韓 雪 劉文華 陳 怡

慢性疲勞綜合征(Chronic fatigue syndrome，CFS)是一組以原因不明的持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的慢性疲勞為主要特征的癥候群。1988年，美國疾控中心(CDC)正式將以慢性持久或反復(fù)發(fā)作的腦力和體力疲勞為主要表現(xiàn)的疾病命名為“慢性疲勞綜合征”[1]。隨著社會(huì)快速進(jìn)步，人類的物質(zhì)文明和精神文明大幅度提升，長期高效快速節(jié)奏的生活方式導(dǎo)致慢性疲勞綜合征發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，尤其是發(fā)達(dá)國家，高達(dá)29%。所以，針對(duì)有關(guān)問題的研究不僅在國際醫(yī)學(xué)上成為熱點(diǎn)問題，在心理學(xué)和社會(huì)學(xué)等領(lǐng)域也躋升熱點(diǎn)課題之一[2]。中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中無此疾病名稱的記載，多根據(jù)其癥狀將其歸于“虛勞、郁證、不寐”等內(nèi)傷雜病范疇進(jìn)行辨證論治。

目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的治療主要依賴于口服西藥，針對(duì)此類臨床表現(xiàn)較復(fù)雜的癥候群作用較為單一而局限，故臨床顯效差異較大，且不良作用較多，停藥后易復(fù)發(fā)。而中醫(yī)藥可通過綜合整體調(diào)節(jié)體質(zhì)，標(biāo)本兼治，促使人體各臟腑功能趨于陰陽平衡狀態(tài)。中醫(yī)藥外治法更加綠色安全，簡(jiǎn)便易行，患者接受程度高。此研究從中醫(yī)藥外治法入手，探究中藥穴位貼敷對(duì)慢性疲勞綜合征的臨床研究及作用機(jī)制，其結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料60例受試者均來源于2017年4月—2018年12月于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院治未病中心就診患者，按就診時(shí)間編號(hào)按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。其中干預(yù)組30例，男7例，女23例；年齡最小19歲，最大59歲，平均(39.03±11.06)歲；FS-14評(píng)分平均(12.13±2.22)分。對(duì)照組30例，男9例，女21例；年齡最小18歲，最大58歲，平均(33.70±11.73)歲；FS-14評(píng)分平均(11.33±1.73)分。2組性別、年齡、FS-14評(píng)分等比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]中“虛勞”“郁證”“不寐”等診斷標(biāo)準(zhǔn)：不明原因的疲乏倦怠，反復(fù)發(fā)作，休息后不能緩解；或憂郁不暢，情緒不寧，咽中如有炙臠，吞之不下，咳之不出；或頭暈，健忘；或心悸、氣短；或納差；或夜寐差、多夢(mèng)。舌質(zhì)多暗淡，脈象多沉細(xì)無力。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②主訴為疲勞，且FS-14評(píng)分5分及以上者；③年齡18～60周歲者；④治療前半年內(nèi)未接受過本研究方案所涉及的治療措施者；⑤自愿參加本次研究，并簽署知情同意書者；⑥未同時(shí)參加其他臨床研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①備孕、孕期或哺乳期婦女；②急性病發(fā)作狀態(tài)、傳染性疾病患者或慢性非傳染性疾病急性發(fā)作狀態(tài)者；③其他經(jīng)過臨床醫(yī)生判斷需要按照疾病管理方式管理者；④有穴位貼敷禁忌證者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)①在研究過程中，受試者自行選擇退出研究者；②受試者對(duì)方案依從性不佳，對(duì)方案實(shí)施不足80%者；③受試者突發(fā)疾病、病情加重或?qū)嵭惺中g(shù)，病情程度較重，影響方案實(shí)施者。

1.5 方法2組治療時(shí)間均為4周，隨訪時(shí)間4周。健康教育：2組受試者均接受健康教育，健康教育內(nèi)容包含生活方式，飲食起居，情志調(diào)整指導(dǎo)，印刷成系列手冊(cè)，于每次訪視時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行宣教及發(fā)放。同時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)，針對(duì)中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)內(nèi)容，給予針對(duì)性的經(jīng)絡(luò)、飲食、情志、音樂等調(diào)理處方。運(yùn)動(dòng)調(diào)理：2組受試者均接受運(yùn)動(dòng)調(diào)理。從八段錦、五禽戲、易筋經(jīng)3種傳統(tǒng)導(dǎo)引功法中篩選出5式形成導(dǎo)引操，入組后第1、2、3、4周每天做1次，每次 20 min，共計(jì)28次。中藥穴位貼敷：僅干預(yù)組接受中藥穴位貼敷干預(yù)技術(shù)，采用自主研發(fā)的穴位貼敷產(chǎn)品(朱玄復(fù)元貼)進(jìn)行穴位貼敷。藥物組成：龍眼肉、花椒、艾葉、蓽撥、威靈仙、大黃。諸藥按配比均勻混合，粉碎過篩形成粉料，取麻油、蜂蜜、松香加熱溶化，與粉料均勻攪拌制丸。選取神闕穴(即臍中)，指導(dǎo)受試者于入組后第1～4周每晚睡前，將朱玄復(fù)元貼中蜜丸置于臍中，封透氣膠貼固定，晨起摘除，每次貼敷時(shí)長8～10 h，總計(jì)治療28次。

1.6 觀察指標(biāo)所有干預(yù)組受試者在進(jìn)入研究時(shí)(0周)、干預(yù)2周末(第2周末±3 d)、結(jié)束干預(yù)時(shí)(第4周末±3 d)、干預(yù)結(jié)束后4周末(第8周末±3 d)進(jìn)行FS-14評(píng)分，測(cè)定疲勞癥狀的嚴(yán)重性，評(píng)估臨床療效，以及在流行病學(xué)研究中篩選疲勞病例。FS-14由2個(gè)類別14個(gè)條目組成。2個(gè)類別分別反映軀體疲勞、腦力疲勞。將每1個(gè)條目分值相加，計(jì)算總分值。總分值越高，反應(yīng)疲勞程度越重。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)療效指數(shù)=(治療前SF-14評(píng)分-治療后SF-14評(píng)分)/治療前SF-14評(píng)分×100%。痊愈：SF-14評(píng)分≤4分且療效指數(shù)≥75%；顯效：50%≤療效指數(shù)<75%；有效：25%≤療效指數(shù)<50%；無效：療效指數(shù)<25%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效干預(yù)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組慢性疲勞綜合征患者療效比較 (例，%)

2.2 FS-14評(píng)分干預(yù)2周末(第2周末±3 d)、結(jié)束干預(yù)時(shí)(第4周末±3 d)、干預(yù)結(jié)束后4周末(第8周末±3 d)2組FS-14評(píng)分均較進(jìn)入研究前下降，差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。干預(yù)組干預(yù)后FS-14評(píng)分與對(duì)照組比較，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。經(jīng)過健康教育及運(yùn)動(dòng)調(diào)理，2組受試者疲勞程度均減輕，且接受中藥穴位貼敷治療的干預(yù)組疲勞程度顯著減輕，優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

表2 2組慢性疲勞綜合征患者不同時(shí)間FS-14評(píng)分比較 (分，

3 討論

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國CFS的發(fā)病率正在逐年上升。作為身心疾病的臨床前狀態(tài)，CFS已嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。中醫(yī)藥在此病的診療過程中，以其辨證思維模式及個(gè)性化的治療方案，逐漸發(fā)揮其潛在優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為[4]，此病病位主要在脾，同時(shí)與肝、腎、心相關(guān)。脾為后天之本，氣血生化之源，主肌肉、四肢，主運(yùn)化水谷精微及水濕。飲食不節(jié)或思慮過度損傷脾胃，脾失健運(yùn)，則氣血生化乏源；清陽不升、濁陰不降，四肢肌肉失養(yǎng)而出現(xiàn)疲乏倦怠、頭暈、納差等慢性疲勞狀態(tài)。中醫(yī)外治法有助于疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽、調(diào)理臟腑、調(diào)補(bǔ)氣血，調(diào)動(dòng)人體潛在的自穩(wěn)調(diào)節(jié)功能。研究資料顯示，中藥穴位貼敷可調(diào)節(jié)臟腑功能，對(duì)于慢性疲勞綜合征等內(nèi)科疾病的防治療效確切[5]。

神闕穴，即臍中?！峨y經(jīng)·六十六難》：“臍下腎間動(dòng)氣者，人之生命也，十二經(jīng)之根本也，故名曰原”。可以說，《難經(jīng)》明確指出臍療獨(dú)取的神闕穴，是腎間動(dòng)氣所在，人體生命的源泉，十二經(jīng)脈的根本。神闕穴具有臍通百脈的生理基礎(chǔ)[6]。肚臍是胚胎發(fā)育過程中腹壁的最終閉合處，皮膚薄，敏感度高，屏障功能弱，有利于有效成分滲透吸收，發(fā)揮調(diào)理作用。特別是由于血管分布的獨(dú)特性，有效成分經(jīng)過肚臍吸收后，基本可以避免“首過效應(yīng)”造成的損失。相對(duì)于口服而言，肚臍給藥這個(gè)調(diào)理途徑，是一個(gè)高效的綠色通道。本研究運(yùn)用的自主研發(fā)的穴位貼敷產(chǎn)品，組成藥物包括龍眼肉、花椒、艾葉、蓽撥、威靈仙、大黃。龍眼肉甘、溫，入心、脾二經(jīng)，《神農(nóng)本草經(jīng)》云：“強(qiáng)魂，聰明，輕身，不老，通神明”；花椒辛溫下行，除寒痹，調(diào)關(guān)節(jié)，輕身增年，《本草經(jīng)集注》云：“可作膏藥”；艾葉性溫，可令肝脾舒暢；蓽撥辛燥溫暖，入脾、胃二經(jīng)；威靈仙性好走，可升可降，為陰中之陽，于經(jīng)絡(luò)無所不入；大黃通利水谷，安和五臟，作為方中唯一苦寒之物，可調(diào)和其他辛溫藥性，共奏其效，達(dá)陰陽平衡之功。選擇諸類藥性氣味俱厚之品，穿透作用強(qiáng)，易于透過臍孔發(fā)揮療效，使藥、穴之功相得益彰。