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        香砂六君子湯聯(lián)合西藥治療Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍的臨床觀察

        2022-04-01 12:21:10陶濤
        藥品評(píng)價(jià) 2022年24期
        關(guān)鍵詞:消化性清除率證候

        陶濤

        南昌市第三醫(yī)院,江西 南昌 330008

        消化性潰瘍是消化系統(tǒng)常見(jiàn)的高發(fā)性疾病,發(fā)病原因較為復(fù)雜,具有復(fù)發(fā)率高、遷延不愈等特點(diǎn)。幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染是引發(fā)消化性潰瘍的重要因素,約90%的消化性潰瘍患者與Hp 感染間存在密切關(guān)系。隨著病情發(fā)展,可引發(fā)多種病癥,影響患者生活質(zhì)量及身體健康[1]。目前,四聯(lián)療法是治療消化性潰瘍的常用方法,也是根除Hp 感染的一線方案,雖可在短時(shí)間內(nèi)快速緩解消化性潰瘍患者各臨床癥狀,但患者服藥時(shí)間較長(zhǎng),停藥后癥狀易反復(fù),且Hp 根除率較低,使其在臨床應(yīng)用中存在局限性[2-3]。近年來(lái),中醫(yī)在消化性潰瘍治療中獲得長(zhǎng)足進(jìn)步,認(rèn)為脾胃虛弱型是消化性潰瘍常見(jiàn)證型,內(nèi)傷飲食、情志不暢、氣機(jī)郁滯、運(yùn)化失和、外邪入侵等均為消化性潰瘍常見(jiàn)的致病因素[4]。故治療應(yīng)以益氣暢中、健脾和胃為基本原則。香砂六君子湯始載于《古今名醫(yī)方論》,具有行氣化痰、益氣健脾之效,對(duì)于脾胃虛弱型患者的治療能夠改善各臨床癥狀,縮短病程[5]。鑒于此,本研究納入80 例Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍患者,采用香砂六君子湯聯(lián)合西藥共同治療,旨在探究其臨床效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        按隨機(jī)數(shù)字表法將南昌市第三醫(yī)院2019 年7 月至2021 年4 月收治的80 例Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍患者分為兩組,各40 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。研究組男25 例,女15 例;年齡范圍48~76 歲,年齡(59.06±2.46)歲;病程1~5 年,病程(3.60±0.51)年;體質(zhì)量指數(shù)范圍為21.34~26.83 kg/m2,體質(zhì)量指數(shù)為(24.09±0.32)kg/m2;潰瘍直徑范圍4~20 mm,直徑(13.05±1.49)mm。對(duì)照組男21 例,女19 例;年齡范圍48~74 歲,年齡(59.03±2.32)歲;病程范圍1~7 年,病程(3.60±0.50)年;體質(zhì)量指數(shù)范圍21.38~26.90 kg/m2,體質(zhì)量指數(shù)為(24.13±0.35)kg/m2;潰瘍直徑范圍4~22 mm,直徑(13.09±1.48)mm。兩組一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        西醫(yī)符合《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》(2017 年)[6]中疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),采用內(nèi)鏡檢查提示為消化性潰瘍;伴有不同程度的反酸、節(jié)律性及周期性的上腹部疼痛等。中醫(yī)符合《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》(2017 年)[7]中脾胃虛弱型標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)如下:胃脘脹痛、空腹痛甚、疼痛喜按、進(jìn)食后緩解(主證);倦怠乏力、食少納呆、氣短懶言、大便稀溏、食后脘悶(次證);舌質(zhì)淡,脈細(xì)。

        1.3 納排標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);14C 尿素呼氣試驗(yàn)提示Hp 為陽(yáng)性;患者及近親屬均知曉,簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):伴有重要臟器功能異常者;消化系統(tǒng)惡性腫瘤,或手術(shù)史者;感染或傳染性疾病者;意識(shí)障礙,無(wú)法完成本次治療者。

        1.4 方法

        對(duì)照組采用四聯(lián)療法治療,奧美拉唑腸溶膠囊(輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20074063,規(guī)格:20 mg)20 mg/次,2 次/d;克拉霉素片(重慶康刻爾制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20055408,規(guī)格:0.25 g)0.5 g/次,2 次/d,于早晚餐前30 min服用;阿莫西林膠囊(瑞陽(yáng)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H37021926,規(guī)格:0.25 g)1 g/次,2 次/d;枸櫞酸鉍鉀膠囊(南京臣功制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20093609,規(guī)格:0.3 g)0.6 g/次,2 次/d??死顾仄?、阿莫西林膠囊、枸櫞酸鉍鉀膠囊均連續(xù)服用4 周,奧美拉唑腸溶膠囊連續(xù)服用14 d 后停用。在上述治療基礎(chǔ)上,研究組聯(lián)合香砂六君子湯加減治療,組方如下:木香5 g,砂仁、陳皮、法半夏各12 g,茯苓、白術(shù)、黨參各15 g,甘草6 g??诳嗫诟?,加川楝子10 g,黃芩15 g;納差便溏,加炒扁豆10 g。加水大火煮沸后轉(zhuǎn)小火繼續(xù)煎煮,最終取汁200 mL,早晚餐后30 min 服用,連續(xù)服用4 周。

        1.5 觀察指標(biāo)

        (1)對(duì)比兩組臨床療效。臨床控制:經(jīng)治療患者各體征及癥狀均全部消失,內(nèi)鏡檢查可見(jiàn)潰瘍面基本愈合,實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)水平基本正常;顯效:經(jīng)治療患者各癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn),內(nèi)鏡檢查可見(jiàn)潰瘍面較治療前縮小幅度超過(guò)50%,實(shí)驗(yàn)室檢查各指標(biāo)水平均好轉(zhuǎn);有效:經(jīng)治療患者各體征及臨床癥狀均好轉(zhuǎn),內(nèi)鏡檢查可見(jiàn)潰瘍面面積縮小但<50%;無(wú)效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)??傆行?1-無(wú)效率。(2)對(duì)比兩組中醫(yī)證候積分。對(duì)患者治療前及治療4 周后主證及次證進(jìn)行評(píng)估,其中應(yīng)用0、2、4、6分評(píng)分法評(píng)估主證,應(yīng)用0、1、2、3 分評(píng)分法評(píng)估次證,評(píng)分越高,癥狀越嚴(yán)重。(3)對(duì)比兩組癥狀消失時(shí)間,包括腹痛、噯氣、反酸、上腹部燒灼感。(4)對(duì)比兩組Hp 清除率。所有患者均于治療后停藥4 周采用14C 尿素呼氣試驗(yàn)檢觀察Hp 清除率。(5)對(duì)比兩組不良反應(yīng),包括腹脹、惡心、腹瀉。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        治療總有效率研究組高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

        2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較

        治療后,中醫(yī)證候積分研究組均低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較()分

        表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較()分

        2.3 兩組癥狀消失時(shí)間比較

        腹痛、噯氣、反酸、上腹部燒灼感癥狀消失時(shí)間研究組均短于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 兩組癥狀消失時(shí)間比較() d

        表3 兩組癥狀消失時(shí)間比較() d

        2.4 兩組Hp 清除率及不良反應(yīng)比較

        Hp 清除率研究組高于對(duì)照組(P<0.05);不良反應(yīng)兩組對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 兩組Hp清除率及不良反應(yīng)比較[例(%)]

        3 討論

        中醫(yī)依據(jù)無(wú)消化性潰瘍臨床表現(xiàn)將其歸結(jié)為“胃脘痛”“痞滿”等范疇,該病病機(jī)在于飲食不節(jié)、情志不暢、脾胃虛弱,《景岳全書(shū)》中記載:“胃脘痛證,多有因食、因寒、因氣不順者”。又因該病病位在胃,但與脾臟、肝臟等臟器間聯(lián)系密切。胃為納谷之腑,主通降而惡壅滯,其作用在于可保證胃腑納食功能,當(dāng)胃失和降、氣機(jī)阻滯時(shí),導(dǎo)致機(jī)體虛弱,不通則痛,繼而引發(fā)胃脘脹痛[8]。加之該病病情遷延不愈,病程較長(zhǎng),在病情進(jìn)展過(guò)程中可導(dǎo)致機(jī)體虛弱、中焦脾胃虛弱,造成脾胃運(yùn)化失司后發(fā)病[9]。故治療應(yīng)以益氣暢中、健脾和胃為基本原則。

        消化性潰瘍患者在西醫(yī)治療中以藥物為主,而治療目標(biāo)在于抑制胃酸分泌。質(zhì)子泵抑制劑為消化性潰瘍治療的常用胃酸抑制藥物,該藥物具有較好的抑制胃酸分泌的作用,當(dāng)藥物進(jìn)入機(jī)體后,可彌散透過(guò)胃壁細(xì)胞后與H-K-ATP 酶共同作用,并相互結(jié)合,達(dá)到阻斷胃酸分泌的目的。而抗感染藥物在消化性潰瘍患者使用中不僅僅能夠改善Hp 感染的局面,同時(shí)還可有效根除Hp 感染[10-11]。但患者需長(zhǎng)時(shí)間用藥,服藥期間不良反應(yīng)較多,會(huì)對(duì)其服藥依從性造成影響,遠(yuǎn)期效果不佳。本研究結(jié)果顯示,治療總有效率研究組為95.00%,高于對(duì)照組的80.00%(P<0.05)。研究組治療后中醫(yī)證候積分主證分、次證分,均低于對(duì)照組(P<0.05)。研究組腹痛、噯氣、反酸、上腹部燒灼感癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組(P<0.05)。Hp 清除率研究組高于對(duì)照組(P<0.05),不良反應(yīng)兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明聯(lián)合治療在Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍患者中能夠有效緩解各臨床癥狀,縮短病程,提高Hp 陽(yáng)性清除率,無(wú)明顯不良反應(yīng),療效確切。分析其原因可知香砂六君子湯具有健脾和胃、補(bǔ)中益氣之效,組方中木香疏肝理氣、健脾和胃、行氣止痛;砂仁化濕開(kāi)胃、溫脾止瀉;法半夏、陳皮燥濕化痰、理氣健脾;茯苓、白術(shù)健脾寧心、利水滲濕;人參健脾益氣;黨參養(yǎng)血生津、補(bǔ)中益氣;甘草調(diào)和諸藥[12-13]。研究[14]表明,該中藥制劑在Hp 陽(yáng)性胃潰瘍患者治療中有助于緩解黏膜充血及水腫,促進(jìn)胃黏膜恢復(fù),保護(hù)十二指腸黏膜,促進(jìn)潰瘍面愈合,利于提高Hp 根除率,促進(jìn)胃黏膜損傷的恢復(fù)及胃腸道功能的好轉(zhuǎn),并可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫。

        綜上所述,Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍患者應(yīng)用聯(lián)合藥物治療有助于提高Hp 陽(yáng)性根除率,縮短各癥狀持續(xù)時(shí)間,改善各臨床癥狀,且不良反應(yīng)少,安全可靠,值得推廣。但本研究納入樣本量少,對(duì)患者隨訪時(shí)間較短,在后續(xù)研究中需擴(kuò)大樣本數(shù)量,延長(zhǎng)隨訪時(shí)間,以獲得更加確切的臨床效果。

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