葉 青，蔡乃亮，王蓉輝，蘇海周

（1.三亞市人民醫(yī)院中醫(yī)科，海南 三亞 572000；2.三亞中心醫(yī)院/海南省第三人民醫(yī)院中醫(yī)科，海南 三亞 572000）

2 型糖尿病是臨床內(nèi)分泌科常見(jiàn)的慢性代謝性疾病，其發(fā)病主要與患者胰島細(xì)胞功能異常、胰島素抵抗相關(guān)，隨著病程的延長(zhǎng)，患者胰島細(xì)胞功能呈進(jìn)行性降低，臨床血糖控制難度增加[1]。重組甘精胰島素是成人胰島素類似物，其具有胰島素功能，經(jīng)皮下注射后可保證甘精胰島素的持續(xù)釋放，進(jìn)而有效控制血糖，但其療效受到多種因素的影響，同時(shí)不同個(gè)體間療效存在明顯的差異[2]。2 型糖尿病在中醫(yī)學(xué)屬于“消渴”范疇，中醫(yī)研究認(rèn)為消渴的病因在于患者先天不足、勞逸失度、飲食不節(jié)、內(nèi)傷七情等，其病機(jī)在于陰虛燥熱，因此臨床治療當(dāng)以養(yǎng)陰清熱、益氣生津、健脾祛濕為治療原則[3-4]。消渴健脾湯主要成分包括茵陳蒿、白術(shù)、茯苓等，具有健脾益氣、清熱生津的功效，可有效改善患者臨床癥狀。但目前臨床關(guān)于消渴健脾湯治療2型糖尿病的相關(guān)機(jī)制尚未完全明確，基于此，本研究采用消渴健脾湯輔助治療2 型糖尿病，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2019 年1 月－2021 年1 月收治的132 例2 型糖尿病患者經(jīng)排除后納入106 例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各53 例。對(duì)照組男28 例，女25 例；年齡43～55 歲，平均（49.35±2.20）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19～23 kg/m2，平均（21.40±0.20）kg/m2；觀察組男27 例，女26 例，年齡45～57歲，平均（50.37±2.22）歲；BMI 19～24 kg/m2，平均（21.42±0.21）kg/m2，2 組性別、年齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合2 型糖尿病西醫(yī)[5]和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]者；2）能夠積極配合各項(xiàng)檢查者；3）近6個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)抗氧化藥物及免疫抑制劑等治療者；4）對(duì)本研究知情同意者；5）臨床資料完整者等。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）肝腎功能、血尿常規(guī)、血脂及心電圖異常者；2）合并嚴(yán)重惡性腫瘤及炎癥性疾病者；凝血功能異常者；3）妊娠期及哺乳期婦女；4）精神、意識(shí)不清晰者等。

1.4 治療方法 對(duì)照組采用重組甘精胰島素（德國(guó)Sanofi-AventisDeutschland GmbH 公司，國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20200023，3 mL：300 U）進(jìn)行治療，每千克體質(zhì)量予0.2 U，每日1 次，睡前皮下注射。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采用消渴健脾湯治療，藥物組成：厚樸、炒梔子各9 g，白術(shù)、茵陳蒿、佩蘭、車(chē)前子各10 g，土茯苓、蒼術(shù)、茯苓各12 g 進(jìn)行治療，每日1 劑，早晚口服，2 組均治療8 周。

1.5 觀察指標(biāo) 1）臨床癥狀評(píng)分：治療前和治療8周后，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[7]對(duì)患者倦怠乏力、多食易饑、口干多飲嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。2）胰島功能：治療前和治療8 周后，采用ELISA 檢測(cè)2 組血清HbAlc 水平（上海酶聯(lián)生物科技有限公司）；采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)2 組血清空腹胰島素水平（合肥萊爾生物科技有限公司），采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)2 組血清空腹血糖（FPG）水平，計(jì)算胰島素分泌指數(shù)及胰島素敏感指數(shù)。3）糖脂代謝指標(biāo)：治療前及治療8 周后，血清制備同1.4.3，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)2 組血清餐后FPG、2 h 血糖（2 h PG）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）水平。4）氧化應(yīng)激指標(biāo)：治療前及治療8 周后，血清制備同1.4.3，采用ELISA 檢測(cè)2組MDA、GSH-Px、SOD 水平（合肥萊爾生物科技有限公司）。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 治療8 周后，根據(jù)《中國(guó)2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[7]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]將治療效果分為顯效、有效及無(wú)效。顯效：患者血糖及糖化血紅蛋白（HbAlc）水平恢復(fù)正常；有效：血糖水平較治療前降低＞20%，HbAlc 水平較治療前降低＞10%；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析使用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行，計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)比較。計(jì)數(shù)資料使用例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組臨床療效結(jié)果比較 見(jiàn)表1。

表1 2 組臨床療效比較（n =53） 例

2.2 2 組治療前后臨床癥狀積分比較 見(jiàn)表2。

表2 2 組臨床癥狀積分比較（，n =53） 分

表2 2 組臨床癥狀積分比較（，n =53） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組治療前后胰島功能比較 見(jiàn)表3。

表3 2 組治療前后胰島功能比較（，n =53）

表3 2 組治療前后胰島功能比較（，n =53）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

2.4 2 組治療前后糖脂代謝指標(biāo)比較 見(jiàn)表4。

表4 2 組糖脂代謝指標(biāo)比較（，n =53） mmol/L

表4 2 組糖脂代謝指標(biāo)比較（，n =53） mmol/L

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

2.5 2 組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 見(jiàn)表5。

表5 2 組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較（，n =53）

表5 2 組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較（，n =53）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

3 討論

2 型糖尿病的發(fā)生主要與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)，患者臨床主要表現(xiàn)為血糖水平持續(xù)升高，同時(shí)由于胰島素分泌缺陷，患者同時(shí)還具有蛋白質(zhì)、血糖、血脂代謝紊亂等[8-9]。甘精胰島素與受體結(jié)合的動(dòng)力學(xué)和胰島素極為接近，其可發(fā)揮與胰島素抑制的療效，抑制脂肪組織、蛋白質(zhì)及糖原水解，同時(shí)促進(jìn)脂肪、骨骼肌等周?chē)┥医M織攝取葡萄糖，進(jìn)而有效控制患者血糖，得到可預(yù)見(jiàn)的、有長(zhǎng)效作用的、平穩(wěn)、無(wú)峰值的血藥濃度/時(shí)間特性，但其單一用藥在控制患者血糖方面的療效受到多種因素的影響，療效并不穩(wěn)定，因此需要聯(lián)合其他療法進(jìn)行治療[10]。

中醫(yī)認(rèn)為脾失運(yùn)化是2 型糖尿病發(fā)生的關(guān)鍵，脾臟主要分布在中焦，與患者消化功能關(guān)系密切，胃為水谷之海，脾為后天之本，主運(yùn)化，為胃行其津液，如患者脾胃因燥熱損傷，可出現(xiàn)胃火熾盛，脾陰不足，脾氣虧虛，濕阻中焦，加上肥胖、外邪入侵等多種因素影響，最終導(dǎo)致脾虛濕盛，水谷不能滋養(yǎng)肌肉，形體日漸消瘦，且久病者易出現(xiàn)脈絡(luò)阻滯，血脈瘀滯，影響氣血正常運(yùn)行，導(dǎo)致2 型糖尿病的發(fā)生[11]。本研究結(jié)果顯示，治療8 周后，觀察組總有效率高于對(duì)照組，倦怠乏力、多食易饑、口干多飲評(píng)分低于對(duì)照組。消渴健脾湯中，蒼術(shù)為君藥，健脾化濕；白術(shù)為臣藥，健脾益氣；茯苓、厚樸共為佐藥，其中茯苓生津祛濕，厚樸寬中下氣、健脾燥濕；土茯苓、炒梔子、茵陳蒿、車(chē)前子、佩蘭共為佐藥，其中土茯苓健脾利濕，炒梔子瀉火除煩、清熱利濕，茵陳蒿清熱利濕，車(chē)前子通利小便，祛濕邪，佩蘭醒脾開(kāi)胃、化濕生津，諸藥聯(lián)合，具有奏清熱生津、益氣養(yǎng)陰、健脾消渴之功效，可有效改善2 型糖尿病患者臨床癥狀，促進(jìn)患者病情轉(zhuǎn)歸[12]。

胰島素抵抗在2 型糖尿病的發(fā)生和發(fā)展中起著重要作用，胰島素抵抗的增加可加劇患者血糖、血脂代謝紊亂，促進(jìn)患者病情進(jìn)展；此外，活性氧可直接促進(jìn)2 型糖尿病患者胰島β 細(xì)胞，誘導(dǎo)β 細(xì)胞凋亡，促進(jìn)2 型糖尿病的發(fā)生和發(fā)展；同時(shí)，氧自由基過(guò)度堆積可使機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)與胰島素抵抗相互促進(jìn)，加重2 型糖尿病患者心血管損傷，因此氧化應(yīng)激反應(yīng)是2 型糖尿病發(fā)生的病理基礎(chǔ)之一，同時(shí)貫穿2 型糖尿病及其并發(fā)癥發(fā)展的始終[13-14]。本研究結(jié)果顯示，治療8 周后觀察組IAI、HOMA-β 及血清GSH-Px、SOD水平高于對(duì)照組，血清HbAlc、2 h PG、FPG、TG、TC、MDA 水平低于對(duì)照組，說(shuō)明消渴健脾湯輔助治療2 型糖尿病可調(diào)節(jié)患者機(jī)體血脂代謝，減輕機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理研究[15-16]表明，厚樸中厚樸酚、吡啶甲酸鉻可有效調(diào)節(jié)血糖、血脂代謝，上調(diào)機(jī)體抗氧化能力，同時(shí)厚樸中的生物堿成分能明顯抑制α-葡萄糖苷酶活性，抑制機(jī)體葡萄糖的釋放，進(jìn)而起到控制2 型糖尿病患者血糖水平，調(diào)節(jié)血脂代謝，降低機(jī)體胰島素抵抗的目的；白術(shù)中的白術(shù)內(nèi)酯、揮發(fā)油，蒼術(shù)中的蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇等均可有效降低患者血糖水平，進(jìn)而可控制患者病情發(fā)展。

綜上，消渴健脾湯輔助治療2 型糖尿病患者，可有效改善患者胰島功能，降低機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善機(jī)體糖脂代謝，緩解臨床癥狀，具有較好的治療效果，值得在臨床推廣。但本研究納入病例數(shù)較少，同時(shí)觀察時(shí)間較短，不能更進(jìn)一步探究消渴健脾湯在治療2 型糖尿病患者中的作用效果，因此本研究后續(xù)可進(jìn)步一擴(kuò)充病例數(shù)，同時(shí)延長(zhǎng)治療時(shí)間，進(jìn)一步探索消渴健脾湯治療2 型糖尿病的遠(yuǎn)期功效。