梁長(zhǎng)業(yè)，萬(wàn)崇華，陳瑩，翁一潔，許小江，莊云珠，陳國(guó)均，楊錚

1 廣東醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，廣東 東莞 523808；2 廣東醫(yī)科大學(xué)生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心生命質(zhì)量與心理測(cè)評(píng)干預(yù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；3 昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院；4 廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院消化內(nèi)科；5 廣東醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科

炎癥性腸病（IBD）是一種主要累及消化系統(tǒng)的慢性炎癥性腸道疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D），以慢性發(fā)作性、癥狀多變及不可預(yù)測(cè)的消化道炎癥病變?yōu)樘卣鳎?-3］。近年來(lái)，隨著飲食和生活方式的改變，中國(guó)IBD 發(fā)病率呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)，目前居亞洲之首，約為3.44/10 萬(wàn)［4］。IBD 病程遷延反復(fù)，并發(fā)癥嚴(yán)重，需要接受一次甚至多次手術(shù)治療，對(duì)患者的身心健康造成嚴(yán)重?fù)p害，被稱為“綠色癌癥”［5］。同時(shí)，IBD患者需反復(fù)、多次住院，手術(shù)、藥物特別是生物制劑的應(yīng)用，導(dǎo)致患者需要支付較高的醫(yī)療費(fèi)用，均會(huì)從生理、心理和社會(huì)功能等方面嚴(yán)重影響IBD 患者的生命質(zhì)量（QoL）［6］。目前，國(guó)外有10 多種量表［7-8］用于評(píng)定IBD 患者的QoL，但在國(guó)內(nèi)缺乏公認(rèn)的特異性評(píng)估工具，至今尚無(wú)專用量表來(lái)測(cè)評(píng)IBD 患者的QoL。多數(shù)國(guó)內(nèi)臨床上使用的炎癥性腸病生命質(zhì)量測(cè)定量表（IBD-QoL）［9-13］為國(guó)外量表漢化修訂而來(lái)，難以精確評(píng)估有文化依賴性患者的QoL。本研究初步篩選了適合我國(guó)IBD 患者生命質(zhì)量測(cè)定量表（QLICD-IBD V2.0）的特異性條目，為后續(xù)QLICD-IBD V2.0 的建立打下基礎(chǔ)?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 以昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院（與本課題組有合作關(guān)系）作為調(diào)查點(diǎn)，選擇2020 年11 月—2021 年3 月兩所醫(yī)院確診的、具有一定理解溝通能力的IBD 患者60 例，以及兩所醫(yī)院從事與IBD 診治相關(guān)工作的醫(yī)護(hù)人員42 例。60 例IBD 患者中男35 例、女25 例，漢族48 例、少數(shù)民族12 例，年齡＜15 歲1 例、15～20 歲2 例、21～40 歲27 例、41～60 歲23 例、61～75 歲7例，受教育程度：小學(xué)及以下7 例、初中17 例、高中/?？?8 例、本科及以上18 例，職業(yè)：農(nóng)民/工人15例、職工21 例、學(xué)生5 例、自由職業(yè)6 例、其他13 例，婚姻狀況：未婚11 例、已婚47 例、離婚1 例、喪偶1例。42例醫(yī)護(hù)人員中男15例、女27例，年齡＜25歲3例、25～30 歲23 例、31～35 歲4 例、36～40 歲7 例、＞41 歲5 例，從業(yè)年限：＜5 年24 例、5～10 年8 例、11～15 年5 例、16～20 年4 例、＞20 年1 例，醫(yī)生職位：主任醫(yī)師3 例、副主任醫(yī)師7 例、主治醫(yī)師10 例、住院醫(yī)師22例。本研究通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，患者及醫(yī)護(hù)人員均簽署知情同意書(shū)。

1.2 備選條目及特異性條目篩選方法 采用結(jié)構(gòu)化決策方法。課題組成員通過(guò)檢索文獻(xiàn)、查閱IBD相關(guān)資料和書(shū)籍，并參照國(guó)內(nèi)外廣泛使用的IBD-QoL，從IBD患者的主要臨床癥狀、并發(fā)癥、特異心理表現(xiàn)以及藥物不良反應(yīng)等方面篩選出22 條不重復(fù)的備選條目。經(jīng)核心小組對(duì)條目池中22 條備選條目進(jìn)行仔細(xì)審閱和積極討論，最終決定IBD 的特異性條目。

1.3 預(yù)調(diào)查及特異模塊條目篩選方法 在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行預(yù)調(diào)查，對(duì)IBD 患者及醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行關(guān)于1.2中特異性條目（共15條）的問(wèn)卷調(diào)查和溝通交流，其中對(duì)醫(yī)護(hù)人員的調(diào)查主要涵蓋了條目的重要性、合理性及是否遺漏，此外還要從條目提問(wèn)方式、語(yǔ)言是否簡(jiǎn)明合理等各個(gè)方面提出修改意見(jiàn)；患者則需要按照自己的感受填寫(xiě)量表、并對(duì)填寫(xiě)時(shí)產(chǎn)生疑問(wèn)的條目提出建議。預(yù)調(diào)查數(shù)據(jù)采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，采用變異度法（剔除各條目標(biāo)準(zhǔn)差＜0.9 的條目）、相關(guān)系數(shù)法（計(jì)算各條目與維度得分的相關(guān)系數(shù)，剔除條目—維度相關(guān)系數(shù)＜0.4 的條目）、因子分析法（提取條目中特征根＞1 的公因子，之后進(jìn)行方差最大化旋轉(zhuǎn)，剔除載荷系數(shù)＜0.5 的條目及兩個(gè)主成分的公因子）、克朗巴赫系數(shù)法（計(jì)算條目所在領(lǐng)域Cronbach 系數(shù)，刪除該條目后再次計(jì)算領(lǐng)域Cronbach 系數(shù)α1，若α1≥α 則刪除該條目，若α1＜α 則保留該條目）、醫(yī)生重要性評(píng)分（剔除條目平均分中分?jǐn)?shù)＜80 分的條目）5 種方法［14-15］進(jìn)行分析，5種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法至少滿足4種的條目入選。由消化內(nèi)科、流行病學(xué)、心理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及生命質(zhì)量研究專家組成議題小組，多次開(kāi)會(huì)對(duì)量表特異模塊的條目進(jìn)行逐條認(rèn)真討論并修改，合并與共性模塊中相同的條目，得到特異模塊條目。

2 結(jié)果

2.1 備選條目及特異性條目篩選結(jié)果 22 個(gè)不重復(fù)備選條目的篩選結(jié)果及核心小組意見(jiàn)見(jiàn)表1。經(jīng)篩選后的特異性條目共15 個(gè)，主要包括：IBD1 您的大便次數(shù)頻繁嗎？IBD2 您的大便帶有膿血嗎？IBD3按壓腹部，您有腹痛或腹痛會(huì)加劇嗎？IBD4您有腹部不適（腹痛、腹脹等）嗎？IBD5 您有因?yàn)槟c道問(wèn)題導(dǎo)致糞便和尿滲出嗎？IBD6 您有肛周疼痛、膿腫、肛裂嗎？IBD7 您有想排便又排不盡的感覺(jué)嗎？IBD8 您有發(fā)熱嗎？IBD9 您有頭昏或者感覺(jué)自己貧血嗎？IBD10 您有腸外癥狀（關(guān)節(jié)疼痛、紅斑等）嗎？IBD11 您有因?yàn)楹ε抡也坏较词珠g而感到困擾？IBD12 您會(huì)擔(dān)心疾病影響了您的戀愛(ài)或婚姻生活嗎？IBD13 飲食方面的限制對(duì)您的影響大嗎？IBD14 您會(huì)因?yàn)橐瞿c鏡而煩惱嗎？IBD15 藥物不良反應(yīng)（如脫發(fā)、痤瘡等）對(duì)您影響大嗎？

表1 22個(gè)不重復(fù)備選條目的篩選結(jié)果及核心小組意見(jiàn)

2.2 預(yù)調(diào)查數(shù)據(jù)分析及特異模塊條目篩選結(jié)果 由表2 可見(jiàn)，預(yù)調(diào)查數(shù)據(jù)中滿足4 種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的條目共11 個(gè)，結(jié)合核心小組意見(jiàn)，刪除條目IBD3，修改條目IBD9“您有頭昏或者感覺(jué)自己貧血嗎？”為“您有頭暈、心慌、乏力嗎？”，保留并修改條目IBD14“您會(huì)因?yàn)橐瞿c鏡而煩惱嗎？”為“您有因經(jīng)常服藥或進(jìn)行腸鏡檢查而感到苦惱嗎？”，保留條目IBD5、IBD11、IBD15，最終篩選出特異模塊條目14 個(gè)。

表2 特異模塊條目的統(tǒng)計(jì)學(xué)篩選結(jié)果

3 討論

QoL 是評(píng)價(jià)IBD 患者預(yù)后的重要參考指標(biāo)，可以為臨床治療方案的制定及患者個(gè)體化治療提供信息。近十年來(lái)，在我國(guó)應(yīng)用的IBD 生命質(zhì)量研究逐漸增多，臨床上使用的IBD-QoL 量表［9-13］多是從國(guó)外引薦或漢化而來(lái)的特異性量表，不能對(duì)存在地域文化差異的患者進(jìn)行精確地生命質(zhì)量評(píng)估。同時(shí)，以往的特異性量表應(yīng)用范圍較窄，不適合統(tǒng)一分析和比較；也有學(xué)者使用普適性量表評(píng)價(jià)IBD 患者的QoL，如健康狀況調(diào)查問(wèn)卷（SF-36），盡管其信度、效度較好，能較好地反映IBD 患者生命質(zhì)量，但是該量表缺乏如疾病癥狀和治療不良反應(yīng)等特異性條目，不能全面反映患者的QoL［16］。因此，研制符合中國(guó)實(shí)際情況的QLICD-IBD V2.0對(duì)于準(zhǔn)確評(píng)價(jià)IBD 患者的生命質(zhì)量是非常迫切且有必要的。

本研究基于慢性病患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系［1］，采用共性模塊與特異模塊結(jié)合的方式初步篩選出針對(duì)IBD 患者QoL 的特異模塊條目。根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，在核心小組再篩選過(guò)程中，結(jié)合預(yù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)條目做出討論并修改。例如：條目IBD3“按壓腹部，您有腹痛或腹痛會(huì)加劇嗎？”在討論后認(rèn)為這是查體內(nèi)容，不應(yīng)該放在此處，因此刪除該條目。條目IBD9“您有頭昏或者感覺(jué)自己貧血嗎？”經(jīng)討論認(rèn)為修改成“您有頭暈、心慌、乏力嗎？”更容易讓患者理解，更為貼切。條目IBD5、IBD11、IBD14 和IBD15 在統(tǒng)計(jì)學(xué)方法篩選后均未入選，但結(jié)合專家意見(jiàn)及查閱文獻(xiàn)后［17-22］均給予保留，其中IBD5“您有因?yàn)槟c道問(wèn)題導(dǎo)致糞便和尿滲出嗎？”，專家認(rèn)為瘺管形成是CD 較為常見(jiàn)且特異的臨床表現(xiàn)；條目IBD11“您有因?yàn)楹ε抡也坏较词珠g而感到困擾？”是該病的一種特殊心理；條目IBD14“您會(huì)因?yàn)橐瞿c鏡而煩惱嗎？”，IBD 患者每年需要服用瀉藥做多次腸鏡檢查，這給患者帶來(lái)了極大困擾，但是將該條目修改為“您有因經(jīng)常服藥或進(jìn)行腸鏡檢查而感到苦惱嗎？”則更為直觀、全面；條目IBD15“藥物不良反應(yīng)（如脫發(fā)、痤瘡等）對(duì)您影響大嗎？”，IBD患者需要長(zhǎng)期服用精神類藥物，容易并發(fā)脫發(fā)、痤瘡等不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響了患者的生命質(zhì)量，結(jié)合核心小組意見(jiàn)，將該條目保留。

綜上所述，本研究基于我國(guó)慢性病患者生命質(zhì)量測(cè)定量表體系［1］，并借鑒國(guó)外已有的IBD-QoL，采用定性與定量相結(jié)合的方法，最終成功篩選出適合我國(guó)IBD 患者的QLICD-IBD V2.0 特異模塊條目14個(gè)，均具有較好的信度及效度，有助于評(píng)估IBD 患者的生命質(zhì)量。本研究也存在些許不足的地方，如部分患者配合度較差，不愿意接受訪談及填寫(xiě)相關(guān)問(wèn)卷；個(gè)別患者因病情較為嚴(yán)重，無(wú)法完整回答訪談中提出的問(wèn)題等。本次研究的條目篩選僅是IBD患者生命質(zhì)量量表制定的第一個(gè)階段，在后續(xù)的研究過(guò)程中，我們將繼續(xù)堅(jiān)持系統(tǒng)性、實(shí)用性理念，并擴(kuò)大樣本量，同時(shí)結(jié)合項(xiàng)目反應(yīng)理論方法進(jìn)行篩選，進(jìn)一步將量表修改并完善，為建立完整量表打下基礎(chǔ)。