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        伊托必利、莫沙必利分別聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良的效果及安全性

        2022-04-27 02:15:34嚴(yán)斌孫雨虹
        藥品評(píng)價(jià) 2022年3期
        關(guān)鍵詞:伊托必利氟哌噻曲辛

        嚴(yán)斌,孫雨虹

        贛南醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院,江西 贛州 341000

        功能性消化不良主要由于患者胃部異常、胃動(dòng)力不足等因素導(dǎo)致。通常表現(xiàn)為間歇性發(fā)作的噯氣、反酸、上腹部不適、胃部燒灼感及餐后飽脹感等[1]。有學(xué)者認(rèn)為,功能性消化不良可能與患者機(jī)體心理因素有關(guān),除了胃腸道癥狀外,還會(huì)伴隨焦慮、失眠等癥狀,在一定程度上影響了患者的日常生活[2]。因此,在臨床治療上應(yīng)加用精神類藥物,以更好地促進(jìn)患者康復(fù)。氟哌噻噸美利曲辛具有很好的抗抑郁、抗焦慮作用,可以有效改善患者的不良癥狀[3];莫沙必利是一強(qiáng)效選擇性5-羥色胺4 受體激動(dòng)劑,是臨床上常用的是全胃腸動(dòng)力藥[4];伊托必利是一種多巴胺受體D2 阻斷劑[5],也是一種新型的胃腸道促動(dòng)力藥,但在國內(nèi)關(guān)于其治療消化不良的報(bào)道不多,且兩種藥物起效機(jī)制存在一定差異,因此本研究分別采用伊托必利與莫沙必利聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良,旨在從臨床療效、不良反應(yīng)等角度對(duì)比兩種藥物的療效和安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        將贛南醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院2018 年5 月至2021年6 月收治82例功能性消化不良患者作為研究對(duì)象,按抽簽法分為觀察組和對(duì)照組,每組各41例。對(duì)照組男23例,女18例;年齡(46.29±12.37)歲,年齡范圍18~70 歲;病程(4.39±1.12)月,病程范圍1~10個(gè)月。觀察組男25例,女16例;年齡(46.58±11.49)歲,年齡范圍19~72 歲;病程(4.29±1.08)個(gè)月,病程范圍1~9 個(gè)月。兩組患者如年齡、性別、病程等各方面均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):(1)所有患者符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[6],飽脹、上腹痛、上腹燒灼感反復(fù),癥狀大于6 個(gè)月;(2)胃鏡檢查排除消化道潰瘍、腫瘤、炎癥等上消化道器質(zhì)性疾?。唬?)腸鏡檢查排除腸道的一些疾病,例如潰瘍性結(jié)腸炎、慢性的腸炎、腸道的腫瘤等;(4)彩超排除膽囊、胰腺相關(guān)的疾病,血清學(xué)的檢查,排除消化道的腫瘤,肝功能的檢測(cè),排除慢性的肝炎、脂肪肝等。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)甲狀腺功能低下及合并胃腸道腫瘤的患者;(2)合并有其他嚴(yán)重心臟疾病、惡性腫瘤者;(3)臨床資料保存不完整者;(4)消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者。

        1.3 治療方法

        對(duì)照組給予莫沙必利片(江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H19990315,規(guī)格:5 mg),5 mg/次,3 次/d;聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片(丹麥H.Lundbeck A/S,注冊(cè)證號(hào)H20171104,氟哌噻噸規(guī)格:0.5 mg;美利曲辛規(guī)格:10 mg),每日清晨及中午各服用1 片治療。觀察組采用伊托必利片(迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20031270,規(guī)格:50 mg),50 mg/次,3 次/d,聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片(用法同對(duì)照組)治療。兩組均連續(xù)服藥2 周,治療期間不使用其他藥物。

        1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

        (1)對(duì)比兩組治療臨床療效[7]:分為治愈、顯效、有效、無效,治愈指患者各項(xiàng)身體指標(biāo)恢復(fù)正常,停藥兩月后不復(fù)發(fā);顯效指臨床癥狀顯著改善或基本消失;有效指臨床癥狀改善明顯;無效指臨床癥狀無改善甚至加重。(2)對(duì)比兩組患者治療前后癥狀積分[8]:癥狀飽脹、上腹痛、灼燒感等,最高分為3 分,最低分為0 分,分值越高代表癥狀越嚴(yán)重。(3)對(duì)比兩組患者治療前后胃蛋白酶原及胃泌素指標(biāo):于治療前后檢測(cè)胃蛋白酶原(PG)及胃泌素-17(G-17)。(4)對(duì)比兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況:記錄患者治療期間發(fā)生的惡心、皮疹、體重進(jìn)行性下降、腹瀉、口干等。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        SPSS 22.0 軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料及構(gòu)成比以例(%)描述,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布數(shù)據(jù),以表示,采用t檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 對(duì)比兩組患者臨床療效

        觀察組有效率為92.68%,對(duì)照組有效率為87.80%,兩組臨床總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

        表1 對(duì)比兩組患者臨床療效[例(%)]

        2.2 對(duì)比兩組患者治療前后癥狀積分

        兩組治療前后飽脹、上腹痛、灼燒感各癥狀評(píng)分相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但同組治療后飽脹、上腹痛、灼燒感各癥狀評(píng)分明顯低于治療前(P<0.05)。見表2。

        表2 對(duì)比兩組患者治療前后癥狀積分(分,)

        表2 對(duì)比兩組患者治療前后癥狀積分(分,)

        注:與同組治療前比較,aP<0.05。

        2.3 對(duì)比兩組患者治療前后胃蛋白酶原及胃泌素指標(biāo)

        兩組治療前后PG、G-17 各指標(biāo)相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但同組治療后PG、G-17各指標(biāo)明顯高于治療前(P<0.05)。見表3。

        表3 對(duì)比兩組患者治療前后胃蛋白酶原及胃泌素指標(biāo)()

        表3 對(duì)比兩組患者治療前后胃蛋白酶原及胃泌素指標(biāo)()

        注:與同組治療前比較,aP<0.05。

        2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。如表4。

        表4 對(duì)比兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況[例(%)]

        3 討論

        功能性消化不良多由胃內(nèi)局部環(huán)境、心理、飲食以及生活習(xí)慣等多種因素導(dǎo)致,因此可養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣來預(yù)防功能性消化不良的發(fā)生。據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示[11],隨著我國人民生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變,功能性消化不良發(fā)病率逐年增長(zhǎng),嚴(yán)重影響患者日常生活。如不及時(shí)治療,還將引起維生素缺乏、低蛋白血癥等并發(fā)癥,與此同時(shí),功能性消化不良病情反復(fù)、遷延不愈,可加重患者不良情緒?;诖?,在治療期間加入抗抑郁藥物有助于緩解患者不良癥狀。莫沙必利、伊托必利皆為促腸胃動(dòng)力藥,前者可以激動(dòng)胃腸道神經(jīng)中的5-HT4 受體,后者是多巴胺受體D2 阻斷劑,都可通過刺激胃腸神經(jīng)達(dá)到改善胃腸動(dòng)力效果[12]。但兩組藥物作用機(jī)制存在一定差異,因此本次研究分別從癥狀評(píng)分、療效、不良反應(yīng)等情況來對(duì)兩組藥物效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

        本研究結(jié)果顯示,治療后兩組飽脹、上腹痛、灼燒感各癥狀評(píng)分均低于治療前(P<0.05),但觀察組臨床治療有效率與對(duì)照組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),這一結(jié)果表明伊托必利聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療與莫沙必利聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療臨床療效相似。分析原因,功能性消化不良與生理病理及精神、應(yīng)激因素密不可分,臨床多用促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥物來幫助胃部盡快排空來改善不適癥狀,莫沙必利為高選擇性5-HT4 激動(dòng)劑,可幫助釋放乙酰膽堿,對(duì)胃腸蠕動(dòng)產(chǎn)生刺激,增強(qiáng)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),達(dá)到治療患者的目的,且在緩解消化不良癥狀時(shí)對(duì)胃酸分泌不產(chǎn)生影響[13]。而伊托必利是一種新型胃動(dòng)力藥,通過對(duì)D2 受體以及膽堿酯酶產(chǎn)生抑制作用,其服用后通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿,促進(jìn)其釋放,從而促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng),增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排空。同時(shí),氟哌噻噸美利曲辛片屬于精神類藥物,具有較強(qiáng)的抗焦慮、抑郁作用,可有效調(diào)節(jié)患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能,起到改善患者心理狀態(tài)的作用,兩種藥物聯(lián)用,可提高整體治療效果。

        本研究結(jié)果還顯示,兩組治療后PG、G-17 各指標(biāo)明顯低于治療前(P<0.05),這一結(jié)果表明伊托必利、莫沙必利分別聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療均能調(diào)節(jié)患者胃動(dòng)力激素指標(biāo)??紤]原因?yàn)椋篜G、G-17 均是重要的調(diào)節(jié)胃動(dòng)力激素,患者在不良飲食、心理因素等情況的影響下,導(dǎo)致胃動(dòng)力激素指標(biāo)紊亂而出現(xiàn)功能性消化不良,且長(zhǎng)時(shí)間消化不良易導(dǎo)致患者出現(xiàn)精神心理疾病,因此在治療上加用抗精神類藥物會(huì)提高整體治療效果。氟哌噻噸美利曲辛片,其屬于復(fù)合制劑(氟哌噻噸、美利曲辛),其中氟哌噻噸具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用,藥物成分中的氟哌噻噸可作用于突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體,具有易于吸收,對(duì)機(jī)體損傷小的特點(diǎn);美利曲辛則對(duì)去甲腎上腺素、5-HT 的再攝取具有抑制作用,是一種雙抗抑郁劑,兩者聯(lián)合可有效改善患者精神、心理狀態(tài),增強(qiáng)機(jī)體耐受能力[14-15]。同時(shí)聯(lián)合胃動(dòng)力藥使用可加速胃腸蠕動(dòng),促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收,從而促進(jìn)胃排空,有增強(qiáng)患者食欲的作用,達(dá)到改善胃腸動(dòng)力的目的。且本研究中觀察組患者不良反應(yīng)與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,充分說明氟哌噻噸美利曲辛聯(lián)合胃動(dòng)力藥治療的安全性。

        綜上所述,伊托必利、莫沙必利分別聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良均能明顯提高臨床療效,減低癥狀評(píng)分,起到較好的調(diào)節(jié)胃動(dòng)力作用,患者可根據(jù)經(jīng)濟(jì)情況選擇藥物。

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