包曉丹，黃琪琳，龐學(xué)燕，黃振藝，陳慧敏，施敏

北海市中醫(yī)醫(yī)院，廣西北海 536000

失眠是指以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類(lèi)病證。 主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間不足、睡眠質(zhì)量差，輕者入睡困難，或睡后易醒，或時(shí)睡時(shí)醒，或醒后再難入睡，嚴(yán)重者則徹夜不眠。隨著社會(huì)現(xiàn)代化的發(fā)展及人口老齡化，人們面臨著各種各樣的壓力，失眠的患者越來(lái)越多，嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量。失眠的原因復(fù)雜多樣，有的甚至查找不到任何原因，西醫(yī)臨床上治療失眠主要采用鎮(zhèn)靜催眠藥， 并取得了一定的效果，但隨著應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥物時(shí)間的增加，容易出現(xiàn)耐藥性等問(wèn)題[1]。中醫(yī)耳穴壓豆治療失眠取得了一定的效果， 而臨床上炙甘草湯治療失眠的例子少有報(bào)道。 該研究選取2020年7月—2021年11月該院收治的符合氣陰兩虛型失眠患者50 例，擬通過(guò)炙甘草湯加減聯(lián)合耳穴壓豆療法對(duì)患者進(jìn)行治療， 為炙甘草湯加減聯(lián)合耳穴壓豆療法治療氣陰兩虛失眠患者提供臨床客觀依據(jù)， 為中醫(yī)治療失眠拓展臨床思路，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的50 例氣陰兩虛型失眠患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組25 例。治療組25 例，年齡41～89 歲，平均（51.35±8.46）歲；女16 例，男9 例；病程2 個(gè)月～2年有11 例，3～5年有14 例。 對(duì)照組25 例，年齡40～90 歲，平均（52.14±8.28）歲；女15 例，男10 例；病程2 個(gè)月～2年有12例，3～5年有13 例。 兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①按2017 版“中國(guó)失眠癥診斷與治療指南”《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》《中醫(yī)虛證辯證參考標(biāo)準(zhǔn)》辯證為氣陰兩虛的失眠癥患者[2]；②年齡≥18 歲；③PSQI＞7 分；④患者自愿參與并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②有嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病及精神疾病者；③妊娠及哺乳期者；④?chē)?yán)重阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征者； ⑤存在失語(yǔ)、阿爾茨海默病等無(wú)法溝通者。脫落及終止觀察標(biāo)準(zhǔn)：①入組后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②患者主動(dòng)終止治療及觀察者；③依從性差，未遵囑研究方法服用藥物者；④資料不全，影響量表統(tǒng)計(jì)分析者；⑤因藥物出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；⑥失訪者。該研究通過(guò)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 予艾司唑侖片（規(guī)格：1 mg/片），1～2mg，睡前口服。 持續(xù)治療4周。

1.2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用炙甘草湯加減聯(lián)合耳穴壓豆進(jìn)行治療。炙甘草湯主方：炙甘草12 g、生姜9 g、桂枝9 g、生地黃15 g、阿膠6 g、麥冬10 g、火麻仁10 g、大棗10 g、加龍骨30 g、牡蠣30 g。煎煮時(shí)加入清酒，1 劑/d，早晚飯后溫服；耳穴取穴：神門(mén)、心、內(nèi)分泌、皮質(zhì)下、脾、肝，用王不留行籽進(jìn)行單耳貼壓，早中晚各按壓1 min，以耳部感覺(jué)脹熱為度，雙耳交替，3 次/周。 持續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

隨訪2 周。 ①治療前后及停藥后2 周分別采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)價(jià)睡眠質(zhì)量。PSQI 分為18 個(gè)條目（7 個(gè)因子），睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能，每個(gè)因子皆采取3 分制， 各因子總分為PSQI 總分，分值0～21 分，得分越高表示睡眠越差。 以7 分為分界值，PSQI≥8 分表示睡眠質(zhì)量差[3]。 依據(jù)PSQI 減分率：（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分×100.00%，評(píng)價(jià)臨床療效，痊愈：75%～100%；顯效：51%～74%；有效：25%～50%；無(wú)效：0～24%[7]。 ②治療前后及停藥后2 周分別采用焦慮抑郁量表（SAS）評(píng)價(jià)焦慮抑郁程度，SAS 包含20 個(gè)項(xiàng)目，采用4 分制，根據(jù)癥狀出現(xiàn)的頻度打分。 在患者自評(píng)結(jié)束后將20個(gè)項(xiàng)目得分相加，得出的數(shù)字×1.25，取得整數(shù)部分，就得到標(biāo)準(zhǔn)分；＜50 分為正常，50～60 分為輕度焦慮，61～70 分是中度焦慮，＞70 分為重度焦慮[4]。 生活質(zhì)量問(wèn)卷(SF－36)：將各個(gè)條目得分相加得實(shí)際得分，再按公式算得最終得分PF，PF 得分越高，健康狀況越好[5]；③中醫(yī)癥候積分。 總分0～15 分，表示無(wú)～嚴(yán)重[6]；④不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）來(lái)表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者睡眠質(zhì)量比較

兩組患者治療前后及停藥后2 周的PSQI 各項(xiàng)評(píng)分及總分均逐漸降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的PSQI 各項(xiàng)評(píng)分及總分之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后、停藥后2周，治療組患者的PSQI 各項(xiàng)評(píng)分及總分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 兩組患者睡眠質(zhì)量比較[（±s）,分]

表1 兩組患者睡眠質(zhì)量比較[（±s）,分]

組別時(shí)間睡眠質(zhì)量入睡時(shí)間睡眠時(shí)間 睡眠效率治療組（n=25）對(duì)照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周2.22±0.30 1.62±0.21 1.12±0.30 2.22±0.30 1.86±0.24 1.47±0.24 2.19±0.33 1.52±0.23 1.02±0.30 2.22±0.34 1.82±0.32 1.44±0.24 2.40±0.20 1.75±0.23 1.10±0.30 2.41±0.32 2.01±0.36 1.54±0.23 2.40±0.44 1.62±0.21 0.96±0.15 2.38±0.32 1.82±0.23 1.22±0.22續(xù)表1組別時(shí)間睡眠障礙催眠藥物日間功能 PSQI 總分治療組（n=25）對(duì)照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周1.86±0.30 1.32±0.23 0.80±0.16 1.86±0.35 1.36±0.24 0.96±0.16 1.80±0.30 1.12±0.30 0.46±0.12 1.81±0.20 1.23±0.24 0.67±0.14 1.86±0.30 1.32±0.25 0.80±0.16 1.86±0.22 1.38±0.21 0.96±0.16 14.52±2.36 10.25±1.86 6.72±1.77 14.28±2.72 11.56±1.74 8.18±1.23

2.2 兩組患者臨床療效比較

治療組患者治療總有效率[96.00%（24/25）]高于對(duì) 照 組[68.00%（17/25）]，差 異 有 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 意 義（P ＜0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質(zhì)量、中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者治療前后及停藥后2 周的SAS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分均逐漸降低，SF－36 評(píng)分均逐漸升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的SAS 評(píng)分、SF－36 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后、停藥后2 周，治療組患者的SAS 評(píng)分、 中醫(yī)癥候積分均低于對(duì)照組，SF－36評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質(zhì)量、中醫(yī)癥候積分比較[（±s）,分]

表3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質(zhì)量、中醫(yī)癥候積分比較[（±s）,分]

組別 時(shí)間 SAS 評(píng)分 SF－36 評(píng)分 中醫(yī)癥候積分治療組（n=25）對(duì)照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周71.23±10.25 43.25±7.36 16.32±2.46 71.52±10.35 51.33±6.48 32.32±7.25 56.62±9.86 76.25±9.42 96.25±3.12 57.02±9.45 66.25±9.14 75.45±9.35 12.46±2.34 4.63±1.31 1.35±0.21 12.56±2.85 6.25±1.32 3.12±1.02

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組和對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.00%（1/25）、20.00%（5/25）， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.705，P＞0.05）。 見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

失眠癥指經(jīng)常無(wú)法獲得正常睡眠， 發(fā)病率達(dá)到10%～20%[7-8]，入睡困難、時(shí)睡時(shí)醒、醒后無(wú)法再睡、睡而易醒等是其主要臨床癥狀， 嚴(yán)重的情況下還會(huì)徹夜難眠，對(duì)患者的正常學(xué)習(xí)、工作及生活造成不良影響[9]。中醫(yī)認(rèn)為，失眠癥屬于“不寐”“目不瞑”“不得眠”等范疇，陰陽(yáng)失調(diào)、陽(yáng)盛陰虛是其病理機(jī)制[10]。 現(xiàn)代很多人由于長(zhǎng)期缺乏鍛煉或老年人具有較弱的體質(zhì)，氣虛乃致陰血不足，同時(shí)缺乏通暢的營(yíng)衛(wèi)氣血運(yùn)行，因此極易發(fā)生頑固性失眠[11]。 炙甘草湯加減治療符合頑固性失眠氣陰兩虛、營(yíng)衛(wèi)失運(yùn)、營(yíng)陰耗損的病機(jī)，主要功效為益氣滋陰，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，對(duì)營(yíng)陰進(jìn)行補(bǔ)益，方中炙甘草功效為補(bǔ)益中氣，生地黃的主要功效為滋陰養(yǎng)血；火麻仁、麥冬、阿膠的主要功效為滋心陰、充血脈；大棗的主要功效為益心氣、補(bǔ)脾氣；桂枝、生姜的主要功效為辛行溫通[12]；龍骨、牡蠣鎮(zhèn)靜安神。有研究表明，炙甘草湯加減治療老年頑固性失眠患者具有顯著的臨床效果、較高的安全性，患者不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)性，可以作為臨床首選藥物[13-14]。

由于宗脈匯集在耳部，因此在失眠癥的治療中，臨床廣泛應(yīng)用了耳穴。有很多神經(jīng)分布在耳部，通過(guò)王不留行籽壓豆對(duì)相應(yīng)耳穴進(jìn)行刺激能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)體液進(jìn)行調(diào)節(jié)。 同時(shí)，耳穴壓豆具有方便的操作、較高的安全性，患者能夠自行持續(xù)治療[15]。 徐波等[16]研究表明，在氣陰兩虛型失眠癥的治療中，炙甘草湯加減治療聯(lián)合耳穴壓豆治療具有顯著的臨床療效（73.33% vs 96.67%）， 同時(shí)還不易促進(jìn)不良反應(yīng)的發(fā)生（23.33% vs 3.33%）。 該研究結(jié)果表明，治療后、停藥后2 周，治療組患者的PSQI 各項(xiàng)評(píng)分及總分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。 治療組患者治療的總有效率96.00%（24/25） 高 于 對(duì) 照 組68.00%（17/25）（P ＜0.05）。 治療后、停藥后2 周，治療組患者的SAS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分均低于對(duì)照組，SF－36 評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05）。 治療組和對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.00%（1/25）、20.00%（5/25），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），和上述研究結(jié)果一致，原因?yàn)橐环矫鎸?duì)穴位進(jìn)行長(zhǎng)久刺激，另一方面對(duì)炙甘草湯加減治療的療效進(jìn)行鞏固， 從而獲取標(biāo)本兼治的效果[17-18]。

綜上所述， 氣陰兩虛型失眠治療中選擇炙甘草湯加減聯(lián)合耳穴壓豆治療的臨床效果好，值得推廣。