，其非飲食口部行為參數(shù)差異較大。調研表明，兒童口部行為規(guī)律主要影響因素為兒童年齡及性別：兒童口部行為持續(xù)時間及頻率在6 ～9 個月齡時達到峰值，并且在大多年齡段男孩發(fā)生口部行為的持續(xù)時間及頻率更高；受兒童出牙規(guī)律影響，口咬玩具并且留下咬痕的兒童比例則在2 歲左右達到峰值；兒童的MMO 隨年齡增加而顯著增大，4 ～17 歲兒童的平均MMO 為45 mm。這些規(guī)律是對兒童口部行為進行暴露風險評估、制定檢測方法及相關標準的重要參考依據(jù)。

目前關于兒童口部行為的研究大多考察兒童口部可能接觸到的幾乎所有物體，而對于其中極為重要的玩具及嬰童用品尚缺乏系統(tǒng)和深入的研究，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)難以代表兒童口部與玩具及嬰童用品接觸的暴露行為規(guī)律，而這對于科學、準確地評估兒童對玩具及嬰童用品的健康暴露風險并進一步制定相關玩具及嬰童用品的檢測標準至關重要［41-43］。因此，亟需在現(xiàn)有研究的基礎上，對基于玩具及嬰童用品的兒童口部行為開展大規(guī)模調查研究，獲得針對該領域的具有科學性和代表性的暴露參數(shù)，從而建立科學合理的口部行為風險評估模型和相應的檢測方法，并進一步以此為依據(jù)設計和制造玩具及嬰童用品，并制定相關標準，規(guī)范玩具及嬰童用品市場，最大程度上防止因玩具及嬰童用品產生的口部行為對兒童所造成的危害，保障兒童的健康成長。