孫秋月,夏梅華,閆茹玉

(衡水市中醫(yī)醫(yī)院,河北 衡水 053000)

胸痹心痛病在中醫(yī)學(xué)中屬于“胸痹”范疇，發(fā)病機(jī)制主要以心氣不足為本，血脈營運(yùn)受阻以致瘀血痰濁內(nèi)停為標(biāo)，與西醫(yī)“冠心病心絞痛”癥狀大致相同，臨床上以左胸部或膻中發(fā)作性憋悶疼痛為主要表現(xiàn)，隨著疾病進(jìn)展可對心臟結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不良影響，可誘發(fā)心力衰竭，對患者身心健康有嚴(yán)重影響[1-2]。以往治療胸痹心痛病多選用西醫(yī)常規(guī)療法，即血管擴(kuò)張、抗血小板聚集及降低心肌耗氧等，但患者癥狀時有發(fā)作，整體效果并不理想[3-4]。近年來，胸痹心痛病防治中中醫(yī)藥的應(yīng)用受到了廣泛關(guān)注，心氣陰兩虛、血行瘀滯貫穿于心絞痛發(fā)生發(fā)展全過程，中醫(yī)治療以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主[5-6]。欣康膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效，其在氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病治療中的應(yīng)用已經(jīng)成為研究熱點(diǎn)。本研究以76例氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者作為研究對象，觀察了欣康膠囊的治療療效，旨在為其臨床應(yīng)用提供更多的數(shù)據(jù)支持，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合第8版《內(nèi)科學(xué)》[7]中冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；②胸痹氣陰兩虛兼血瘀型辨證參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]；③年齡30～80歲；④常用硝酸甘油卻依然有心絞痛發(fā)作；⑤無腎、肝、腦及心等系統(tǒng)疾?。虎藁颊呔炇鹧芯客鈺?。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴嚴(yán)重精神病者；②伴惡性腫瘤、造血系統(tǒng)功能障礙、臟器功能衰竭等危及生命病癥者；③處于哺乳或妊娠期者；④過敏體質(zhì)者；⑤依從性較差或正參與其他臨床試驗(yàn)者；⑥資料不全或因各種原因無法判定療效者。

1.3一般資料 采用前瞻性研究方法，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)(2019-KY-01)，以2019年7月—2020年12月入衡水市中醫(yī)醫(yī)院且符合上述標(biāo)準(zhǔn)的76例氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者作為研究對象，隨機(jī)分為2組：對照組38例，男23例，女15例；年齡30～78(56.8±8.6)歲；體質(zhì)指數(shù)(22.75±0.13)kg/m2；病程(4.88±0.54)年(3個月～9年)。研究組38例，男23例，女15例；年齡30～78(56.8±8.6)歲；體質(zhì)指數(shù)(22.75±0.13)kg/m2；病程(4.88±0.54)年(3個月～9年)。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治療方法

1.4.1對照組 行西醫(yī)常規(guī)治療：口服單硝酸異山梨酯緩釋片(魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991039，規(guī)格：40 mg×24片)，每次40 mg，每日1次；口服阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990258，規(guī)格：10 mg×7片)，每次20 mg，每日1次；口服拜阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格：100 mg×30片)，每次100 mg，每日1次；心率快者口服琥珀酸美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20150044，規(guī)格：47.5 mg×7片)，每次23.75 mg，每日1次；心絞痛發(fā)作時舌下含服硝酸甘油片，每次含服0.5 mg。治療8周。

1.4.2研究組 在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之欣康膠囊(衡水市中醫(yī)醫(yī)院制劑)，組方：西洋參、黃芪、瓜蔞、麥冬、薤白、桂枝、炙甘草、酸棗仁、遠(yuǎn)志、丹參、紅花、三七、川芎、檀香、砂仁、葛根，每次口服1粒，每日3次，治療8周。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1中醫(yī)癥狀評分 治療前與治療8周后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]評估中醫(yī)癥狀。①自汗：無記為0分；稍動時皮膚微潮濕記為1分；靜息狀態(tài)下皮膚潮濕，稍動時汗出記為2分；靜息狀態(tài)下汗出，稍動汗出如水漬記為3分。②口干：無記為0分，輕微記為1分，較重記為2分，嚴(yán)重記為3分。③神疲乏力：無記為0分，精神不振記為1分，精神疲乏記為2分，極度疲乏記為3分。④心煩失眠：無記為0分，輕微記為1分，稍重記為2分，嚴(yán)重記為3分。⑤氣短：無記為0分，活動量較大時發(fā)作記為1分，稍動即發(fā)作記為2分，靜息狀態(tài)下發(fā)作記為3分。⑥心悸：無記為0分；偶爾發(fā)作，可自行緩解記為1分；發(fā)作頻繁，生活、工作輕微受限記為2分；持續(xù)發(fā)作，生活、工作明顯受限記為3分。⑦胸悶：無記為0分；偶爾發(fā)作，可自行緩解記為2分；發(fā)作頻繁，生活、工作無影響記為4分；持續(xù)發(fā)作，生活、工作明顯受限記為3分。⑧胸痛：無記為0分；發(fā)作時無需用藥，可自行緩解記為2分；發(fā)作時需用藥，緩解后活動恢復(fù)至正常狀態(tài)記為4分；日?；顒蛹纯砂l(fā)作，需用藥治療，且日常生活明顯受限記為6分。

1.5.2血管內(nèi)皮素-1、血脂指標(biāo) 2組患者分別于治療前與治療8周后于空腹?fàn)顟B(tài)下采集靜脈血，分離血漿，血管內(nèi)皮素-1選取雙抗夾心法與武漢云克隆科技股份有限公司提供的試劑盒測定；血脂指標(biāo)[低密度脂蛋白膽固醇(LDL -C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)]選取日本HITACHI公司生產(chǎn)制造的7170生化分析儀、取酶比色法及德國Lipase DC FS公司提供的試劑盒測定。

1.5.3心電圖指標(biāo) 2組患者分別于治療前與治療8周后給予24 h心電監(jiān)護(hù)，記錄并比較心絞痛發(fā)作時ST-T段壓低最大值、下降導(dǎo)聯(lián)數(shù)，計(jì)算心肌缺血總負(fù)荷(ST段壓低幅度與持續(xù)壓低時間乘積)。

1.5.4臨床療效 治療8周后評估2組臨床療效。顯效：心電圖參數(shù)恢復(fù)正常，臨床癥狀積分改善≥70%；有效：心電圖參數(shù)明顯改善，臨床癥狀積分改善≥30%且<70%；無效：心電圖參數(shù)無變化，臨床癥狀積分改善<30%，或加重。

1.5.5不良反應(yīng) 記錄2組治療過程中藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié) 果

2.12組患者中醫(yī)癥狀總評分比較 2組治療后中醫(yī)癥狀總評分較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組治療后明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者治療前后中醫(yī)癥狀總評分比較分)

2.22組患者血管內(nèi)皮素-1水平比較 2組治療后血管內(nèi)皮素-1水平較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組治療后明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者治療前后血管內(nèi)皮素-1水平比較

2.32組患者心電圖指標(biāo)比較 2組治療后ST-T段壓低最大值、下降導(dǎo)聯(lián)數(shù)、心肌缺血總負(fù)荷較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組治療后均低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者治療前后心電圖指標(biāo)比較

2.42組患者血脂水平比較 2組治療后TC、TG、LDL-C水平較治療前明顯降低(P均<0.05)，HDL-C水平較治療前明顯升高(P均<0.05)；研究組較對照組治療后TC、TG、LDL-C水平更低(P均<0.05)，HDL-C水平更高(P<0.05)。見表4。

表4 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者治療前后血脂水平比較

2.52組臨床療效比較 研究組治療后總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者治療8周后臨床療效比較 例(%)

2.62組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組治療后均有皮膚過敏、頭暈頭痛、胃腸道反應(yīng)發(fā)生，但2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表6。

表6 2組氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

3 討 論

胸痹心痛病是因寒邪、情志、飲食、正氣虧虛等一系列因素導(dǎo)致的以氣滯、瘀血、痰濁、寒凝痹阻心脈，以左胸部或膻中發(fā)作性憋悶、疼痛為主的病證，癥狀輕微者以偶爾發(fā)作輕微、短暫的胸部隱痛或沉悶為主要表現(xiàn)，癥狀嚴(yán)重者以胸部劇烈疼痛為主要表現(xiàn)，多伴發(fā)冷汗自出、面色蒼白、驚恐不安、喘促、呼吸困難、氣短及心悸等多種癥狀，誘發(fā)因素主要有情緒過激、寒冷、過飽及勞累過度等[10-11]。

西醫(yī)治療胸痹心痛病雖具有一定療效，但僅能緩解患者胸痛癥狀，無法有效改善頭暈?zāi)垦?、倦怠懶言及乏力等癥狀，且治療后易復(fù)發(fā)，而近年來中醫(yī)藥在胸痹心痛病防治中的應(yīng)用取得了可喜的成績。本研究自擬欣康膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效，方中黃芪、西洋參、麥冬為君藥，可發(fā)揮益氣養(yǎng)陰功效；丹參、紅花、三七、川芎為臣藥，可發(fā)揮活血化瘀功效，瓜蔞、薤白、檀香、桂枝可發(fā)揮溫陽化濁功效，酸棗仁、遠(yuǎn)志可發(fā)揮養(yǎng)心安神功效，葛根升舉清陽、通經(jīng)活絡(luò)，砂仁行氣化滯，炙甘草可發(fā)揮調(diào)和作用，共為佐使?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，西洋參有增強(qiáng)心肌收縮力、抗心肌氧化、抗心肌缺血等作用[12]，黃芪有增強(qiáng)心肌收縮力、降低血液黏稠度、保護(hù)心臟等作用[13]；瓜蔞有保護(hù)急性心肌缺血作用[14]；麥冬、薤白、桂枝、炙甘草、酸棗仁有緩解胸悶、心絞痛作用[15-17]；遠(yuǎn)志水提物可增強(qiáng)心肌收縮力，抑制心房尿鈉肽分泌[18]；丹參可預(yù)防心肌細(xì)胞凋亡，檀香有抗氧化作用，二者合用具有明顯抗心肌損傷作用[19]；紅花有促血液循環(huán)、改善心肌缺血作用[20]；三七有增加冠脈血流量、改善冠脈粥樣硬化作用[21]；川芎有改善血液循環(huán)、增強(qiáng)心肌收縮力及改善心肌供血作用[22]；葛根有抗心律失常、改善心肌代謝、降血脂、擴(kuò)張冠脈血管作用[23]。

中醫(yī)癥狀評分可反映患者不同癥狀改善情況，如自汗、口干、神疲乏力、心煩失眠、氣短、心悸、胸悶及胸痛等。ET是一種血管收縮因子，ET-1參與血管平滑肌收縮，且是冠心病發(fā)病的一個重要環(huán)節(jié)，可反映血管張力變化，以用于評估心絞痛改善程度[24]。ST-T段壓低最大值、心肌缺血總負(fù)荷、下降導(dǎo)聯(lián)數(shù)作為常見心電圖指標(biāo)，可反映患者的心肌缺血狀況及嚴(yán)重程度[25]。高血脂可對血管壁造成損傷，在胸痹心痛病的發(fā)生及發(fā)展中發(fā)揮著重要作用[26]。本研究中，治療后研究組中醫(yī)癥狀積分與血管內(nèi)皮素-1、心電圖指標(biāo)、LDL-C、TC、TG水平較對照組更低，HDL-C水平與總有效率更高，提示欣康膠囊聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病的療效明顯優(yōu)于單一常規(guī)西醫(yī)療法，可進(jìn)一步改善患者血管內(nèi)皮素-1、血脂指標(biāo)及心電圖指標(biāo)，還可進(jìn)一步減輕患者心絞痛癥狀。同時欣康膠囊不會增加不良反應(yīng)，用藥安全性高。

綜上所述，欣康膠囊治療氣陰兩虛兼血瘀型胸痹心痛病療效顯著，可改善患者血管內(nèi)皮功能，調(diào)節(jié)血脂，減輕心絞痛癥狀，但因病例數(shù)少、觀察時間短等一系列因素影響，結(jié)果有待驗(yàn)證。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。