張玲，任緒華（通信作者），張雷，張偉，高嵐

山東省泰安市中心醫(yī)院 （山東 泰安 271000）

近年來，隨著腔鏡手術逐漸普及，醫(yī)院越來越重視手術室腔鏡設備的管理[1]。腔鏡設備的規(guī)范管理和安全使用是確保腔鏡手術質(zhì)量和安全的重要前提，但由于腔鏡設備價格昂貴，醫(yī)院購置數(shù)量受限，為保障腔鏡手術的安全，規(guī)范腔鏡設備的管理，降低腔鏡設備使用故障率尤為重要[2-4]。9S 管理理念起源于日本，包括整理、整頓、清掃、清潔、節(jié)約、安全、服務、滿意、素養(yǎng)9個方面，是企業(yè)提升品質(zhì)的一種管理方法[5]。有研究發(fā)現(xiàn)，9S 管理可以保證儀器設備的正確使用和規(guī)范放置，從而降低故障發(fā)生率，節(jié)約維修成本[6]。PDCA 循環(huán)法是質(zhì)量持續(xù)改進的基本方法，已被廣泛用于醫(yī)院管理中。本科室于2020年7月按照PDCA 循環(huán)的步驟對手術室腔鏡設備進行了9S 管理，取得了良好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法?

1.1 一般資料

選擇我院手術室的24套腔鏡設備系統(tǒng)作為研究對象，采用歷史對照法，2019年7—12月期間采用常規(guī)設備管理法，2020年7—12月期間采用9S管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)進行管理。每套腔鏡設備包括攝像機、顯示器、冷光源、氣腹機、高頻電刀、鈥激光、旋切器、灌注泵和超聲刀等。手術室護士共80名，9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后手術室人員無變化。

1.2 方法

常規(guī)設備管理法，即巡回護士按照常規(guī)管理方法對手術室腔鏡設備進行清理、消毒和放置。

9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)管理，具體如下。（1）計劃（Plan）：成立9S 腔鏡設備管理小組，設組長1名、質(zhì)控員2名、腔鏡設備兼職管理員4名、設備科維修人員1名，護士長兼任組長，負責組織管理和績效考核工作，質(zhì)控員負責手術室腔鏡設備管理的督導檢查和手術醫(yī)師的滿意度調(diào)查，腔鏡設備兼職管理員負責腔鏡設備的日常檢測、維護保養(yǎng)、設備調(diào)配和科室培訓，設備科人員負責腔鏡設備的維修和定期保養(yǎng)；9S 管理培訓，邀請專業(yè)人士對手術室全體護士進行9S 管理的意義、內(nèi)涵、標準要求及實踐操作的培訓，通過晨會、科務會、釘釘、微信群信息推送，使9S 管理理念深入科室；現(xiàn)狀分析，9S 管理小組對2019年7—12月期間腔鏡設備的使用情況進行分析，6個月內(nèi)腔鏡設備共發(fā)生故障85臺次，常見故障包括攝像頭連線折損、顯示器不出圖像、氣腹機損壞、旋切器不工作、鈥激光腳踏損壞、膨?qū)m機不工作等，導致腔鏡設備故障的原因包括手術人員違反操作規(guī)程、操作動作粗暴、設備保養(yǎng)不當、腔鏡器械和設備不配套、設備正常磨損和電路線路老化等，主要原因為操作不當或保養(yǎng)不當，由此引起的設備故障有59臺次（69.41%），因為均與“人”相關，所以稱之為“人為因素故障”；制定工作方案，制定腔鏡設備9S 管理質(zhì)量考核標準，開展腔鏡設備管理及操作的培訓和考核，實施腔鏡設備9S 管理的督導檢查，落實質(zhì)量控制和績效管理。（2）實施（Do）：整理、整頓，腔鏡設備管理做到兩固定一清除，一固定即腔鏡設備相對固定手術間，降低移動不當引起的設備損壞，同時便于不同品牌腔鏡設備的應急調(diào)配，二固定即對每套腔鏡設備進行編號，順序固定在可移動架上，清除即巡回護士每天清理故障設備并將其移出手術間；清掃、清潔，巡回護士每日對腔鏡設備進行清潔、消毒和維護，清潔消毒后的腔鏡設備懸掛“清潔備用”標示，規(guī)范腔鏡設備使用維護登記，術中設備出現(xiàn)故障應當注明，并由當事人簽字確認，報腔鏡設備管理員處理；節(jié)約，強化醫(yī)護人員的節(jié)約意識，杜絕操作粗暴，落實腔鏡設備管理員、護士長、設備科維修人員三級維護保養(yǎng)制度，降低因設備維護保養(yǎng)不當導致的故障率，節(jié)約維修成本；安全，腔鏡設備處于完好狀態(tài)是手術安全的保障，腔鏡設備管理實行二檢查、二規(guī)范和緊急替代方案，日檢即巡回護士每日下午手術結束后，對每臺腔鏡設備的性能進行檢查，做好登記，術前檢即術前巡回護士再次檢查腔鏡設備的性能是否完好，二規(guī)范即規(guī)范腔鏡設備開關機流程和操作規(guī)程，緊急替代方案即設備管理員備好腔鏡設備及時替代故障設備；服務、滿意，強化服務理念，為手術醫(yī)師和患者提供安全、舒適、整潔的手術環(huán)境，術后及時做好手術醫(yī)師的滿意度調(diào)查，征求手術醫(yī)師的意見建議，持續(xù)改進醫(yī)療服務質(zhì)量；素養(yǎng)，素養(yǎng)是9S 管理的核心，加強腔鏡設備管理及操作的培訓和考核；對于新購入的腔鏡設備，由廠家工程師進行現(xiàn)場授課及手術跟臺指導，直至所有醫(yī)護人員掌握操作要領，授課的內(nèi)容應包括腔鏡設備的工作原理、操作方法、使用注意事項和常見故障排除方法等，授課內(nèi)容拍成視頻，制作成二維碼，粘貼在腔鏡設備側面，方便醫(yī)護人員隨時學習；設備管理員每年2次對科室人員進行腔鏡設備管理制度及操作技能培訓考核，考核成績與個人績效掛鉤，使科室人員逐步養(yǎng)成按制度和流程操作的良好習慣；開展新入科人員腔鏡系統(tǒng)操作準入培訓。（3）督導檢查（Check）：質(zhì)控員按照9S 管理質(zhì)量考核標準對腔鏡設備的管理情況進行督導檢查，查出的問題及時反饋給相關人員，每臺腔鏡手術結束后，立即調(diào)查手術醫(yī)師的滿意度，同時收集醫(yī)師對腔鏡設備使用的意見建議，護士長對腔鏡設備的質(zhì)控情況進行不定期抽查。（4）處理（Action）：9S 管理小組對督導檢查情況進行分析，結合手術醫(yī)師對腔鏡設備使用的意見建議，查找原因，制定整改措施，運用PDCA 循環(huán)法使腔鏡設備管理質(zhì)量不斷得到改進，質(zhì)控員對設備管理的質(zhì)控情況進行總結，每月在科室質(zhì)量分析會上通報，質(zhì)控結果與個人績效掛鉤。

1.3 評價指標

比較9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后的腔鏡設備故障率、醫(yī)師滿意度、人為因素故障率及維修總費用。醫(yī)師滿意度采用自制的滿意度調(diào)查表隨臺調(diào)查，設滿意、基本滿意、不滿意3個選項，醫(yī)師滿意度=（滿意數(shù)量+基本滿意數(shù)量）/總數(shù)量×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后腔鏡設備故障率及醫(yī)師滿意度比較

9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施后，腔鏡設備故障率低于實施前，醫(yī)師滿意度高于實施前，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后腔鏡設備故障率及醫(yī)師滿意度比較[臺次（%）]

2.2 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后腔鏡設備人為因素故障率及維修總費用比較

9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施后，腔鏡設備人為因素故障率低于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施后，腔鏡設備6個月維修總費用為102 249元，相較于實施前的173 568元，節(jié)約維修成本71 319元，見表2。

表2 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施前、后腔鏡設備人為因素故障率和維修總費用比較

3 討論

腔鏡設備常規(guī)管理模式缺少完善的設備管理體系和質(zhì)控標準，導致腔鏡設備管理和操作不規(guī)范。9S 管理以標準為規(guī)范，對每臺腔鏡設備、每項工作任務責任到人、分工明確，同時，9S 管理注重人員素質(zhì)培養(yǎng)，使手術人員逐步養(yǎng)成按制度和流程操作的良好習慣[7]。PDCA 循環(huán)是一種能提高管理質(zhì)量和效益的循環(huán)過程，也是一種全面質(zhì)量管理程序，能確保9S 管理的有效落實，促使腔鏡設備管理更規(guī)范，質(zhì)量監(jiān)控更有力[8]。9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)應用于手術室腔鏡設備管理中具有以下良好效果。

3.1 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)規(guī)范了腔鏡設備的管理，降低了設備故障率

有研究發(fā)現(xiàn)，應用9S 管理可以降低儀器故障發(fā)生率[9-10]。本研究對腔鏡設備故障情況分析后發(fā)現(xiàn)，人為因素是導致腔鏡設備故障的主要原因。王思清和張華偉[11]的研究認為，從人的層面做好管理可以減少醫(yī)療設備的故障率。9S 管理注重人員素質(zhì)培養(yǎng)，使操作人員逐步養(yǎng)成按制度和流程操作的良好習慣。PDCA 管理能提高護士對9S 管理的依從性，促進9S 管理在手術室的有效落實[12]。本研究結果顯示，9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施6個月后腔鏡設備故障率和人為因素故障率均有所下降（P＜0.05）。

3.2 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)提升了手術醫(yī)師滿意度

9S 管理注重人員素質(zhì)的培養(yǎng)，使醫(yī)護人員養(yǎng)成了主動服務的意識，提升了服務質(zhì)量，最終提高了滿意度[13-14]。9S 管理實施后，人人主動參與科室管理，使腔鏡設備管理規(guī)范化，腔鏡設備固定擺放、易于獲取、保持完好備用狀態(tài)可以使手術無縫銜接，提高了手術醫(yī)師的工作效率，最終提升了手術醫(yī)師的滿意度。本研究結果顯示，9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)實施后醫(yī)師滿意度由92.91%提升到了95.98%。

3.3 9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)節(jié)約了腔鏡設備的維修成本

研究顯示，9S 管理應用于醫(yī)療設備的維護管理中能提高設備的完好率，降低設備維修成本[6，15]。9S 管理實施前手術室腔鏡設備操作員的管理意識薄弱，責任心不強，更多關注使用，不重視對儀器設備的管理和維護，腔鏡設備因操作不當和保養(yǎng)不當導致的人為因素故障率較高，占65.41%[6，16]。9S管理小組設腔鏡設備兼職管理員，負責腔鏡設備的日常維護保養(yǎng)和科室培訓，質(zhì)控員負責督導檢查，查到的問題運用PDCA 循環(huán)持續(xù)質(zhì)量改進，通過6輪的PDCA 循環(huán)降低了腔鏡設備故障率和人為因素故障率，節(jié)約了科室的維修成本。本研究結果顯示，9S 管理實施前腔鏡設備6個月的維修總費用為173 568元，實施后6個月維修總費用為102 249元，節(jié)約維修成本71 319元。

綜上所述，9S 管理聯(lián)合PDCA 循環(huán)應用于手術室腔鏡設備管理，能使手術人員逐步養(yǎng)成按制度和流程操作的良好習慣，降低腔鏡設備故障率，提升手術醫(yī)師滿意度，節(jié)約科室維修成本，在手術室腔鏡設備管理中具有較高的應用價值。由于人為因素故障是一個長期存在、值得引起重視的問題，應建立腔鏡設備操作人員培訓和考核長效機制[17]。