李帥濤 石鉞 何淼 宋鈺 王鋼力

為深入闡明我國(guó)現(xiàn)有化妝品植物原料的使用現(xiàn)狀，本文結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的法規(guī)文獻(xiàn)，經(jīng)過充分調(diào)研后，對(duì)化妝品植物原料的界定、獲得及應(yīng)用提出一些思考和建議。

2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》） 正式實(shí)施。《條例》中明確，鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。這為我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)未來(lái)植物原料的開發(fā)與應(yīng)用指明了方向，引起了化妝品行業(yè)及消費(fèi)者的廣泛關(guān)注。為深入了解我國(guó)現(xiàn)有化妝品植物原料的使用現(xiàn)狀，本文結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的法規(guī)文獻(xiàn)，經(jīng)過充分調(diào)研后，對(duì)化妝品植物原料的界定、獲得及應(yīng)用提出一些思考和建議，為監(jiān)管部門的決策提供參考。

在我國(guó)，植物資源很早就作為原料應(yīng)用到“化妝品”之中，在《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草綱目》等均有明確記載[1]。植物包括種子植物、苔蘚植物、蕨類植物和藻類植物，在化妝品中應(yīng)用最多的植物是種子植物和藻類植物，《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中近97%是種子植物，近3% 是藻類植物。種子植物共有六大器官：根、莖、葉、花、果實(shí)、種子，但藻類植物的構(gòu)造簡(jiǎn)單，沒有根、莖、葉的分化，多為單細(xì)胞、群體或多細(xì)胞的葉狀體。

化妝品植物原料的界定

盡管在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中收錄了3000多個(gè)與植物相關(guān)的原料，但目前我國(guó)相關(guān)法規(guī)中尚未對(duì)化妝品植物原料有明確的界定。常見的植物相關(guān)的原料形式主要有植物提取物、從植物中純化得到的化合物[2]、以植物為底物經(jīng)微生物發(fā)酵得到的產(chǎn)物等，這些成分中有些已經(jīng)與一般認(rèn)識(shí)意義上的植物原料有了顯著差異。

在美國(guó)，根據(jù)美國(guó)個(gè)人護(hù)理品協(xié)會(huì)（PCPC）? 發(fā)布的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook》，化妝品中所應(yīng)用的植物源成分是指直接來(lái)源于植物且沒有經(jīng)過化學(xué)修飾的組分，主要包括提取物、汁、水、粉、油、蠟、凝膠、液汁、焦油、樹膠、不皂化物和樹脂。

在日本，根據(jù)日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)（JCIA）? 技術(shù)資料 No.124《化妝品原料規(guī)格制訂方法指南》（第二版），植物來(lái)源物質(zhì)是指來(lái)源于植物（含藻類）? 的原料，包括全部或部分植物的提取物、植物或植物提取物的干燥物、植物的汁液、植物或植物提取物通過水蒸氣蒸餾得到的水相及油相（精油）、植物中提取的色素等。

在歐盟，根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局技術(shù)資料《Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP》（2017，Version 2.1），植物來(lái)源物質(zhì)是指通過提取、蒸餾、壓榨、分餾、純化、濃縮或發(fā)酵等方法，加工植物或其部分而獲得的復(fù)雜天然物質(zhì)。這些物質(zhì)的組成因植物來(lái)源的屬、種、生長(zhǎng)條件和收獲期以及所采用的加工技術(shù)而異。作為一般規(guī)則，單一物質(zhì)是指其中一種主要成分的含量至少為80%（WW）。

雖然目前我國(guó)對(duì)化妝品植物原料尚無(wú)法規(guī)層面的定義，但根據(jù)我國(guó)化妝品中植物原料的應(yīng)用實(shí)際，結(jié)合國(guó)際上有關(guān)化妝品植物來(lái)源物質(zhì)的相關(guān)表述，學(xué)術(shù)界一般認(rèn)為，對(duì)化妝品植物原料的界定應(yīng)包含四個(gè)方面的內(nèi)容：第一，應(yīng)直接來(lái)源于植物;第二，應(yīng)為多成分的混合物，且其中單一成分的含量不得超過80%;第三，沒有經(jīng)過化學(xué)修飾或生物轉(zhuǎn)化，即保持原植物的形態(tài)、化學(xué)組成及化學(xué)結(jié)構(gòu);第四，使用目的應(yīng)符合我國(guó)化妝品的定義范疇。

例如：玫瑰花瓣、人參根、杏籽粉等為原植物或原植物粉;植物油為植物壓榨油;酸橙果提取物、葡萄提取物、甘草提取物、蘋果提取物、檸檬提取物等為溶劑提取的植物粗提物……上述原料均屬于化妝品植物原料的范疇。

若經(jīng)過了化學(xué)修飾或生物轉(zhuǎn)化處理（如酸、堿、酶轉(zhuǎn)化、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)等），如氫化植物油、水解酸橙果提取物、葡萄發(fā)酵提取物等，則不屬于化妝品植物原料。蘋果果實(shí)細(xì)胞培養(yǎng)物提取物、海茴香愈傷組織培養(yǎng)物濾液等不是直接來(lái)源于植物，已不同于原植物形態(tài);甘草酸二鉀、蘋果酸、檸檬酸為單一化合物，上述原料盡管名稱中含有植物，但其并不屬于化妝品植物原料。

化妝品植物原料的獲得

在化妝品中應(yīng)用最多的植物是種子植物和藻類植物，《已使用化妝品原料目錄（2021版）》中近97%是種子植物，近3%是藻類植物。植物原料在化妝品中的應(yīng)用形式多種多樣，其來(lái)源可以是全株植物[3]，也可以是植物的不同部位，包括根、莖、葉、花、果實(shí)、種子?；瘖y品植物原料的獲得，可以采用溶劑提取、機(jī)械粉碎、機(jī)械壓榨、水蒸氣蒸餾等方式，也可以是原植物直接應(yīng)用。例如：提取物，是指經(jīng)溶劑提取所獲得的產(chǎn)物，如甜橙（CITRUS SINENSIS）? 提取物;粉，是經(jīng)機(jī)械粉碎獲得的原植物粉，如酸橙（CITRUS AURANTIUM DULCIS）? 果皮粉;汁，是經(jīng)機(jī)械壓榨獲得的產(chǎn)物或樹干流出的汁液，如庫(kù)拉索蘆薈（ALOE BARBADENSIS）? 葉汁，白樺（BETULA ALBA） 樹汁;水，一般指經(jīng)水蒸氣蒸餾獲得的含揮發(fā)油的水溶液，如酸橙（CITRUS AURANTIUM DULCIS）? 果水;油，可以是經(jīng)水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油，如酸橙（CITRUS AURANTIUM DULCIS）? 果皮油，也可以是經(jīng)機(jī)械壓榨獲得的脂肪油，如酸橙（CITRUS AURANTIUM DULCIS）? 籽油;原植物直接應(yīng)用，如人參（PANAX GINSENG）? 根、玫瑰花瓣等。

需要注意的是，化妝品植物原料獲得的方式不同，其安全性也會(huì)不同。例如，茶葉，水提取時(shí)主要為多酚類、花色素類、蛋白質(zhì)和氨基酸類、多糖類等成分;而乙醇提取時(shí)主要為小分子生物堿類、黃酮類、有機(jī)酸類等成分。又如木香根提取物可用，而木香根油則禁用;無(wú)花果葉提取物可用，而無(wú)花果葉凈油則禁用。此外，不同工藝生產(chǎn)的植物原料，應(yīng)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是不同的[4]。例如，原植物的直接應(yīng)用，以及機(jī)械粉碎、機(jī)械壓榨方式獲得的植物原料，應(yīng)關(guān)注農(nóng)藥殘留的風(fēng)險(xiǎn)。

化妝品植物原料的應(yīng)用

《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》是對(duì)在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄，原料名稱為“某某植物提取物”形式的，原則上表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。

植物種屬是判斷是否為同一植物的依據(jù)。例如：散沫花（Lawsonia alba） 和鳳仙花（Impatiens balsamina），兩者都俗稱“指甲花”，但前者為千屈菜科散沫花屬植物，而后者為鳳仙花科鳳仙花屬植物，因此它們屬于兩種不同的植物。來(lái)源于不同植物部位的原料，由于其所含化學(xué)成分的種類和含量不同，其安全性和功效性也存在差異。例如：苦參根可用，而苦參實(shí)（苦參種子）? 則禁用。因此，植物原料在化妝品中應(yīng)用時(shí)，既要明確其種屬，也要注明其具體使用部位?；瘖y品植物原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱就包括了這兩方面的內(nèi)容，如人參（PANAX GINSENG） 根提取物、人參（PANAX GINSENG）? 葉莖提取物、甜橙（CITRUS AURANTIUM DULCIS）? 果皮油、玫瑰（ROSA RUGOSA） 花水等，其中括號(hào)內(nèi)的外文是植物的種屬，“根”“葉莖”“果皮”“花”是植物的具體使用部位。

值得注意的是，《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中收錄了很多帶有植物名稱的原料，其中既有植物作為直接來(lái)源的原料（即化妝品植物原料），如高山火絨草（LEONTOPODIUM ALPINUM）? 提取物、小球藻（CHLORELLA VULGARIS）? 提取物、蓮（NELUMBO NUCIFERA）? 葉提取物、蘋果（MALUS DOMESTICA）? 果提取物、光果甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）? 根提取物、黃芩（SCUTELLARIA BAICALENSIS）? 根粉等;也包含了植物作為間接來(lái)源的原料，如高山火絨草（LEONTOPODIUM ALPINUM）? 愈傷組織提取物、小球藻發(fā)酵產(chǎn)物、蓮（NELUMBO NUCIFERA） 葉細(xì)胞培養(yǎng)物粉、蘋果（MALUS DOMESTICA） 果實(shí)細(xì)胞培養(yǎng)物提取物、蘋果酸、光甘草定、黃芩素等。如前所述，這些間接來(lái)源于植物的原料已經(jīng)不能歸屬于植物原料了，因?yàn)槠渑c植物原料的形態(tài)、化學(xué)組成及化學(xué)結(jié)構(gòu)等差異明顯。

化妝品植物原料的展望

含植物類原料的化妝品受到消費(fèi)者的青睞，研發(fā)具有安全性高、功效性強(qiáng)的植物類原料已成為化妝品行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)[5]。為了更好地推動(dòng)我國(guó)化妝品植物原料的開發(fā)與應(yīng)用，促進(jìn)整個(gè)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，筆者建議應(yīng)研究制定化妝品植物原料技術(shù)指導(dǎo)原則，從法規(guī)層面明確植物原料的定義，包括概念的內(nèi)涵和外延;在此基礎(chǔ)之上，進(jìn)一步梳理《已使用原料目錄》中名稱帶有植物的原料，明確其具體分類，并對(duì)產(chǎn)品的宣稱用語(yǔ)給予指導(dǎo)，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

此外，為提升原料質(zhì)量，保障原料使用安全，需研究制定主要植物原料的標(biāo)準(zhǔn)。基于化妝品植物原料的綠色性、安全性，圍繞化妝品植物原料的應(yīng)用，組織開展多種形式的培訓(xùn)宣傳和教育活動(dòng)，讓植物原料在化妝品行業(yè)大放異彩?？蒲袉挝缓推髽I(yè)也應(yīng)加強(qiáng)化妝品植物原料的研究，重點(diǎn)關(guān)注功效成分的含量、毒性、透皮吸收、毒代動(dòng)力學(xué)等指標(biāo)，從而保障其功效性及安全性。相信通過整個(gè)行業(yè)的共同努力，化妝品植物原料能夠更好地助力我國(guó)化妝品行業(yè)向著高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)邁進(jìn)。

李帥濤宋鈺王鋼力

中國(guó)食品藥品檢定研究院

石鉞

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所

何淼

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

參考資料

[1]沈耐濤 ， 袁歡 ， 林慶斌 ， 等. 全球主要生產(chǎn)國(guó)家和地區(qū)化妝品法規(guī)中植物類原料的相關(guān)規(guī)定[J].中國(guó)中藥雜志 ，2019，44（24）：5488-5495.

[2]楊嘉萌. 植物提取物在化妝品中的應(yīng)用及展望[J].日用化學(xué)工業(yè) ，2013，43（04）313-316.

[3]肖樹雄 ， 周智明 ， 梁柱業(yè) ， 等. 植物源化妝品原料安全性問題及監(jiān)管建議[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管 ，2021（01）42-48.

[4]董銀卯 ， 鄧小峰. 化妝品植物原料現(xiàn)狀應(yīng)用與發(fā)展趨勢(shì)[J] .輕工學(xué)報(bào) ，2016，1（4） 30.

[5]張鳳蘭 ， 石鉞 ， 蘇哲 ， 等. 我國(guó)化妝品原料安全管理對(duì)策研究[J].中國(guó)藥事 ，2019，33（12）1365-1370.