胡萬程

5月27日，北京警方通報了一起涉嫌妨害傳染病防治罪的案件。

一家叫“金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的檢驗實驗室，違規(guī)將多區(qū)采集的“5混1”“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進行檢測，影響了檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

這并不是第一起核酸檢測實驗室違規(guī)事件，一周前，一家叫“樸石醫(yī)學(xué)”的檢測機構(gòu)才因“原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量”（漏檢）被立案查處。

這樣的事在其他地方也有發(fā)生。河南許昌的“金域醫(yī)學(xué)”被指實施了引起病毒傳播的嚴(yán)重行為；安徽合肥的“和合醫(yī)學(xué)”和“諾為爾醫(yī)學(xué)”數(shù)次出具了“假陽性”報告等等。

在核酸檢測常態(tài)化的當(dāng)前，伴隨各地檢測而來的巨額訂單，將核酸檢測養(yǎng)成了規(guī)模超過百億的行業(yè)。

在這個“百億江湖”，造富神話不斷，但也亂象叢生。

疫情暴發(fā)初期，核酸檢測遠(yuǎn)沒有今天這樣快速、方便和廉價。那時候，只有出現(xiàn)發(fā)熱癥狀的人才能去發(fā)熱門診檢測，而且檢測樣本總量非常有限。但之后市場開始逐漸變大。

檢測的原理不難，因為新冠病毒是一種含有RNA（核糖核酸）的病毒，若能在患者樣本中檢測到新冠病毒的特異核酸序列，就可以判斷該患者可能被感染。其中，最常見的是熒光定量PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）法。

那時，全國的單管核酸檢測能力約在120萬份/天。僅僅過了一年，這個數(shù)字就提升到了1600萬份/天。到了今年5月，中國一天的檢測能力近5700萬份/天。

2022年4月16日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明介紹稱，從新冠疫情發(fā)生以來，中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測。如此龐大的數(shù)據(jù)背后，是越來越多提供核酸檢測服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療人員，以及新開發(fā)的“混檢”方法。

南風(fēng)窗記者調(diào)查統(tǒng)計，截至2022年5月，全國共有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、15.3萬名技術(shù)人員參與核酸檢測活動。而檢測方式也從之前的單人單管，變成了“5混1”“10混1”乃至“20混1”，這大大提升了檢測效率。

從最初近200元的檢測費用，降到最新的“單人單檢不超過16元，多人混檢每人份不超過5元”，這得益于政府的大范圍采購與數(shù)量眾多的供應(yīng)商及產(chǎn)品。

據(jù)了解，核酸試劑盒每份平均生產(chǎn)成本4元上下，政府的集采帶來大額訂單的同時，也壓薄了利潤。去年，京津冀魯聯(lián)盟集采把核酸檢測試劑盒的最低供貨價“打”至5.38元時，卡尤迪董事長李響曾感慨，“這價格已經(jīng)低到不可思議”。

盡管如此，動輒幾億人次的檢測量，依然讓有能力降低生產(chǎn)成本的企業(yè)趨之若鶩?！半m然利潤低，但量大，薄利多銷我們也愿意?！卑不帐∫患也辉竿嘎缎彰脑噭┥a(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

從整體來看，經(jīng)歷三年發(fā)展，核酸檢測市場目前呈現(xiàn)出價格不斷下調(diào)，規(guī)模增速放緩，入局企業(yè)數(shù)量減少的特點，市場份額較為集中。

2020年，率先通過核酸試劑審批的華大基因、圣湘生物、達安生物、東方生物全年營收增長在100%～1200%不等。這些最先嘗到甜頭的企業(yè)，順應(yīng)海外市場需求，開發(fā)了新冠抗原、抗體檢測試劑盒，也進一步推高了業(yè)績。

核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈中，除了試劑，另一個重要的是第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)（以下簡稱ICL）。

依托獨立醫(yī)學(xué)實驗室，ICL為各類醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗及診斷外包的服務(wù)。它處在醫(yī)學(xué)檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的中游，它的上游是檢驗試劑和儀器生產(chǎn)商，下游是醫(yī)院、體檢機構(gòu)、個人等需求方。

在核酸檢測常態(tài)化之前，ICL其實是一個集中度很高的行業(yè)，市場大部分都由金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達安基因這4家頭部公司占據(jù)。除了艾迪康沒上市，其他三家都是上市企業(yè)，而前者也正在籌備赴港上市。

但5月份以來，包括北京、上海、深圳等在內(nèi)的多個城市，開始探索實施常態(tài)化核酸檢測，布局建立15分鐘核酸“采樣圈”后，寡頭顯然不夠用了。

原本，ICL機構(gòu)的準(zhǔn)入門檻比較高，比如規(guī)定每300萬人口才能設(shè)置一個ICL，投資和人員都有相應(yīng)要求，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證也不容易拿。但在 2015年之后政策放開，限制變少，ICL如雨后春筍般在全國各地設(shè)立。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，2021年新增ICL 437家。今年截至5月，又有220家新ICL成立。

據(jù)南風(fēng)窗記者不完全統(tǒng)計，全國可核酸檢測的地方，除了各地的公立醫(yī)院之外，共建設(shè)了100家公共檢測實驗室、780家城市檢測基地，ICL超過800家。

“我感覺自己和流水線工人沒什么區(qū)別?！眲偧尤氡本┮患襂CL的PCR設(shè)備操作人員小W向記者吐露心聲。樣本接收、樣本檢測前處理、試劑準(zhǔn)備、核酸提取、儀器設(shè)備及實驗室清潔等工作，雖然都需要資質(zhì)證，但實際上技術(shù)難度并不高。

“樣本海量，導(dǎo)致工作強度很大。我入職才兩個月，就有兩個老員工離職了。而由于持有資質(zhì)的人不多，我們新招人挺難的?！毙說。

小W告訴記者，他們老板其實也不敢大力招聘和購入新設(shè)備，因為不知道何時常態(tài)化檢測會結(jié)束。一旦沒有那么多需求了，人力和設(shè)備都會閑置。

海量的樣本數(shù)，長期高負(fù)荷的工作，以及部分公司的利潤導(dǎo)向，不可否認(rèn)ICL中還是存在一定的亂象。好在除了已知的幾件之外，合格率處于高水平。最新數(shù)據(jù)顯示，目前，國家臨檢中心已累計對超過3.8萬家次實驗室進行了評價，合格率為99.4%。

如果與發(fā)達國家相比，本次借“核酸東風(fēng)”扶搖而上的ICL，可以算作一個很好的發(fā)展契機。2000年，日本的ICL滲透率高達60%、歐盟國家為50%、美國為35%，而我國的ICL滲透率僅6%?？深A(yù)計的是，隨著市場滲透率的提高，未來還有較大發(fā)展空間。

不過當(dāng)疫情帶來的紅利褪去，新冠檢測需求下降后，一些人必須另找出路。

疫情的反復(fù)，讓一些人失去工作，讓一些人收入銳減，但也讓一些人找到了財富密碼，尤其是在核酸檢測這門生意上。

華大基因是一個因新冠疫情而起死回生的典型公司。

疫情發(fā)生之前，華大基因的主業(yè)生育健康業(yè)務(wù)營收及毛利潤下降，低谷時股價跌掉八成。但由于在疫情初期成功研制出核酸檢測試劑盒，且迅速通過應(yīng)急審批、獲準(zhǔn)首批上市，華大基因一下子“滿血復(fù)活”。

上海某生物試劑行業(yè)從業(yè)者向記者透露，核酸試劑技術(shù)門檻并不高，一些科研能力強的實驗室也能自己研發(fā)試劑盒，但主要就是審批麻煩?！爸虏⌒圆≡w相關(guān)檢測試劑，是醫(yī)療器械中的最高審查級別，正常情況下審批至少要兩到三年。”

財報數(shù)據(jù)顯示，2019年華大基因營收28億元，凈利潤2.79億元。得益于測試劑盒的成功投產(chǎn)，僅2020年第一季度，公司收入就高達7.91億元，同比增長35.78%，凈利潤1.37億元，同比增長38.19%。

受益的不僅僅是華大基因這樣的核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商，還有碩世生物這樣的核酸配套檢測儀器制造商。2020年一年，碩世生物營收高達17.4億元，增幅502.4%，歸母凈利潤8.2億元，同比增長878.5%。

圣湘生物以診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為主營業(yè)務(wù)，預(yù)計2020年實現(xiàn)6375%～7008%的凈利潤增幅，是該領(lǐng)域漲幅最高的公司。這讓創(chuàng)始人戴立忠的財富市值超過150億元，躋身福布斯億萬富豪隊列。

ICL行業(yè)頭部企業(yè)同樣賺得盆滿缽滿?？梢詮恼诨I備上市的艾迪康的招股書看到，得益于核酸檢測的需求帶動，艾迪康實現(xiàn)兩年翻一倍。旗下?lián)碛械?6個實驗室，覆蓋了31個省市的17000多家醫(yī)療機構(gòu)的專用冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)。

2019-2021年，公司實現(xiàn)收入分別為17.29億元、27.42億元、33.80億元。其中，核酸檢測貢獻了三成總營收，2020年和2021年合計收入21.57億元。

除了在國內(nèi)發(fā)財，不少人也在國外通過核酸檢測掘出了金礦，被美國百億大單喂成“新冠利潤王”的九安醫(yī)療就是代表。

2021年11月，九安醫(yī)療的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán)。

據(jù)統(tǒng)計，自去年11月新冠自測試劑盒獲批至今，它先后獲得五筆重大訂單合計21.08億美元，約合人民幣134.28億元。

當(dāng)國內(nèi)的抗原試劑廠商因為歐洲的資質(zhì)比較容易拿到都選擇去歐洲出口，美國市場出現(xiàn)了真=空期。九安醫(yī)療抓住了重要時機，利用“iHealth新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品”通過自身渠道及亞馬遜平臺進行銷售，并與客戶簽署了重大合同及訂單。

這樣的造富神話，在這場“核酸檢測盛宴”中還有很多。但幾乎所有人都知道，這樣的景氣不會持續(xù)太久，疫情總會過去，供給過剩的現(xiàn)象正在顯現(xiàn)，頹勢已初見端倪。

口罩和測溫槍“先瘋再濫”的前車之鑒，讓各位參與者不敢掉以輕心。如何在一地雞毛之前，體面地賺上最后一筆，是他們正在考慮的問題。