劉艷

摘 要：在中國傳統(tǒng)醫(yī)療社會關(guān)系中，醫(yī)務(wù)人員一直擔(dān)負著治病救人的重要責(zé)任，在社會醫(yī)療聯(lián)系中也始終居于主導(dǎo)作用。但患者卻因為醫(yī)學(xué)信息的缺失等因素，而常常被列入貧困人群。同時由于中國近年來社會醫(yī)療爭議的日益擴大，因侵犯了患者的知情同意權(quán)而帶來的社會醫(yī)療事故和醫(yī)生責(zé)任等有關(guān)問題也將日益受到更多人的重視。在這一背景下，中國國家近期頒布的《侵權(quán)責(zé)任法》也明文規(guī)定了患者在就診流程中的知情同意權(quán)，這對于當(dāng)前醫(yī)學(xué)侵權(quán)領(lǐng)域無疑是有著重大積極意義的。但在臨床實踐中，由于沒有一個具體規(guī)定醫(yī)患雙方關(guān)系問題的立法標(biāo)準(zhǔn)，且現(xiàn)階段國家在該范疇中的立法標(biāo)準(zhǔn)又不夠統(tǒng)一，患者的知情同意權(quán)屢受侵犯的狀況也不能得以有效緩解。因此中國亟需一個專門規(guī)定醫(yī)患雙方問題的法律法典，以均衡醫(yī)患雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，并充分地保護患者的權(quán)益，以建立一個彼此尊重、相互信賴的平等的醫(yī)護患者社會關(guān)系。

關(guān)鍵詞：患者;知情同意權(quán);侵權(quán)問題;研究

由于現(xiàn)代社會經(jīng)濟水平的日益發(fā)達，特別是醫(yī)學(xué)事業(yè)方面，醫(yī)學(xué)技術(shù)水平日益提升，給患者醫(yī)療帶來了更多的方便。而也正因如此，患者的要求也愈來愈多，需求也愈來愈高，醫(yī)方和患者之間的關(guān)系成為了醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展的一條主要障礙。值得反思的是，醫(yī)護技術(shù)與水平的提升理應(yīng)也是可以進一步推動醫(yī)患關(guān)系的良性互動，但何以卻會產(chǎn)生完全相反的效應(yīng)？

一、患者知情同意權(quán)的內(nèi)涵和特征

患者的知情同意權(quán)是醫(yī)事法律范疇中患者的一種主要權(quán)益。詳言之，其大致包含二個方面的含義，即患者知曉其本人疾病和相應(yīng)干預(yù)方案的權(quán)力，以及在此基礎(chǔ)上自主選擇是否接納醫(yī)師針對該患者即將實施的醫(yī)學(xué)方案的權(quán)力。知情同意權(quán)的權(quán)利主體必須是患者自己，帶有特殊性質(zhì)。臨床上的知情同意權(quán)是患者專屬的權(quán)力，其權(quán)益無法轉(zhuǎn)移，除了患者自己，其他人員無權(quán)處置患者的身體。知情同意權(quán)是其最基礎(chǔ)的權(quán)益。唯有知情同意權(quán)得以維護，方可使患者的其他權(quán)利得以有力保障。但由于患者未能完全知情或未經(jīng)患者許可時所實施的醫(yī)療措施并非全部都構(gòu)成了侵權(quán)，因此只能在患者意識不清或情況緊急之際實施的醫(yī)療措施，方可作為醫(yī)務(wù)人員的免責(zé)事項。知情同意權(quán)的內(nèi)容，必須和患者自身疾病存在關(guān)聯(lián)。當(dāng)然。這二個方面也是彼此聯(lián)系，對立統(tǒng)一的。同意權(quán)的內(nèi)容必須與患者本人的疾病情況密切相關(guān)，患者不但有權(quán)力知道關(guān)于本人疾病情況的所有消息、醫(yī)療設(shè)施的主要檢查方法，選擇的醫(yī)療方法的優(yōu)劣程度以及可能產(chǎn)生的危險性，同時還有權(quán)得知醫(yī)療設(shè)施的等級、現(xiàn)有硬件設(shè)施、醫(yī)院工作人員的構(gòu)成情況和專業(yè)知識水平治療經(jīng)歷等有關(guān)情況。同意權(quán)的執(zhí)行客體可以是診所及其醫(yī)務(wù)人員，但同時也存在著限定性行為。同意權(quán)的進行，必須以醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療告知義務(wù)為前提條件。唯有醫(yī)護將該患者的疾病情況、將采用的干預(yù)手段及其所可能產(chǎn)生的危險性等內(nèi)容及時告訴患者一方，其知情同意權(quán)方可獲得足夠的保護。

二、患者知情同意權(quán)侵權(quán)問題研究

1.患者知情同意權(quán)救濟措施不明確

在中國過去的醫(yī)療關(guān)系中，醫(yī)務(wù)人員往往占據(jù)了主導(dǎo)地位，但由于醫(yī)護知識的懸殊、對患者維權(quán)意思的淡漠，患者的利益往往得不到相應(yīng)的法律保護，而現(xiàn)階段中國盡管在許多規(guī)定中對患者利益的保障作出了規(guī)范，但對患者利益在遭受侵犯后如何救助卻缺乏具體細致的規(guī)范，如《侵權(quán)責(zé)任法》第55條第2項的規(guī)定，條文展示了構(gòu)成對患者傷害的，應(yīng)當(dāng)負有賠償責(zé)任，但卻沒有對怎樣補償，以及賠付多少做出具體細致的規(guī)范。法制的不健全，任何一方都尋找不到合理的依據(jù)，再多的立法努力都是白費。

2.患者知情同意權(quán)例外情形界定模糊

在關(guān)于患者知情與同意權(quán)規(guī)定的法律條款中，都有除外情況規(guī)定，但法律對除外情況的具體定義卻十模糊不清。在實際使用中，既沒有統(tǒng)一的判斷準(zhǔn)則，也很容易導(dǎo)致對有關(guān)權(quán)力的濫用，而且具有很大隨意性，也違反了法律立法時本該具有的嚴(yán)謹(jǐn)性。關(guān)于患者知情同意權(quán)的法律規(guī)定，在中國的社會發(fā)展過程中面臨著很大的不足和問題，雖然發(fā)生問題很正常，但關(guān)鍵還是在于及時有效的發(fā)現(xiàn)問題并進行完善，做到科學(xué)規(guī)范，真正適用。

三、患者知情同意權(quán)制度的完善

1.結(jié)合實際，擬制一部完整全面的法律

關(guān)于患者知情認(rèn)可權(quán)的規(guī)定散見于所有規(guī)章制度中的這一問題，因此編制一本系統(tǒng)而全面的有關(guān)患者知情認(rèn)可權(quán)的規(guī)定就非常關(guān)鍵了。把這個制度中所應(yīng)享有的權(quán)力，所需履行的義務(wù)，所應(yīng)擔(dān)負的職責(zé)都明確指出，使醫(yī)患各方都有據(jù)可循，有法可依，進行有效處理，以便更合理的處理好醫(yī)患各方間的緊張問題，從而最大限度的維護和改善了患者的利益。

2.建立預(yù)先醫(yī)療指示制度

預(yù)先醫(yī)療指示，顧名思義即是一種先行行為，是患者在具有意思的情況下，自愿且明確表示自己在未來不具有意思表示能力時，愿意接受的治療方式和安排。由于制度的不完善，代為患者行使權(quán)利主體的素質(zhì)良莠不齊，要想保障患者的權(quán)益，很難確定是否可行，建立該制度，讓患者在意志清晰時對自己的后期情況做出選擇和安排，這有利于充分的保障患者的權(quán)益，減免醫(yī)方和患方非患者濫用患者的知情同意權(quán)，從而給患者帶來侵害。

3.明確告知義務(wù)的主體

在醫(yī)療過程中，行使告知義務(wù)的主體是主治醫(yī)生還是就診的醫(yī)療機構(gòu)？義務(wù)的行使者也是侵權(quán)責(zé)任的承受方?！肚謾?quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定“醫(yī)務(wù)人員”負有告知義務(wù)，明確了行使告知義務(wù)的主體是參與患者診療過程的所有醫(yī)務(wù)工作人員，將自己負責(zé)的醫(yī)療程序中應(yīng)當(dāng)告知患者的告知患者，使其能做出理性的同意或拒絕的自由意思表示。醫(yī)務(wù)人員包括患者的主治醫(yī)師、麻醉師、藥劑師、護士等相關(guān)參與診療活動的工作人員。顯然醫(yī)療機構(gòu)只是名義上的告知義務(wù)主體，并不能真正正確完全履行告知義務(wù)。如上文所述，告知義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循以患者為導(dǎo)向的標(biāo)準(zhǔn)，以防過分增加醫(yī)生的壓力，或是患者濫用權(quán)利，根據(jù)不同的案例適當(dāng)?shù)卣{(diào)整標(biāo)準(zhǔn)，維持醫(yī)患雙方權(quán)利義務(wù)的平衡。

4.引入患者預(yù)先指示權(quán)

預(yù)先指示權(quán)，是指患者指定他人將來代表患者行使知情同意權(quán)或是患者直接就將來可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險等情況事先做出的決定?；颊弑仨毦哂星逦睦斫饽芰?，同意或拒絕的意思表示能力，與醫(yī)院和被指示人簽訂書面授權(quán)協(xié)議，詳細列出授權(quán)范圍，被指示人也應(yīng)嚴(yán)格遵守患者最佳利益的原則，不得濫用患者預(yù)先指示權(quán)。這能更好的維護患者的生命健康權(quán)，以防在自身不能行使知情同意權(quán)的特殊情形下引發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛。患者可以選擇有一定知識水平的理性人作為被指示人，并且相信其以自身的生命健康為最高目標(biāo)，在出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險，需要實施替代方案時，被指示人能夠及時作出代表患者真實意愿的選擇，保障患者最佳利益。醫(yī)方也可避免重蹈“肖志軍”案的覆轍，平衡雙方的利益關(guān)系，讓醫(yī)務(wù)人員更專注于治病救人。

四、結(jié)語

由上述可見，醫(yī)療侵權(quán)案件有其自身的特殊性，其中侵害患者知情同意權(quán)更具獨立性，以上明確了患者知情同意權(quán)的主體、告知義務(wù)的主體、并結(jié)合案例對侵害患者知情同意權(quán)的三個構(gòu)成要件進行說明，更需要《侵權(quán)責(zé)任法》進一步明確諸類問題，才能在司法實踐中維護好醫(yī)患雙方的權(quán)利，促進醫(yī)療環(huán)境的健康發(fā)展。

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