甄一興

摘要：目的 探究對(duì)2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證患者使用六味地黃丸與二甲雙胍聯(lián)合用藥方案的療效。方法 選擇2020年9月～2021年9月治療的2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證86例患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（二甲雙胍組）和試驗(yàn)組（二甲雙胍+六味地黃丸），每組43例。比較兩組療效、血糖、血脂水平、不良反應(yīng)。結(jié)果 臨床療效方面，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組在血糖相關(guān)指標(biāo)方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組血糖水平均相比較于治療前顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組比對(duì)照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，試驗(yàn)組TC、TG、LDL-C與HDL-C水平與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG、LDL-C均比治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組治療后TC、TG、LDL-C均比對(duì)照組低，HDL-C比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 二甲雙胍聯(lián)合六味地黃丸治療2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證效果顯著，值得應(yīng)用推廣。

關(guān)鍵詞：2型糖尿病;陰虛內(nèi)熱證;二甲雙胍;六味地黃丸;療效;不良反應(yīng)

2型糖尿病是臨床常見(jiàn)慢性疾病， 臨床上治療主要采取口服降糖藥、皮下注射胰島素治療方案。其中，口服降糖藥以二甲雙胍應(yīng)用較多[1]。但是，2型糖尿病患者個(gè)體差異大，單純使用二甲雙胍往往無(wú)法獲得理想的治療效果，且長(zhǎng)時(shí)間服用可能對(duì)患者造成毒副作用，導(dǎo)致藥物相關(guān)不良反應(yīng)[2]。2型糖尿病在中醫(yī)領(lǐng)域歸屬于“消渴”范疇，陰虛內(nèi)熱證較為常見(jiàn)，可以采取滋陰補(bǔ)腎辨證治法以獲得理想的療效。六味地黃丸是一種補(bǔ)益劑，可以針對(duì)患者陰虛內(nèi)熱證的病因病機(jī)進(jìn)行對(duì)證治療，與二甲雙胍聯(lián)合用藥，可取得藥物協(xié)同療效。本研究探究六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選擇86例2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證患者作為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組43例。對(duì)照組男21例，女22例;年齡28～76歲，平均（54.34±2.34）歲;病程1～3年，平均（2.02±0.21）年。試驗(yàn)組男20例，女23例;年齡28～77歲，平均（55.01±2.29）歲;病程1～3年，平均（2.03±0.22）年。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];②病情穩(wěn)定，精神狀況良好;③對(duì)研究知情，自愿參加;④研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有精神方面疾病;②存在明顯認(rèn)知障礙;③癌癥患者;④對(duì)研究中治療所用藥物存在過(guò)敏反應(yīng)。

1.2 方法

對(duì)照組使用鹽酸二甲雙胍片（生產(chǎn)廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370;規(guī)格：0.5g）對(duì)患者進(jìn)行降糖治療，用法用量為：初始劑量0.5g/次，2次/d，隨餐口服。根據(jù)患者血糖情況，每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐漸加至2g/d，分2次服用。

試驗(yàn)組使用鹽酸二甲雙胍片+六味地黃丸。其中，鹽酸二甲雙胍片用法同對(duì)照組，用量由醫(yī)生結(jié)合患者綜合情況適當(dāng)減少;六味地黃丸（生產(chǎn)廠家：北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993068;規(guī)格：120s），8丸/次，3次/d。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）療效：應(yīng)用中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)患者口渴、多尿等癥狀進(jìn)行評(píng)分，共計(jì)15項(xiàng)，采取0～3分四級(jí)評(píng)分法，滿分45分。減分率>70%為顯效;減分率30%～70%為有效;減分率<30%為無(wú)效。療效=（顯效+有效）/病例總數(shù)×100%。

（2）血糖：使用自動(dòng)血糖檢測(cè)儀，測(cè)量患者餐前、餐后血糖，每天測(cè)量3次，測(cè)量2d，取平均值。

（3）血脂指標(biāo)：對(duì)患者治療前、治療后分別進(jìn)行1次抽血化驗(yàn)，采集患者晨起空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血3ml，進(jìn)行離心操作，轉(zhuǎn)速3000r/min，時(shí)間10min，分離血清待檢。應(yīng)用UniCel 800型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，測(cè)定患者總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。

（4）不良反應(yīng)：包括惡心嘔吐、腹瀉、消化不良。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 臨床療效對(duì)比

兩組臨床療效對(duì)比結(jié)果表明，試驗(yàn)組（97.67%）比對(duì)照組（81.40%）高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 血糖水平對(duì)比

治療前，兩組患者血糖水平組間差異比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組血糖水平與治療前進(jìn)行比較均出現(xiàn)顯著降低（P<0.05），且試驗(yàn)組比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 血脂水平對(duì)比

治療前，兩組血脂水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組血脂水平均比治療前好（P<0.05），且試驗(yàn)組血脂水平更優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)對(duì)比

組間比較結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

3討論

2型糖尿病是臨床發(fā)病率很高的一種慢性疾病，治療主要采用藥物方案，以二甲雙胍最為常用。但2型糖尿病患者個(gè)體差異大，單純使用二甲雙胍難以取得理想治療效果，為了提高治療效果，可以采取中西醫(yī)結(jié)合治療方案。

2型糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”范疇，陰虛內(nèi)熱證為常見(jiàn)病因病機(jī)。本研究試驗(yàn)組患者接受六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療，對(duì)照組患者僅口服二甲雙胍進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床療效比對(duì)照組好，血糖及血脂調(diào)節(jié)效果比對(duì)照組好。分析原因，六味地黃丸是中成藥，為補(bǔ)益劑，具有滋陰補(bǔ)腎作用。藥物主要成分是熟地黃、山萸肉、山藥等。其中，熟地黃是君藥，可以起到滋陰補(bǔ)腎、填精益髓功效;山萸肉可以補(bǔ)養(yǎng)肝腎，山藥可以補(bǔ)益脾陰，共為臣藥。可調(diào)節(jié)患者陰虛，將內(nèi)熱消除，從而減少陰虛內(nèi)熱對(duì)胰島功能造成的影響。六味地黃丸中醫(yī)藥理研究顯示，該藥物可以對(duì)機(jī)體起到抗氧化、增強(qiáng)免疫力等作用，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)里，改善微循環(huán)，配合二甲雙胍可以對(duì)胰島功能進(jìn)行保護(hù)與改善。另外，六味地黃丸可以軟化血管，改善血液流動(dòng)情況，減少血液淤積堵塞血管，降低血脂水平，而糖尿病患者普遍存在血脂異常情況。聯(lián)合用藥一般不會(huì)增加患者不良反應(yīng)，因?yàn)榱兜攸S丸藥效平和。另外，聯(lián)合用藥可以減少二甲雙胍使用量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。劉進(jìn)[4]研究表明，對(duì)陰虛內(nèi)熱證2型糖尿病患者使用六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙胍治療方案，可以取得理想的治療效果，且對(duì)患者血脂相關(guān)指標(biāo)能起到良好的調(diào)節(jié)作用。與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，聯(lián)合使用六味地黃丸與二甲雙胍治療2型糖尿病陰虛內(nèi)熱證具有很高的臨床治療有效率，降糖效果好，用藥安全，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)

[1] 徐鑫，趙鍇，楊孜.六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍對(duì)乙型糖尿病陰虛內(nèi)熱證患者療效及血管內(nèi)皮功能的影響[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，15（02）：330-333，338.

[2] 劉紅艷，董霞.六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病的臨床效果觀察[J].臨床合理用藥雜志，2018，11（26）：60-61.

[3] 林小鳳.六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙胍治療腎陰虧虛型2型糖尿病臨床效果觀察[J].臨床合理用藥雜志，2018，11（25）：85-87.

[4] 劉進(jìn).六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙胍辨治陰虛內(nèi)熱證2型糖尿病的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2017，15（6）：183.