吳明洋 王亞超 華卉

摘 要 目的：對(duì)新型注射類降糖藥GLP-1RA類藥物進(jìn)行市場(chǎng)分析，以求GLP-1RA類藥物可以充分發(fā)揮市場(chǎng)潛力，提升市場(chǎng)影響力。方法：運(yùn)用灰色系統(tǒng)理論均值GM（1，1）模型對(duì)GLP-1RA類藥物未來(lái)5年的全球銷(xiāo)售額進(jìn)行預(yù)測(cè)，分析其在目前市場(chǎng)中存在的問(wèn)題，并提出相關(guān)建議。結(jié)果：未來(lái)5年GLP-1RA類藥物在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將一直呈上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2024年，可達(dá)到34 849.34百萬(wàn)美元。結(jié)論：伴隨著療效以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)的提升，加以精準(zhǔn)的市場(chǎng)策略，GLP-1RA類藥物未來(lái)必將成為糖尿病藥物治療領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞 GLP-1RA類藥物 市場(chǎng)現(xiàn)狀 灰色理論模型 市場(chǎng)預(yù)測(cè)

中圖分類號(hào)：F763； R977.15 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2022）07-0088-04

引用本文 吳明洋， 王亞超， 華卉. GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)分析[J]. 上海醫(yī)藥， 2022， 43（7）： 88-91.

Market analysis of GLP-1RA drugs

WU Mingyang1， WANG Yachao2， HUA Hui1（1. School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 210000， China； 2. Eli Lilly （Suzhou） Pharmaceutical Co.， Ltd.， Suzhou 215126， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the market of the new injectable hypoglycemic drugs GLP-1RA in order to give full play to the market potential and enhance the market influence. Methods： Grey system theory mean GM （1，1） model was used to predict the global sales of GLP-1RA drugs in the next five years， the existing problems in the current market were analyze and the relevant suggestions were proposed. Results： Global sales of GLP-1RA drugs were expected to increase over the next five years， reaching 34 849.34 million dollars by 2024. Conclusion： With the improvement of efficacy and the product design and precise market strategy， GLP-1RA drugs will surely become an important product in the field of diabetes drug therapy in the future.

KEy wORDS GLP-1RA； market status； grey theory model； market forecast

糖尿病（diabetes mellitus， DM）作為生活中最常見(jiàn)的慢性病之一，隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人口老齡化加重，DM發(fā)病率顯著提升，其中90%患者為2型糖尿病患者（type 2 diabetes mellitus，T2DM）。2019年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)為1.16億，占全球糖尿病患病人數(shù)的25%[1]。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，治療糖尿病的藥物和方式也逐漸豐富起來(lái)。胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA）作為新型降糖藥，可有效延緩胃排空、促進(jìn)胰島b細(xì)胞增殖和分化、抑制胰島b細(xì)胞凋亡和胰高血糖素分泌，從而減緩病程[2-4]。與其他降糖藥相比，GLP-1RA類藥物兼顧強(qiáng)效降糖、控制體重和低血糖不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn)，且每周僅需注射一次，簡(jiǎn)便性顯著提高，是比較理想的一款降血糖藥物。但目前由于價(jià)格、臨床、傳統(tǒng)降糖藥物占據(jù)強(qiáng)勢(shì)市場(chǎng)地位等因素影響，GLP-1RA類藥物市場(chǎng)價(jià)值未充分顯現(xiàn)。本文分析GLP-1RA類藥物的全球市場(chǎng)現(xiàn)狀，運(yùn)用灰色系統(tǒng)理論中均值GM（1，1）預(yù)測(cè)模型，對(duì)GLP-1RA類藥物未來(lái)5年的全球銷(xiāo)售額進(jìn)行預(yù)測(cè)，并分析目前其在市場(chǎng)中存在的問(wèn)題，進(jìn)而對(duì)GLP-1RA類藥物的發(fā)展提供更加可行的建議。

1 GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)現(xiàn)狀

GLP-1RA類藥物為生物類藥物多肽。為維持療效的確切性，一般需要通過(guò)注射給藥。2009年艾塞那肽作為第一種GLP-1RA藥物于中國(guó)上市。隨著醫(yī)藥技術(shù)的迅猛發(fā)展，降糖效果更佳、適應(yīng)證更多、注射頻率更低的產(chǎn)品相繼上市，爭(zhēng)奪糖尿病藥物市場(chǎng)。表1是各公司的 GLP-1RA類藥物在中國(guó)的上市時(shí)間及其特點(diǎn)。

隨著時(shí)間的推移，全球GLP-1RA類藥物的銷(xiāo)售額均呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)（表2）。隨著日制劑中利拉魯肽（liraglutide）的推廣，迅速搶占了減肥以及降糖功效領(lǐng)域的市場(chǎng)份額。截至2019年，利拉魯肽占全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額的39.67%，阿必魯肽（albiglutide）、艾塞那肽（exenatide）和利司那肽（lixisenatide）的份額幾乎蕩然無(wú)存。同時(shí)伴隨著GLP-1RA周制劑度拉糖肽（dulaglutide）與索馬魯肽（semaglutide）的上市，之前的領(lǐng)軍產(chǎn)品利拉魯肽增速也有所放緩。可以看出GLP-1RA類藥物內(nèi)部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常劇烈。

2 基于均值GM（1，1）模型的GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)預(yù)測(cè)

灰色理論主要著眼于探索一個(gè)系統(tǒng)的“內(nèi)在”規(guī)律[5]，重點(diǎn)在于處理“小樣本并且信息不確定”的情況[6]。對(duì)于本文探討的GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)預(yù)測(cè)問(wèn)題，當(dāng)前所收集的數(shù)據(jù)具有樣本小且近似、呈等差數(shù)列增長(zhǎng)的趨勢(shì)[7]，適合使用灰色預(yù)測(cè)模型中的GM（1，1）預(yù)測(cè)模型進(jìn)行未來(lái)5年的市場(chǎng)潛力預(yù)測(cè)。

2.1 數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)和處理

經(jīng)計(jì)算，灰色模型發(fā)展系數(shù)a=-0.22， 灰色作用量m=3 547.23。將其代入公式[6]，可得到均值GM（1，1）模型的解，模擬值與模擬誤差見(jiàn)表4。

模擬值的平均相對(duì)誤差分別為0.87%，誤差相對(duì)較小，具有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

經(jīng)過(guò)進(jìn)一步計(jì)算，再將常數(shù)C=800減去即可得GLP-1RA類藥物未來(lái)5年的實(shí)際銷(xiāo)售額預(yù)測(cè)值（表5）。

可以看出，未來(lái)5年GLP-1RA類藥物在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將一直呈上升趨勢(shì)，增長(zhǎng)率保持在28%左右，前景可觀。

3 GLP-1RA類藥物在當(dāng)前糖尿病市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中存在的問(wèn)題

3.1 精準(zhǔn)定位困難，市場(chǎng)認(rèn)知度低

在最新出版的專家共識(shí)中，肯定了GLP-1RA類藥物在具有良好的降糖療效的同時(shí)，也提出GLP-1RA類藥物有助于患者在心血管方面獲益，并且不增加心血管不良事件[8]。但在目前的臨床實(shí)踐中，部分醫(yī)生和患者對(duì)于GLP-1RA類藥物的主要療效定位于降低體重。減肥適應(yīng)證成為部分GLP-1RA類藥物的主要適應(yīng)證，雖然擴(kuò)大適應(yīng)證對(duì)于增加藥物的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)效益有利，卻也給GLP-1RA的精準(zhǔn)市場(chǎng)定位造成了困難。

最新臨床證據(jù)顯示，GLP-1RA類藥物的降糖療效獲得國(guó)內(nèi)外專家的認(rèn)可，在國(guó)際指南中的地位不斷上升。但是鑒于前期的臨床實(shí)踐局限，GLP-1RA類藥物還需要在糖尿病領(lǐng)域進(jìn)一步確定其先進(jìn)地位。

3.2 價(jià)格較高，醫(yī)?；鸷突颊叩某惺苣芰τ邢?/p>

GLP-1RA類藥物作為一種新型降血糖藥物，前期研發(fā)成本巨大，雖然近兩年醫(yī)保談判導(dǎo)致價(jià)格大幅下降，但與傳統(tǒng)口服降糖類藥物相比，目前市場(chǎng)售價(jià)仍較高，其昂貴的價(jià)格已成為醫(yī)生和患者心中較為敏感的因素，也是限制其在臨床推廣應(yīng)用的主要障礙。

3.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，內(nèi)外部競(jìng)品競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力強(qiáng)大

糖尿病市場(chǎng)患者基數(shù)龐大，且市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。就其內(nèi)部競(jìng)品而言，GLP-1RA類藥物具體區(qū)分為周制劑和日制劑，周制劑的給藥頻率低，明顯優(yōu)于日制劑。并且各大公司產(chǎn)品的半衰期、免疫原性、降糖效果及額外獲益的效果也不同，對(duì)臨床選擇產(chǎn)生一定的影響，內(nèi)部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。在外部市場(chǎng)中，傳統(tǒng)藥物如阿卡波糖這一類經(jīng)久不衰的產(chǎn)品，市場(chǎng)認(rèn)可度高，較難撼動(dòng)其市場(chǎng)地位。除了傳統(tǒng)藥物，還有新型降糖藥物之間的較量，比如SGLT-2i、DPP-4i等類藥物也在加快上市步伐，部分藥物已經(jīng)獲批，且同樣具有減重、降糖、安全性良好等特點(diǎn)。因此在糖尿病市場(chǎng)中，GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，可能會(huì)造成自身內(nèi)外交困的窘境。

4 GLP-1RA類藥物的市場(chǎng)建議

隨著2020版《胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑用于治療2型糖尿病的臨床專家共識(shí)》發(fā)布[9]，市場(chǎng)及臨床對(duì)GLP-1RA類藥物的接受程度和認(rèn)知度不斷提高，同時(shí)GLP-1RA類藥物在國(guó)際指南中的地位也不斷上升，未來(lái)的糖尿病藥物治療市場(chǎng)中GLP-1RA類藥物必定前景大有可為。鑒于此，提出幾點(diǎn)市場(chǎng)建議。

4.1 找準(zhǔn)產(chǎn)品定位，提高藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值

GLP-1RA類藥物不僅可以降糖，同時(shí)具有改善胰島b細(xì)胞功能、控制體重、降低低密度脂蛋白等功效，使糖尿病患者在治療糖尿病的同時(shí)，也能夠降低體質(zhì)質(zhì)量，保護(hù)心血管[10]?；诖?，GLP-1RA類藥物還應(yīng)進(jìn)一步結(jié)合我國(guó)醫(yī)保和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的要求，使其具備較高的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，進(jìn)而獲得更多臨床醫(yī)生及患者的認(rèn)可，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

4.2 加大市場(chǎng)投入，全方位展開(kāi)營(yíng)銷(xiāo)

GLP-1RA類藥物的新品不斷出現(xiàn)，如司美格魯肽、度拉糖肽等。因此，未來(lái)GLP-1RA類藥物將會(huì)面臨更加激烈的內(nèi)外部競(jìng)爭(zhēng)。就目前糖尿病市場(chǎng)而言，傳統(tǒng)藥物與創(chuàng)新藥物并存，新的指南和治療方式不斷推出，對(duì)于目前已經(jīng)有GLP-1RA類藥物上市的公司而言，應(yīng)盡早搶占市場(chǎng)，獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)十分重要。

對(duì)于內(nèi)部競(jìng)品和外部SGLT-2i等其他新型降糖藥，GLP-1RA類藥物上市公司除了提高自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力外，還應(yīng)當(dāng)加大市場(chǎng)投入，創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)方式，提升市場(chǎng)對(duì)本公司產(chǎn)品的認(rèn)可和接受程度。對(duì)于傳統(tǒng)降糖藥物，GLP-1RA類藥物上市公司應(yīng)當(dāng)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行準(zhǔn)確地細(xì)分和定位，突出GLP-1RA類藥物長(zhǎng)效、低頻，減重等作用，鞏固并拓展目標(biāo)人群，提高市場(chǎng)份額。

4.3 完善市場(chǎng)策略，逐步拓展市場(chǎng)

GLP-1RA類藥物作為一種新型降糖藥，應(yīng)加強(qiáng)臨床推廣，如可以適當(dāng)召開(kāi)一些大型會(huì)議，講解GLP-1RA類藥物的國(guó)際指南以及最新研究進(jìn)展，從而提升業(yè)內(nèi)對(duì)其藥物特性和臨床價(jià)值的認(rèn)知。不僅如此，GLP-1RA類藥物的推廣也可以由一線城市向二三線城市下沉，由三級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院下沉，由點(diǎn)及面一步步擴(kuò)大患者群；同時(shí)輔助其他適應(yīng)證的宣傳，打開(kāi)市場(chǎng)，提升市場(chǎng)份額。

5 結(jié)語(yǔ)

本文通過(guò)灰色理論中均值GM（1，1）模型來(lái)對(duì)未來(lái) 5年GLP-1RA類藥物的全球銷(xiāo)售額進(jìn)行預(yù)測(cè)，得出未來(lái)GLP-1RA類藥物市場(chǎng)潛力巨大，發(fā)展前景可觀的結(jié)論。但其在當(dāng)前糖尿病市場(chǎng)中存在市場(chǎng)定位困難、價(jià)格昂貴、市場(chǎng)投入不足等問(wèn)題，因此企業(yè)應(yīng)當(dāng)瞄準(zhǔn)市場(chǎng)痛點(diǎn)，加強(qiáng)市場(chǎng)投入，實(shí)行有效推廣。GLP-1RA類藥物作為一類劃時(shí)代的降糖產(chǎn)品，相信伴隨著療效以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)的提升，加以精準(zhǔn)的市場(chǎng)策略，將成為糖尿病藥物治療領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

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