謝俊杰，譚 鵬，郝 露，肖 宇，方清茂，趙軍寧

·綜 述·

基于廣義中藥學(xué)探討川貝母產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、策略與方法

謝俊杰1, 2，譚 鵬2*，郝 露2，肖 宇1，方清茂3，趙軍寧2*

1. 成都大學(xué)食品與生物工程學(xué)院，四川 成都 610106 2. 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院 國家中醫(yī)藥管理局中藥質(zhì)量生物評價重點研究室，中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)四川省重點實驗室，四川 成都 610041 3. 四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中藥資源與栽培研究所，四川 成都 610041

川貝母是最具代表性的川產(chǎn)名貴道地藥材之一，作為質(zhì)優(yōu)效佳的中醫(yī)臨床化痰止咳藥，應(yīng)用歷史悠久，具有重要的臨床價值和廣闊的全產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用開發(fā)潛力。資源供應(yīng)短缺、質(zhì)量評控薄弱、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失、終端產(chǎn)品缺乏、政策支持不夠等瓶頸問題，制約了當(dāng)前川貝母產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?；趶V義中藥學(xué)理論，從觀念和理論上將中藥理論、臨床應(yīng)用、綜合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務(wù)、資源保護(hù)、生態(tài)環(huán)境、文化傳承等相關(guān)的要素整合為一，概述了川貝母的化學(xué)成分、藥理作用、質(zhì)量控制、專利申請、新藥研發(fā)及大健康產(chǎn)品等研究進(jìn)展，從全產(chǎn)業(yè)鏈探討川貝母產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的挑戰(zhàn)，提出相應(yīng)的發(fā)展策略與方法，為川貝母產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供科學(xué)支撐。

川貝母；廣義中藥學(xué)；全產(chǎn)業(yè)鏈；高質(zhì)量發(fā)展；策略與方法

川貝母為百合科植物川貝母D. Don、暗紫貝母Hsiao et K. C. Hsia、甘肅貝母Maxim.、梭砂貝母Franch.、太白貝母P. Y. Li或瓦布貝母Hsiao et K. C. Hsia var.(S. Y. Tang et S. C. Yue) Z. D. Liu, S. Wang et S. C. Chen的干燥鱗莖，具有清熱潤肺、化痰止咳、散結(jié)消癰等功效，臨床常用于治療肺熱燥咳、干咳少痰、陰虛勞嗽等[1]。川貝母主產(chǎn)于四川、西藏、青海、甘肅等地，是著名的川產(chǎn)道地藥材，也是國家衛(wèi)生健康委員會公布的可用于保健食品的中藥，在新藥研發(fā)、大健康產(chǎn)品研發(fā)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床治療、康復(fù)養(yǎng)生等方面具有廣闊的開發(fā)價值。但是目前受制于資源短缺、質(zhì)量控制方法和藥理作用機(jī)制等基礎(chǔ)研究薄弱，制約了川貝母產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。廣義中藥學(xué)是趙軍寧等[2]于2018年提出的學(xué)術(shù)思想，具體是指在傳統(tǒng)中藥學(xué)和中醫(yī)“治未病”理論基礎(chǔ)上，從觀念和理論上把中藥理論、臨床應(yīng)用、綜合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務(wù)、資源保護(hù)、生態(tài)環(huán)境、文化傳承等相關(guān)要素整合為一，基于全生命周期健康管理和中藥適度干預(yù)的前提下，對中藥的全技術(shù)鏈、全產(chǎn)品鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行綜合性創(chuàng)新，構(gòu)建全新的廣義中藥學(xué)學(xué)術(shù)體系、中藥材大品種培育體系與大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，以指導(dǎo)中藥大品種培育和推進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展（圖1）。本文基于廣義中藥學(xué)學(xué)術(shù)思想，概述了川貝母的化學(xué)成分、藥理作用、質(zhì)量控制、新藥研發(fā)及大健康產(chǎn)品等的研究進(jìn)展，從全產(chǎn)業(yè)鏈探討川貝母產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的挑戰(zhàn)，提出新的發(fā)展策略與方法，為川貝母產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。

圖1 廣義中藥學(xué)的理論框架圖

1 川貝母的文獻(xiàn)沿革和資源現(xiàn)狀

貝母在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)中已有上千年的藥用歷史。梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》中對貝母之名的由來做出了解釋，“今出近道，形似聚貝子，故名貝母”[3]，由此可見貝母因其鱗莖成類圓錐形且環(huán)抱而聚，故得此名。在明末清初，文獻(xiàn)《本草匯言》首次出現(xiàn)了以“川貝母”為明確藥名[4]，用于區(qū)分不同產(chǎn)地的貝母。記載有川貝母的主要文獻(xiàn)沿革信息見表1。

表1 川貝母的文獻(xiàn)沿革信息

Table 1 Records historical document information of Fritillariae CirrhosaeBulbus

時期文獻(xiàn)來源描述文獻(xiàn) 清朝《本草匯言》首次出現(xiàn)貝母按產(chǎn)地分門別用的概念，必也川者為妙，然川著味淡性優(yōu)，土著味苦性劣，二者以分別用 4 《本經(jīng)逢原》川者味甘最佳，西者味薄次之，象山者微苦又次之 5 《本草從新》川者最佳 6 《本草綱目拾遺》土貝形大如錢，獨瓣不分，與川產(chǎn)迥別 7 《本草便讀》貝母川產(chǎn)野生者良 8 民國《增訂偽藥條辨》四川灌縣產(chǎn)者為最佳，平潘產(chǎn)者亦佳 9 《藥物出產(chǎn)辨》以打箭爐、松潘縣等為正道地10 現(xiàn)代《中國藥典》1963年版百合科植物羅氏貝母或卷葉貝母的干燥鱗莖11 《中國藥典》1977年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖12 《中國藥典》1985年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖13 《中國藥典》1990年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖14 《中國藥典》1995年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖15 《中國藥典》2000年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖16 《中國藥典》2005年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母或梭砂貝母的干燥鱗莖17 《中國藥典》2010年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母、太白貝母或瓦布貝母的干燥鱗莖18 《中國藥典》2015年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母、太白貝母或瓦布貝母的干燥鱗莖19 《中國藥典》2020年版百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母、太白貝母或瓦布貝母的干燥鱗莖 1

從歷版《中國藥典》對川貝母正品植物基原收載情況來看，川貝母的基原經(jīng)歷了3個階段變化，列入正品的基原增多也顯示出川貝母資源的短缺，同時也提示應(yīng)該加強不同基原之間的質(zhì)量等同性研究，才能更好的保障川貝母臨床應(yīng)用的療效穩(wěn)定。

從古代本草文獻(xiàn)的記載來看，《本草匯言》記載：“貝母生蜀中及晉地”[4]。《本經(jīng)逢原》記載：“川者味甘最佳”[5]?！侗静荼阕x》記載：“貝母川產(chǎn)野生者良”[8]?！对鲇唫嗡帡l辨》記載：“川貝，四川灌縣產(chǎn)者……最佳，平潘縣產(chǎn)者……亦佳”[9]，平潘縣即今四川省松潘縣。《藥物出產(chǎn)辨》記載：“以產(chǎn)四川打箭爐、松潘縣等為正地道，其余灌縣、大寧府、云南等均可”[10]，打箭爐、松潘縣、灌縣即今四川省康定、松潘、都江堰。《本草崇原》記載：“河中、荊襄、江南皆有，唯川蜀出者為佳”[20]。由此可見，川貝母在四川有悠久歷史，其品質(zhì)和療效得到眾多本草著作的認(rèn)可。從現(xiàn)代本草文獻(xiàn)的記載來看，1989年《中國道地藥材》中收錄道地藥材中，川藥部分包含川貝母[21]。2003年，《道地藥材圖典》中《西南卷》部分收載川產(chǎn)道地藥材中包含川貝母[22]。2019年，《川產(chǎn)道地藥材生產(chǎn)區(qū)劃研究進(jìn)展》中收錄了川貝母[23]。由此可見，從古至今，四川省是川貝母的主要道地產(chǎn)區(qū)。

1988年將川貝母、暗紫貝母、梭砂貝母、甘肅貝母4種納入《國家重點保護(hù)野生植物名錄》[24]，到2021年將川貝母、暗紫貝母、梭砂貝母、甘肅貝母、太白貝母5種列為二級國家重點保護(hù)野生植物[25]，足以顯示川貝母野生資源的稀缺。李西文[26]研究發(fā)現(xiàn)川貝母野生分布面積持續(xù)減少，方清茂等[27]研究表明2020年川貝母市場年需求量在6×104kg，而野生川貝母的年產(chǎn)量不到1×104kg。通過對四川省、青海省等10個具有一定規(guī)模的栽培基地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，人工栽培面臨著生產(chǎn)周期長、產(chǎn)量低等難題，人工栽培的川貝母品種主要為暗紫貝母、川貝母、太白貝母和瓦布貝母，實驗性種植品種有甘肅貝母和梭砂貝母[28]。松潘川貝母基地建成川貝母種苗繁育大棚約7000 m2，年產(chǎn)種苗數(shù)7000萬株以上[29]。截至2017年底川貝母栽培品大棚種植面積實際累計約18 000 m2[30]。野生資源的匱乏，使得目前市場流通逐漸以人工栽培川貝母成為主流。

2 川貝母的化學(xué)成分與質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀

根據(jù)現(xiàn)有的文獻(xiàn)報道，川貝母的化學(xué)成分主要包括生物堿類和非生物堿類。目前，在川貝母中分離并確定結(jié)構(gòu)的有100多種生物堿類化合物，按照化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為甾體生物堿與異甾體生物堿。不同基原川貝母中主要的生物堿類化學(xué)成分見表2。

表2 川貝母6個基原中主要生物堿類成分

Table 2 Main alkaloids in six origins of Fritillariae CirrhosaeBulbus

品種基原主要生物堿成分文獻(xiàn) 川貝母西貝母堿、貝母辛、貝母素甲、貝母素乙、云貝酮、異梭砂貝母堿、垂茄次堿、川貝堿、川貝酮堿31-32 暗紫貝母西貝母堿、貝母素甲、貝母素乙、貝母辛、松貝甲素、松貝乙素、松貝辛、川貝酮33 瓦布貝母西貝母堿、貝母辛、鄂貝乙素、異浙貝甲素、西貝素-β-氮氧化物、異浙貝甲素氮氧化物、西貝堿苷、川貝酮34-39 梭砂貝母西貝母堿、川貝酮堿、梭砂貝母酮堿、梭砂貝母啶堿、去氫鄂貝定堿、貝母素乙、異梭砂貝母堿、梭砂貝母堿、鄂貝定堿、異貝母素甲、貝母素甲、貝母辛32 太白貝母西貝母堿、貝母辛、貝母素甲和貝母素乙40 甘肅貝母西貝母堿、貝母辛、貝母素甲、岷貝堿甲、垂茄次堿苷41-42

川貝母除了生物堿之外，還含有有機(jī)酸及其酯、核苷、甾醇及其苷、多糖、揮發(fā)油等化學(xué)成分。有機(jī)酸及其酯類化學(xué)成分主要包括肉桂酸、反式肉桂酸、硬脂酸[43]、硬脂酸甘油酯[44]、硬脂酸甲酯[45]、對香豆酸[46]、丁酸[47]；核苷類化學(xué)成分主要包括胞嘧啶[48]、尿嘧啶、胸腺嘧啶、次黃嘌呤[49]、腺嘌呤、肌苷、腺苷、胸苷、胞苷、鳥苷[50]、鳥嘌呤[51]；甾醇及其苷類化學(xué)成分主要包括胡蘿卜苷[32]、菜子甾醇、菜油甾醇[52]；多糖類主要包括葡萄糖、半乳糖、木糖[53]。

近年來，針對川貝母的質(zhì)量控制研究，主要集中在真?zhèn)舞b定和含量測定2個方面?！吨袊幍洹?020年版收載的川貝母的正品基原有6個，易混淆品較多，關(guān)于其真?zhèn)舞b定的分析方法有傳統(tǒng)性狀鑒定法[54]、分子生物學(xué)鑒定法[55-56]、傅里葉變換紅外光譜鑒定法（ATR-FTIR）[57]、電子眼鑒定法[58]等。由于采用了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)，川貝母與其他貝母類藥材的區(qū)分鑒定問題已基本解決，已被《中國藥典》正式收載。《中國藥典》2020年版對川貝母藥材的質(zhì)量評控包括基原、性狀、鑒別（顏色、顯微、薄層、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、檢查（水分、總灰分、浸出物）、含量測定等方面。其中針對川貝母的指標(biāo)性成分定性定量測定分析采用紫外-可見分光光度法，規(guī)定含總生物堿以西貝母堿（C27H43NO3）計，不得少于0.050%為質(zhì)量合格限度[1]?？偟膩碚f，目前針對川貝母的多組分化學(xué)定量分析研究相對較少，現(xiàn)有的文獻(xiàn)大多數(shù)都是圍繞少數(shù)幾個生物堿類成分進(jìn)行質(zhì)量分析，以高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜進(jìn)行整體質(zhì)量分析的研究很少。此外，有關(guān)川貝母質(zhì)量生物評價方面的研究尚未見文獻(xiàn)報道。

3 川貝母的藥理與臨床研究現(xiàn)狀

川貝母作為一種具有化痰、清熱功效的著名中藥，臨床常用于清化熱痰、潤肺止咳和散結(jié)消腫。川貝母的現(xiàn)代藥理研究主要集中在止咳[59-62]、化痰[63-65]和平喘[66-67]等方面，但是相關(guān)研究文獻(xiàn)并不多見。此外，有關(guān)川貝母（或其化學(xué)成分）在抗癌[68-71]、抗炎[72]、抗氧化[73]等方面有少量的研究報道，詳細(xì)信息見表3。以川貝母為君藥的川貝枇杷系列制劑（膏、露、滴丸、顆粒劑）在抗病毒[74-75]、抗氧化應(yīng)激[76]、抗炎[77-78]等方面也有少量文獻(xiàn)報道。

目前，以川貝母作為處方藥味之一的中藥制劑在臨床應(yīng)用的研究報道主要集中在對川貝母的止咳、化痰臨床療效方面，見表4。

4 川貝母相關(guān)專利與產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀

4.1 川貝母相關(guān)專利

以“川貝母”為關(guān)鍵詞在上海吉碼數(shù)字技術(shù)有限公司專利數(shù)據(jù)平臺進(jìn)行專利搜索，共檢索到4256條川貝母相關(guān)專利。從申請時間和數(shù)量的角度來看（圖2），川貝母相關(guān)的專利申請在1988年開始出現(xiàn)，但是一直到2005年才有明顯增長趨勢，到2015年達(dá)到峰值，從2015年至今，涉及到川貝母的專利申請逐漸減少。從專利涉及的領(lǐng)域來看，涉及藥品、醫(yī)學(xué)、栽培與野生撫育、真?zhèn)舞b定、食品等領(lǐng)域，同時川貝母及其產(chǎn)物在C05F（由廢物制成的肥料），C12N（微生物或酶、其組合物），A01P（化學(xué)化合物或制劑害蟲驅(qū)避、害蟲引誘或植物生長調(diào)節(jié)活性）等領(lǐng)域也有專利存在。從申請地域來看，除了西藏和寧夏沒有申請涉及到川貝母的專利之外，其他各個省份都有涉及到川貝母的專利存在，其中以山東省申請的專利數(shù)量最多，安徽、江蘇、四川、河南、廣東、北京、廣西等專利數(shù)量緊隨其后。在專利構(gòu)成上，山東省的專利保護(hù)范圍是以醫(yī)藥產(chǎn)品為主，其余少量是大健康保健食品。而在川貝母的主產(chǎn)地四川省，川貝母相關(guān)專利保護(hù)范圍按照數(shù)量多少為醫(yī)藥產(chǎn)品、栽培加工、保健食品，見表5。

表3 川貝母相關(guān)的藥理研究信息

Table 3 Pharmacological experiment information of Fritillariae CirrhosaeBulbus

受試樣品劑量/(mg·kg?1)實驗?zāi)Ｐ徒o藥途徑和周期藥理作用文獻(xiàn) 川貝母生物堿提取物1.5、3.0小鼠咳嗽模型ig 1 h 低劑量抑制小鼠咳嗽頻率，高劑量增強咳嗽潛伏期，抑制咳嗽的頻率59 1.5、3.0小鼠祛痰模型ig 0.5 h 高劑量均能顯著提高氣管酚紅產(chǎn)量59 1.5、3.0小鼠抗炎模型ig 0.5 h高劑量對二甲苯誘導(dǎo)的小鼠耳水腫有抑制作用59 太白貝母（栽培）10 mL·kg?1小鼠咳嗽模型ig 3 d可明顯減少氨水刺激法致小鼠咳嗽模型咳嗽次數(shù)60 瓦布貝母生物堿提取物1.5、3.0、4.5小鼠咳嗽模型ig 1 h 中、高劑量延長了咳嗽潛伏期，低、中、高劑量都可減緩咳嗽頻率61 1.5、3.0、4.5小鼠祛痰模型ig 0.5 h顯著提高氣管酚紅輸出61 1.5、3.0、4.5小鼠抗炎模型ig 0.5 h 顯著抑制二甲苯導(dǎo)致的小鼠耳水腫且呈劑相關(guān)性61 太白貝母、梭砂貝母、暗紫貝母0.25、0.5、1.0 g·kg?1小鼠祛痰模型ig 5 d均有促進(jìn)小鼠氣管酚紅排泌的作用62 太白貝母、暗紫貝母1、2 g·kg?1小鼠祛痰模型ig 7 d均具有祛痰作用，在相同劑量下，太白貝母的祛痰作用優(yōu)于暗紫貝母64 貝母素甲50、100、200、400 μmol·L?1大腸癌HCT-116細(xì)胞48 h以劑量相關(guān)的方式減少了存活HCT-116細(xì)胞的數(shù)量71 6種異甾體生物堿5、10、20、30、40、50 μmol·L?1香煙煙霧提取物誘導(dǎo)的RAW264.7巨噬細(xì)胞24 h有效地保護(hù)RAW264.7巨噬細(xì)胞免受香煙煙霧誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激73

表4 川貝母為主藥的藥劑臨床應(yīng)用情況

Table 4 Clinical application of Fritillariae CirrhosaeBulbus as main drug in prescriptions

疾病類型治療藥劑n/例有效率/%文獻(xiàn) 咳嗽川貝母搭配太子參、山藥等藥材組成配方6095.0079 以川貝母為主藥，自擬清肺湯7092.8680 以川貝母配伍百合等藥材3694.4081 咽癢咳嗽川貝母為君藥的枳桔蔞貝散7494.6082 咳嗽、咯痰以川貝母為君藥的支肺康復(fù)湯7894.9083 下呼吸道感染后咳嗽痰鳴用川貝母、紫菀等組方，自擬止咳化痰散8385.4084 肺熱咳嗽以川貝母為主藥的安嗽露合劑6394.4485 慢性咽炎以川貝母配伍射干、桔梗等自擬射萼湯5692.8086 慢性支氣管炎復(fù)方川貝精片3083.8087 小兒難治性支原體肺炎蛇膽川貝液4695.6588 感冒后咳嗽蛇膽川貝液3876.3189 嬰兒類百日咳綜合征蛇膽川貝液6396.9090 感冒后咳嗽蜜煉川貝枇杷膏4856.3091 慢性支氣管炎急性發(fā)作川貝枇杷膠囊8086.3092

圖2 川貝母專利申請數(shù)量趨勢圖

4.2 川貝母相關(guān)的新藥研發(fā)

以“川貝”為關(guān)鍵詞，在藥智網(wǎng)-藥智數(shù)據(jù)-藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫查詢以川貝母為處方基礎(chǔ)的藥品研發(fā)、上市情況，見表6。

統(tǒng)計結(jié)果顯示，近20年來，含有川貝母的中成藥申請上市或批準(zhǔn)上市（含申報進(jìn)展不明）共45種。從申請的藥品數(shù)量角度來看，2000年只有1項申報，2001—2010年申報29項川貝母相關(guān)的中成藥，2011—2021年只有15項申報含川貝母的藥品，最近2年申請數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢。從申請的藥物劑型角度來看，主要以膏劑（11種）、膠囊（8種）、片劑（7種）、糖漿（6種）、口服液（3種）為主，其中膏劑和膠囊占比分別為24.4%、17.8%。從申請藥品的主要功效來看，主要以治療上呼吸道疾病為主（止咳、化痰）。從申請廠家所在的地域方面來看，江西、廣西、湖北、廣東等省居于前列，而作為川貝母的道地產(chǎn)區(qū)所在地的四川省申請數(shù)量偏少。從申報的途徑分類來看，主要是從中藥5和6類新藥申請為主。

表5 川貝母在不同領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)

Table 5 Patent datas of Fritillariae CirrhosaeBulbus in different fields

國際分類號小分類數(shù)量 A61醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué)3272 A23其他類不包含的食品或食料；及其處理 765 A01農(nóng)業(yè)；林業(yè)；畜牧業(yè)；狩獵；誘捕；捕魚 193 C12生物化學(xué)，啤酒，烈性酒，果汁酒，醋 99 G01測量；測試 60 C05肥料；肥料制造 57 A24煙草；雪茄煙；紙煙；吸煙者用品 55 A21焙烤；制作或處理面團(tuán)的設(shè)備；焙烤用面團(tuán) 37 B82超微技術(shù) 33 A47家具；家庭用的物品或設(shè)備；咖啡磨；香料磨；一般吸塵器 19 C11動物或植物的油、脂、脂肪物質(zhì)或蠟 19 C09染料；涂料；拋光劑；天然樹脂；黏合劑；其他類目不包含的組合物 18 B01一般的物理或化學(xué)的方法或裝置 12 A41服裝 8 C07有機(jī)化學(xué) 7 C08有機(jī)高分子化合物；其制備或化學(xué)加工；以其為基料的組合物 5 D06織物等的處理；洗滌 4

4.3 川貝母相關(guān)的大健康產(chǎn)品及其他衍生產(chǎn)品

川貝母是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可用于保健食品的藥材之一。以川貝母為原材料之一的保健品信息見表7。

表6 以川貝母為處方藥材之一的藥品信息

Table 6 Drug information using Fritillariae CirrhosaeBulbus as one of prescription medicinal materials

藥品名稱最多申報公司最高狀態(tài)狀態(tài)時間 蛇膽川貝液江西盛翔制藥有限公司/2021-06-16 京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏京都念慈菴總廠有限公司批準(zhǔn)上市2021-04-12 川貝清肺糖漿武漢太福制藥有限公司批準(zhǔn)上市2020-12-25 川貝梨糖漿武漢太福制藥有限公司/2020-12-25 川貝枇杷糖漿上海飛龍醫(yī)用診斷用品有限公司批準(zhǔn)上市2020-02-05 川貝枇杷膠囊江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司批準(zhǔn)上市2019-12-20 復(fù)方川貝精片桂林中族中藥股份有限公司批準(zhǔn)上市2019-09-26 熊膽川貝口服液云南大圍山生物制藥有限公司/2017-05-24 川貝枇杷含片開封康諾藥業(yè)有限公司申請上市2016-05-30 蟲草川貝膏江西天一藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)上市2015-09-16 蟲草川貝止咳膏寧夏唐明制藥有限公司/2013-04-11 川貝枇杷片重慶希爾安藥業(yè)有限公司/2013-03-27 川貝止咳糖漿江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司/2013-02-06 牛黃蛇膽川貝片江西保利制藥有限公司批準(zhǔn)上市2012-11-13 牛黃蛇膽川貝液江西南昌桑海制藥有限責(zé)任公司/2012-05-15 治咳川貝枇杷露廣東恒誠制藥股份有限公司/2010-05-05 復(fù)方川貝精顆粒廣西古方藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)上市2010-03-04 熊膽川貝枇杷膏江西藥都仁和制藥有限公司批準(zhǔn)臨床2010-02-01 川貝枇杷膏北京同仁堂科技有限公司制藥廠批準(zhǔn)上市2009-08-31 蛇膽川貝膠囊上海悅勝蕪湖藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)上市2009-08-27 牛黃熊膽川貝滴丸江西藥都仁和制藥有限公司申請臨床2009-08-27 川貝枇杷露廣西邦琪藥業(yè)集團(tuán)有限公司批準(zhǔn)上市2009-08-05 川貝雪梨膠囊葵花藥業(yè)集團(tuán)（襄陽）隆中有限公司批準(zhǔn)上市2009-08-05 川貝末片貴州德良方藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)上市2009-08-05 川貝雪梨顆粒健民集團(tuán)葉開泰國藥（隨州）有限公司批準(zhǔn)上市2009-08-05 牛黃蛇膽川貝糖漿湖北紐蘭藥業(yè)有限公司申請上市2009-07-06 牛黃蛇膽川貝蜜膏江西南昌桑海制藥有限責(zé)任公司申請上市2009-07-06 川貝銀耳顆粒湖北省益康制藥廠申請上市2009-07-03 蛇膽川貝散國藥集團(tuán)馮了性（佛山）藥業(yè)有限公司申請上市2009-06-11 川貝末膠囊江蘇福邦藥業(yè)有限公司申請上市2009-06-03 川貝清肺膏珠海正太制藥有限公司批準(zhǔn)上市2009-04-07 蛇膽川貝軟膠囊湖北惠海?？抵扑幱邢薰旧暾埳鲜?009-03-26 川貝雪梨膏湖北老中醫(yī)制藥有限責(zé)任公司/2009-03-24 治咳川貝枇杷膏珠海正太制藥有限公司申請上市2008-11-25 蛇膽川貝凝膠江蘇漢晨藥業(yè)有限公司申請上市2008-11-25 牛黃蛇膽川貝軟膠囊江西藥都仁和制藥有限公司批準(zhǔn)上市2008-10-30 復(fù)方川貝母片廣州康和藥業(yè)有限公司/2008-06-12 川貝止咳軟膠囊國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司申請上市2008-04-09 三蛇膽川貝糖漿桂林葛仙翁藥業(yè)有限公司/2007-07-25 蛇膽川貝液體膠囊江西藥都仁和制藥有限公司申請上市2007-06-22 蛇膽川貝滴丸廣州白云山潘高壽藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)臨床2006-08-24 三號蛇膽川貝片重慶東方藥業(yè)股份有限公司/2006-01-20 蜜煉川貝枇杷膏齊天壽藥廠有限公司申請上市2005-10-25 川貝止咳露河南太龍藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)上市2004-06-23 洋參川貝枇杷膏廣州遠(yuǎn)東制藥有限公司/2000-06-05

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表7 以川貝母為原材料之一的保健品信息

Table 7 Information on health products using Fritillariae Cirrhosae Bulbus as one of raw materials

產(chǎn)品名稱保健功能劑型批準(zhǔn)日期 一品康牌雪梨枇杷膏清咽膏劑2020-11-19 林豐牌川貝杏仁枇杷膏清咽膏劑2020-09-07 巨日牌杏仁川貝枇杷膏清咽膏劑2020-03-12 蜜蓭堂R杏仁桔梗川貝枇杷膏清咽膏劑2020-01-19 清源公牌川貝金銀花胖大海飲料清咽膏劑2020-01-08 萬基牌西洋參川貝枇杷膏清咽膏劑2017-04-13 向日花牌小舒清糖漿清咽膏劑2017-01-12 日益牌川貝雪梨膏清咽膏劑2015-02-28 慈安堂牌西洋參川貝枇杷露清咽膏劑2014-10-09 日圣牌杏仁麥冬桔梗北沙參川貝枇杷膏清咽膏劑2014-06-06 力菲牌雪梨枇杷膏清咽膏劑2014-01-15 慈安堂牌西洋參川貝枇杷北沙參桔梗杏仁膏清咽膏劑2013-11-04 老太醫(yī)R杏仁桔梗川貝枇杷膏清咽膏劑2012-12-17 康齊R蜜煉雪梨川貝枇杷膏清咽膏劑2012-01-06 顏生堂R蜜煉杏仁枇杷膏清咽膏劑2010-08-10 清源公牌多力多利飲料清咽膏劑2010-02-11 御春堂牌西洋參川貝枇杷膏清咽膏劑2009-12-21 采森堂牌西洋參川貝枇杷膏清咽膏劑2009-10-10 海龍王牌金菊川貝橘紅膏清咽膏劑2008-08-26 東方紅牌川貝桔梗枇杷膏清咽膏劑2008-04-18 西園喉寶露清咽潤喉膏劑1998-04-07 締造牌山藥枸杞川貝母軟膠囊增強免疫膠囊劑2019-11-19 清咽膠囊清咽膠囊劑2014-06-10 苗洲牌盛福膠囊清咽膠囊劑2014-06-10 泰來牌慧清膠囊增強免疫膠囊劑2007-03-09 萬仁牌菲得欣膠囊免疫調(diào)節(jié)膠囊劑2004-10-25 甘達(dá)來牌慧清膠囊免疫調(diào)節(jié)膠囊劑2000-12-18 苗氏好聲音牌清清糖清咽片劑2017-08-18 鑫璽牌川貝枇杷糖清咽片劑2016-01-26 春砂牌綠業(yè)含片清咽片劑2009-05-27 古漢牌古漢咽爽含片清咽片劑2004-11-08 日益牌金嗓果含片清咽片劑2004-03-17 大手筆牌清咽糖清咽片劑2004-01-09 西園喉寶片清咽潤喉片劑1998-04-07 擎天牌金棗粉免疫調(diào)節(jié)散劑2004-08-25 三辰牌昊康顆粒增強免疫力散劑2004-06-24 神威牌川貝雪梨沖劑清咽散劑2004-01-09 洪聲咽喉健沖劑清咽潤喉散劑2000-02-22

結(jié)果顯示目前以川貝母為原材料之一的保健品已有38種獲得批準(zhǔn)。從時間跨度來看，最早在1998年已經(jīng)批準(zhǔn)2款保健品，具有緩解咽部痛、干、癢等保健作用。在隨后的十幾年里，陸續(xù)出現(xiàn)了包括枇杷膏、糖果壓片、膠囊和沖劑為主的36款保健品。根據(jù)保健品批準(zhǔn)時間與有效期之間的時間跨度推算，目前在有效期內(nèi)的保健品數(shù)量已經(jīng)不多。從保健品的劑型來看，目前市場上的川貝母相關(guān)保健品以膏劑為主；從保健品的主要保健作用來看，現(xiàn)有川貝母相關(guān)保健品的保健作用以清咽功能為主，少數(shù)為免疫調(diào)節(jié)。

川貝母不僅在藥物和大健康產(chǎn)品領(lǐng)域的開發(fā)利用較多，目前川貝母的應(yīng)用領(lǐng)域得到了延伸，研發(fā)出了更多的川貝母衍生品。文獻(xiàn)調(diào)研結(jié)果顯示，目前基于川貝母潤肺止咳等功效申請的一些保健吸品、保健戒煙吸品、中藥化痰煙油和電子煙的制備方法等共27項專利，以川貝母作為原材料之一的保健枕、保健被、中藥枕的制備方法等專利申請共16項，以川貝母為原料之一開發(fā)研制的肥料專利申請共16項，表明川貝母的衍生價值逐漸體現(xiàn)并具有較好的前景。

5 川貝母產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展策略與方法

5.1 發(fā)展策略

川貝母產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為中藥第1產(chǎn)業(yè)、第2產(chǎn)業(yè)、第3產(chǎn)業(yè)。第1產(chǎn)業(yè)主要包括川貝母種植和野生撫育、資源開發(fā)，第2產(chǎn)業(yè)主要包括川貝母的中藥生產(chǎn)加工與提取，第3產(chǎn)業(yè)主要包括川貝母相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，涉及農(nóng)產(chǎn)品（中藥種子種苗、中藥材、中藥農(nóng)藥）、藥品（中藥飲片、配方顆粒、醫(yī)院制劑、中成藥等）、食品（藥食同源食品、特殊食品及食品添加劑）、輕化工產(chǎn)品（中藥提取物、日用化學(xué)品、化妝品）及其他衍生產(chǎn)品的研究開發(fā)和生產(chǎn)等。

首先，制定專項支持政策。針對川貝母生態(tài)種植缺乏科學(xué)規(guī)劃、種植生產(chǎn)不規(guī)范等問題，政府應(yīng)就川貝母種質(zhì)資源庫建設(shè)、種苗繁育基地建設(shè)、規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)、野生撫育等出臺相應(yīng)的政策支持。政府可以結(jié)合產(chǎn)業(yè)扶貧和鄉(xiāng)村振興，實現(xiàn)政府部門聯(lián)動，提供財政金融扶持，協(xié)同重點企業(yè)、科研單位、學(xué)校機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)村勞動力等環(huán)節(jié)，建立一批川貝母仿野生生態(tài)種植基地，使川貝母資源得到保障。其次，加大基礎(chǔ)研究投入。針對川貝母基礎(chǔ)研究薄弱，尤其是資源稀缺、質(zhì)量評控薄弱等問題，政府應(yīng)就資源保護(hù)、仿野生生態(tài)種植、栽培品與野生品之間的質(zhì)量等同性、6個基原品種之間的質(zhì)量等同性、毒理安全性等設(shè)立科研專項課題，加強川貝母的科學(xué)研究。再次，擴(kuò)大市場應(yīng)用范圍。針對川貝母尚未納入藥食同源名單問題，主要是其在毒理學(xué)和安全性方面的研究不夠深入，因此，相關(guān)部門可大力推動川貝母在養(yǎng)生保健和毒理學(xué)等方面的研究，為川貝母納入藥食同源名錄提供科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。最后，產(chǎn)業(yè)結(jié)合規(guī)模發(fā)展。針對川貝母現(xiàn)有發(fā)展規(guī)模較小的問題，政府應(yīng)出臺相應(yīng)的政策扶持一批重點企業(yè)、扶持一批重點基地、扶持一批重點產(chǎn)品。目前四川省已經(jīng)成立由四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、康定恩威高原藥材野生撫育基地有限責(zé)任公司、四川國青川貝母生物科技股份有限公司等科研院所、大學(xué)、企業(yè)等參與的川貝母產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，充分發(fā)揮聯(lián)盟優(yōu)勢資源，以3大科技創(chuàng)新平臺為支撐（資源保護(hù)、基礎(chǔ)研究、工程轉(zhuǎn)化），完善3大體系建設(shè)（生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、追溯體系），實現(xiàn)3大戰(zhàn)略目標(biāo)（高質(zhì)量、大品種、全產(chǎn)業(yè)鏈），加強川貝母成果總結(jié)及宣傳，創(chuàng)新突破產(chǎn)-學(xué)-研-用模式，創(chuàng)新川貝母產(chǎn)業(yè)技術(shù)和突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，提升川貝母產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模，形成具有行業(yè)影響力、競爭力的大品種，助力川貝母全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

5.2 解決方法

5.2.1 資源短缺問題 資源短缺是制約川貝母的全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的首要瓶頸問題。隨著需求量的增多，人為過度采挖，加上川貝母在野外狀態(tài)下種子成熟率和發(fā)芽率較低，導(dǎo)致川貝母野生資源越來越少。目前《中國藥典》2020年版收載川貝母的6個基原中，川貝母、暗紫貝母、梭砂貝母、甘肅貝母、太白貝母5種已經(jīng)被列入《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》[25]。近年來有關(guān)川貝母的資源保護(hù)、可持續(xù)利用、人工栽培成為研究熱點[93-94]。川貝母植物喜生長在海拔3000～4500 m的灌木叢、草叢、沙石地和石縫中，生性耐寒、喜濕、喜蔭蔽。野生環(huán)境中獨有的根際微生物環(huán)境和植被群落環(huán)境對川貝母的種子成熟率、種子發(fā)芽率、產(chǎn)量和藥材品質(zhì)等均有較大影響。開展野生撫育和人工繁育是對川貝母資源的有力補充。目前通過人工干預(yù)，川貝母的種子發(fā)芽率從野外自然狀態(tài)下的30%～40%提升到80%以上，其種子發(fā)芽率低的育種難題基本得到了解決，關(guān)鍵難點已轉(zhuǎn)到人工種植出來的川貝母品質(zhì)優(yōu)劣問題。在人工種植過程中，使用遮陽棚、密集栽培、化肥和農(nóng)藥等改變了川貝母的生長環(huán)境和進(jìn)程，導(dǎo)致川貝母的栽培品和野生品在外觀形狀、化學(xué)成分、藥理作用方面都有一定的差異，即栽培品和野生品的質(zhì)量之間是否存在質(zhì)量等同性（臨床療效等效性）亟需弄清楚。為保障川貝母的藥材品質(zhì)和生態(tài)環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，應(yīng)減少在人工種植過程中過分追求產(chǎn)量而過量使用肥料、農(nóng)藥、甚至膨大劑的情況。郭蘭萍等[95]提出中藥生態(tài)農(nóng)業(yè)的概念，對川貝母的生態(tài)種植具有參考價值。建議將人工繁育技術(shù)和“仿野生栽培”技術(shù)結(jié)合，即人工栽培技術(shù)解決種子成熟度、休眠期、發(fā)芽率等問題，“仿野生栽培”技術(shù)模擬出川貝母的野生生長環(huán)境，盡量模擬野生狀態(tài)下需要各種環(huán)境因素，科學(xué)設(shè)計和管理植株密度[96]，減少不必要的人工干預(yù)。建議基于現(xiàn)有的野生撫育技術(shù)、精細(xì)農(nóng)業(yè)耕作技術(shù)、定向培育技術(shù)、測土配方施肥技術(shù)、菌根栽培技術(shù)、病蟲草害綠色防治技術(shù)等完善川貝母配套種植技術(shù)，推動川貝母生態(tài)種植的持續(xù)發(fā)展。近期，國家林業(yè)和草原局關(guān)于印發(fā)林草中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培3個通則的通知，對指導(dǎo)川貝母的生態(tài)種植具有重要的指導(dǎo)價值。同時，加強野生川貝母種質(zhì)資源保護(hù)、資源動態(tài)監(jiān)測與保護(hù)，建設(shè)藥材追溯系統(tǒng)等是很有必要的。

5.2.2 質(zhì)量評控問題 質(zhì)量評價與控制研究進(jìn)展緩慢是制約川貝母的全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)瓶頸問題。近年來，川貝母的質(zhì)量評控研究尤其是優(yōu)質(zhì)性評價研究進(jìn)展非常緩慢，現(xiàn)有的川貝母質(zhì)量評控現(xiàn)狀已經(jīng)不能支撐川貝母全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的需求。從真?zhèn)螜z測方法來看，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法能夠在一定程度上客觀準(zhǔn)確地區(qū)分川貝母與其他貝母類藥材，但是目前無論是藥材種植戶、商販、藥檢所和中藥企業(yè)都缺乏專業(yè)技術(shù)人員，檢測過程專業(yè)性要求高，檢測成本偏高，導(dǎo)致聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法在實際應(yīng)用中偏少。因此，首先應(yīng)該加強相關(guān)人員的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)操作培訓(xùn)，提升其應(yīng)用頻次。其次，應(yīng)該引入多芯片電泳結(jié)合聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法，降低檢測成本。由于熟悉川貝母的專業(yè)人員的缺少，川貝母6個基原藥材的準(zhǔn)確鑒定也是一大難題，川貝母6個基原之間的區(qū)分鑒定仍然需要加強研究。從指標(biāo)性成分含量測定方法來看，《中國藥典》2020年版收載西貝母堿的含量測定方法操作繁瑣、費時費力、有機(jī)試劑使用較多，因此構(gòu)建一系列簡單、快速、方便和低檢測成本的含量測定方法是提升川貝母質(zhì)量評控的重要途徑。在HPLC普遍使用的情況下，川貝母指標(biāo)性成分含量測定方法亟需提升改進(jìn)。已有文獻(xiàn)報道構(gòu)建了川貝母多種生物堿的HPLC含量測定方法[97-100]，但是需要使用蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）。因此，應(yīng)該加強川貝母HPLC-ELSD分析方法的建立和優(yōu)化，使該法能夠推廣應(yīng)用。此外，指標(biāo)性成分西貝母堿含量合格限度不得少于0.050%的設(shè)置依據(jù)是什么，仍然需要更多科學(xué)合理的實驗數(shù)據(jù)支撐和解釋。隨著川貝母人工栽培品越來越多，市場流通和臨床應(yīng)用也越來越多，栽培品和野生品之間的質(zhì)量等效性（包括化學(xué)成分和藥理作用）、6個基原之間的質(zhì)量差異性、不同商品規(guī)格之間的質(zhì)量差異性都亟需加強基礎(chǔ)研究，需要更多的科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。目前亟需開發(fā)一系列簡單、方便、準(zhǔn)確、快速、低成本和易推廣的含量測定和生物效價測定方法，多維度評價川貝母的質(zhì)量優(yōu)劣，為川貝母全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供技術(shù)支持。此外，應(yīng)加強川貝母作為藥膳食療的標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用研究。

5.2.3 新藥研發(fā)問題 國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國每年有9200萬人患有各種呼吸系統(tǒng)疾病，季節(jié)性咳嗽、哮喘、慢性阻塞性肺病、流行性感冒和急性鼻咽炎5大類疾病占整個呼吸系統(tǒng)疾病的80%以上，其中咳嗽患者多達(dá)5000萬，可見我國止咳化痰類藥物具有較大的市場容量[101]?！?018—2023年中國中成藥行業(yè)市場需求與投資預(yù)測分析報告》顯示，2017年我國止咳化痰類藥物銷售金額達(dá)到330億，止咳化痰用藥市場份額前3位均為中成藥，川貝枇杷制劑是國內(nèi)止咳化痰類藥物的大品種之一[102]。尤其是新型冠狀病毒疫情的影響，使得患者的治療（肺部毛玻璃化）和后期康復(fù)（肺功能的恢復(fù)）等方面存在困難[103-105]。因此，基于川貝母的中藥新藥研發(fā)力度應(yīng)進(jìn)一步加強，特別是將含有川貝母的經(jīng)典名方以及名老中醫(yī)的經(jīng)驗方開發(fā)成為醫(yī)院制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等方面應(yīng)加強基礎(chǔ)研究。目前已上市的含川貝母中成藥主要是基于川貝母的清熱潤肺、化痰止咳功效開發(fā)而成，此外應(yīng)當(dāng)重視川貝母的散結(jié)消癰功效，研發(fā)針對肺部良性囊腫、纖維化等病癥的中藥新藥。

5.2.4 大健康產(chǎn)品研發(fā)問題 目前以川貝母為原材料的保健產(chǎn)品較多，保健功能集中在清咽和免疫調(diào)節(jié)，劑型主要有膏劑、膠囊劑和片劑等。鑒于此，可以依據(jù)川貝母的一些保健功能，結(jié)合谷物類材料，開發(fā)具有保健作用的餅干、面條、面包等產(chǎn)品；結(jié)合果蔬類材料，可以制備成飲料類產(chǎn)品，可以起到緩解咽部不適、滋潤肺部等保健作用。此外，川貝母還具有抗炎、抑菌等作用，可與日化產(chǎn)品結(jié)合，開發(fā)具有消炎、清喉保健功能的牙膏等產(chǎn)品。

6 結(jié)語

川貝母成分豐富，具有清熱潤肺、化痰止咳、散結(jié)消癰等功效[106-107]。產(chǎn)業(yè)仍然處于單一環(huán)節(jié)、斷點式發(fā)展，缺少一些創(chuàng)新性理論在整體上、宏觀上指導(dǎo)。廣義中藥學(xué)理論構(gòu)建了一個全新的廣義中藥學(xué)學(xué)術(shù)體系、中藥材大品種培育體系與大健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用體系的基本思路和方法，在整合的前提下對中藥的全技術(shù)鏈、全產(chǎn)品鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行綜合性創(chuàng)新，以指導(dǎo)中藥大品種培育和推進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。川貝母主要分布于四川（西部）、西藏、甘肅、青海等高海拔寒冷山區(qū)，山區(qū)特殊的氣候和土壤不適宜大規(guī)模種植傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)農(nóng)作物，適宜于種植川貝母等原生道地藥材。近年來，依托種植道地特色中藥材，帶動發(fā)展中醫(yī)藥康養(yǎng)旅游，推動川貝母產(chǎn)業(yè)的同時又能帶動鄉(xiāng)村振興，幫助山區(qū)人民增收，精準(zhǔn)扶貧已顯成效。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Development status, strategies and methods ofindustrial chain based on generalized science of Chinese materia medica

XIE Jun-jie1, 2, TAN Peng2, HAO Lu2, XIAO Yu1, FANG Qing-mao3, ZHAO Jun-ning2

1. College of Food and Bioengineering, Chengdu University, Chengdu 610106, China 2. Sichuan Key Laboratory of Translational Chinese Medicine, Key Laboratory of Biological Evaluation of TCM Quality of State Administration of Traditional Chinese Medicine, Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences, Chengdu 610041, China 3. Institute of TCM Medicinal Resources and Cultivation, Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences, Chengdu 610106, China

Chuanbeimu () is one of the famous “Daodi” traditional Chinese medicinal material produced in Sichuan Province. As a clinical expectorant with high quality and good efficacy, it has a long history of clinical application and has important clinical value and broad application and development potential for the whole industry chain. Due to the shortage of resources, insufficient depth of quality evaluation and control research, lack of production technology standards, lack of related products, lack of policy support and other reasons, the development ofindustry has been restricted. Based on generalized science of Chinese materia medica, the relevant elements of Chinese medicine theory, clinical application, comprehensive development, industrial development, health service, resource protection, ecological environment, and cultural inheritance are integrated into one conceptually and theoretically, focusing on the current status of modern research on, including chemical components, pharmacological effects, quality control, patent applications, new drug development, big health products, and etc. And the challenges encountered inin the process of industrial development are discussed, and some solutions or suggestions are put forward to provide some references for high-quality development of the whole industrial chain of.

; generalized science of Chinese materia medica; industrial chain; high-quality development; strategies and methods

R282

A

0253 - 2670(2022)07- 2150 - 14

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.07.026

2021-10-29

四川省科技廳重點研發(fā)項目（2022YFS0429）；四川省中醫(yī)藥管理局項目（2021MS501，2020ZDXK01）

謝俊杰，碩士研究生，主要從事藥食兩用中藥材大健康產(chǎn)品研究。E-mail:552344522@qq.com

趙軍寧，研究員，博士，主要從事中藥藥理學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。E-mail: zarmy@189.cn

譚 鵬，副研究員，博士，主要從事中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)評價研究。E-mail: 410578772@qq.com

[責(zé)任編輯 崔艷麗]