袁艷

摘 要：醫(yī)療器械檔案是醫(yī)院檔案管理中的重要部分，可以幫助工作人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效管理，將醫(yī)療器械的作用充分發(fā)揮出來(lái)。目前，醫(yī)療器械檔案管理工作存在一些問(wèn)題，需要對(duì)其進(jìn)行充分了解，采取有效措施對(duì)醫(yī)療器械檔案管理進(jìn)行強(qiáng)化，進(jìn)而提高醫(yī)療器械檔案管理的工作水平。鑒于此，本文以醫(yī)療器械檔案管理制度要求為切入點(diǎn)，主要針對(duì)醫(yī)療器械檔案管理的重要性及其現(xiàn)狀問(wèn)題進(jìn)行分析，進(jìn)一步探究加強(qiáng)醫(yī)療器械檔案管理的具體措施，期望能為相關(guān)人員提供一些可靠的參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;檔案管理;重要性;現(xiàn)狀問(wèn)題;具體措施

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械管理工作面臨著更加嚴(yán)格的要求，而醫(yī)療器械檔案管理能夠?yàn)獒t(yī)療器械管理工作提供可靠的依據(jù)，需要提高對(duì)這方面的重視程度，不斷完善醫(yī)療器械檔案管理，促進(jìn)醫(yī)療器械檔案管理的有效進(jìn)行。通過(guò)深入分析醫(yī)療器械檔案管理的重要性及其現(xiàn)狀，探究加強(qiáng)醫(yī)療器械檔案管理的措施，有利于提出一些可靠的參考依據(jù)，使醫(yī)療器械檔案管理更加有效。由此可見(jiàn)，本文圍繞“醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性”進(jìn)行分析研究，價(jià)值意義顯著。

一、醫(yī)療器械檔案管理制度要求概述

醫(yī)療器械，即直接或間接應(yīng)用在人體的儀器、設(shè)備以及器具等，當(dāng)然還包括體外診斷試劑、校準(zhǔn)物、材料以及其他相關(guān)物品。醫(yī)療器械在相關(guān)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療等方面的作用顯著。

同時(shí)，醫(yī)療器械的類型繁多，比如血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、尿液分析儀等等。做好醫(yī)療器械檔案管理工作，能夠?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生工作的追溯及展望提供有效參考憑據(jù)。因此，在醫(yī)療器械檔案管理工作開(kāi)展前期，明確其制度要求顯得至關(guān)重要，結(jié)合實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療檔案管理制度要求具體體現(xiàn)在：

1.對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍加以明確，以相關(guān)規(guī)定項(xiàng)目與內(nèi)容為依據(jù)，對(duì)檔案資料進(jìn)行認(rèn)真、翔實(shí)的填寫(xiě)，并確保檔案資料收集的可靠性、完整性以及真實(shí)性。

2.對(duì)技術(shù)檔案借用手續(xù)加以完善，以國(guó)家相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，確保技術(shù)檔案保存時(shí)間的合理、規(guī)范，并保管好相關(guān)技術(shù)檔案。

3.若相關(guān)檔案管理工作人員崗位發(fā)生變化，需以相關(guān)程序?yàn)橐罁?jù)，做好檔案移交手續(xù)的辦理工作等。此外，在醫(yī)療器械檔案管理工作開(kāi)展期間，需遵循真實(shí)性、完整性、動(dòng)態(tài)性基本原則，使醫(yī)療器械檔案后期的利用價(jià)值得到有效保證。

二、醫(yī)療器械檔案管理的重要性分析

醫(yī)療器械檔案管理是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作，需協(xié)調(diào)好各方、各部門之間的關(guān)系，使醫(yī)療器械檔案管理工作順利、有序開(kāi)展。

1.滿足檔案法律法規(guī)執(zhí)行的基本要求

諸多法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械檔案管理工作提出了明確的要求，包括《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》（下述簡(jiǎn)稱為《條例》）、《電子文件檔案歸檔與電子檔案管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)檔案法實(shí)施辦法》等。值得注意的是，對(duì)醫(yī)療器械檔案管理工作加以完善，并嚴(yán)格執(zhí)行檔案相關(guān)法律法規(guī)，有助于檔案工作正常、有序開(kāi)展，使醫(yī)療器械檔案依法完善管理，進(jìn)一步使醫(yī)療器械在醫(yī)療工作中的實(shí)效價(jià)值充分展現(xiàn)出來(lái)。

2.為醫(yī)療器械管理提供依據(jù)

按照《條例》中的相關(guān)規(guī)定，在使用醫(yī)療器械的時(shí)候，要求醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械的原始資料進(jìn)行保管，確保這些信息的可追溯性。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行有效管理，將與醫(yī)療器械相關(guān)的信息收集起來(lái)，使醫(yī)療器械檔案能夠滿足醫(yī)療器械管理工作的基本要求。在醫(yī)療器械檔案管理工作時(shí)，可以對(duì)醫(yī)療器械的故障信息及處理過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便進(jìn)行醫(yī)療器械的溯源管理，使醫(yī)療器械管理工作的要求得以充分滿足。

3.確保醫(yī)療器械運(yùn)行的基礎(chǔ)條件

通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行管理，可以將醫(yī)療器械采購(gòu)到報(bào)廢全過(guò)程的整體情況充分反映出來(lái)，其本身就是醫(yī)療器械使用的原始憑證，與醫(yī)院的臨床治療工作有著比較緊密的關(guān)系。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行詳細(xì)查閱，能夠?qū)︶t(yī)療器械的使用情況進(jìn)行了解，對(duì)醫(yī)療器械的故障成因及故障處理的措施進(jìn)行了解，方便工作人員做好后期的檢修工作。同時(shí)，做好醫(yī)療器械檔案管理工作，可以對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展歷史進(jìn)行了解，認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械在醫(yī)院發(fā)展中的重要作用，激勵(lì)檔案管理人員做好醫(yī)療器械的檔案管理。

4.醫(yī)療器械全生命周期的信息資源

目前，醫(yī)療器械檔案的形式較多，比如：視頻、文字、圖片等，可以對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程的整體情況進(jìn)行記錄，起到本追溯源的作用。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行有效管理，可以滿足醫(yī)療器械管理在信息資源方面的需要，與醫(yī)療器械全生命周期的關(guān)系緊密，能降低醫(yī)療器械的故障發(fā)生率，形成完整的設(shè)備技術(shù)檔案，之后將其應(yīng)用到醫(yī)療器械使用中。

比如，在某個(gè)老式的除顫儀發(fā)生故障后，維修人員無(wú)法及時(shí)找出故障發(fā)生的原因，可以對(duì)相關(guān)的檔案資料進(jìn)行查詢，對(duì)設(shè)備的內(nèi)部構(gòu)造進(jìn)行了解，進(jìn)而判斷故障發(fā)生的位置，采取具有針對(duì)性的措施進(jìn)行處理，使設(shè)備能夠及時(shí)恢復(fù)到正常的工作狀態(tài)。

5.改變醫(yī)療器械管理模式的關(guān)鍵

對(duì)于醫(yī)院的臨床治療工作來(lái)講，醫(yī)療器械起到了極為重要的作用，可以促進(jìn)疾病診斷、疾病治療及后續(xù)的評(píng)估工作。由于醫(yī)療技術(shù)方面的限制及疾病自身的復(fù)雜性，使得臨床中很容易出現(xiàn)漏診、誤診等狀況，使患者的生命受到威脅。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行有效管理，可以對(duì)醫(yī)療器械管理進(jìn)行優(yōu)化，避免醫(yī)院的臨床工作受到醫(yī)療器械問(wèn)題的不利影響，使患者能夠得到最佳的醫(yī)療服務(wù)。比如，在植入性的醫(yī)療器械管理工作時(shí)，可以將醫(yī)療器械的采購(gòu)和使用等資料收集起來(lái)，使植入性醫(yī)療器械能夠有章可循。做好醫(yī)療器械檔案的管理，可以對(duì)醫(yī)療器械的管理過(guò)程進(jìn)行細(xì)化，確保醫(yī)療器械使用過(guò)程的安全性及準(zhǔn)確性。

6.反腐倡廉的重要保障

隨著醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院需要的醫(yī)療器械不斷增多，且醫(yī)療器械采購(gòu)成本普遍較高，使得醫(yī)療器械采購(gòu)方面存在貪腐風(fēng)險(xiǎn)，給醫(yī)院帶來(lái)較大的損失。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行有效管理，能夠幫助工作人員對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)到報(bào)廢的全過(guò)程充分了解，與醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)對(duì)接，杜絕出現(xiàn)設(shè)備提前報(bào)廢的情況，使醫(yī)院的反腐倡廉工作得以完全落實(shí)，使醫(yī)院的資產(chǎn)安全得到保障。

三、醫(yī)療器械檔案管理中存在的現(xiàn)狀問(wèn)題分析

如前所述，醫(yī)療器械檔案管理工作開(kāi)展的重要性顯著，但是從現(xiàn)狀來(lái)看，醫(yī)療器械檔案管理工作尚且存在一些較為明顯的問(wèn)題。

1.醫(yī)療器械檔案管理制度不完善

根據(jù)以往醫(yī)療器械檔案管理工作情況來(lái)看，部分醫(yī)院在檔案管理制度建設(shè)方面存在不足，比較依賴自身的經(jīng)驗(yàn)對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行管理，使得檔案信息的完整性無(wú)法得到保障，無(wú)法保證檔案資源的使用效率。同時(shí)，在醫(yī)療器械檔案管理工作中，缺乏統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)及管理模式，導(dǎo)致重要的檔案資料被個(gè)人占有，對(duì)醫(yī)療器械檔案管理產(chǎn)生了較大的不利影響。

2.檔案分散，檔案信息資源的完善性及安全性不足

由于受到各類因素的制約，使醫(yī)療器械檔案室在檔案管理工作期間，存在管理不夠全面的情況，如只對(duì)招標(biāo)文書(shū)、會(huì)計(jì)方案、影像檔案、設(shè)備采買等信息檔案資料實(shí)施管理，但是針對(duì)器械檔案的使用、管理則較為薄弱，諸如X線膠片檔案、各類檢查影像圖片檔案以及病理切片檔案等，目前主要由各科室分管，在檔案管理分散的情況下，加上各部門之間溝通協(xié)作不力，難以確保檔案信息資源的完善性及安全性。

3.檔案意識(shí)較弱，檔案利用率不高

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，部分醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)者缺乏良好的檔案意識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械檔案管理的重視性不足，將工作重心放在經(jīng)濟(jì)效益上，未能考慮到醫(yī)療器械檔案的完整性，使得醫(yī)療器械檔案管理工作的開(kāi)展受到影響。由于領(lǐng)導(dǎo)者的檔案意識(shí)較弱，檔案管理人員參與檔案工作的積極性較低，不能對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行充分利用，難以發(fā)揮醫(yī)療器械檔案的使用價(jià)值。此外，部分單位在醫(yī)療器械檔案管理工作方面的硬件投入不足，單位將大量資金應(yīng)用到其他項(xiàng)目工作方面，而對(duì)于醫(yī)療器械檔案管理則存在資金投入缺少的情況，這樣便難以優(yōu)化、完善醫(yī)療器械檔案管理所需的硬件設(shè)備設(shè)施，使醫(yī)療器械檔案管理工作的質(zhì)量水平難以得到有效保障，進(jìn)一步使檔案信息資源的利用率難以得到有效提升。

4.檔案管理隊(duì)伍整體素質(zhì)有待提升

優(yōu)秀的人才隊(duì)伍是促進(jìn)醫(yī)療器械檔案管理工作順利進(jìn)行的重要基礎(chǔ)，但是大部分醫(yī)院在檔案管理人才培養(yǎng)上的投入不足，使得醫(yī)療器械檔案管理隊(duì)伍的人員素質(zhì)參差不齊，無(wú)法滿足醫(yī)療器械檔案管理的工作需要。同時(shí)，醫(yī)院對(duì)檔案管理人員的要求不夠嚴(yán)格，使得檔案管理人員缺乏學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能的動(dòng)力，無(wú)法有效提高自身的專業(yè)素質(zhì)，使得醫(yī)療器械檔案管理的發(fā)展受到影響。

四、加強(qiáng)醫(yī)療器械檔案管理的具體措施分析

為了解決醫(yī)療器械檔案管理工作存在的問(wèn)題，需采取及時(shí)有效的管理措施。結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，具體的管理措施如下：

1.完善醫(yī)療器械檔案管理制度

制度建設(shè)是促進(jìn)醫(yī)療器械檔案管理工作順利進(jìn)行的重要基礎(chǔ)，可以指導(dǎo)檔案管理人員做好各項(xiàng)工作，減少因人為因素造成的檔案管理問(wèn)題。在醫(yī)療器械檔案管理工作時(shí)，要求檔案管理人員對(duì)自身的工作理念進(jìn)行轉(zhuǎn)變，結(jié)合工作情況對(duì)醫(yī)療器械檔案管理制度進(jìn)行完善，使檔案管理體系更加完整。由于醫(yī)療器械檔案管理的工作內(nèi)容較多，應(yīng)明確各個(gè)工作人員的工作職責(zé)，使其能夠做好本職工作，對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行全面的收集、整理、保管和利用，使醫(yī)療器械檔案管理的工作效率得以提升。同時(shí)，需要對(duì)考核機(jī)制進(jìn)行完善，將醫(yī)療器械檔案管理與員工的績(jī)效考核聯(lián)系起來(lái)，以此調(diào)動(dòng)人員的工作積極性，使醫(yī)療器械檔案管理的整體效率及質(zhì)量得到保障。此外，在完善醫(yī)療器械檔案管理制度的基礎(chǔ)上，還要對(duì)其制度要求充分明確。其一，對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案管理范圍充分明確;其二，在檔案資料方面，需以規(guī)定項(xiàng)目及內(nèi)容認(rèn)真進(jìn)行填寫(xiě)，并確保收集資料的完整性及真實(shí)性;其三，需對(duì)技術(shù)檔案借用手續(xù)加以完善;其四，對(duì)于技術(shù)檔案，要以國(guó)家相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，明確保存時(shí)間，然后進(jìn)行規(guī)范保管;其五，倘若相關(guān)檔案管理工作人員工作發(fā)生變化，要以相關(guān)程序做好檔案信息資料的移交辦理手續(xù)等工作。當(dāng)然，在醫(yī)療器械檔案嚴(yán)格按照相關(guān)制度流程管理的基礎(chǔ)上，還需要確保醫(yī)療器械檔案的真實(shí)性、完整性、動(dòng)態(tài)管理等要求得到有效滿足。

2.規(guī)范醫(yī)療器械檔案收集和整理

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，要做好醫(yī)療器械檔案的收集與整理，為后續(xù)檔案管理工作打下良好基礎(chǔ)。

第一，做好隨機(jī)文件的收集工作。目前，醫(yī)療器械檔案的內(nèi)容不斷增多，其中包括了設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、使用、報(bào)廢等各方面的檔案資料，應(yīng)明確醫(yī)療器械檔案收集的方向，對(duì)醫(yī)療器械檔案管理的工作水平進(jìn)行提升。

第二，做好計(jì)量檔案的收集工作。醫(yī)療器械檔案中的計(jì)量檔案是指設(shè)備合格證、設(shè)備計(jì)量檢定證書(shū)、設(shè)備檢測(cè)記錄等，需要對(duì)這些檔案資料進(jìn)行采集，滿足醫(yī)療器械檔案管理工作的需要。

第三，需要對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)行維修記錄等檔案進(jìn)行收集，如醫(yī)療器械的使用記錄、操作步驟、維修保養(yǎng)記錄及其性能狀態(tài)監(jiān)測(cè)信息。第四，在醫(yī)療器械檔案管理工作時(shí)，應(yīng)充分利用現(xiàn)代化的技術(shù)手段，切實(shí)提高醫(yī)療器械檔案管理的現(xiàn)代化水平。

3.合理運(yùn)用信息技術(shù)

就當(dāng)前情況來(lái)看，信息化在醫(yī)療器械檔案管理中的應(yīng)用存在不足，僅能夠使用信息技術(shù)對(duì)檔案信息進(jìn)行錄入和查詢，無(wú)法滿足醫(yī)療器械檔案管理的工作需求。因此，要求檔案管理人員對(duì)醫(yī)療器械檔案管理的工作模式進(jìn)行改變，強(qiáng)化信息技術(shù)在醫(yī)療器械檔案管理中的應(yīng)用。具體來(lái)講，可以利用百度云、騰訊微云等軟件的信息儲(chǔ)存功能，對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行分類管理。將醫(yī)用耗材檔案放在同一個(gè)文件夾，對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況及采購(gòu)進(jìn)行記錄，方便利用手機(jī)App對(duì)檔案信息進(jìn)行查詢，提高檔案資源的利用率。在應(yīng)用信息技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療器械檔案管理的時(shí)候，要求檔案管理人員熟悉掌握信息技術(shù)，結(jié)合工作情況對(duì)其進(jìn)行靈活運(yùn)用，從而提高醫(yī)療器械檔案管理工作的靈活性及有效性。

4.加強(qiáng)檔案管理隊(duì)伍建設(shè)

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，檔案管理人員的能力及素質(zhì)直接決定了檔案管理的工作水平，需要加大檔案管理隊(duì)伍建設(shè)力度，不斷提高檔案管理人員的工作能力。首先，需要做好醫(yī)療器械檔案管理的宣傳工作，提高檔案管理人員對(duì)醫(yī)療器械檔案管理的重視性，使其能夠充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械檔案管理的重要意義，主動(dòng)參與到醫(yī)療器械檔案管理工作中，使醫(yī)療器械檔案管理的工作效率得以提升。

其次，需要做好檔案管理人員的培訓(xùn)工作，結(jié)合醫(yī)療器械檔案管理工作進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，保證檔案管理人員能夠及時(shí)掌握相關(guān)的知識(shí)技能，可以利用所知所學(xué)對(duì)醫(yī)療器械檔案管理工作進(jìn)行優(yōu)化，促進(jìn)醫(yī)療器械檔案管理工作水平的提升。

最后，需要培養(yǎng)檔案管理人員的自主學(xué)習(xí)意識(shí)，強(qiáng)化檔案管理人員之間的溝通，使其能夠做到相互學(xué)習(xí)，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械檔案管理的工作內(nèi)容及方法。

五、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，醫(yī)療器械檔案管理對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作產(chǎn)生了較大影響，需要充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械檔案管理工作的重要作用，深入了解醫(yī)療器械檔案管理工作現(xiàn)狀，采取科學(xué)、合理的措施對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)化，促進(jìn)醫(yī)療器械檔案管理的有效進(jìn)行。具體來(lái)講，在醫(yī)療器械檔案管理工作中，應(yīng)做到完善醫(yī)療器械檔案管理制度、規(guī)范醫(yī)療器械檔案收集與整理、合理運(yùn)用信息技術(shù)、加強(qiáng)檔案管理隊(duì)伍建設(shè)，從而提高醫(yī)療器械檔案管理的工作水平，確保更好地服務(wù)于醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

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（作者單位：廣饒縣醫(yī)療保障局）