陸駿，翟麗萍

1.泰州市中醫(yī)院眼科，江蘇泰州 225300；2.泰州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇泰州 225300

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者最常見的并發(fā)癥之一，與長期高血糖損害視網(wǎng)膜微血管有關(guān)，可嚴重影響患者的視力，甚至致盲[1]。對于增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的治療，臨床首選玻璃體切除聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療，能在一定程度上使視網(wǎng)膜解剖復(fù)位，緩解黃斑水腫，然而整體療效仍有很大進步空間。近年來，越來越多學(xué)者青睞于應(yīng)用中醫(yī)藥治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變，展示出廣闊的應(yīng)用前景。中醫(yī)學(xué)認為增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變屬于“消渴目病”范疇，與消渴久病、陰虛內(nèi)熱、肝腎虧虛導(dǎo)致五臟六腑之精氣無以上注于目有關(guān)[2]。另外，諸脈皆屬于目，精虧氣衰、血行不暢、瘀阻脈絡(luò)，使目失精氣血滋養(yǎng)，視物昏花，符合“因虛致瘀”理論。由此可見，增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變多屬本虛標實之證，主要病機為氣陰虧虛、血瘀痰濁阻絡(luò)，宜以培本固元、活血化瘀通絡(luò)作為辨證治療原則。二黃明目湯由南京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師，江蘇省名中醫(yī)王旭教授所創(chuàng)，用于治療糖尿病消渴目病氣陰兩虛、血行瘀滯證具有良好的效果[3]。為進一步明確二黃明目湯對增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的治療價值，該研究選擇該院自2020年9月—2021年9月接診的80例增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者作為研究對象，目的在于分析增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者術(shù)后應(yīng)用二黃明目湯對患者血糖及視力水平影響，期望為研究二黃明目湯的作用機制提供證據(jù)支持?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院接診的80例增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者作為研究對象，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。納入標準：①年齡18~75歲，視網(wǎng)膜病變病程1~11年；②符合增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的診斷標準，分期為Ⅰ~Ⅱ期；③中醫(yī)辨證分型為氣陰兩虛、血行瘀滯證；④患者及其家屬知悉研究內(nèi)容，簽署知情同意書，配合治療和隨訪。排除標準：①合并嚴重的心、肝、腎功能不全者；②患有非糖尿病導(dǎo)致的眼部疾病者；③存在糖尿病急性并發(fā)癥者；④治療依從性較差，不耐受二黃明目湯治療者。

隨機分為對照組和觀察組，各40例。其中對照組男23例，女17例；年齡41～75歲，平均(56.13±7.53)歲；糖尿病病程4～23年，平均(10.24±4.59)年；視網(wǎng)膜病變病程1~11年，平均(8.25±0.84)年；視網(wǎng)膜病變分期：Ⅰ期25例、Ⅱ期15例；高血壓30例、高血脂27例。觀察組男24例，女16例；年齡50～75歲，平均(57.98±7.62)歲；糖尿病病程3～25年，平均(9.98±5.13)年；視網(wǎng)膜病變病程1~11年，平均(7.96±0.79)年；視網(wǎng)膜病變分期：Ⅰ期26例、Ⅱ期14例；高血壓29例、高血脂27例。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

兩組均采取西醫(yī)常規(guī)降糖治療，口服格列喹酮；若血糖控制效果不理想，加用阿卡波糖治療；予以玻璃體切除聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療，術(shù)前5~7 d均接受雷珠單抗玻璃體腔注射治療，劑量為1.0 mg。對照組術(shù)后予以常規(guī)對癥支持治療，密切觀察角膜、前房、虹膜和晶狀體有無異常，定期清潔術(shù)眼，滴用妥布霉素地塞米松滴眼液、普南撲靈滴眼液，美多麗滴眼液散瞳；眼壓較大者及時予以靜脈滴注20%甘露醇進行降眼壓治療，口服醋甲唑胺片，滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液、鹽酸卡替洛爾滴眼液等。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用二黃明目湯治療，組方：黃芪、黃精各15 g，白術(shù)、生地、麥冬、天花粉、石斛、葛根、赤芍、丹參、紅花、決明子各10 g，上述中藥飲片均購自康美藥業(yè)股份有限公司，加入清水1 000 mL，2次煎煮、濃縮至400 mL，每日早晚各1次，100 mL/次，持續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標

以回院復(fù)診或電話聯(lián)系的方式進行隨訪1個月，在治療前1 d及治療后30 d，檢測血糖代謝指標[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)]、視野灰度、黃斑厚度、出血斑面積、血管瘤體積、炎癥因子[白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)]，使用國際標準視力表測量視力。

1.4 評定標準

根據(jù)患者的中醫(yī)臨床癥狀、體征和證候積分改善情況，綜合評價臨床療效，其中臨床緩解：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分較治療前下降≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分較治療前下降≥70%，且＜95%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分較治療前下降≥30%，且＜70%；無效：未達到上述療效者。臨床總有效率＝(臨床緩解例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100.00%[4]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后FPG、2 hPG、HbA1c比較

觀察組治療后FPG、2 hPG、HbA1c均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后FPG、2 hPG、HbAlc比較（±s)

表1 兩組患者治療前后FPG、2 hPG、HbAlc比較（±s)

注：兩組同時間點比較，*P＞0.05，#P＜0.05

組別 時間 FPG(mmol/L)2 hPG(mmol/L) HbA1c(%)對照組（n=40）觀察組（n=40）治療前治療后治療前治療后8.39±1.20 7.57±0.92（8.41±1.29）*（6.32±0.67）#17.76±3.12 11.75±2.38（18.69±3.23）*（9.09±1.86）#7.59±1.28 6.22±0.93（7.48±1.19）*（4.07±1.07）#

2.2 兩組患者治療前后眼科?？浦笜吮容^

觀察組治療后視野灰度、黃斑厚度、出血斑面積、血管瘤體積均明顯小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后眼科?？浦笜吮容^（±s)

表2 兩組患者治療前后眼科?？浦笜吮容^（±s)

注：兩組同時間點比較，*P＞0.05，#P＜0.05

組別時間視野灰度(%)黃斑厚度(μm)出血斑面積(mm2) 血管瘤體積(μm3)對照組（n=40）觀察組（n=40）治療前治療后治療前治療后4.25±0.29 2.41±0.24（4.29±0.30）*（1.38±0.13）#401.47±16.58 356.34±10.53（397.01±16.67）*（301.92±7.65）#3.16±0.54 2.07±0.40（3.18±0.53）*（1.09±0.28）#18.73±2.52 14.56±1.87（18.69±2.48）*（11.53±1.42）#

2.3 兩組患者治療前后IL-6、TNF-α、視力比較

觀察組治療后IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組，視力大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后IL-6、TNF-α、視力比較（±s)

表3 兩組患者治療前后IL-6、TNF-α、視力比較（±s)

注：兩組同時間點比較，*P＞0.05，#P＜0.05

組別 時間 IL-6(ng/mL) TNF-α(ng/L) 視力對照組（n=40）觀察組（n=40）治療前治療后治療前治療后119.86±7.01 75.47±3.02（120.02±6.98）*（52.36±2.71）#18.62±1.65 13.07±1.34（18.59±1.59）*（8.64±0.71）#0.56±0.09 0.71±0.12（0.57±0.11）*（0.83±0.26）#

2.4 兩組患者臨床總有效率比較

觀察組臨床總有效率為95.00%，明顯高于對照組的75.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組臨床總有效率比較[n(%)]

3 討論

增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變是一種多因素參與的復(fù)雜性疾病，與長期血糖代謝異常引起視網(wǎng)膜微血管損害密切相關(guān)。玻璃體切除聯(lián)合全視網(wǎng)膜光凝治療被公認為增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的標準療法之一，在清除玻璃體腔內(nèi)積血、相關(guān)致病因子上具有優(yōu)勢，術(shù)前應(yīng)用雷珠單抗這一血管生成抑制劑，能進一步解除新生血管膜對視網(wǎng)膜的牽拉[5]。盡管如此，由于上述療法并不能有效改善致病因素對增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的影響，術(shù)后能否有效治療，是影響預(yù)后的關(guān)鍵所在。隨著中醫(yī)藥逐漸用于治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變，積累了寶貴的經(jīng)驗。中醫(yī)學(xué)認為增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變屬于“消渴目病”范疇，因肝腎虧虛致瘀熱阻絡(luò)是該病的重要因素，貫穿于該病發(fā)生、發(fā)展過程，宜以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀作為辨證治療原則[6]。由此可見，針對增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的病機，患者術(shù)后予以二黃明目湯繼續(xù)治療，有望在提高療效上取得顯著進展。

王旭教授繼承國醫(yī)大師周仲瑛的消渴病“瘀熱致消”學(xué)說，基于“因虛致瘀”理論，創(chuàng)建二黃明目湯，用于治療糖尿病消渴目病氣陰兩虛、血行瘀滯證，與增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的中醫(yī)辨證治療原則相契合。在二黃明目湯中，治療多以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀藥物為主，其中黃芪、白術(shù)共奏益氣健脾；黃精、生地共奏清熱養(yǎng)陰生精；麥冬、天花粉、石斛、葛根共奏滋陰和清熱；赤芍、丹參、紅花共奏逐瘀通絡(luò)；輔以決明子清肝明目，全方具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效[3，7-8]。在該研究中，觀察組治療后FPG、2 hPG、HbA1c、IL-6、TNF-α均明顯低于對照組（P＜0.05），視野灰度、黃斑厚度、出血斑面積、血管瘤體積均明顯小于對照組，視力大于對照組，臨床總有效率高于對照組（P＜0.05）。與劉偉偉[9]的研究結(jié)果相契合，提示增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者術(shù)后應(yīng)用二黃明目湯能有效降低血糖水平，改善視力，抑制炎癥反應(yīng)，增加臨床獲益?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪可增強免疫功能；白術(shù)可擴張血管、降低血糖；黃精可改善血糖代謝；生地可消炎、降糖、利尿；麥冬、天花粉、石斛、葛根均具有降血糖作用；赤芍、丹參、紅花均可改善血管內(nèi)皮功能、外周循環(huán)，決明子可抗氧化、抑制血小板聚集[10-11]，有力佐證了二黃明目湯能降低血糖水平，改善視力，究其原因，考慮與二黃明目湯能抑制炎癥反應(yīng)有關(guān)。

綜上所述，增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者術(shù)后應(yīng)用二黃明目湯能有效降低血糖水平，改善視力，可能與抑制炎癥反應(yīng)有關(guān)，進而增加臨床獲益，值得臨床推廣應(yīng)用。當然，該研究亦存在局限之處，如研究規(guī)模較小，樣本量不多，有待日后擴大研究規(guī)模，深入分析二黃明目湯對患者遠期預(yù)后的影響，為進一步提高增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的治療水平提供證據(jù)支持。