時(shí)海霞 李飛

1.山東棗莊市薛城區(qū)常莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院,山東 棗莊 277000;

2.棗莊市常莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院西姚山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,山東 棗莊 277000

高血壓是我國(guó)第一大慢性病，目前尚無(wú)治療高血壓的特效治療藥物，嚴(yán)格控制血壓是治療高血壓的重點(diǎn)和難點(diǎn)，但是較多患者單一降壓藥物控制不佳，需聯(lián)合其他類型降壓藥物，但是聯(lián)合用藥安全性堪憂，亟待進(jìn)一步優(yōu)化治療方案[1－2]。中醫(yī)對(duì)原發(fā)性高血壓的研究歷史深遠(yuǎn)，積累了較多治療方劑，并研發(fā)上市了多種中成藥降壓藥，其中菊明降壓丸的臨床應(yīng)用較多，可與替米沙坦等長(zhǎng)效藥物聯(lián)用，有助于提升治療效果，為進(jìn)一步明確其聯(lián)合應(yīng)用價(jià)值，本次研究選擇2019年4月－2020年11月期間本院收治的300例原發(fā)性高血壓病，對(duì)比分析了菊明降壓丸＋替米沙坦降壓方案的有效性和安全性，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年4月－2020年11月期間本院收治的300例原發(fā)性高血壓病，隨機(jī)分為對(duì)照組(149例)和菊明降壓組(151例)。對(duì)照組，男82例，女67例，年齡45～70歲，平均57.48±12.46歲，病程1～6個(gè)月，平均4.02±1.86個(gè)月。菊明降壓組，男83例，女68例，年齡46～71歲，平均58.71±12.43歲，病程1～5月，平均4.08±1.91月。兩組在一般資料方面，差異不顯著(p＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):近4周內(nèi)未行降壓藥物治療;臨床資料完整;無(wú)研究藥物過(guò)敏史者;患者和家屬均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):繼發(fā)性高血壓者;合并高尿酸血癥者;合并慢性腎功能衰竭者;收縮壓＞180mm Hg或舒張壓＞100 mm Hg等峰值血壓過(guò)高者;合并利尿藥或其他降壓藥者;無(wú)法配合服藥者;合并精神障礙者等。

1.3 治療方法 對(duì)照組采用替米沙坦片治療:替米沙坦片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20060285，規(guī)格:40mg?14s，北京巨能制藥有限責(zé)任公司)，晨起口服，80 mg/次，1次/d，持續(xù)治療8周。

菊明降壓組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加菊明降壓丸治療(國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020495，規(guī)格:20s?12袋，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠)，口服，6g/次，3次/d，持續(xù)治療8周。兩組患者治療期間不使用其他降壓藥物或影響血壓的藥物。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 血壓監(jiān)測(cè) 兩組用藥前和用藥8周后，分別于當(dāng)日同一時(shí)段測(cè)量血壓，測(cè)量安靜狀態(tài)(右臂坐位)下血壓，間隔2min測(cè)量一次，連續(xù)測(cè)量三次，要求連續(xù)兩次收縮壓差值＜5 mm Hg，否則重新測(cè)定，取平均值作為血壓[3]。

1.4.2 中醫(yī)療效評(píng)估 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于原發(fā)性高血壓臨床證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者中醫(yī)療效[4];臨床證候包括頭痛、眩暈、口干口苦、心悸、失眠、煩躁易怒等，分級(jí)量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為，每個(gè)證候評(píng)分0～4分，無(wú)癥狀為0分，隨癥狀加重，評(píng)分逐漸增加;統(tǒng)計(jì)兩組治療前、治療后臨床證候積分，評(píng)估療效:顯效，治療8周后臨床證候積分減少70%以上;有效，治療8周后臨床證候積分減少30～69%以上;無(wú)效，積分增加或未達(dá)到上述指標(biāo)者;總有效率＝(樣本數(shù)－無(wú)效)/樣本數(shù)[5]。

1.4.3 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 治療期間，兩組患者定期復(fù)查，觀察血/尿常規(guī)、血生化、尿酸等指標(biāo)變化，對(duì)比兩組各指標(biāo)水平差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn);以(%，n)表示計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血壓指標(biāo)比較 治療前，兩組血壓比較差異不顯著(P＞0.05)。菊明降壓組治療后收縮壓和舒張壓均顯著降低，但觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組血壓監(jiān)測(cè)結(jié)果比較

2.2 兩組中醫(yī)療效比較 菊明降壓組中醫(yī)療效(總有效率94.70%)顯著高于對(duì)照組(75.16%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療效果比較

2.3 不良反應(yīng)比較 菊明降壓組不良反應(yīng)(10.60%，16/151)與對(duì)照組(8.72%，13/149)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療效果比較

3 討 論

原發(fā)性高血壓患者存在較高的心腦血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，不能有效的控制血壓，導(dǎo)致靶器官受損，是高血壓并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展的重要因素，因而必須積極提升血壓控制效果。長(zhǎng)效降壓藥物是控制高血壓的常用藥物，可有效降壓，并將血壓穩(wěn)定于目標(biāo)范圍，避免出現(xiàn)大幅度波動(dòng)，進(jìn)而降低心腦血管、腎臟等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)[6]。替米沙坦是新型的長(zhǎng)效降血壓藥，屬于特異性血管緊張素Ⅱ受體，降壓效果穩(wěn)定，不良反應(yīng)相對(duì)較低，安全性可靠，但是其單獨(dú)用藥，降壓效果有限，部分患者血壓控制效果有限，需聯(lián)合其他降壓藥物，因而應(yīng)進(jìn)一步探索更為安全、可靠的聯(lián)合用藥方案[7]。

中醫(yī)在高血壓治療方面頗具優(yōu)勢(shì)，臨床治療方劑較多，取得了較好的治療效果，中藥及中成藥已經(jīng)成為高血壓治療的常用藥物。中醫(yī)雖無(wú)原發(fā)性高血壓的具體病名，但是將其歸為頭痛、眩暈、耳鳴等范疇，其病機(jī)為陰陽(yáng)失衡、五臟氣血失調(diào)，導(dǎo)致肝腎陰虛、陰虛陽(yáng)亢或沖任失調(diào)之證，現(xiàn)代人中陰虛陽(yáng)亢占比較高，因而可采取滋陰平肝等方劑治療。菊明降壓丸主要成份為野菊花和決明子(炒):野菊花性微寒，清熱解毒，以平肝明目見(jiàn)長(zhǎng);決明子性微寒，炒制后寒性降低，明目、潤(rùn)腸通便功效提升，擅長(zhǎng)治療肝火上擾，上壅頭目;兩者聯(lián)合平肝明目、清熱疏風(fēng)效果提升，對(duì)高血壓患者目赤澀痛、頭痛眩暈癥狀改善效果較高，治療頭痛、眩暈、耳鳴等癥候較為對(duì)癥[8]。近年來(lái)菊明降壓丸治療原發(fā)性高血壓相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道逐漸增多，研究發(fā)現(xiàn)臨床證候積分評(píng)估中醫(yī)療效顯示，單純替米沙坦治療者總有效率僅為60～85%，而聯(lián)合該中成藥者，總有效率可達(dá)到80～95%，聯(lián)合治療效果更佳[9]。本次研究也發(fā)現(xiàn)，菊明降壓組中醫(yī)療效(總有效率94.70%，143/151)顯著高于對(duì)照組(75.16%，112/149)，可知聯(lián)合菊明降壓丸可有效促進(jìn)臨床證候消退、改善，有助于提升中醫(yī)療效。此外，本次研究對(duì)兩組患者血壓監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，菊明降壓組治療后收縮壓(126.38±15.02mm Hg)和舒張壓(84.02±5.23mm Hg)顯著低于對(duì)照組(135.68±14.02mm Hg/93.02±6.57 mm Hg)，可知聯(lián)合菊明降壓丸治療，可發(fā)揮協(xié)同降壓作用，有效提升了降壓效果，可發(fā)揮輔助降壓作用，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。在用藥安全性方面，替米沙坦是臨床常用的降壓藥，其不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較低，嚴(yán)重不良反應(yīng)較少，安全性;菊明降壓丸為中成藥，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較低，臨床應(yīng)用多年來(lái)，不良反應(yīng)報(bào)道較少，但是兩者聯(lián)合應(yīng)用的安全性有待明確[10]。本研究追蹤發(fā)現(xiàn)，菊明降壓組不良反應(yīng)(10.60%，16/151)與對(duì)照組(8.72%，13/149)比較，差異不顯著(P＞0.05)，提示聯(lián)合菊明降壓丸治療，未增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，安全性可靠。

綜上所述，替米沙坦降壓治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合菊明降壓丸，可有效提升降壓效果，改善患者臨床證候，安全性較高，有利于患者預(yù)后改善。