倪海龍 劉珺 宋輝

（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心 天津市“腫瘤防治”重點實驗室天津市惡性腫瘤臨床醫(yī)學研究中心，天津 300060）

離體組織病理診斷是外科疾病的首選診斷，更是腫瘤患者臨床治療中診斷的金標準[1]。妥善保管和正確處理手術(shù)切除的標本，可以為臨床診斷提供真實可靠的依據(jù)[2-4]。因此，手術(shù)室病理標本的安全管理是護理工作中的一項重要內(nèi)容。與手術(shù)室普通標本不同，腫瘤標本的采集和保存條件更為嚴格，標本時間的長短，標本袋的選擇，標本溶液的選擇都較普通樣本有更嚴格的要求。目前手術(shù)室腫瘤標本采集、保存和管理中存在以下問題：盛裝標本容器選擇不合格、標本袋破裂、標本浸泡溶液選擇錯誤、標本存放混亂等[5-8]。以上任一錯誤都易延長標本送檢時間，甚至存在影響診斷結(jié)論的可能性及風險，因此有效的管理手段尤為重要。

云計算、移動互聯(lián)網(wǎng)、虛擬仿真等信息化技術(shù)的快速發(fā)展，促使智慧醫(yī)療成為現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展必不可少的組成部分。人工智能、大數(shù)據(jù)等高科技平臺的引入給臨床診療帶來了諸多便捷[9-10]。相關(guān)研究表明[11-12]，通過信息技術(shù)掃描識別，可有效縮短標本送檢時間，同時在標本采取到送檢過程中形成完整閉環(huán)管理，實現(xiàn)問題可追溯性，降低標本管理中的常見錯誤，提升安全性。本研究采取前后對照的分析方法，探討信息化技術(shù)在手術(shù)室病理標本安全管理中的應(yīng)用?，F(xiàn)報告如下。

1 對象及方法

1.1 研究對象 采用整群抽樣，選取2020年3月至4月我院手術(shù)室采用傳統(tǒng)人工管理的腫瘤病理標本1 102份為對照組，于同年5月引入了信息化技術(shù)進行手術(shù)室標本信息管理系統(tǒng)建設(shè)，對標本信息的輸入、保存、打印、粘貼和送檢登記進行信息化閉環(huán)管理。為了避免因系統(tǒng)陌生造成的影響，新系統(tǒng)引入第1個月的標本數(shù)據(jù)不納入研究。選取2020年6月至7月手術(shù)室采用信息化技術(shù)系統(tǒng)管理的病理標本1 209份為觀察組。實施前后的病理標本來源比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組病例標本來源比較

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用傳統(tǒng)的人工方法進行申請、標記、收集、核對、登記、送檢等。主要包括：巡回護士手寫標本簽;手術(shù)室內(nèi)多人人工核對標本份數(shù)、患者信息、術(shù)式名稱、標本名稱、浸泡溶液、標本袋是否正確無損等；巡回護士在標本登記本上登記、簽字，然后送檢；標本管理員對標本進行核對。每個環(huán)節(jié)的操作時間、操作對象、操作人員及操作結(jié)果，全程人工管理，為獨立系統(tǒng)循環(huán)。

1.2.2 觀察組 采用信息化技術(shù)進行手術(shù)室腫瘤標本信息系統(tǒng)閉環(huán)管理。系統(tǒng)經(jīng)內(nèi)部測試優(yōu)化后于2020年5月正式投入使用，病理科及手術(shù)室相關(guān)醫(yī)師及護士均經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)學習，為了便捷操作，每個機器平臺旁配有相應(yīng)的使用流程圖。信息化技術(shù)手術(shù)室腫瘤標本管理系統(tǒng)主要包括4個流程。

1.2.2.1 電子化病理標本申請 聯(lián)合手術(shù)室信息系統(tǒng)、麻醉系統(tǒng)和醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，三方對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；通過點擊手術(shù)間號碼即可選擇當前患者，系統(tǒng)自動讀取患者信息，下拉菜單點選所需術(shù)式及相關(guān)標本部位，點擊打印即可生成電子標本簽條形碼。

1.2.2.2 病理標識信息化 ①病理標識設(shè)計：結(jié)合文獻研究和專家小組討論后，自行設(shè)計形成手術(shù)室病理標識電子標簽?zāi)０?，標簽信息包括患者姓名、性別、年齡、住院號、手術(shù)名稱、標本部位、送檢要求、送檢人及送檢時間等。②病理標識使用:手術(shù)病理標本切除后，巡回護士登錄系統(tǒng)，由手術(shù)醫(yī)師口述，器械護士復(fù)述，巡回護士錄入病理標本信息，確認無誤后提交并打印標本管理過程中的唯一身份標識的病理標簽，并粘貼于病理標本袋。

1.2.2.3 自動生成數(shù)據(jù)庫和病理標本交接清單 ①信息系統(tǒng)提供包括患者姓名、住院號、手術(shù)名稱及病理標本份數(shù)的所有信息，核對完成后系統(tǒng)自動統(tǒng)計并生成該時段的全部標本份數(shù)及術(shù)式明細，匯總送檢信息。②自動生成標本交接清單，交接人員根據(jù)數(shù)據(jù)庫信息核對后簽字。

1.2.2.4 可視化手術(shù)部位解剖圖 在術(shù)式窗口，下拉菜單中點選或手動檢索所需術(shù)式即可彈出相應(yīng)的術(shù)式解剖圖，便于手術(shù)室護士及時查看相關(guān)術(shù)式的標本部位是否準確，保存方法是否合理，同時也輔助手術(shù)室護士對于手術(shù)解剖部位的強化學習。

1.2.3 評價指標

1.2.3.1 滿意率調(diào)查 參照羌虹等[13]研究設(shè)計的滿意度調(diào)查表，統(tǒng)計手術(shù)室及病理科相關(guān)工作人員(手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)室護士、病理科工作人員)對信息化實施前后病理標識使用的滿意情況。包括不滿意、較不滿意、一般、較滿意、滿意5個選項。滿意率=（滿意例數(shù)+較滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.2.3.2 工作時間記錄 ①標本簽出簽用時：分別統(tǒng)計手工抄寫標本簽和系統(tǒng)自動生成標本簽所需時間。手工抄寫標本簽時間計時：研究期間每天分別從10個手術(shù)間隨機抽取1～3個標本進行標本簽出簽時間的統(tǒng)計（共718例），即從手動書寫標本簽時計時至全部所需標本簽書寫完成為止，后續(xù)添加標本簽不在統(tǒng)計時間內(nèi)。系統(tǒng)自動生成標本簽用時：在本院相同10個手術(shù)間統(tǒng)計信息系統(tǒng)出簽的所有標本標簽信息出簽用時。②兩組標本登記完成的時間：對照組計時，研究期間每天分別從10個手術(shù)間隨機抽取1~3個標本（共812例），計算巡回護士獨立登記核對一份標本所用時間，單獨計時，由到標本室登記開始至簽名完成為止；觀察組計時，系統(tǒng)自動計算。③兩組標本核對完成時間：對照組計時環(huán)節(jié)為研究期間每天分別從10個手術(shù)間隨機抽取1~3個標本（共763例），標本管理員核對每份標本所用的時間，由核對第一份標本開始至最后一份核對完成為止。觀察組計時，系統(tǒng)自動計算。

1.2.3.3 問題標本發(fā)生率 比較兩組問題標本發(fā)生率，如字跡不清、申請單/標簽污染、信息不符、標本混淆、登記延遲等。

1.2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 24.0進行統(tǒng)計分析。以均值±標準差、頻數(shù)、百分率進行統(tǒng)計描述，計量資料采用t檢驗或非參數(shù)檢來比較組間差異，計數(shù)資料采用χ2檢驗來比較組間差異。所有檢驗采用雙側(cè)檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

1.2.5 質(zhì)量控制 ①在標本登記時，輸入登記人工號，使用手術(shù)室信息系統(tǒng)，應(yīng)用信息掃碼技術(shù)掃描標本簽條形碼，即可完成標本登記錄入，系統(tǒng)自動記錄登記時間和登記人。②在登記錄入過程中，如果出現(xiàn)標本漏掃的情況，系統(tǒng)會提示該標本未完成全部交接，則無法進行下一步操作。③在登記和核對過程中，如果出現(xiàn)某條標本簽未按流程完成掃碼則無法完成標本登記，系統(tǒng)將提示無法進行下一步操作，無法實現(xiàn)完整的閉環(huán)及信息的追溯。

2 結(jié)果

2.1 系統(tǒng)使用前后工作人員的滿意率比較 信息化技術(shù)實施前后分別對手術(shù)室及病理科的65名醫(yī)護人員進行滿意度問卷調(diào)查。信息化技術(shù)實施后，醫(yī)護人員對腫瘤病理標本標識使用各項滿意率均明顯高于實施前，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腫瘤病理標本標識使用的滿意率比較［n（%）］

2.2 兩組工作時間比較 信息化技術(shù)實施后，腫瘤病理標本出簽時間、登記時間、核對時間均較實施前明顯縮短，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.001）。見表3。

表3 兩組工作時間比較（min，±s）

表3 兩組工作時間比較（min，±s）

組別 n 時間 t P標本簽出 觀察組 1 209 0.16±0.03 1 130.64 ＜0.001簽時間 對照組 718 3.00±0.73登記時間 觀察組 1 209 0.63±0.34 603.77 ＜0.001對照組 812 4.15±2.07核對時間 觀察組 1 209 14.47±2.41 1 047.46 ＜0.001對照組 763 29.10±2.64

2.3 兩組標本問題樣本發(fā)生率比較 信息化技術(shù)實施后，問題樣本信息不符、標本混淆、申請單/標簽污染、字跡不清、登記延遲等問題樣本發(fā)生率均較實施前降低，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組問題樣本發(fā)生率比較［n（%）］

3 討論

3.1 信息化技術(shù)系統(tǒng)優(yōu)化了腫瘤病理標本管理操作規(guī)程，提高了工作效率 研究結(jié)果顯示，對腫瘤病理標本實施信息化標識后，標本簽出簽時間、登記時間和核對時間均短于實施前，說明信息化技術(shù)系統(tǒng)可有效縮短手術(shù)室腫瘤病理標本的送檢時間，在腫瘤病理標本規(guī)范管理中的效果較為顯著，這與劉柯君的研究結(jié)果一致[12]。信息化技術(shù)實施前，手術(shù)室標本簽需要巡回護士在手術(shù)過程中依據(jù)臺上實際情況時時記錄，既耗費時間又容易出錯或者遺漏，常會出現(xiàn)書寫錯誤和清點失誤的情況。在實施信息化技術(shù)后，可自動生成患者基本信息及病理標本份數(shù)，護士在記錄、登記、核對的過程中，省去了甄別患者信息的過程，節(jié)約了護理人員處理標本的過程和時間，提高了工作效率。此外該系統(tǒng)從根本上解決了手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)室護士、衛(wèi)勤人員及病理科醫(yī)師以往繁瑣的多站式手工紙張化錄入、核對等環(huán)節(jié)，大幅度縮短各節(jié)點的交接時間，實現(xiàn)無縫銜接。

3.2 信息化技術(shù)的閉環(huán)管理有效提升腫瘤病理標本的安全性，促進手術(shù)室護理管理質(zhì)量的提高 本研究中表4結(jié)果顯示信息化實施后，人工錄入時較易出現(xiàn)的如信息不符、標本混淆、申請單/標簽污染、字跡不清等問題樣本發(fā)生率均降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;同時在實施前后進行的病理標本標識使用的滿意率評價結(jié)果中（表2），手術(shù)室及病理科人員對病理標本標識使用各項滿意率均高于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；這與許敏志、劉柯春、蔡驊等[7，12，14]的研究結(jié)果相近。分析原因，信息化技術(shù)的應(yīng)用一方面使護理人員在登記和核對時有據(jù)可循，降低標本遺漏風險，減少護理差錯事故的發(fā)生，確保了腫瘤病理標本管理的安全性。另一方面摒棄了傳統(tǒng)紙質(zhì)化管理在病理標本信息登記中的不足和缺陷，如字跡過于潦草難以辨識、某個環(huán)節(jié)信息遺漏、信息登記表單被污染、信息登記表單損壞缺失等;以上問題的解決可有效保證手術(shù)標本安全性和病理診斷的真實性，保障患者的安全[15]。

4 小結(jié)

綜上所述，在手術(shù)室腫瘤病理標本管理中應(yīng)用信息化技術(shù)系統(tǒng)規(guī)范管理，有利于促進全程質(zhì)量追蹤與閉環(huán)管理，提高了腫瘤病理標本信息化標識的準確性，提高了手術(shù)室護理人員的工作效率，保證了手術(shù)室病理標識的準確性及完整性，促進手術(shù)室護理管理質(zhì)量的提高。