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        修訂六味地黃丸說明書:三個誤區(qū)要注意

        2022-04-07 18:55:54徐梅昌張潔杜長明顏延鳳
        家庭醫(yī)學·下半月 2022年3期
        關鍵詞:六味地黃腎虛陰虛

        徐梅昌 張潔 杜長明 顏延鳳

        國家藥品監(jiān)督管理局2001年發(fā)布了關于修訂六味地黃制劑說明書的公告,其中新增了六味地黃制劑13項不良反應的內容。國家藥監(jiān)局提醒相關藥品上市許可持有人,在2021年5月2日前備案新說明書,并在備案后9個月內更換已出廠藥品說明書及標簽。也就是說,自今年2月起,新出品的六味地黃制劑必須使用新的說明書。

        公告同時要求藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師和患者合理用藥。臨床醫(yī)師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥。

        六味地黃制劑是以六味地黃丸為基礎,衍生的六味地黃湯以及膏方等制劑。六味地黃丸出自宋代醫(yī)學家錢乙的《小兒藥證直訣》,千百年來已經(jīng)成為中藥中的明星產(chǎn)品。然而讓很多中醫(yī)專家頗感憂慮的是,一個知名方劑如今卻成了一些廠家口中宣傳的包治百病的保健品和“神藥”。甚至腰疼、脫發(fā)和糖尿病患者都成了六味地黃制劑的治療對象。那么,六味地黃制劑有哪些不良反應?什么樣的人才適合用呢?有哪些使用誤區(qū)需要注意呢?

        增加腹瀉等13項不良反應

        在公告中,國家藥品監(jiān)督管理局表示,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對六味地黃制劑(包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑)說明書進行統(tǒng)一修訂。

        根據(jù)修訂要求,六味地黃制劑處方藥與非處方藥說明書的【不良反應】項將增加腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等提示。這是根據(jù)近些年來臨床用藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示的不良反應報告所做出的修正。

        修訂的六味地黃制劑說明書【禁忌】項應當提示,對本品及所含成分過敏者禁用。處方藥的【注意事項】項應當包括:(1)忌辛辣、不易消化食物;(2)感冒患者慎用。而非處方藥的【注意事項】除上述兩項外,增加了高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重者,應在醫(yī)師指導下服用;兒童、孕婦、哺乳期婦女,應在醫(yī)師指導下服用;服藥2~4周癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診等內容。

        避免三大用藥誤區(qū)

        誤區(qū)一:六味地黃丸治腎虛所以能治腰疼

        許多人認為六味地黃丸能“補腎”,而腰疼如果不是器質性病變就是跟腎虛有一定聯(lián)系。所以一些腰疼的患者就成了六味地黃制劑的“粉絲”。但是臨床治療效果卻差異明顯,有的人越吃越容易腰疼,這是怎么回事呢?

        南京市中西醫(yī)結合醫(yī)院腎病科主任徐梅昌介紹說,首先需要說明的是,六味地黃制劑是藥品而不是補品。藥品有明確的適應證,用法和用量也有明確規(guī)定,必須結合中醫(yī)辨證選擇,而不應只根據(jù)癥狀判斷。在歷史上,即使作為藥物,六味地黃丸也從未在臨床上適用于一切腎虛患者,腎陰虛的腰疼患者才適合使用六味地黃制劑。

        很多人知道腎虛者會有腰背酸痛的癥狀。但是卻不知道腎虛也分陰陽。腎陰虛的人舌質偏紅,手心腳心容易發(fā)熱,午后兩顴會發(fā)紅、有陣陣潮熱感。有這些癥狀者可遵醫(yī)囑服六味地黃制劑。腎陽虛的人舌質偏淡、怕冷,臉色發(fā)白、手腳偏沉、容易乏力、小便清長,有些腎陽不足的男性還會出現(xiàn)勃起功能障礙、早泄、滑精等性功能問題,這些人就不適合服用六味地黃制劑。

        誤區(qū)二:脫發(fā)就吃補腎的六昧地黃制劑

        在某些不良商家的鼓吹之下,腎虛與脫發(fā)畫上了等號。于是,脫發(fā)了就服六味地黃制劑,成了不少脫發(fā)患者的選擇。殊不知又走入了一個用藥誤區(qū)。

        南京市中西醫(yī)結合醫(yī)院皮膚科主任杜長明介紹說,中醫(yī)認為“腎主毛發(fā)”,腎臟機能旺盛,氣血通暢,毛發(fā)才會健康。所以,發(fā)現(xiàn)脫發(fā)的確可能是腎虛的表現(xiàn),但脫發(fā)不能和腎虛畫等號!

        按中醫(yī)辨證分型,脫發(fā)可分為氣血虧虛型、肝郁血瘀型、濕熱上蒸型、血熱風燥型、肝腎陰虛型等。其中肝腎陰虛的脫發(fā)患者可以服用六味地黃制劑,但是其他證型的脫發(fā)患者就不是很合適,有的甚至會加重原有的脫發(fā)癥狀,抑或引發(fā)其他問題。從西醫(yī)的角度來說,脫發(fā)未必就跟腎虛有關系。比如人體的免疫系統(tǒng)出現(xiàn)紊亂時,頭發(fā)就會出現(xiàn)各種異常;又如在頭發(fā)脫落的同時,伴有頭屑變厚變硬,像脫落的皮膚一樣堆積成層,極有可能是銀屑?。ㄅFぐ_)的征兆,這種疾病會讓皮膚增生活躍,加速脫落。此外,多發(fā)性硬化癥、克羅恩病等自身免疫性疾病,也會出現(xiàn)脫發(fā)問題。因此,脫發(fā)患者應當請中醫(yī)予以辨證分型,確屬肝腎陰虛的,方可服用六味地黃制劑。

        誤區(qū)三:吃六味地黃制劑滋陰能降糖

        一些商家在宣傳六味地黃制劑功效的時候會說其能治糖尿病,因為中醫(yī)認為糖尿病的病機主要是“陰虛為本,燥熱為標”。而六味地黃丸是滋補肝腎陰虛的著名方劑,所以自然能治糖尿病。然而事實真的如此嗎?

        南京市中西醫(yī)結合醫(yī)院內分泌病科糖尿病門診張潔副主任中醫(yī)師提醒,糖尿病患者的證型不都是以陰虛為主,比如還有肝胃郁熱證、氣陰兩虛兼瘀證和陰陽兩虛證等不同證型,這些證型的糖尿病患者是不適合以六味地黃制劑來治療的。

        服用六味地黃制劑的其他注意事項

        南京市名中醫(yī)、南京市中西醫(yī)結合醫(yī)院老年病科主任顏延鳳提醒,還有一些人也不建議用六味地黃制劑。第一,脾胃虛寒者不宜用,脾胃虛寒主要表現(xiàn)為腰酸、怕冷、腹部寒涼、大便稀,六味地黃制劑中滋陰藥物較多,會加重脾胃負擔;第二,濕熱證患者也不宜用。濕熱證表現(xiàn)為口苦、小便黃等,六味地黃制劑中的滋陰藥物會使?jié)裥凹又?,濕熱難去;第三,患有感冒者不宜用,外感疾病的治療原則是“散”,而六味地黃制劑中多是滋膩藥物,主“收”,容易使外感邪氣留于體內,疾病不易治愈。

        最后要提醒大家,即便是腎陰虛者,也不宜長期連續(xù)服六味地黃制劑。一般建議服一個月后停一周,或服一周中間停一兩天,讓身體適度休養(yǎng)。另外,長期用六味地黃制劑可能阻礙脾胃運化,最好在飯后10~15分鐘服用。(通訊員:楊璞)

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