田先柱　桂煒煒　盧超

【摘要】 目的：探究益腎補(bǔ)髓湯聯(lián)合經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折（OVCF）的效果及對(duì)患者Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）的影響。方法：選取2019年1月-2020年6月九江市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例OVCF患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。兩組均行經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP），術(shù)后對(duì)照組采用常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用益腎補(bǔ)髓湯治療。觀察兩組治療前后骨代謝指標(biāo)和骨密度、VAS評(píng)分、ODI評(píng)分及臨床療效。結(jié)果：治療前，兩組骨代謝指標(biāo)和骨密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組CTX-Ⅰ、BALP較治療前均降低，骨密度較治療前均升高，且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS、ODI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療1、3、6個(gè)月，兩組VAS、ODI評(píng)分較治療前均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率為95.00%，高于對(duì)照組的80.00%（P<0.05）。結(jié)論：益腎補(bǔ)髓湯聯(lián)合PVP治療OVCF的臨床效果好，可以有效緩解疼痛，提高腰部功能。

【關(guān)鍵詞】 骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折 益腎補(bǔ)髓湯 經(jīng)皮椎體成形術(shù) Oswestry功能障礙指數(shù) 骨代謝指標(biāo)

Effect of Yishen Busui Decoction Combined with PVP in the Treatment of Osteoporotic Thoracolumbar Vertebral Compression Fractures and Its Influence on Oswestry Dysfunction Index/TIAN Xianzhu， GUI Weiwei， LU Chao. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： 110-114

[Abstract] Objective： To explore the curative effect of Yishen Busui Decoction combined with percutaneous vertebroplasty （PVP） in the treatment of osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture （OVCF） and its influence on patients’ Oswestry dysfunction index （ODI）. Method： A total of 80 OVCF patients in Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the study objects and divided into the control group and the observation group according to the random number table method. Both groups underwent PVP， the control group was given conventional anti-osteoporosis treatment， and the observation group was given Yishen Busui Decoction on the basis of the control group. The bone metabolism index and bone density， VAS score， ODI score before and after treatment and clinical efficacy of two groups were observed. Result： Before treatment， there were no significant differences in bone metabolism and bone mineral density between two groups （P>0.05）; after treatment， the CTX-Ⅰ and BALP in two groups were lower than those before treatment， the bone mineral density were higher than those before treatment， and the observation group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in VAS and ODI scores between two groups （P>0.05）; at 1， 3 and 6 months of treatment， the VAS and ODI scores of two groups were lower than those before treatment， and the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the control group （P<0.05）. Conclusion： Yishen Busui Decoction combined with PVP has a good clinical effect in the treatment of OVCF， which can effectively relieve pain and improve waist function.

[Key words] Osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture Yishen Busui Decoction Percutaneous vertebroplasty Oswestry dysfunction index Bone metabolism index

First-author’s address： Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.028

骨質(zhì)疏松癥是一種以易發(fā)生骨折為主要特征的全身性骨病，已成為危害公眾健康的重要問(wèn)題[1-3]。骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折（osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture，OVCF）是骨質(zhì)疏松癥的一種，常發(fā)生在胸11、12與腰1、2椎體，以老年人最為常見(jiàn)[4-5]。大部分OVCF需手術(shù)治療，經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）是一種常用的手術(shù)方式，具有良好的治療效果，但術(shù)后部分患者椎體高度難以恢復(fù)導(dǎo)致的疼痛嚴(yán)重影響患者的預(yù)后[6-7]。中醫(yī)藥輔助用于PVP后在臨床得到廣泛的使用，且有良好的效果。因此，本研究采用益腎補(bǔ)髓湯聯(lián)合PVP治療OVCF，觀察臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年6月九江市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例OVCF患者作為研究對(duì)象。（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[8]，X線片顯示胸腰椎壓縮骨折，臨床表現(xiàn)為胸腰部疼痛、活動(dòng)障礙、壓痛等癥狀。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)，腰虛酸軟，不能持重物，步履艱難，眩暈耳鳴，舌質(zhì)紅，少津，脈細(xì)沉[9]。（3）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);3個(gè)月內(nèi)未接受相關(guān)治療。（4）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心腦血管疾病;腎功能不全或肝腎等器質(zhì)性疾病;對(duì)所用藥物過(guò)敏。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均行PVP：術(shù)前行常規(guī)抗感染和局麻準(zhǔn)備，患者取俯臥位，C臂機(jī)X線透視定位標(biāo)記穿刺點(diǎn)，以15°角對(duì)胸腰椎經(jīng)椎弓根穿刺，持續(xù)進(jìn)針至椎體前中1/3處，調(diào)配骨水泥，在C臂機(jī)協(xié)助下將骨水泥緩慢推入椎體，待椎體空腔均勻填充后注射器退至椎體后緣3 mm處，并在感受到明顯阻力后停止注射，在骨水泥硬化后去除穿刺針。術(shù)后對(duì)照組口服碳酸鈣D3片（生產(chǎn)廠家：北京康遠(yuǎn)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093675，規(guī)格：600 mg×30片），1片/次，2次/d;口服阿侖膦酸鈉片[生產(chǎn)廠家：MerckSharp&Dohme（Australia）Pty.Ltd.，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20080073，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20080172，規(guī)格：10 mg×10片]，1片/1次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益腎補(bǔ)髓湯：黃芪30 g，鹿角霜20 g，葛根12 g，當(dāng)歸12 g，熟地12 g，山藥10 g，淫羊藿10 g，補(bǔ)骨脂10 g，川續(xù)斷10 g，穿山甲10 g，茯苓10 g，加水至1 L煎煮，取200 mL，分早晚兩次服用。兩組均治療6個(gè)月，隨訪6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）骨代謝指標(biāo)水平檢測(cè)。采集兩組治療前后清晨空腹靜脈血5 mL，以3 500 r/min離心15 min，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)人Ⅰ型膠原C端肽（C-terminal peptide of human type Ⅰ collagen，CTX-Ⅰ）、骨堿性磷酸酶（bone alkaline phasphatase，BALP）水平，試劑盒購(gòu)自上海江萊生物科技有限公司。（2）骨密度測(cè)定。采用雙能X線骨密度儀（生產(chǎn)廠家：上海三崴醫(yī)療設(shè)備有限公司，型號(hào)：EXA-PRESTO）測(cè)量?jī)山M治療前后L3～4椎平均骨密度。（3）疼痛視覺(jué)模擬量表（visual analog score，VAS）和Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）評(píng)估。于治療前及治療1、3、6個(gè)月分別進(jìn)行VAS和ODI評(píng)分，①VAS評(píng)分：0分為無(wú)痛;1～3分為輕度疼痛;4～6分為尚能忍受的疼痛，但影響睡眠;7分及以上為難以忍受的疼痛。②ODI評(píng)分：從腰背疼痛程度、日常活動(dòng)自理能力及提物情況等10個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，每個(gè)方面滿分5分，ODI=實(shí)際得分/總分×100%，得分越高功能障礙越嚴(yán)重。（4）療效判定。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，①治愈：壓縮椎體和腰部功能恢復(fù)正常，骨折愈合，各項(xiàng)功能恢復(fù)，疼痛消失;②好轉(zhuǎn)：壓縮椎體、腰部功能和各項(xiàng)功能基本恢復(fù)，疼痛有所改善;③無(wú)效：病情無(wú)變化甚至加重[9]?？傆行?治愈+好轉(zhuǎn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 24.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組，男18例，女22例;年齡43～81歲，平均（63.12±9.13）歲;單純胸椎壓縮骨折18例，單純腰椎壓縮骨折5例，胸腰椎壓縮骨折17例。觀察組，男17例，女23例;年齡45～80歲，平均（64.34±9.16）歲;單純胸椎壓縮骨折19例，單純腰椎壓縮骨折6例，胸腰椎壓縮骨折15例。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后骨代謝指標(biāo)和骨密度比較 治療前，兩組骨代謝指標(biāo)和骨密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組CTX-Ⅰ、BALP較治療前均降低，骨密度較治療前均升高，且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后VAS、ODI評(píng)分比較 治療前，兩組VAS、ODI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療1、3、6個(gè)月，兩組VAS、ODI評(píng)分較治療前均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對(duì)照組（字2=4.114，P=0.043），見(jiàn)表3。

3 討論

PVP是現(xiàn)階段常用的手術(shù)方法之一，通過(guò)將骨水泥注入椎體達(dá)到增加椎體強(qiáng)度，緩解疼痛的效果，具有創(chuàng)傷小、效果好的優(yōu)勢(shì)[10]。楊傲飛等[11]采用單側(cè)與雙側(cè)入路行高黏度骨水泥椎體成形術(shù)治療椎體壓縮性骨折，發(fā)現(xiàn)兩種入路方式都取得了良好的臨床效果，在緩解疼痛和提高腰椎功能方面效果顯著。這與本研究結(jié)果一致，本研究發(fā)現(xiàn)行PVP后，對(duì)照組患者的VAS評(píng)分和ODI評(píng)分均顯著降低。

中醫(yī)藥用于輔助PVP后治療OVCF的報(bào)道近年來(lái)越來(lái)越多[12-14]。崔光輝[15]采用中藥聯(lián)合經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松并急性胸腰椎壓縮性骨折，患者經(jīng)治療后VAS評(píng)分和ODI評(píng)分顯著降低，臨床療效良好。曹舜等[16]發(fā)現(xiàn)與PVP后單純給予唑來(lái)膦酸注射液治療比較，加用桃仁承氣湯后在緩解疼痛、提高腰椎功能和臨床療效等方面的效果更優(yōu)。

OVCF歸屬于中醫(yī)的“骨痹”“骨瘺”“骨痿”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為“腎主藏精，精生髓，髓生骨”，而OVCF發(fā)生的主要原因是骨髓生化無(wú)源所致。本研究所采用的益腎補(bǔ)髓湯中，黃芪、熟地黃、當(dāng)歸、茯苓及山藥有益氣健脾、止痛之功效，鹿角霜、當(dāng)歸、淫羊藿及補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎活血，強(qiáng)筋壯骨，穿山甲、川續(xù)斷補(bǔ)益肝腎，諸藥配合共奏補(bǔ)腎生髓，健脾止痛之功效。本研究結(jié)果顯示，與行PVP后口服西藥比較，加用益腎補(bǔ)髓湯后患者的骨代謝指標(biāo)CTX-Ⅰ、BALP水平均降低，骨密度升高。ODI設(shè)計(jì)于1976年，如今已得到廣泛的應(yīng)用，在OVCF的應(yīng)用也很廣泛[17-20]。本研究結(jié)果顯示，加用益腎補(bǔ)髓湯后患者疼痛得到更好的緩解，腰椎功能也進(jìn)一步提高，臨床療效更高。

綜上所述，益腎補(bǔ)髓湯能很好地緩解OVCF患者的疼痛，提高腰椎功能和臨床療效。

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（收稿日期：2021-07-30）

基金項(xiàng)目：江西省中醫(yī)藥管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2020B0273）

①江西省九江市中醫(yī)醫(yī)院 江西 九江 332000

通信作者：田先柱