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        歐洲藥學(xué)監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)基金會(huì)分類系統(tǒng)在老年2型糖尿病高血壓病人藥物相關(guān)問題中的應(yīng)用

        2022-04-29 08:01:16謝龍談?wù)?/span>曲國紅智俊娜王怡
        安徽醫(yī)藥 2022年5期
        關(guān)鍵詞:藥師分類血糖

        謝龍,談?wù)穑鷩t,智俊娜,王怡

        歐洲藥學(xué)監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)基金會(huì)(pharmaceutical care network Europe,PCNE)對(duì)藥學(xué)服務(wù)(Pharmaceutical care)的定義是以病人為中心的藥物管理方法,主要是指藥學(xué)人員利用自身的專業(yè)知識(shí)和技術(shù),向醫(yī)護(hù)工作者、病人及其家屬提供與藥物使用相關(guān)的各種服務(wù),以保證藥物治療獲得滿意的結(jié)果[1]。隨著患病人數(shù)和疾病種類的增多、用藥數(shù)量的增加、藥物治療方案復(fù)雜性的升高,藥物相關(guān)問題(drug-related problems,DRPs)的發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì)[2]。糖尿病和高血壓是心腦血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,而二者合并發(fā)生心腦血管事件危險(xiǎn)性明顯增加[3]。老年人多患有糖尿病高血壓,且依從性差合并其他疾病較多,更易出現(xiàn)DRPs。對(duì)臨床出現(xiàn)的DRPs 進(jìn)行科學(xué)規(guī)范化的描述、分析、研究和解決,以達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥目的,是臨床藥師一直需要解決的問題。PCNE-DRP 是PCNE 構(gòu)建的一個(gè)針對(duì)DRPs 分類方案,并于2017 年6 月發(fā)布了最新的8.02 版[4]。經(jīng)過改良的PCNE-DRP 能對(duì)所有的DRPs進(jìn)行更加清楚和完整地分類,對(duì)臨床藥師來說是一種系統(tǒng)規(guī)范且易于操作的工具。

        本研究中,臨床藥師以慢性病門診為依托,對(duì)門診工作中識(shí)別出的藥物相關(guān)性問題采用8.02 版PCNE 分類系統(tǒng)進(jìn)行分類歸納以及原因分析,探討PCNE 分類系統(tǒng)在2 型糖尿病高血壓老年病人藥學(xué)監(jiān)護(hù)中的作用。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇南京醫(yī)科大學(xué)附屬老年醫(yī)院2019 年1—12 月老年慢性病門診病人作為研究人群。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①病人年齡≥60 歲,意識(shí)清楚,無交流認(rèn)知障礙,能夠獨(dú)立簽署知情同意書;

        ②確診為患有2 型糖尿病和高血壓疾?。虎劢邮苤辽僖环N抗糖尿病藥(口服抗糖尿病藥或胰島素)和至少一種抗高血壓藥的病人。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

        1.2 方法通過問卷調(diào)查等方式收集病人信息,包括病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、特定疾病狀態(tài)、用藥情況、藥物不良事件等。使用PCNE-DRP分析DRP的發(fā)生率。

        PCNE-DRP 是指一個(gè)實(shí)際存在或可能存在的影響健康保健結(jié)果的藥物治療事件或情況。PCNEDRP 的分析過程分為五個(gè)步驟:判斷藥物治療中出現(xiàn)的問題(P),藥物相關(guān)問題的原因分析(C),藥師對(duì)問題進(jìn)行的干預(yù)(I),干預(yù)建議的接受程度分析(A),DRP 狀態(tài)(O)。問題的分類有3 個(gè)主要方面7個(gè)分組,原因的分類有8 個(gè)主要方面37 個(gè)分組,干預(yù)的分類有5 個(gè)主要方面16 個(gè)分組。干預(yù)的接受程度包括3 個(gè)主要方面10 個(gè)分組。問題結(jié)果分析包含4 個(gè)主要方面和7 個(gè)亞組。我們對(duì)每個(gè)案例都按照上述五個(gè)步驟序貫完成,并且對(duì)每個(gè)出現(xiàn)的問題都進(jìn)行逐一剖析分類歸總。

        研究實(shí)施階段,由兩位藥師進(jìn)行病人基本資料和用藥情況的錄入和復(fù)核。三位臨床藥師對(duì)藥物相關(guān)性問題進(jìn)行分析,分類和定性。對(duì)出現(xiàn)意見不統(tǒng)一的分類方式采取課題小組集中討論的方式?jīng)Q定。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量數(shù)據(jù)以±s表示,計(jì)數(shù)資料用百分率(%)表示。

        2 結(jié)果

        2.1 病人基本資料共176 例,男性114 例(64.8%),女性62 例(35.2%)。年齡(72.8±9.41)歲,年齡范圍為60~94 歲,病人服用藥物品種數(shù)(7.77±2.55)種,最少品種數(shù)2種,最多者17種。見表1。

        表1 老年2型糖尿病高血壓病176例基本資料和特征

        2.2 藥物的使用情況該研究納入的176 例已確診的老年2 型糖尿病高血壓病人,總共使用了1 376個(gè)藥物。其中有331 個(gè)(24.06%)是抗糖尿病藥,有407 個(gè)(29.58%)是抗高血壓藥,有138 個(gè)(10.03%)是降脂藥,有97個(gè)(7.05%)是抗血小板藥。

        在所有參與者中,使用兩種抗糖尿病藥物的病人占多數(shù)65 例(36.9%),其二甲雙胍和阿卡波糖使用較多,分別占111 例(63.07%)和87 例(49.43%)。服用兩種降血壓藥病人有62 例(35.23%),其中最常用的藥物是鈣通道阻滯劑131 例(74.43%),血管緊張素Ⅱ拮抗劑101 例(57.39%)??寡“逅幨褂寐蕿?7例(55.11%),調(diào)血脂藥物使用率為112例(63.64%)。見表2。

        表2 隨訪的老年2型糖尿病高血壓病人的處方藥

        2.3 藥物相關(guān)問題識(shí)別情況通過歐洲藥學(xué)監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)分類V8.02 標(biāo)準(zhǔn),確定的DRPs 數(shù)量為385 項(xiàng),患有2 個(gè)DRPs 的病人為多數(shù)(表3),平均(2.19±0.87)個(gè)DRPs。DRP 最常見的問題類別是藥物的相互作用(39.22%),存在適應(yīng)證未給相應(yīng)的藥物治療(26.49%)和選藥不適宜(7.79%)(表4)。

        表3 2型糖尿病高血壓老年病人DRPs的發(fā)生頻率分析

        表4 2型糖尿病高血壓病人的藥物相關(guān)問題表(n=385)

        3 采用PCNE 分類系統(tǒng)進(jìn)行病例分析

        3.1 病例1 男,77 歲。既往有2 型糖尿病、高血壓、冠心病、慢性支氣管炎、高血脂病史。病人近年來多次修改用藥方案,現(xiàn)用藥狀況如下:阿卡波糖30 mg,每天3 次;甘精胰島素10 U,每天1 次;苯磺酸氨氯地平片5 mg,每天1 次;氫氯噻嗪片12.5 mg,每天1 次;琥珀酸美托洛爾緩釋片47.75 mg,每天1次;阿司匹林腸溶片100 mg,每天晚上1 次;阿托伐他汀鈣片20 mg,每天1 次;銀杏葉片2 片,每天3次;依帕司他片50 mg,每天1 次;甲鈷胺片0.5 mg,每天1次;近日出現(xiàn)咳嗽咳痰癥狀且痰不易咳出,給予鹽酸氨溴索口服液5 mL,每天1 次;桉檸蒎腸溶軟膠囊0.3 g,每天1 次。病人自訴血糖血壓控制一般,時(shí)有波動(dòng)。最近服藥后有時(shí)出現(xiàn)胃部不適感。

        分析:病人現(xiàn)共服用藥物11 種,臨床藥師采用PCNE 分類系統(tǒng)對(duì)此病例進(jìn)行分析,排除沒有配伍禁忌的聯(lián)合用藥外,初步判斷該病人存在2 項(xiàng)DRPs。

        根據(jù)病人血糖血壓時(shí)有波動(dòng)的狀況,使用PCNE分類系統(tǒng)明確問題的分類,結(jié)合病人實(shí)際用藥的情況,確定為藥物治療效果存在潛在的問題(P1)具體為治療效果不佳(P1.2)。通過查閱工具書,臨床藥師發(fā)現(xiàn)該病人使用藥物中存在多個(gè)相互作用(C1.4)。阿司匹林腸溶片可以增強(qiáng)阿卡波糖和甘精胰島素的降糖效果,琥珀酸美托洛爾緩釋片亦可增強(qiáng)甘精胰島素的降糖效果。而苯磺酸氨氯地平片與甘精胰島素聯(lián)合時(shí)有可能會(huì)降低后者的降糖作用。臨床藥師查詢了病人檢驗(yàn)指標(biāo),發(fā)現(xiàn)雖然存在多個(gè)相互關(guān)系,但是病人近期的空腹血糖,餐后血糖均保持在正常范圍內(nèi)。所以臨床藥師決定暫時(shí)不干預(yù),叮囑病人監(jiān)測(cè)血糖。判斷該問題為假陽性問題,在PCNE 分類系統(tǒng)干預(yù)項(xiàng)中注明為“未干預(yù)(I0.0)”。

        病人最近服藥后有時(shí)出現(xiàn)胃部不適感。臨床藥師通過和病人仔細(xì)溝通得知,病人近期咳痰不易咳出且服用桉檸蒎腸溶軟膠囊,但在服用桉檸蒎腸溶軟膠囊時(shí)是用熱水送服。臨床藥師初步判斷存在DRP,遂使PCNE 分類系統(tǒng)進(jìn)行分析。結(jié)合病人不良感受,確定該問題為治療安全性方面(P2.1)。桉檸蒎腸溶軟膠囊采用了包衣技術(shù),不僅能夠避免胃酸和胃內(nèi)消化酶對(duì)其有效成分的破壞,還能夠在腸道弱堿性環(huán)境中順利溶解釋放其有效成分,與此同時(shí)減少了藥物對(duì)胃部的刺激,從而延長(zhǎng)了藥物起效的時(shí)間[5]。熱水送服會(huì)使軟膠囊提前溶解,不僅降低療效而且其中所含的桉油精會(huì)刺激胃腸道使病人產(chǎn)生不適感。所以在說明書里明確指出服藥時(shí)禁用熱開水。由此臨床藥師判斷DRP 的原因與病人相關(guān)(C7),具體病人服藥方法錯(cuò)誤(C7.8)。明確原因后,臨床藥師的計(jì)劃干預(yù)為醫(yī)病人層面(I2)中的病人藥物咨詢(I2.1),藥物層面使用方法調(diào)整(I3.4),調(diào)整方案為:桉檸蒎腸溶軟膠囊應(yīng)于餐前半小時(shí)涼開水送服,禁用熱開水,不可打開或嚼破后服用。在干預(yù)方案的接受方面(A1)為病人接受干預(yù)并完全執(zhí)行(A1.1),DRPs 狀態(tài)為問題全部解決(O1.1)。 應(yīng)用PCNE V8.02 DRPs 分析病例1見圖1。

        圖1 應(yīng)用PCNE V 8.02 DRPs分析病例1

        3.2 病例2 男,75 歲。有糖尿病、高血壓、冠心病、帕金森既往病史?,F(xiàn)服用藥物為鹽酸二甲雙胍片250 mg,每天2 次;鹽酸吡格列酮片30 mg,每天1次;纈沙坦膠囊80 mg,每天1次;琥珀酸美托洛爾緩釋片47.75 mg,每天1 次;阿司匹林腸溶片100 mg,每天晚上1 次;瑞舒伐他汀鈣片10 mg,每天1 次;鹽酸曲美他嗪緩釋片35 mg,每天2 次;多巴絲肼片250 mg,每天3 次;鹽酸普拉克索片0.125 mg,每天3次。自訴血糖一直控制比較平穩(wěn),最近血糖出現(xiàn)波動(dòng),超過正常值,臨床藥師詳細(xì)問診后得知1個(gè)月前因膝關(guān)節(jié)炎加服硫酸氨基葡萄糖0.5 g,每天3次。

        分析:臨床藥師整合病人的用藥情況和臨床表現(xiàn),初步判斷病人存在2項(xiàng)DRPs。

        病人血糖出現(xiàn)波動(dòng),按照PCNE 分類系統(tǒng)明確問題的分類,確定為藥物治療效果存在潛在的問題(P1)具體為治療效果不佳(P1.2)。病人因膝關(guān)節(jié)炎加服硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖通過競(jìng)爭(zhēng)性抑制胰島β細(xì)胞的葡萄糖激酶及改變周圍組織對(duì)葡萄糖的攝取,從而減少胰島素分泌,與鹽酸二甲雙胍片和鹽酸吡格列酮片合用,可使前兩者藥物作用減弱。病人近期生活狀態(tài)及服用藥物(除加服硫酸氨基葡萄糖)未改變,臨床藥師評(píng)估血糖控制不穩(wěn)和服用硫酸氨基葡萄糖有關(guān),需要提高降糖的用量。臨床藥師判定DRPs 原因?yàn)樗幬镞x擇(C1)中的藥物與藥物聯(lián)用不適宜(C1.4),也與處方中劑量選擇(C3)中給予降糖藥劑量過低(C3.1)相關(guān)。臨床藥師與醫(yī)生溝通后建議病人自行再監(jiān)測(cè)血糖一周,若還出現(xiàn)血糖過高情況,及時(shí)問診醫(yī)生進(jìn)行降糖藥物劑量的調(diào)整。一周后病人反饋血糖未達(dá)正常,藥師醫(yī)生溝通后,將處方中鹽酸二甲雙胍片的用量從250 mg,每天2 次改為250 mg,每天3 次。 這項(xiàng)DRPs 在醫(yī)生層面(I1)干預(yù)為與醫(yī)生咨詢(I1.2),病人層面(I2)上為建議病人咨詢醫(yī)生(I2.3),藥物層面(I3)上為藥物劑量的調(diào)整(I3.2)。在干預(yù)方案的接受方面(A1)為病人接受干預(yù)并完全執(zhí)行(A1.1),DRPs 狀態(tài)為問題全部解決(O1.1)。

        臨床藥師在排除該病人多重用藥時(shí)發(fā)現(xiàn),醫(yī)師在治療冠心病疾病時(shí)開具了鹽酸曲美他嗪緩釋片,MartíMassó 等[6]報(bào)道,130例接受曲美他嗪治療的病人中有56 例出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙,其中15 例出現(xiàn)步態(tài)紊亂行為,20 例出現(xiàn)藥物導(dǎo)致的帕金森癥狀,9例出現(xiàn)震顫行為,12例患有帕金森病者用藥之后癥狀加重。Masmoudi 等[7]報(bào)道,曲美他嗪撤藥之后,帕金森癥狀呈去激發(fā)陽性和再激發(fā)陽性。也有文獻(xiàn)指出曲美他嗪與抗帕金森病藥物聯(lián)合使用時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高;與單純服用抗帕金森病藥物相比,加服曲美他嗪后,服用抗帕金森病藥物的病人人數(shù)明顯增多[8]。因此我國食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的安全通告以及曲美他嗪說明書都明確指出:有帕金森病、震顫、不寧腿綜合征等運(yùn)動(dòng)障礙和嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30 mL/min)者禁用該藥。臨床藥師判斷此DRPs 在問題分類上屬于治療安全性(P2)中的藥物不良事件(P2.1),原因?yàn)樗幬镞x擇(C1)中選藥不適宜(指南推薦,但是存在其他配伍禁忌。C1.2),與醫(yī)生溝通建議后(I1.3)將鹽酸曲美他嗪緩釋片停用(I3.5)。此干預(yù)醫(yī)生接受(A1.1)并解決(O1.1)。應(yīng)用PCNE V8.02 DRPs 分析病例2見圖2。

        圖2 應(yīng)用PCNE V8.02 DRPs分析病例2

        4 討論

        在本研究中,從176 個(gè)病人中共鑒定出385 個(gè)DRP,平均數(shù)為(2.19±0.87)個(gè)。該結(jié)果高于在埃塞俄比亞Yimama 等[9]獲得的(1.65±1.05)個(gè)的結(jié)果,低于馬來西亞Zaman huri 與Chia ling[10]的DRP(2.37±1.40)個(gè)。這種差異可能歸因于研究人群的差異,數(shù)據(jù)收集方法和研究方案的不同,病人的服藥數(shù)量和合并癥也可能影響DRP。本研究人群為60歲以上老年病人,學(xué)者Yimama[9]證實(shí)了與藥物相關(guān)的問題隨著年齡的增長(zhǎng)以及老年病人的用藥量而增加。

        藥物與藥物之間的相互作用是我們研究觀察到的最常見的藥物相關(guān)問題(39.22%),其次是存在適應(yīng)證未給相應(yīng)的藥物治療(26.49%)和選藥不適宜(7.79%)。研究結(jié)果與馬來西亞的Zaman huri 與Chia ling[10]研究結(jié)果類似。在本項(xiàng)研究中,與藥物相互作用最密切的藥物是二甲雙胍、阿卡波糖、阿司匹林、美托洛爾和氨氯地平(硝苯地平)。相比之下,在新加坡進(jìn)行的一項(xiàng)研究中,β 受體阻滯劑,非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和ACE 抑制劑是藥物相互作用中涉及最多的藥物[11],差異主要是由于不同醫(yī)院在處方開具藥物的不同?!吨袊?型糖尿病防治指南(2017 年版)》[12]明確指出2 型糖尿病高血壓病人應(yīng)采取降糖、降壓、調(diào)脂(主要是降低LDL-C)及應(yīng)用阿司匹林治療,以預(yù)防心血管疾病和糖尿病微血管病變的發(fā)生。而阿司匹林與降糖藥或降壓藥聯(lián)用時(shí)能加強(qiáng)和減弱前兩種藥物的作用,本研究中絕大部分病人都服用兩種以上降糖藥和降壓藥,降糖藥和降壓藥之間又會(huì)發(fā)生相互作用。在臨床實(shí)踐中,以上幾類藥物需要一起使用,臨床藥師須密切監(jiān)測(cè),若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)需告知醫(yī)師立即采取糾正措施。

        本研究中有明確適應(yīng)證而未給予藥物治療問題也排在原因的前列。盡管在早期的隨機(jī)臨床試驗(yàn)已經(jīng)明確建立了抗血小板和降脂治療對(duì)2型糖尿病病人的益處[13-15],但仍有約45%的病人未服用阿司匹林等抗血小板藥物。同樣,盡管部分病人的血脂水平?jīng)]有得到適當(dāng)控制,仍有將近40%的病人未接受任何降脂藥物。臨床上應(yīng)更積極地篩查和治療心血管危險(xiǎn)因素并提高阿司匹林和他汀類降脂藥的治療率。

        藥物選擇問題也是常發(fā)現(xiàn)的藥物相關(guān)問題。藥物選擇不當(dāng)?shù)陌l(fā)生率增加可能歸因于醫(yī)院缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方案或使用了與病人健康狀況不符的藥物。例如,指南指出在血清肌酐受損(血肌酐水平男性>132.6 μmol/L(1.5 mg/dL),女性>123.8 μmol/L(1.4 mg/dL)或預(yù)估腎小球?yàn)V過率(eGFR)<45 mL/min)的糖尿病病人不宜使用二甲雙胍[12],可仍有部分腎功能不全的病人開具了二甲雙胍。雖然指南[12]建議糖尿病高血壓病人排除禁忌后優(yōu)先使用ACE抑制劑或ARB 阻滯劑,因?yàn)樗哂心I臟保護(hù)和減緩蛋白尿進(jìn)展的優(yōu)勢(shì),但使用鈣通道阻滯劑的病人仍占多數(shù)。還有少數(shù)對(duì)患有糖尿病和糖尿病性神經(jīng)病的老年病人開具在Beers標(biāo)準(zhǔn)中被歸類為高風(fēng)險(xiǎn)的藥物,從而病人處于產(chǎn)生較高不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中。藥物選擇不當(dāng)?shù)陌l(fā)生率增加,表明臨床藥師需要對(duì)糖尿病高血壓老年病人使用這類藥時(shí)給予更多關(guān)注。

        出現(xiàn)藥物劑量太低或劑量過高的病例數(shù)(14.03%)與3項(xiàng)海外研究中的結(jié)果(7.75%~17.2%)相比[16-18],基本持平。除了主要由劑量或頻率的處方調(diào)整,還有因?yàn)椴∪怂盟幬镏嗨^發(fā)的藥物相互作用對(duì)血糖或血壓造成的波動(dòng)影響。這需要臨床藥師在審查藥物劑量時(shí)確保藥物的安全性和有效性,定期監(jiān)測(cè)病人血糖和血壓。

        病人在使用藥物過程中的依從性和服藥方法在相關(guān)藥物原因中也占有一定的比例。這就需要臨床藥師在病人藥物治療期間給予正確的引導(dǎo)和科學(xué)的指導(dǎo),除了正確的用法用量外,對(duì)有可能發(fā)生的不良反應(yīng)也要表達(dá)清楚,消除病人的顧慮。

        綜上,通過對(duì)DRPs 的分析,臨床藥師在臨床工作中,應(yīng)著眼于藥物之間的相互作用,不斷提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)老年病人潛在不恰當(dāng)用藥及其危害的認(rèn)識(shí),使醫(yī)生開具的處方更加合理和科學(xué)。利用PCNE系統(tǒng)臨床藥師不僅可以對(duì)DRPs以統(tǒng)一的格式進(jìn)行記錄,有利于病人、藥師、醫(yī)生的三方交流,還有利于對(duì)臨床藥師工作的量化。臨床藥師在病人用藥方面給予醫(yī)生協(xié)作,可以最大化地保證病人用藥的安全、有效。若將PCNE 系統(tǒng)根據(jù)本院的特點(diǎn)再加以修飾和整合并與醫(yī)院信息系統(tǒng)相結(jié)合,可進(jìn)一步促進(jìn)PCNE 系統(tǒng)化的數(shù)據(jù)精確化,藥學(xué)監(jiān)護(hù)流程的規(guī)范化,也為DRPs 數(shù)據(jù)庫建設(shè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化的管理方式。

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