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        貝伐單抗聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤的臨床研究

        2022-04-23 03:27:58穆素會
        實(shí)用癌癥雜志 2022年4期
        關(guān)鍵詞:莫唑胺貝伐控制率

        穆素會

        腦膠質(zhì)瘤屬于常見顱內(nèi)腫瘤,根據(jù)惡性程度可分為Ⅰ~Ⅳ級,Ⅲ、Ⅳ級屬于惡性,多數(shù)分布在腦神經(jīng)組織中,具有發(fā)病率高、侵襲性高、增殖迅速、術(shù)后復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn),患病人群大多伴有惡心、嘔吐、頭痛等癥狀[1-2],臨床常采用手術(shù)結(jié)合藥物治療。貝伐單抗屬單克隆抗體類,是一種靶向藥物,與化療藥物聯(lián)用可治療惡性腫瘤;替莫唑胺是化療藥物,通過干擾惡性腫瘤細(xì)胞DNA修復(fù),發(fā)揮抗腫瘤作用,可用于治療腦膠質(zhì)瘤。本研究選取我院腦膠質(zhì)瘤患者78例,旨在探討貝伐單抗聯(lián)合替莫唑胺的控制效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取我院2019年1月至2020年6月收治的腦膠質(zhì)瘤患者78例,隨機(jī)分為觀察組(39例)、對照組(39例)。對照組男性20例,女性19例;年齡22~65歲,平均年齡(45.21±7.81)歲;病理類型:間變性細(xì)胞瘤18例,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤21例;臨床分期:Ⅲ級22例,Ⅳ級17例;病變部位:顳葉9例,頂葉5例,枕葉6例,島葉10例,背側(cè)丘腦9例。觀察組男性22例,女性17例;年齡23~66歲,平均年齡(44.85±6.83)歲;病理類型:間變性細(xì)胞瘤16例,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤23例;臨床分期:Ⅲ級20例,Ⅳ級19例;病變部位:顳葉8例,頂葉5例,枕葉7例,島葉9例,背側(cè)丘腦10例。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核批準(zhǔn),且2組基線資料(性別、病理類型、年齡、病變部位、臨床分期)均衡可比(P>0.05)。

        1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):確診惡性腦膠質(zhì)瘤;既往未使用貝伐珠單抗、替莫唑胺者。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):血常規(guī)檢查異常者;心肝腎功能異常者;伴有高血壓、冠狀動脈粥樣硬化等心血管疾病者;伴有凝血功能異常者;近期出現(xiàn)血栓栓塞者;既往接受過手術(shù)、放療和替莫唑胺化療失敗者。

        1.3 方法

        1.3.1 對照組 空腹口服替莫唑胺膠囊100~120 mg/(m2·d),連續(xù)服用7 d,停藥1周,然后繼續(xù)用藥7 d,停藥1周為1個療程;若在后續(xù)化療中,出現(xiàn)骨髓抑制,中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)>1.5×109/L,替莫唑胺劑量減少至80 mg/m2。

        1.3.2 觀察組 替莫唑胺+貝伐珠單抗注射液(Roche Pharma(Schweiz)Ltd.,批準(zhǔn)文號S20170036)治療,替莫唑胺使用方法及劑量同對照組;按5 mg/m2比例將貝伐珠單抗注射液加入100~250 mL 0.9%氯化鈉溶液中稀釋,靜脈滴注,2周/次,滴注時間≥90 min,觀察無不良反應(yīng),滴注時間可降至60 min。2組均在化療2個療程后對病情及不良反應(yīng)進(jìn)行評估,若疾病發(fā)生進(jìn)展,則不再繼續(xù)化療,若病情穩(wěn)定或得到緩解,則繼續(xù)原化療方案,共治療4個療程。

        1.4 觀察指標(biāo)

        (1)疾病控制效果。CR:經(jīng)檢查顱內(nèi)病灶完全消失,且持續(xù)>4周未出現(xiàn)新病灶;PR:病灶最大垂直徑乘積以及最大直徑顯著下降,降幅>50%,且持續(xù)>4周未出現(xiàn)新病灶;SD:病灶最大垂直徑乘積以及最大直徑顯著下降,降幅<50%,且持續(xù)>4周未出現(xiàn)新病灶;PD:臨床癥狀無明顯變化,病灶最大垂直徑乘積以及最大直徑增加,增幅>25%,甚至伴有新病灶出現(xiàn)。疾病控制率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。(2)腫瘤標(biāo)志物。2組治療前后,采集晨起空腹?fàn)顟B(tài)下2 ml肘靜脈血,室溫靜置,3000 r/min離心20 min,分離血清。采用酶聯(lián)免疫吸附法(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)測定(試劑來源:北京四正柏生物科技有限公司)白細(xì)胞介素-6(IL-6)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、表皮生長因子(EGF)、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原15-3(CA15-3)、糖類抗原125(CA125)。(3)不良反應(yīng)。在治療期間密切觀察2組惡心、嘔吐、乏力、高血壓、出血、貧血、口干、發(fā)熱、腹瀉、白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制、肝功能受損、中性粒細(xì)胞減少、脫發(fā)等不良反應(yīng)發(fā)生情況。(4)生活質(zhì)量評分。使用簡明健康狀況量表(SF-36)對治療前后2組進(jìn)行生活質(zhì)量評價,包括軀體疼痛、生理職能、情感職能、精神健康、社會功能、生理機(jī)能6個維度,每個維度滿分100分,得分越低,生活質(zhì)量越差。(5)中位無進(jìn)展生存時間。密切觀察2組患者由開始治療到病情進(jìn)展時間,即中位無進(jìn)展生存時間。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        2 結(jié)果

        2.1 2組疾病控制率比較

        觀察組疾病控制率為92.31%(36/39),對照組疾病控制率為71.79%(28/39),經(jīng)χ2檢驗(yàn),2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.571,P=0.018),見表1。

        表1 2組疾病控制率比較(例,%)

        2.2 腫瘤標(biāo)志物比較

        治療前IL-6、VEGF、EGF、CEA、CA15-3、CA125水平經(jīng)t檢驗(yàn)比較,無顯著差異(P>0.05);治療后觀察組IL-6、VEGF、EGF、CEA、CA15-3水平較對照組低,CA125水平較對照組高,經(jīng)t檢驗(yàn)比較,P<0.05,見表2。

        表2 2組治療前后腫瘤標(biāo)志物水平比較

        2.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

        治療期間觀察組惡心、嘔吐、乏力等不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較,無顯著差異(P>0.05),見表3。

        表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(例,%)

        2.4 治療前后2組生活質(zhì)量評分

        治療前2組軀體疼痛、生理職能、情感職能、精神健康、社會功能、生理機(jī)能評分無顯著差異(P>0.05);治療后2組評分均升高,且治療后組間比較,P<0.05,見表4。

        表4 治療前后2組生活質(zhì)量評分分)

        2.5 2組中位無進(jìn)展生存時間比較

        隨訪期間無脫落病例。觀察組中位無進(jìn)展生存時間34周,較對照組21周長(P<0.05)。

        3 討論

        腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤也稱神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤,占所有原發(fā)腫瘤的50%,是最常見的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤,在多數(shù)治療方案中,手術(shù)是首選,放化療聯(lián)合分子靶向藥物治療是重要的輔助手段,用以控制病情的發(fā)展。傳統(tǒng)的烷化劑類抗腫瘤藥物與血漿蛋白結(jié)合率高,很難透過血腦屏障,且藥物毒性明顯[3-4]。

        替莫唑胺是2代新型烷化劑,不僅具有口服吸收快,生物利用度高,代謝不經(jīng)肝臟,且可透過血腦屏障,在顱內(nèi)充分發(fā)揮藥效[5]。雖然替莫唑胺抗膠質(zhì)瘤控制病情效果明顯,但長期跟蹤研究發(fā)現(xiàn),替莫唑胺同樣存在耐藥現(xiàn)象,DNA上的O-6-甲基鳥嘌呤甲基轉(zhuǎn)移酶(MGMT)表達(dá)水平升高,是導(dǎo)致替莫唑胺產(chǎn)生耐藥性的主要機(jī)制[6-7]。替莫唑胺劑量密度方案可消耗血液單核細(xì)胞中MGMT活性,這種方案可克服替莫唑胺耐藥性以及重建化療敏感性,在之前耐藥的膠質(zhì)瘤中重新產(chǎn)生細(xì)胞毒作用,且每日口服低劑量替莫唑胺可有效抑制內(nèi)皮細(xì)胞修復(fù),在一定程度上有抗血管生成效應(yīng)[8-9]。

        研究發(fā)現(xiàn),腦膠質(zhì)瘤中有血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)過度表達(dá)現(xiàn)象,且腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移、放化療抵抗與VEGF表達(dá)水平密切相關(guān)[10]。腫瘤組織內(nèi)新生血管是連接機(jī)體與腫瘤的紐帶,為腫瘤轉(zhuǎn)移侵襲的新陳代謝提供條件。因此腦膠質(zhì)瘤中含有豐富血管,血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)成為重要靶點(diǎn),靶向藥物也受到國內(nèi)外學(xué)者一致青睞[11]。貝伐單抗作為一種重組人源化抗VEGF的單克隆抗體,其機(jī)制是可選擇性結(jié)合VEGF配體的各種活化亞型,抑制其生物活性,阻斷VEGF受體介導(dǎo)的下游信號傳導(dǎo)通路,使現(xiàn)存腫瘤血管退化,抑制新生血管生成,最終阻斷腫瘤生長所需血液、氧氣、營養(yǎng)物質(zhì),降低血管通透性,減輕腫瘤占位效應(yīng),進(jìn)而控制病情的進(jìn)展[12-13]。本研究中,觀察組疾病控制率(92.31%)高于對照組(71.79%),IL-6、VEGF、EGF、CEA、CA15-3水平低于對照組,CA125水平高于對照組,治療后觀察組中位無進(jìn)展生存時間長于對照組,生活質(zhì)量高于對照組,提示貝伐單抗聯(lián)合替莫唑胺能明顯控制腦膠質(zhì)瘤患者疾病進(jìn)展,提高生活質(zhì)量與生存率。

        綜上所述,貝伐單抗聯(lián)合替莫唑胺能控制腦膠質(zhì)瘤患者病情進(jìn)展,改善生活質(zhì)量,提高生存率。

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