徐偉紅

浙江省藥品監(jiān)督管理局

朱勇

浙江省藥品化妝品審評(píng)中心

陳印

臺(tái)州市市場監(jiān)督管理局

鄭曉紅

臨海市市場監(jiān)督管理局

鮑皖浙

臨海市市場監(jiān)督管理局

韓雅南

臨海市市場監(jiān)督管理局

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，化妝品已從時(shí)尚消費(fèi)品轉(zhuǎn)變?yōu)榇蟊娤M(fèi)品，“美麗經(jīng)濟(jì)”規(guī)模日益壯大[1-2]。蓬勃發(fā)展的化妝品行業(yè)，以及網(wǎng)絡(luò)銷售、電商直播、體驗(yàn)分享等新興的業(yè)態(tài)，為化妝品經(jīng)營監(jiān)管帶來新課題。2021 年以來，受國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司委托，浙江省藥品監(jiān)督管理局組織臺(tái)州市市場監(jiān)督管理局、臨海市市場監(jiān)督管理局成立“化妝品經(jīng)營數(shù)字化監(jiān)管”研究課題組，積極探索建設(shè)線上、線下一體化“數(shù)字辨妝”體系，打造化妝品安全智慧監(jiān)管的新路徑，形成社會(huì)智慧共治的新局面。目前，“數(shù)字辨妝”項(xiàng)目已獲得專項(xiàng)資金支持，同時(shí)納入浙江省“一地創(chuàng)新、全省共享”試點(diǎn)和臨海市數(shù)字政府、數(shù)字社會(huì)建設(shè)項(xiàng)目。

一、現(xiàn)狀調(diào)研

近年來，我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，蓬勃的化妝品行業(yè)和新興的商業(yè)業(yè)態(tài)，對(duì)化妝品監(jiān)管提出了更高的要求，也與化妝品領(lǐng)域整體信息化程度不高、數(shù)字化監(jiān)管手段推進(jìn)較慢的現(xiàn)狀形成了鮮明的對(duì)比[3]。本文通過組織開展面向化妝品監(jiān)管人員、注冊(cè)人備案人、線上線下經(jīng)營者的問卷調(diào)查，深入分析了化妝品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，梳理了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行后消費(fèi)者、經(jīng)營者、監(jiān)管者等群體的困惑、問題與訴求，主要包括以下幾點(diǎn)[4]。

（一）經(jīng)營者主體意識(shí)薄弱，數(shù)字化基礎(chǔ)較差

我國是全球化妝品消費(fèi)大國而非強(qiáng)國，化妝品產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力與發(fā)達(dá)國家相比仍存在差距。部分化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體責(zé)任意識(shí)、法律知識(shí)欠缺，化妝品專業(yè)知識(shí)認(rèn)知不足，對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中索證索票、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、購進(jìn)驗(yàn)收等規(guī)范要求掌握不到位，缺乏現(xiàn)代化的管理意識(shí)和管理方法，信息化程度普遍較低[5]。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，65.84%的化妝品經(jīng)營者完全采用紙質(zhì)臺(tái)賬進(jìn)行記賬，仍有5.04%的經(jīng)營者未建立臺(tái)賬。

（二）消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)弱，消費(fèi)環(huán)境有待改善

目前，市場上化妝品產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，假冒偽劣、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等違法行為時(shí)有發(fā)生，化妝品科普知識(shí)的宣傳力度相對(duì)較弱，尚不能完全滿足公眾對(duì)“美麗消費(fèi)”的需求[6]。消費(fèi)者安全用妝意識(shí)相對(duì)薄弱，易被商家和“偽科普”所誤導(dǎo)，維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，合法權(quán)益難以保障[7]。根據(jù)調(diào)研結(jié)果也可以看出，公眾對(duì)化妝品消費(fèi)環(huán)境的滿意度不高，50.34%的消費(fèi)者認(rèn)為當(dāng)前化妝品消費(fèi)市場還有待完善，而5.37%的消費(fèi)者則表示不滿意，希望監(jiān)管部門能夠加大對(duì)化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為的曝光力度，進(jìn)一步凈化消費(fèi)環(huán)境。

（三）監(jiān)管力量不足，亟需創(chuàng)新監(jiān)管模式

化妝品經(jīng)營主體種類雜、數(shù)量多，點(diǎn)多面廣；而基層監(jiān)管工作業(yè)務(wù)職能廣，監(jiān)管人員數(shù)量、專業(yè)能力均有欠缺，力量較為薄弱[8]。調(diào)查顯示，基層監(jiān)管人員僅占化妝品監(jiān)管人員總數(shù)的43.95%，且普遍反饋化妝品經(jīng)營監(jiān)管方面存在較多問題，亟需創(chuàng)新監(jiān)管模式。同時(shí)，隨著銷售業(yè)態(tài)的日新月異，跨境電商（如全球購、保稅倉）、電商直播、短視頻平臺(tái)、內(nèi)容分享平臺(tái)（如小紅書）等交易方式的熱度上升，客觀上可能存在監(jiān)管盲區(qū)。傳統(tǒng)的監(jiān)管模式、有限的監(jiān)管人員無法滿足目前化妝品行業(yè)的監(jiān)管需求，亟需通過推進(jìn)數(shù)字化工具，構(gòu)建適應(yīng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求的監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。

二、化妝品經(jīng)營數(shù)字化監(jiān)管工作思路

針對(duì)這一現(xiàn)狀，浙江省以臺(tái)州市、臨海市為試點(diǎn)，在原有化妝品流通監(jiān)管基礎(chǔ)上，以“數(shù)字辨妝 探索化妝品經(jīng)營社會(huì)共治新模式”為名進(jìn)行立項(xiàng)研究，探索建設(shè)包含化妝品社會(huì)共治系統(tǒng)、化妝品經(jīng)營管理系統(tǒng)、化妝品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)的一體化“數(shù)字辨妝”體系，以多元力量全面規(guī)范化妝品經(jīng)營使用單位行為，形成規(guī)范有序、重點(diǎn)突出、精準(zhǔn)管控的監(jiān)管新模式。

（一）構(gòu)建化妝品社會(huì)共治系統(tǒng)，提升公眾辨妝能力

消費(fèi)者通過“浙里辦”應(yīng)用即可獲得“數(shù)字辨妝”美麗消費(fèi)共享系統(tǒng)（公眾端）的多項(xiàng)功能，包括一是展示化妝品經(jīng)營者地圖?；瘖y品經(jīng)營者登錄化妝品經(jīng)營管理系統(tǒng)，發(fā)布企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，“數(shù)字辨妝”美麗消費(fèi)共享系統(tǒng)（公眾端）可形成全市化妝品經(jīng)營者地圖，并形成企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。消費(fèi)者通過位置定位，可直接獲取所處位置附近化妝品經(jīng)營店的推薦信息，進(jìn)入店內(nèi)即可瀏覽企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，還可以對(duì)化妝品商家進(jìn)行評(píng)價(jià)。二是構(gòu)建社會(huì)共治模塊。 “數(shù)字辨妝”美麗消費(fèi)共享系統(tǒng)（公眾端）鏈接了國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、浙江12315 投訴舉報(bào)平臺(tái)等平臺(tái)，消費(fèi)者可通過公眾端查詢化妝品合法性及質(zhì)量狀況信息，上報(bào)化妝品不良反應(yīng)以及進(jìn)行投訴舉報(bào)，通過公眾監(jiān)督力量實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治[9-10]。三是發(fā)布科普警示信息。監(jiān)管部門可通過化妝品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)向“數(shù)字辨妝”美麗消費(fèi)共享系統(tǒng)（公眾端）推送化妝品安全科普知識(shí)、公示不合格化妝品信息、發(fā)布消費(fèi)警示相關(guān)信息，消費(fèi)者通過系統(tǒng)不僅可以實(shí)時(shí)查看相關(guān)信息，還可以增強(qiáng)辨別化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全用妝的能力[11]。

（二）構(gòu)建化妝品經(jīng)營管理系統(tǒng)（企業(yè)端），提升主體責(zé)任意識(shí)

化妝品經(jīng)營管理系統(tǒng)（企業(yè)端）主要包括以下幾點(diǎn)功能：一是智能審核錄入信息。該管理系統(tǒng)可對(duì)接國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)庫、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)和中國物品編碼中心等平臺(tái)，化妝品經(jīng)營者對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行掃碼登記，系統(tǒng)即可進(jìn)行智能審核，自動(dòng)生成產(chǎn)品信息，產(chǎn)品如未經(jīng)注冊(cè)、備案則無法入庫。二是日常維護(hù)進(jìn)貨信息。該系統(tǒng)可以對(duì)供貨者信息、化妝品信息進(jìn)行存檔與維護(hù)，記錄證照相關(guān)信息，如實(shí)記錄和保存日常業(yè)務(wù)的進(jìn)貨查驗(yàn)信息和供應(yīng)給經(jīng)營者的產(chǎn)品信息。三是自動(dòng)生成銷售信息。經(jīng)營者可通過上級(jí)供應(yīng)商的銷售記錄自動(dòng)生成本單位的進(jìn)貨產(chǎn)品信息檔案，從而最大限度地降低經(jīng)營者的操作難度和工作量，從根本上解決“低小散”化妝品經(jīng)營者索證索票難、臺(tái)賬記錄難等困境，還能夠達(dá)到《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)范經(jīng)營要求，落實(shí)經(jīng)營者主體責(zé)任。

（三）構(gòu)建化妝品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)，增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法效能

化妝品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)主要包括以下幾點(diǎn)功能：一是統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi)部接口，自動(dòng)生成監(jiān)管數(shù)據(jù)。監(jiān)管系統(tǒng)開放規(guī)范統(tǒng)一的對(duì)接接口，對(duì)接化妝品經(jīng)營管理系統(tǒng)（企業(yè)端）或經(jīng)營者已有的ERP 管理系統(tǒng)，接收轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營者的相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行云端存儲(chǔ)；對(duì)接“數(shù)字辨妝”美麗消費(fèi)共享系統(tǒng)（公眾端），實(shí)時(shí)接收消費(fèi)者的不良反應(yīng)報(bào)告、舉報(bào)投訴信息、滿意度反饋意見等，自動(dòng)生成監(jiān)管所需的各種報(bào)表數(shù)據(jù)，監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)了解化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，以及消費(fèi)者的反饋意見等。二是向上兼容網(wǎng)監(jiān)系統(tǒng)，強(qiáng)化智能監(jiān)管能力。通過對(duì)接“數(shù)字辨妝-化妝品網(wǎng)銷監(jiān)測平臺(tái)”，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析、邏輯運(yùn)算，實(shí)現(xiàn)問題化妝品的智能預(yù)警、快捷追溯和精準(zhǔn)處置。三是加強(qiáng)部門數(shù)據(jù)互通，強(qiáng)化應(yīng)急處置能力。通過對(duì)接公安、衛(wèi)生健康等部門以及“浙政釘”和政府熱線12345 等平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、部門聯(lián)動(dòng)和應(yīng)急處置。如有異常情況，系統(tǒng)將自動(dòng)提示，監(jiān)管部門可及時(shí)跟進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)化妝品經(jīng)營領(lǐng)域的“非現(xiàn)場”智能化監(jiān)管。

三、化妝品經(jīng)營數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)優(yōu)勢和特點(diǎn)

（一）數(shù)據(jù)打通為監(jiān)管賦能

浙江省通過打通數(shù)據(jù)通道，創(chuàng)新性地構(gòu)建了集“數(shù)據(jù)歸集、數(shù)據(jù)展示、數(shù)據(jù)應(yīng)用”為一體的化妝品流通領(lǐng)域智能化監(jiān)管體系，三個(gè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)協(xié)同共享、功能互通互補(bǔ)、作用各有側(cè)重。消費(fèi)者對(duì)購買商品信息可“一覽無遺”，經(jīng)營者對(duì)商品流轉(zhuǎn)信息可“一鍵轉(zhuǎn)送”，監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)管所需數(shù)據(jù)可“一圖總覽”，真正實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)者、經(jīng)營者、監(jiān)管者多元主體“辨妝”能力躍升。

（二）層級(jí)賦權(quán)為監(jiān)管加速

該平臺(tái)可按層級(jí)為經(jīng)營主體和監(jiān)管部門開設(shè)賬號(hào)并賦予權(quán)限，經(jīng)營主體可設(shè)置化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人賬號(hào)、普通營業(yè)員賬號(hào)等不同層級(jí)賬號(hào)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營信息分級(jí)分類展示，還可以設(shè)置企業(yè)人員退出銷號(hào)機(jī)制，有利于企業(yè)經(jīng)營機(jī)密保護(hù)。監(jiān)管部門可按監(jiān)管層級(jí)為賬號(hào)賦權(quán)，不同職能監(jiān)管部門權(quán)限不同，實(shí)現(xiàn)多層級(jí)、多部門協(xié)同的化妝品數(shù)字化集約監(jiān)管系統(tǒng)，能夠有效提升日常工作管理效能，更好地開展化妝品監(jiān)管與治理。

（三）社會(huì)共治為監(jiān)管聚力

通過同一個(gè)平臺(tái)的不同系統(tǒng)，串聯(lián)起化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)的各個(gè)端點(diǎn)，聯(lián)通藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生健康等多個(gè)部門，形成一張覆蓋全市、甚至全省、全國的化妝品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。以多維度、全鏈條、人人參與的模式探索全社會(huì)智慧共治，實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品消費(fèi)領(lǐng)域的全域治理，更好地推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

四、平臺(tái)推廣應(yīng)用思路

（一）構(gòu)建反饋閉環(huán)，確保平臺(tái)運(yùn)行質(zhì)量

通過在化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者、線下批發(fā)商、線下零售商等各個(gè)經(jīng)營者類型中選取試點(diǎn)企業(yè)，并鼓勵(lì)監(jiān)管人員和消費(fèi)者積極參與，開展“數(shù)字辨妝”平臺(tái)使用反饋。由平臺(tái)中標(biāo)方協(xié)商派駐技術(shù)專員，暢通問題反饋、技術(shù)支持的溝通渠道，構(gòu)建“平臺(tái)試用-問題反饋-模塊優(yōu)化”的動(dòng)態(tài)閉環(huán)，切實(shí)解決平臺(tái)在使用中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步優(yōu)化系統(tǒng)架構(gòu)，確?！皵?shù)字辨妝”平臺(tái)運(yùn)行質(zhì)量。

（二）強(qiáng)化宣傳科普，創(chuàng)造平臺(tái)推廣環(huán)境

加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會(huì)、個(gè)體協(xié)會(huì)溝通，利用協(xié)會(huì)、公眾力量，強(qiáng)化對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》深入宣貫，使“安全用妝”的理念深入人心，營造社會(huì)關(guān)注的用妝氛圍。同時(shí)，對(duì)“數(shù)字辨妝”平臺(tái)的便捷性進(jìn)行宣傳，使“數(shù)字辨妝”平臺(tái)成為化妝品經(jīng)營者歡迎、群眾認(rèn)可的便捷應(yīng)用程序。

（三）加強(qiáng)服務(wù)支持，加快平臺(tái)應(yīng)用速度

積極探索“政校合作”模式，針對(duì)較為薄弱的鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)經(jīng)營者和小美容院、小超市等經(jīng)營主體，組織力量針對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求進(jìn)行解讀，幫助經(jīng)營者提升信息化技能，使其更好地應(yīng)用“數(shù)字辨妝”平臺(tái)開展日常管理、數(shù)據(jù)錄入，加快平臺(tái)在各類經(jīng)營主體中應(yīng)用的廣度、深度。

五、思考與建議

（一）構(gòu)建全國“一盤棋”的化妝品智慧監(jiān)管體系

建議完善并升級(jí)擴(kuò)容浙江已經(jīng)開展的“數(shù)字辨妝”體系建設(shè)，通過線上開展化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測巡查，線下打造“美麗消費(fèi)”共享系統(tǒng)、化妝品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)等。鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用ERP 管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高效規(guī)范管理，并通過對(duì)接國家藥品監(jiān)督管理局化妝品查詢系統(tǒng)、中國物品編碼中心條碼查詢系統(tǒng)和海關(guān)總署信息查詢系統(tǒng)、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，整合相關(guān)化妝品監(jiān)管信息，打通“線上凈網(wǎng)、線下清源”和“線下治理，線上延伸”路徑，依托數(shù)據(jù)共享共用、互聯(lián)互通，串聯(lián)起化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)的各個(gè)端點(diǎn)。同時(shí)構(gòu)建與公安、衛(wèi)生健康、海關(guān)等部門的多跨協(xié)同應(yīng)用場景，實(shí)現(xiàn)部門聯(lián)動(dòng)和應(yīng)急處置，增強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法能力，構(gòu)建多層級(jí)、跨地區(qū)、跨部門的化妝品監(jiān)管工作體系，形成“全國一盤棋”智慧監(jiān)管體系。

（二）打造全程“一碼通”的化妝品智能追溯體系

隨著“美麗消費(fèi)”的升級(jí)以及消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，產(chǎn)品信息透明化、可追溯已經(jīng)成為未來化妝品行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向之一。因此，建議可以通過為產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)字化賦碼，如國產(chǎn)化妝品出廠“賦碼”、進(jìn)口化妝品進(jìn)入境內(nèi)時(shí)按批次“賦碼”，將生產(chǎn)源頭端、流通全鏈條、顧客查詢端全面納入數(shù)字化監(jiān)管。消費(fèi)者、經(jīng)營者、監(jiān)管人員均可以通過外包裝賦碼詳細(xì)查詢產(chǎn)品注冊(cè)備案、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)等信息，從而打造全程“一碼通”的化妝品智能追溯體系。

（三）提煉全域“一體化”的化妝品數(shù)字化監(jiān)管制度

針對(duì)化妝品經(jīng)營監(jiān)管，可提煉總結(jié)形成可復(fù)制推廣的化妝品數(shù)字化監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，以制度及規(guī)范性文件的形式明確化妝品數(shù)字化監(jiān)管的工作要求、工作流程，降低基層監(jiān)管的操作難度。同時(shí)著力打造一支素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理的復(fù)合型專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍，提升化妝品數(shù)字化監(jiān)管的能力，更好地服務(wù)于化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。