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        育陰止崩湯辨證治療崩漏(腎虛血瘀證)臨床療效及對基礎體溫、凝血功能的影響

        2022-04-01 12:21:12肖艷春陳皓
        藥品評價 2022年24期
        關鍵詞:血瘀標準療效

        肖艷春,陳皓

        興國縣婦幼保健院,江西 興國 342400

        崩漏屬于婦科常見疾病之一,主要指婦女月經周期紊亂,非經期時陰道突然大量下血,量多如涌,或持續(xù)淋漓不斷下血[1]。隨著現代社會節(jié)奏的加快,女性學習工作壓力的不斷增大,導致該疾病的比例越來越高,該病易引發(fā)患者不孕、繼發(fā)感染,甚至造成貧血等情況,嚴重威脅患者的生命健康[2-3]。西醫(yī)治療多應用激素類藥物進行治療,但藥物副作用不容忽視,可能會引發(fā)內分泌、肌肉骨骼等系統(tǒng)異常。中醫(yī)辨證治療的優(yōu)勢較為顯著,其中育陰止崩湯為黑龍江中醫(yī)學院名中醫(yī)韓百靈教授所擬,用于治療腎陰虛型崩漏。本研究旨在探討育陰止崩湯辨證治療崩漏(腎虛血瘀證)的效果及安全性,以期為臨床用藥提供指導,現報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        采用隨機數字表法將2019 年2 月至2021 年4 月興國縣婦幼保健院收治的76 例崩漏患者分為觀察組和對照組,每組38 例。對照組:年齡范圍18~47 歲,年齡(32.95±7.14)歲;病程范圍3 個月~2年;病程(1.26±0.42)年。觀察組:年齡范圍18~46歲,年齡(32.13±7.09)歲;病程范圍4 個月~ 2 年;病程(1.28±0.43)年。兩組各方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),均衡可比。興國縣婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會通過此項目,患者及近親屬知情同意。

        1.2 診斷標準

        西醫(yī)診斷標準參考《婦產科學》[4]中的無排卵性功血相關診斷標準。中醫(yī)辨證標準參考文獻[5-6]中有關崩漏腎虛血瘀證的辨證分型標準,以經血非時而下,經量時多時少或淋漓不凈、腰膝酸軟、五心煩熱為主癥;以顴紅潮熱、恍惚健忘、心煩易怒為次癥;舌質紅或有裂紋,苔薄黃;脈細數。

        1.3 納排標準

        (1)納入標準:①均符合上述中西醫(yī)診斷標準;②年齡范圍15~50 歲;③配合度高,能按時服藥;④無過敏史;⑤入組前3 個月內無激素治療史。(2)排除標準:①因妊娠所致子宮出血者;②伴子宮肌瘤、子宮內膜癌、卵巢癌等生殖器官器質性病變者;③合并生殖系統(tǒng)發(fā)育畸形者;④合并血液系統(tǒng)、甲狀腺疾病者;⑤有腫瘤史者;⑥合并嚴重感染、肝腎功能不全者。

        1.4 方法

        對照組予炔雌醇環(huán)丙孕酮片(信誼天平藥業(yè)有限公司,國藥準字H20094005,規(guī)格:醋酸環(huán)丙孕酮2 mg,炔雌醇0.035 mg)治療,起始劑量為6 mg/次,治療3 d 后調整為4 mg/次,治療6 d 后調整為2 mg/次,均為1 次/d,21 d 為一個療程。治療1 個療程后休息1 周再進行下1 個療程治療,服藥劑量為2 mg/次,1 次/d。共治療3 個療程。觀察組予育陰止崩湯辨證治療,出血期湯方組成為:熟地黃25 g、山茱萸15 g、白芍15 g、山藥30 g、續(xù)斷15 g、桑寄生15 g、杜仲炭15 g、海螵蛸30 g、煅牡蠣30 g、甘草15 g、蒲黃炭15 g、茜草炭20 g、三七粉15 g、五靈脂15 g;調周期湯方組成為:在出血期方藥當中減去蒲黃炭、茜草炭、五靈脂,煅牡蠣改為牡蠣,加香附10 g、當歸15 g、丹參10 g。水煎300 mL,150 mL/次,2 次/d,于早、晚飯后30 min 溫服。28 d 為1 個療程,連續(xù)服用3 個療程。

        1.5 療效評價標準

        1.5.1 止血療效參照《中藥新藥證候及療效評價》[6],根據止血所需時間將止血療效劃分為4 個等級:(1)速效,止血時間≤5 d;(2)顯效,止血時間6~10 d;(3)有效,止血時間11~15 d;(4)無效,止血時間>15 d??傆行?(速效+顯效+有效)例數/總例數×100%。

        1.5.2 中醫(yī)癥候療效參照《中藥新藥證候及療效評價》[6],根據中醫(yī)癥候積分減少情況劃分中醫(yī)癥候療效,分為治愈(≥90%)、顯效(70%~<90%)、有效(30%~<70%)、無效(<30%)。

        1.6 觀察指標

        于治療前后,采集所有患者空腹靜脈血3~5 mL,采用Sysmex CA1500 凝血儀檢測凝血功能指標,包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)。記錄治療后基礎體溫(BBT)情況,包括單相:體溫無明顯波動;不典型雙相:①由排卵期到黃體期高溫之間的移行期遲緩上升,此期>3 d,②高低溫差<0.2 ℃,③高溫期中的體溫波動>0.1 ℃,此期<12 d;典型雙相:高低溫差為0.3 ℃~0.5 ℃,體溫升高后應持續(xù)12~14 d。記錄用藥期間藥物不良反應,包括胃腸不適(惡心、嘔吐、腹瀉),便次稍多,乳痛,頭痛等。

        1.7 統(tǒng)計學方法

        數據分析采用SPSS 22.0 軟件,計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以表示,先行正態(tài)性檢驗,若滿足正態(tài)性且兩組間方差齊,組間及組內兩時間點比較分別采用兩樣本獨立t 檢驗、配對t檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 止血療效對比

        觀察組止血療效的總有效率為92.11%,明顯高于對照組的73.68%(P<0.05)。見表1。

        表1 止血療效對比

        2.2 中醫(yī)癥候療效對比

        觀察組中醫(yī)癥候療效的總有效率為94.74%,明顯高于對照組的76.32%(P<0.05)。見表2。

        表2 中醫(yī)癥候療效對比

        2.3 治療前后凝血功能指標對比

        兩組患者治療后的PT、APTT 值均明顯減小,FIB 水平明顯升高(P<0.05);且觀察組治療后PT、APTT 值顯著小于對照組同期,FIB 水平顯著高于對照組同期(P<0.05)。見表3。

        表3 治療前后凝血功能指標對比()

        表3 治療前后凝血功能指標對比()

        注:與本組治療前相比,aP<0.05。

        2.4 治療后BBT 恢復情況對比

        治療后,觀察組BBT 雙相率為73.68%,顯著高于對照組的57.89%(P<0.05)。見表4。

        表4 治療后BBT恢復情況對比

        2.5 不良反應情況對比

        治療期間,觀察組不良反應總發(fā)生率為2.63%,明顯低于對照組的15.79%,(P<0.05)。見表5。

        表5 治療期間不良反應情況對比

        3 討論

        崩漏為婦科常見疾病之一,其確切的發(fā)病機制尚在探討中。西醫(yī)認為該病與靶細胞效應異常、下丘腦-垂體-卵巢軸功能調節(jié)機制異常等因素相關,其治療方式也多采取口服性激素來達到止血調周的目的[7-9]。盡管性激素治療的止血效果尚可,但仍難以達到預期,且治療的副作用較大。因此,尋找更為有效且副作用較低的治療方案對于治療崩漏意義重大。

        中醫(yī)學認為崩漏的病機變化繁雜,且虛實錯雜。韓百靈教授認為盡管該病因病機較為復雜,但臨床中多以腎陰虛為主[10-11]。腎主藏精而不泄,腎精充沛則血之生化有源,血行動力充足,血脈通暢;腎陰虧虛則內生虛熱血燥,燥而成瘀,血行遲滯,而見血崩。因此,韓百靈教授認為應本著“滋補肝腎、調沖止血”的原則,并首創(chuàng)“育陰止崩湯”,以期達到陰陽平和、經水自安的目的。本研究顯示,觀察組治療腎虛血瘀證崩漏患者的止血效果及中醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對照組,使用育陰止崩湯有利于提升臨床療效,提升止血效果。君藥熟地黃能益精填髓、補血滋陰,山茱萸主入下焦,亦能補益肝腎,白芍收斂肝陰;臣藥山藥、桑寄生、龜板、牡蠣能補脾益氣、強筋骨,兼養(yǎng)腎陰,補續(xù)血脈。諸藥合用,共奏補腎止血之功[12-17]。

        PT、APTT 常用于反應凝血功能,凝血時間過長提示凝血功能紊亂;FIB 是一種血液凝固因子,可促進血小板聚集,其水平降低常提示血液黏稠度降低,即表示機體凝血功能異常[18-19]。本研究顯示,對腎虛血瘀證崩漏患者采取育陰止崩湯治療后,患者的PT、APTT 值水平較治療前顯著下降,FIB 水平較治療前顯著升高,且效果優(yōu)于西醫(yī)治療,提示育陰止崩湯更有助于改善患者凝血功能情況。推測育陰止崩湯可能具有縮短凝血時間、改善血瘀的作用。研究顯示[20-21],地榆含有多種蹂質,有助于縮短凝血時間,改善出血;白芍提取物白芍總苷可抑制紅細胞聚集,降低血液黏度。BBT 指機體靜息狀態(tài)時的體溫狀態(tài),其隨患者月經周期體內雌、孕激素波動可呈規(guī)律性改變,臨床將其用于判斷排卵與否[22-23]。本研究發(fā)現觀察組經治療后,BBT 雙相率更高,提示其有助于幫助恢復患者排卵狀態(tài)。推測這可能與育陰止崩湯中熟地黃、山茱萸等有能調節(jié)激素分泌,改善患者性腺軸功能有關[24-25]。此外,本研究發(fā)現育陰止崩湯治療的不良反應風險較低,副作用小。

        綜上所述,采用育陰止崩湯辨證治療崩漏(腎虛血瘀證)患者可有效改善其凝血功能指標及BBT恢復情況,提高止血效果,且副作用更少,對治療崩漏(腎虛血瘀證)具有積極意義。

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