武竹青

“科技創(chuàng)新對(duì)企業(yè)的生存和發(fā)展起著決定性作用，這些年亞寶藥業(yè)積極開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)和新產(chǎn)品，有效提升了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。”3月26日，亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢向《科學(xué)導(dǎo)報(bào)》記者說(shuō)。

在一個(gè)家庭中，撫育過(guò)嬰幼兒的“寶媽”們，都會(huì)有使用過(guò)亞寶中藥兒童貼敷的經(jīng)歷，多數(shù)人認(rèn)識(shí)亞寶也是從中醫(yī)藥治療方劑開始的。其實(shí)，它還有很多有趣的創(chuàng)新故事……

“近年來(lái)，我們積極響應(yīng)省委、省政府的號(hào)召，在科技創(chuàng)新方面，從創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、中藥研發(fā)和大健康產(chǎn)品研發(fā)四大板塊進(jìn)行研發(fā)布局。同時(shí)，每年拿出銷售額8%左右的資金作為科研創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力?！比挝滟t介紹了該公司在創(chuàng)新方面采取的一些有效措施。

在創(chuàng)新發(fā)展中，為了盡快取得實(shí)效，亞寶藥業(yè)與國(guó)際知名制藥公司和科研院所進(jìn)行技術(shù)合作，開發(fā)具有國(guó)際前景的創(chuàng)新藥。目前，共有5個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段，其中糖尿病藥物SY-004（鹽酸亞格拉?。┮淹瓿啥谂R床試驗(yàn)研究;膿毒癥藥物？SY-005？進(jìn)入二期臨床研究;急性腦卒中藥物SY-007、糖尿病藥物SY-008和SY-009已完成臨床I期研究，這些創(chuàng)新藥一旦上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際空白。在仿制藥方面，目前，該公司在國(guó)內(nèi)已經(jīng)拿到9個(gè)仿制藥制劑批件（均為通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)），和5個(gè)已激活原料藥。其中，甲苯磺酸索拉非尼片獲FDA批準(zhǔn)，其原料藥已在FDA獲批。苯甲酸阿格列汀片和硫辛酸注射液為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，甲苯磺酸索拉非尼片為國(guó)內(nèi)前三家獲批。此外，亞寶積極響應(yīng)國(guó)家加快兒童罕見(jiàn)病用藥研制的號(hào)召，率先研發(fā)申報(bào)《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》中多個(gè)項(xiàng)目，其中，鹽酸普萘洛爾口服溶液已于2021年獲批上市。

集團(tuán)總裁任偉表示，未來(lái)，亞寶將繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度和國(guó)際合作，不斷提升自主創(chuàng)新和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化能力，圍繞首仿優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)這三個(gè)優(yōu)勢(shì)，加大技術(shù)壁壘高、原材料成本低的產(chǎn)品的研發(fā)，不斷提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

近年來(lái)，該公司以創(chuàng)新藥為龍頭，以臨床需求為導(dǎo)向，引進(jìn)高端人才，構(gòu)建起一支國(guó)際化的研發(fā)隊(duì)伍，并配套建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮給藥系統(tǒng)山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。取得發(fā)明專利、外觀設(shè)計(jì)專利、商標(biāo)證書等知識(shí)產(chǎn)權(quán)800余項(xiàng)。

走自主創(chuàng)新之路，必然會(huì)越來(lái)越多地面對(duì)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)。為了參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，該公司在北京建設(shè)了符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線，在山西建設(shè)了一條符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線、6條符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)線。公司的高密度聚乙烯藥用塑料瓶通過(guò)了美國(guó)FDA審核，獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。拳頭產(chǎn)品丁桂兒臍貼獲得加拿大天然健康產(chǎn)品上市許可，索拉非尼片獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)，原料藥更是遠(yuǎn)銷美、日、德、土耳其等14個(gè)國(guó)家。這些國(guó)際認(rèn)證的通過(guò)，標(biāo)志著亞寶的生產(chǎn)裝備水平和生產(chǎn)管理水平達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。

同時(shí)，亞寶藥業(yè)邀請(qǐng)中國(guó)科學(xué)院院士高福團(tuán)隊(duì)入駐亞寶院士工作站，參與企業(yè)自主創(chuàng)新，并與中國(guó)科學(xué)院微生物所簽訂了“雙特異抗體”的合作。

亞寶以中藥起家，多年來(lái)憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，開發(fā)了多款獨(dú)具特色的中藥產(chǎn)品。任武賢表示，今后，亞寶將以臨床為導(dǎo)向，挖掘具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)的經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑以及民間經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行立項(xiàng)研究。同時(shí)，以功能營(yíng)養(yǎng)食品、中藥保健外用制劑、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等為研發(fā)方向，致力于為大眾提供全方位全周期健康服務(wù)。

目前，該公司已形成覆蓋體質(zhì)管理（九和）、體重管理（茶卡、簡(jiǎn)祉）、血糖管理（可吉可喆）、痛風(fēng)管理（要茶）、腸道管理（八克拉）、生物平衡（戀康）、臨床營(yíng)養(yǎng)（唯源）等多種功能的產(chǎn)品集群，完成75個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可備案。其中，亞寶自主研發(fā)的第一款特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品唯源素已經(jīng)獲批上市，混合蛋白口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑“亞寶幸福太”成功面世，亞寶維生素C泡騰片也獲得美國(guó)FDA膳食補(bǔ)充劑上市許可。

2019年3月，我國(guó)出臺(tái)了《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法》，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。為了搶抓市場(chǎng)機(jī)遇，亞寶與新加坡、山西大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作開發(fā)生物制藥，聚焦第二代間充質(zhì)干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)，力求在生物藥領(lǐng)域?qū)で笸黄?，開發(fā)出獨(dú)具亞寶特色的干細(xì)胞藥物。

“十四五”期間，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)而言，集中帶量采購(gòu)將趨于常態(tài)化，這意味著醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，創(chuàng)新發(fā)展已是大勢(shì)所趨。“我們將以臨床需求為導(dǎo)向，以國(guó)際化為引領(lǐng)，以人才、技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，走出一條有亞寶特色的高質(zhì)量發(fā)展道路?！比挝滟t對(duì)亞寶今后的發(fā)展勾畫出美好藍(lán)圖。