黃文婧 姚 瑞 林育全

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院 武漢 430030)

沈麗寧

(1 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院 武漢 430030 2 湖北省衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究中心 武漢 430030)

引言

1.1 研究背景

2020年3月26日張伯禮院士在中醫(yī)藥參與全球抗疫支持行動(dòng)中指出“中西醫(yī)結(jié)合救治模式”是中國(guó)方案的亮點(diǎn)，并強(qiáng)調(diào)“中醫(yī)藥學(xué)科成熟必須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”[1]。2021年湖北省衛(wèi)健委提出要建設(shè)一個(gè)覆蓋全省范圍的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心暨公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)，以“應(yīng)急指揮、監(jiān)測(cè)預(yù)警、醫(yī)療救治”為主線，提升公共衛(wèi)生應(yīng)急管理能力[2]。在此形勢(shì)下亟需制定新的信息標(biāo)準(zhǔn)以適應(yīng)醫(yī)療信息化發(fā)展需要并進(jìn)一步推動(dòng)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)建設(shè)與中醫(yī)藥數(shù)據(jù)的融合。目前我國(guó)已初步構(gòu)建中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系[3]，業(yè)務(wù)領(lǐng)域主要覆蓋中醫(yī)藥電子政務(wù)、中醫(yī)臨床、中醫(yī)醫(yī)院管理、中醫(yī)館等[4]。中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)目前已制定10余項(xiàng)中醫(yī)藥信息國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合統(tǒng)計(jì)、治未病、臨床與護(hù)理、藥事管理、科教管理等方面陸續(xù)發(fā)布94項(xiàng)中醫(yī)藥信息團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 相關(guān)研究

有專家學(xué)者[5-8]較早對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架及體系表展開研究，促進(jìn)了中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì)[9]。近年來有研究[10-12]就中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，提出目前存在標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)統(tǒng)一性有待加強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用相對(duì)比較薄弱等問題。此外有研究對(duì)中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)框架體系[13]、“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”標(biāo)準(zhǔn)體系[14]以及中醫(yī)藥教育國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系[15]進(jìn)行探討。然而中醫(yī)藥信息在標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)體系方面仍有待完善，尤其缺乏面向公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下本研究擬通過梳理需求，構(gòu)建面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架，以期為推動(dòng)公共衛(wèi)生應(yīng)急領(lǐng)域中醫(yī)藥信息化建設(shè)提供參考。

2 面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研制需求分析

我國(guó)中醫(yī)藥信息化建設(shè)目前已進(jìn)入快速發(fā)展階段，然而各區(qū)域、中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用的信息平臺(tái)、信息存儲(chǔ)交互格式等存在差異，不能為公共衛(wèi)生應(yīng)急提供數(shù)據(jù)支撐。構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系框架是開展標(biāo)準(zhǔn)研制的基礎(chǔ)和前提[16]。近期有學(xué)者提出需要制定中醫(yī)藥應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)[17]，但公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理視角下的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架有關(guān)研究尚不多見。構(gòu)建面向公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架，有利于研究制定以中醫(yī)藥信息采集、質(zhì)量控制、互聯(lián)互通為目標(biāo)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，支撐公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)中醫(yī)藥版塊建設(shè)與運(yùn)行。本文從信息系統(tǒng)實(shí)際業(yè)務(wù)需求出發(fā)解決當(dāng)前所面臨的標(biāo)準(zhǔn)化問題。公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)在中醫(yī)藥領(lǐng)域升級(jí)或新建4個(gè)系統(tǒng)，包括中醫(yī)館健康信息系統(tǒng)、中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)傳承服務(wù)系統(tǒng)、中醫(yī)藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與信息服務(wù)系統(tǒng)以及中醫(yī)藥綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。業(yè)務(wù)功能在原有系統(tǒng)基礎(chǔ)上擴(kuò)展、重構(gòu)以滿足省內(nèi)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理需求，需要新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集和互聯(lián)互通邊界進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)范，為公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)中的中西醫(yī)數(shù)據(jù)融合奠定基礎(chǔ)。

中醫(yī)館健康信息系統(tǒng)的完善更新目標(biāo)是以中醫(yī)電子病歷為核心，實(shí)現(xiàn)與辨證論治、知識(shí)庫(kù)等業(yè)務(wù)一體化集成。中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)傳承服務(wù)系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求主要有兩方面，一方面是總結(jié)歸納中醫(yī)藥專家在疫情防治方面的共識(shí)經(jīng)驗(yàn)，另一方面是管理和推廣名老中醫(yī)藥專家知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，助力臨床教學(xué)。中醫(yī)藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和信息服務(wù)系統(tǒng)致力于準(zhǔn)確掌握可調(diào)動(dòng)的中醫(yī)專家隊(duì)伍、中藥儲(chǔ)備數(shù)據(jù)情況。中醫(yī)藥綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)在原有系統(tǒng)基礎(chǔ)上打通各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，其功能需求主要包括以下3方面：一是掌握中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在人、財(cái)、物等方面的底數(shù)；二是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥衛(wèi)生人力、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)；三是支撐中醫(yī)藥管理部門對(duì)?？茖２?、績(jī)效考核、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審、科研項(xiàng)目等方面的管理。

3 構(gòu)建過程

3.1 中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)

公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)是一個(gè)業(yè)務(wù)范圍較大的信息系統(tǒng)，不僅局限于中醫(yī)藥信息管理。根據(jù)中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和功能需求，對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)進(jìn)行分析，見圖1。4個(gè)系統(tǒng)核心業(yè)務(wù)主要圍繞“實(shí)現(xiàn)面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息資源的全面整合和共享”這一目標(biāo)開展。具體而言需要從中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、民族醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)(中醫(yī)館)等途徑獲取多源異構(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化處理，經(jīng)過融合匯總后供公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)的中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)系統(tǒng)處理和分析。其中電子病歷、臨床教學(xué)、知識(shí)庫(kù)等方面的數(shù)據(jù)再傳輸給應(yīng)急管理平臺(tái)中的醫(yī)療衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)庫(kù)、常態(tài)公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)藥特色數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)而應(yīng)用于疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警、臨床救治、中醫(yī)藥資源管理、中醫(yī)藥傳承、決策指揮等功能中。

圖1 中醫(yī)藥領(lǐng)域4大系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)

3.2 面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架構(gòu)建

3.2.1 概述 從系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)來看，面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架構(gòu)建不僅要統(tǒng)一系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)，還需要保障數(shù)據(jù)共享一致性。因此在明確公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)的基礎(chǔ)上，依據(jù)《中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系表》(國(guó)中醫(yī)藥辦發(fā)〔2013〕41號(hào))[7]總框架，參考國(guó)內(nèi)其他中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)[18]以及面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的信息標(biāo)準(zhǔn)[19]設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架，見圖2。本研究框架屬于《中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系表》中的“信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類”。

圖2 面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架構(gòu)建思路

3.2.2 依據(jù)數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)對(duì)4個(gè)系統(tǒng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范 按照已有標(biāo)準(zhǔn)體系框架中的中醫(yī)臨床、中醫(yī)館、醫(yī)院管理、綜合統(tǒng)計(jì)、科學(xué)研究等類型對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)中涉及的數(shù)據(jù)子集進(jìn)行詳細(xì)分類，補(bǔ)充“應(yīng)急中醫(yī)藥資源數(shù)據(jù)庫(kù)”“專家共識(shí)”等面向公共衛(wèi)生應(yīng)急管理的數(shù)據(jù)子集，確定4類數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)框架。

3.2.3 數(shù)據(jù)交換管理規(guī)范框架設(shè)計(jì) 針對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換不同環(huán)節(jié)，設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)交換管理規(guī)范框架，根據(jù)平臺(tái)數(shù)據(jù)交換架構(gòu)及建設(shè)要求，提出系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)交換方式與技術(shù)要求。

3.2.4 中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元值域代碼規(guī)范信息范圍和分類結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 依照國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》[20]，結(jié)合平臺(tái)數(shù)據(jù)交換需求設(shè)計(jì)中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元值域代碼規(guī)范的信息范圍和分類結(jié)構(gòu)。由此構(gòu)建面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架。

3.2.5 后期工作 按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架劃分?jǐn)?shù)據(jù)集，提取相關(guān)數(shù)據(jù)項(xiàng)，將與其他系統(tǒng)產(chǎn)生交叉的數(shù)據(jù)項(xiàng)剔除，對(duì)照中醫(yī)藥領(lǐng)域已發(fā)布的國(guó)家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)據(jù)元進(jìn)行初步規(guī)范化，研制面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換規(guī)范和值域代碼表。

4 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架

4.1 總體框架

面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架將標(biāo)準(zhǔn)劃分為中醫(yī)館數(shù)據(jù)集、中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)傳承服務(wù)數(shù)據(jù)集、中醫(yī)藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與信息服務(wù)數(shù)據(jù)集、中醫(yī)藥綜合監(jiān)管數(shù)據(jù)集4個(gè)數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)，以及數(shù)據(jù)交換規(guī)范和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)元值域代碼規(guī)范，共6大類以及19個(gè)小類。6大類中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)之間互相依賴、互相制約、互相補(bǔ)充。標(biāo)準(zhǔn)框架主要反映標(biāo)準(zhǔn)組成和層次結(jié)構(gòu)關(guān)系，見圖3。

圖3 面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架

4.2 業(yè)務(wù)域及數(shù)據(jù)子集設(shè)計(jì)

在面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)總體框架指導(dǎo)下，中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研制更加系統(tǒng)化和體系

化。根據(jù)該框架所制定的標(biāo)準(zhǔn)目錄，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂工作。其中數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架的重要組成部分，目前設(shè)計(jì)的業(yè)務(wù)域及對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)子集，見表1。

表1 業(yè)務(wù)域及數(shù)據(jù)子集設(shè)計(jì)

續(xù)表1

4.3 值域代碼規(guī)范設(shè)計(jì)

值域代碼規(guī)范規(guī)定了中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元值域的編碼方法、代碼表格式和表示要求。目前面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元值域代碼規(guī)范分為總則、標(biāo)識(shí)、人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征、健康史、健康危險(xiǎn)因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)學(xué)評(píng)估、計(jì)劃與干預(yù)、衛(wèi)生費(fèi)用、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生人員、藥品設(shè)備與材料、衛(wèi)生管理17個(gè)部分，還根據(jù)系統(tǒng)建設(shè)需求添加部分?jǐn)?shù)據(jù)元和值域代碼，共包含139個(gè)代碼表。數(shù)據(jù)交換規(guī)范用于支撐不同系統(tǒng)之間多源異構(gòu)數(shù)據(jù)共享和交換。其中數(shù)據(jù)交換管理規(guī)范主要包括交換人員管理、交換環(huán)節(jié)管理、交換內(nèi)容管理、交換維護(hù)與管理4個(gè)部分。數(shù)據(jù)交換技術(shù)規(guī)范則包括數(shù)據(jù)交換業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)交換技術(shù)、數(shù)據(jù)交換接口及要求3個(gè)版塊。

5 結(jié)語(yǔ)

本研究以湖北省公共衛(wèi)生應(yīng)急管理平臺(tái)中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)系統(tǒng)為例，對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集交換體系架構(gòu)進(jìn)行分析。在《中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系表》總框架的基礎(chǔ)上提出面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范框架，以期推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)工作科學(xué)合理、動(dòng)態(tài)有序開展并真正落地應(yīng)用。隨著醫(yī)療信息化進(jìn)程發(fā)展和醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析普及，中西醫(yī)信息融合將成為趨勢(shì)，面向公共衛(wèi)生應(yīng)急的中西醫(yī)信息相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制和應(yīng)用將逐步推進(jìn)，該分類框架對(duì)同類標(biāo)準(zhǔn)制定具有一定參考性。在具體標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，需要在充分考慮中西醫(yī)融合、公共衛(wèi)生應(yīng)急等問題基礎(chǔ)上繼續(xù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行完善并通過項(xiàng)目落地實(shí)施來優(yōu)化和完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，形成標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)用、評(píng)價(jià)、修訂、再應(yīng)用”的循環(huán)機(jī)制。