謝恒元 田忠
大家都知道,妊娠期若用藥不當(dāng),可能嚴重影響腹中胎兒的健康生長,甚至導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)體表或臟器畸形,引起孕婦的流產(chǎn)、死胎、新生兒死亡等嚴重不良后果。因此,妊娠期合理選擇用藥對于孕婦和胎兒都非常重要。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)藥物對胎兒產(chǎn)生的影響、危害程度,將其分為:A、B、C、D、X5個等級。
A級 在對病例進行對照研究中發(fā)現(xiàn),妊娠3個月內(nèi)未能對胎兒產(chǎn)生影響,并且進行長達6個月的隨訪,依舊沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒存在危害,可能對胎兒有輕微的影響。包括多種維生素、孕期維生素制劑,但不包括大劑量維生素制劑。
B級 在進行動物實驗中發(fā)現(xiàn),其對胚胎會造成一定的影響,但是在人類中還未有相關(guān)證據(jù);或者在動物實驗中存在不良反應(yīng),在妊娠3個月以及其后的6個月均未得到相關(guān)有危害的證據(jù)。常見的藥物如青霉素類、頭孢菌素類抗生素等。
C級 尚無很好的動物試驗或人類的研究,或者動物實驗對胎兒有不良作用,但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。
D級 已經(jīng)有證據(jù)表明對胎兒有影響,但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊,在利大于弊時,仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
X級 已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處。例如:治療痤瘡的異維甲酸,可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形。
為了確保妊娠期內(nèi)孕婦和胎兒的安全,孕期使用藥物時必須遵循以下原則:(1)在妊娠的前3個月,應(yīng)當(dāng)避免使用任何藥物。此階段胎兒的各器官正處于分化階段,對藥物的敏感性極高。若必須使用藥物,那么該藥物的指征、療效應(yīng)當(dāng)明確,并且使用妊娠期推薦用藥,避免使用C級、D級藥物。當(dāng)情況緊急并且藥物明確對胎兒有影響時,應(yīng)當(dāng)先停止妊娠再用藥。(2)采用單藥品、短療程、低劑量用藥,也就是在保障效果的基礎(chǔ)上采用單藥有效則避免聯(lián)合用藥;小劑量有效就嚴禁多用;盡量縮短治療時間。(3)謹慎選擇藥物。在結(jié)合孕周的基礎(chǔ)上,在多種藥物中選擇對孕婦和胎兒影響最小的藥物,若老藥效果明確就要避免用新藥。很多新藥缺乏臨床實踐,雖有動物實驗證實,但是在臨床中其安全性尚不全面。(4)需用則用,避免需用不用。當(dāng)治療威脅孕婦生命安全的疾病時,若藥物對胎兒有影響,也需要使用。(5)中藥和中成藥可按照說明書中妊娠婦女“慎用”或“禁用”執(zhí)行。
妊娠期常用藥物主要可分為以下幾種:
維生素類 其屬于FDA分類中的A級藥物,在妊娠期間可以適當(dāng)使用,但是不能多用。維生素A每天可以攝入5000IU,不超過6000IU;B族維生素能夠預(yù)防唇腭裂,可以使用但不能過量、長期使用;維生素C每天不超過100mg;維生素D適量補充可以預(yù)防胎兒骨質(zhì)發(fā)育不全等問題,一般建議每天攝入600IU,不能過量使用;葉酸可以在前3個月或妊娠早期進行每日0.4mg補充,預(yù)防神經(jīng)管畸形的發(fā)生。
抗菌藥物 FDA分類中未有A級抗菌藥物,因此在妊娠和哺乳期可以使用B級抗菌藥物,視情況慎用C級,不適用D級、X級。
青霉素類 其屬于FDA中的B級,安全性較高,對孕婦和胎兒的影響較小,可以作為妊娠期抗感染藥物。常見的包括:青霉素G、氨芐西林、哌拉西林、美洛西林等。其中哌拉西林、美洛西林不作為妊娠期首選治療藥物。
頭孢菌素類 其屬于FDA中B級藥物,安全性較高,對于孕婦和胎兒的影響較小,可以作為孕婦常用的一類抗菌藥物,包括:頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢唑啉等。