寧甯

國(guó)家集采是這兩年醫(yī)療行業(yè)的熱議話題，醫(yī)療行業(yè)的集采腳步正走得更深、更穩(wěn)。集采既保證專業(yè)、嚴(yán)格的質(zhì)量把控，同時(shí)確保交易在透明、公正的環(huán)境中運(yùn)行，比如醫(yī)療器械集采，在保證醫(yī)療效能的同時(shí)可降低醫(yī)療器械價(jià)格，有效緩解社保壓力。不過(guò)，集中帶量采購(gòu)，最重要的是規(guī)則。業(yè)界對(duì)其的期望是，應(yīng)如同一場(chǎng)緩慢的春風(fēng)，為醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)邏輯帶來(lái)細(xì)微而堅(jiān)定的變化。

集采報(bào)價(jià)的復(fù)雜博弈

關(guān)于集采，政府可有效壓縮醫(yī)保成本，公共衛(wèi)生基建可獲得物美價(jià)廉的醫(yī)療產(chǎn)品，而國(guó)內(nèi)廠商與外資企業(yè)在集采影響下對(duì)創(chuàng)新與布局各有心思。

2020年、2021年與醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的政策密集出臺(tái)，集采是高頻詞匯。4月11日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，確認(rèn)2022年省采重點(diǎn)品類和擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購(gòu)品類；2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開(kāi)展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。耗材集采方面，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購(gòu)、福建牽頭開(kāi)展電生理和腔鏡吻合器采購(gòu)聯(lián)盟、廣東牽頭開(kāi)展新冠相關(guān)檢測(cè)試劑及耗材采購(gòu)聯(lián)盟、江西牽頭開(kāi)展肝功生化試劑采購(gòu)聯(lián)盟。天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份牽頭對(duì)部分耗材品種開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu)，鼓勵(lì)各省自主參與。國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于重點(diǎn)品種根據(jù)各省的牽頭意向和能力明確相應(yīng)品種的牽頭省份，鼓勵(lì)其他意向省份主動(dòng)加入，擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，優(yōu)化集采頻率和節(jié)奏。對(duì)此，醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家指出，“基于各地實(shí)際情況，以省級(jí)為單位去做集采，對(duì)于部分品類來(lái)講會(huì)是更合理的選擇，省際聯(lián)盟也是如此，南北方差異很大，每個(gè)省的情況都不一樣，比如北方的遼寧跟南方的上海、浙江，醫(yī)療實(shí)際完全不同，集采政策是需要體現(xiàn)出差異的?！?/p>

藥品與醫(yī)療器械擴(kuò)大集采范圍、集采常態(tài)化，已是必然趨勢(shì)，同質(zhì)化產(chǎn)品境遇艱難，而創(chuàng)新產(chǎn)品境遇如何？今年兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所所長(zhǎng)史偉云提出《完善我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)制度》，建議“建立一套快捷的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道；建立罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械特殊審批通道，在罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械審評(píng)方面出臺(tái)專門(mén)的審評(píng)辦法；建立無(wú)醫(yī)療器械可用的疾病和臨床需求迫切的器械快速審批通道。建立填補(bǔ)國(guó)內(nèi)、國(guó)際空白的醫(yī)療器械的審批?！笨梢?jiàn)，創(chuàng)新企業(yè)正因集采落地出現(xiàn)分化，創(chuàng)新逐步回歸價(jià)值本源。創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)將持續(xù)受益于市場(chǎng)集中度提升和新產(chǎn)品放量，頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)尤被看好。從長(zhǎng)期來(lái)看，集采將倒逼醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈，降本增效，擺脫對(duì)過(guò)去利潤(rùn)空間的依賴，通過(guò)創(chuàng)新帶動(dòng)企業(yè)營(yíng)收和利潤(rùn)的增長(zhǎng)。

靈魂砍價(jià)的多方效應(yīng)

國(guó)家醫(yī)保局近年來(lái)接連推進(jìn)的藥品帶量采購(gòu)、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)被戲稱為“靈魂砍價(jià)”，其對(duì)于行業(yè)發(fā)展的利弊如何？推行集采3年來(lái)，相關(guān)產(chǎn)品的降價(jià)幅度不乏高達(dá)八成和九成的“膝斬”和“腳踝斬”，而根據(jù)各地的集采狀況，業(yè)界的期望值在于“腰部”左右。

集采造成醫(yī)療行業(yè)格局分化，部分企業(yè)因產(chǎn)品同質(zhì)化漸次掉隊(duì)，外資份額擴(kuò)張步伐有所放緩，本土企業(yè)獲得發(fā)展機(jī)遇。總體而言，醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者及投資者已從談集采色變到充分應(yīng)對(duì)，業(yè)界人士較為認(rèn)可的是，“必須把國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)提升至可與國(guó)際一線品牌產(chǎn)品相抗衡，才能影響價(jià)格，才有驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)的能力?！鳖^部企業(yè)一般認(rèn)為集采利好行業(yè)發(fā)展，為順利度過(guò)集采帶來(lái)的陣痛，不少企業(yè)新建廠房擴(kuò)大產(chǎn)能，以“量”平衡“價(jià)”，同時(shí)加大廣域市場(chǎng)推廣力度，希望以外域市場(chǎng)彌補(bǔ)被集采降低的利潤(rùn)。

集采使有實(shí)力的企業(yè)獲得規(guī)模化訂單，減免公關(guān)成本，減少流通環(huán)節(jié)，促使企業(yè)之間回歸到以質(zhì)量、技術(shù)、臨床療效等為中心的良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)軌道，甚至有觀點(diǎn)認(rèn)為集采的推行有助于營(yíng)造公平、透明的行業(yè)營(yíng)商環(huán)境，梳理建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與設(shè)備企業(yè)的“親”“清”關(guān)系。

業(yè)界專家這樣表述集采對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)的改變，“過(guò)去，我們的集采首先針對(duì)于那種已經(jīng)屬于低門(mén)檻的，或者沒(méi)有什么技術(shù)門(mén)檻的常規(guī)醫(yī)療器械展開(kāi)。一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始向高端細(xì)分市場(chǎng)努力，這是被集采推著走。支架集采是很明顯的案例，集采后就有很多企業(yè)涌向了電生理、涌向了心臟瓣膜。賽道有個(gè)二三十家企業(yè)同時(shí)做，一段時(shí)間以后，產(chǎn)品比較成熟化或者常規(guī)化了，再來(lái)一輪集采，就這樣一輪一輪的倒逼企業(yè)不斷去開(kāi)發(fā)一些高端市場(chǎng)，不斷去拓展一些細(xì)分領(lǐng)域?！?/p>

具象到醫(yī)療器械領(lǐng)域，不同品類的醫(yī)療器械會(huì)有一個(gè)不斷修正演變的過(guò)程。我國(guó)醫(yī)療器械的集采已從高值醫(yī)用耗材冠脈支架逐步擴(kuò)大覆蓋人工關(guān)節(jié)、脊柱類醫(yī)用耗材等高值醫(yī)用耗材，集采的重點(diǎn)選擇方向始終是用量大、臨床使用成熟的產(chǎn)品。關(guān)于集采對(duì)于高端醫(yī)療器械企業(yè)的影響，有媒體提出的建議包括，“進(jìn)一步優(yōu)化供應(yīng)鏈并控制運(yùn)營(yíng)成本，以便在集采競(jìng)標(biāo)中獲得優(yōu)勢(shì)；創(chuàng)建多樣化的產(chǎn)品組合和產(chǎn)品差異化策略，滿足集采中的產(chǎn)品要求；繼續(xù)提高研發(fā)的投入，以改進(jìn)技術(shù)和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)未被納入集采名單上的設(shè)備；將價(jià)格降低到最小的利潤(rùn)率，贏得集采競(jìng)標(biāo)?！?/p>