黃敏 王旭晨 吳歡 張拯

摘 要：文章以2020年新冠肺炎疫情防控為例，通過(guò)總結(jié)疫情期間相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，提出加強(qiáng)應(yīng)急狀態(tài)下的臨床科研一體化管理建議。要實(shí)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化，必須建立快啟模式、加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、滿足一線需求，改善組成架構(gòu)、搭建信息平臺(tái)、創(chuàng)新評(píng)價(jià)方法和反饋改進(jìn)提高。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，只有實(shí)施臨床科研一體化管理，才能實(shí)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中科研攻關(guān)的啟動(dòng)時(shí)效性、頂層引領(lǐng)性、臨床需求性、研究系統(tǒng)性、信息共享性和成果實(shí)用性。

關(guān)鍵詞：突發(fā)公共衛(wèi)生事件 臨床科研 一體化管理? 新冠肺炎

中圖分類(lèi)號(hào)：F224.3? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2022）02-249-02

自新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）疫情爆發(fā)以來(lái)，在黨中央帶領(lǐng)下，全體科研人員完成了一場(chǎng)現(xiàn)代化的科技抗疫戰(zhàn)爭(zhēng)。在這場(chǎng)科技抗疫戰(zhàn)爭(zhēng)中，各科研院所、高校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)協(xié)同攻關(guān)，打造突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下臨床科研一體化管理模式。

一、建立快啟模式

2020年1月新冠肺炎疫情出現(xiàn)后，黨中央快速組建了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組。國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布《“新型冠狀病毒溯源、致病及防治的基礎(chǔ)研究”專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目指南》，宣布啟動(dòng)新型肺炎研究專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目，《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對(duì)》作為科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目也隨之迅速啟動(dòng)。

湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院作為上報(bào)疫情的第一家醫(yī)院和定點(diǎn)醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士作為此次新冠肺炎中央指導(dǎo)組專(zhuān)家組成員來(lái)武漢后，即刻赴湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院參與指導(dǎo)一線臨床診治工作。湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院作為項(xiàng)目承擔(dān)單位、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的“中西醫(yī)結(jié)合防治新冠病毒感染的肺炎的臨床研究”課題，1月30日獲批成為國(guó)家科技部第一批新冠肺炎應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)也在第一時(shí)間全額撥款到湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。此立項(xiàng)是國(guó)家科技部第一個(gè)在疫區(qū)啟動(dòng)的重點(diǎn)項(xiàng)目，項(xiàng)目打破常規(guī)，不僅是高校與醫(yī)院的聯(lián)合，更是科研攻關(guān)支撐和服務(wù)前方一線救治的融合，充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的啟動(dòng)時(shí)效性。

二、加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)

頂層設(shè)計(jì)的水平?jīng)Q定了科研攻關(guān)的質(zhì)量。新冠肺炎疫情出現(xiàn)后，新型肺炎疫情科研攻關(guān)組，充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，挑選國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀的科研團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)聚焦新冠肺炎“流行病學(xué)、病原學(xué)、關(guān)鍵機(jī)制、檢測(cè)診斷、臨床藥物、疫苗研制、生物安全”7個(gè)方向，開(kāi)展相對(duì)獨(dú)立又交叉聯(lián)合的應(yīng)急攻關(guān)研究，對(duì)新冠肺炎科學(xué)研究進(jìn)行系統(tǒng)、全面的規(guī)劃，并進(jìn)行前瞻性、戰(zhàn)略性的布局，隨后部、省聯(lián)動(dòng)也開(kāi)展了相關(guān)研究。優(yōu)秀的頂層設(shè)計(jì)安排，既能滿足疫情對(duì)臨床科研的迫切需求，又避免科研人員和科研經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)，充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的頂層引領(lǐng)性。

三、滿足一線需求

為確保武漢的10余家方艙醫(yī)院安全，湖北省科技廳通過(guò)征集方艙醫(yī)院具體需求形成訂單，上海市科委迅速組織并啟動(dòng)研發(fā)工作，很快方艙醫(yī)院的實(shí)用科技設(shè)備送達(dá)武漢。此次疫情戰(zhàn)斗中，張伯禮院士說(shuō)“中醫(yī)具有早期參與、承包戰(zhàn)區(qū)、深度介入、全程治療并且取得了非常好的戰(zhàn)果的特點(diǎn)”。張伯禮院士2月12日率領(lǐng)中醫(yī)頂級(jí)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)209名專(zhuān)家，獨(dú)立成建制接管江夏區(qū)大花山方艙醫(yī)院，收治564例輕癥和普通型患者全部用中醫(yī)中藥。如何在短時(shí)間內(nèi)滿足臨床一線醫(yī)生開(kāi)具的中藥方劑要求呢？南京航空航天大學(xué)無(wú)錫研究院研發(fā)出“全自動(dòng)中藥煎煮系統(tǒng)”，為無(wú)錫抗疫一線和武漢方艙醫(yī)院提供大量中藥湯劑，其自動(dòng)化生產(chǎn)線日產(chǎn)量可達(dá)3000張藥方。該系統(tǒng)不僅短時(shí)間內(nèi)自動(dòng)完成制作成藥，且對(duì)每個(gè)方子可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化煎藥并能實(shí)現(xiàn)藥劑二煎（湯劑或膏方），充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的臨床需求性。

四、改善組成架構(gòu)

新冠肺炎疫情出現(xiàn)后，國(guó)家快速成立聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組，負(fù)責(zé)全局統(tǒng)籌，避免了既往科研立項(xiàng)的多頭領(lǐng)導(dǎo)、各自為政、職責(zé)不清、資源分散等問(wèn)題，達(dá)到“集智攻關(guān)、協(xié)同創(chuàng)新”目的，體現(xiàn)如下：一是縱向組織架構(gòu)上，科技部的3批16個(gè)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目均確保由不同的科研院所、高校、新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院與企業(yè)參加;二是橫向組織架構(gòu)上，科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為確保臨床科研一體化，對(duì)新冠肺炎開(kāi)展從臨床—基礎(chǔ)—轉(zhuǎn)化的全方位多角度深入系統(tǒng)研究工作。例如天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士在新冠肺炎疫情期間，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成立“中西醫(yī)結(jié)合防治新型冠狀病毒感染的肺炎的臨床研究”課題組，組織5省市8個(gè)單位的科研骨干參與，由6個(gè)子課題組成，涵蓋流行病學(xué)癥候研究、輕癥和普通型臨床研究、重癥和危重癥臨床研究、前瞻性隊(duì)列研究、方艙臨床研究和社區(qū)康復(fù)研究，形成了相對(duì)獨(dú)立的閉環(huán)系統(tǒng)中西醫(yī)結(jié)合防治新冠肺炎研究體系，充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的研究系統(tǒng)性。

五、搭建信息平臺(tái)

新冠肺炎列為乙類(lèi)傳染病按甲類(lèi)傳染病防控管理，針對(duì)2003年SARS期間傳染區(qū)域臨床科研資料傳輸困難問(wèn)題，張伯禮院士在項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)，所有定點(diǎn)病區(qū)相關(guān)人員通過(guò)科研專(zhuān)用手機(jī)上的課題APP采集信息，傳輸?shù)秸n題負(fù)責(zé)人天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任張俊華研究員負(fù)責(zé)的平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。極大減輕了臨床一線醫(yī)生的壓力，保證了科研資料的完整性。張俊華研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行基于大數(shù)據(jù)的真實(shí)世界研究（RWS），建立了“新冠肺炎臨床研究的核心指標(biāo)集（COS-COVID）”，COS-COVID涵蓋了新冠肺炎的整個(gè)分期，不僅可以用于評(píng)價(jià)不同干預(yù)措施（藥物或非藥物）療效的臨床試驗(yàn)，還可用于系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析、臨床實(shí)踐指南和其他關(guān)于COVID-19證據(jù)評(píng)價(jià)和臨床決策的研究，充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的信息共享性。

六、創(chuàng)新評(píng)價(jià)方法

新冠肺炎疫情期間，所有科研攻關(guān)項(xiàng)目的考核指標(biāo)，都集中反映出能否解決實(shí)際問(wèn)題，而非發(fā)表多少SCI論文，這與2020年2月20日教育部聯(lián)合科技部印發(fā)《關(guān)于規(guī)范高等學(xué)校SCI論文相關(guān)指標(biāo)使用樹(shù)立正確評(píng)價(jià)導(dǎo)向的若干意見(jiàn)》的通知精神完全一致，與科技部“把論文寫(xiě)在抗擊疫情的第一線，把研究成果應(yīng)用到戰(zhàn)勝疫情中”要求完全一致。無(wú)論是西湖大學(xué)周強(qiáng)研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道的新型冠狀病毒的復(fù)合物冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，還是鐘南山院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒;無(wú)論是中科院武漢病毒所報(bào)道瑞德西韋及磷酸氯喹的作用機(jī)制與中日友好醫(yī)院報(bào)道洛匹那韋—利托那韋的療效分析，還是在疫苗研發(fā)上軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn)，所有科研成果均服務(wù)戰(zhàn)疫第一線，充分體現(xiàn)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關(guān)的成果的實(shí)用性。

七、反饋改進(jìn)提高

雖然新冠肺炎從全面爆發(fā)到好轉(zhuǎn)控制約3月余時(shí)間，但是2003年的SARS經(jīng)驗(yàn)告知我們，疫情可以停止但是科研攻關(guān)不能停止。應(yīng)該從此次疫情暴露的臨床科研一體化問(wèn)題中予以改進(jìn)提高。一是硬件建設(shè)。要建立更多高安全等級(jí)臨床科研一體化研究實(shí)驗(yàn)室，解決突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)因?qū)嶒?yàn)室配置不足而制約科技攻關(guān)的應(yīng)變能力。二是學(xué)科建設(shè)。建議每個(gè)醫(yī)學(xué)院校增設(shè)臨床應(yīng)急醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)—培養(yǎng)適應(yīng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要的，具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、急診醫(yī)學(xué)與應(yīng)急醫(yī)學(xué)的基本知識(shí)和技能，能夠從事突發(fā)公共衛(wèi)生事件的臨床和急診與應(yīng)急醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人才。三是人才培養(yǎng)。醫(yī)學(xué)院校增設(shè)臨床應(yīng)急醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)周期至少5年，所以建議全面啟動(dòng)“國(guó)家臨床應(yīng)急醫(yī)學(xué)復(fù)合型骨干人才培養(yǎng)專(zhuān)項(xiàng)”，從各個(gè)醫(yī)院選派優(yōu)秀醫(yī)、技、護(hù)人員，分期分批、分類(lèi)分層、集中培訓(xùn)，快速培養(yǎng)出一批具有臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、應(yīng)急醫(yī)學(xué)能力的復(fù)合型骨干人才，培訓(xùn)結(jié)束通過(guò)執(zhí)業(yè)考試發(fā)放證書(shū)，對(duì)獲得證書(shū)此類(lèi)人才予以績(jī)效發(fā)放、職稱(chēng)晉升、行政晉升等全方位政策傾斜。四是成果發(fā)布。應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的“突發(fā)公共衛(wèi)生事件科研成果管理辦法”，其中尤其應(yīng)該明確在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中科研人員發(fā)布個(gè)人研究成果的輿情規(guī)定，避免出現(xiàn)此次新冠肺炎疫情期間，任何人均可以向多媒體公布個(gè)人研究結(jié)果，多媒體是求新求異，但是疫情期間科研結(jié)果許多都是小樣本、不完全成熟的個(gè)人研究結(jié)果，可是一旦多媒體公布尤其與官方不一致時(shí)，造成民眾個(gè)人極大恐慌和對(duì)政府的不信任，建議制定標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人輿情科研成果多媒體發(fā)布流程。

八、小結(jié)

此次新冠肺炎戰(zhàn)役中，臨床醫(yī)療和科研攻關(guān)均與疫情賽跑。全國(guó)醫(yī)務(wù)人員和科技人員，召之即來(lái)、來(lái)之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之必勝。臨床科研的一體化為疫情防控的決勝提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。

[基金項(xiàng)目：國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”專(zhuān)項(xiàng)“中西醫(yī)結(jié)合防治新冠病毒感染的肺炎的臨床研究”項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：2020YFC0841600。]

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（作者單位：1.湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 湖北武漢 430015;2.湖北中醫(yī)藥大學(xué) 湖北武漢 430065）

[作者簡(jiǎn)介：黃敏，女，湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主任醫(yī)師，博士、碩士生導(dǎo)師，研究方向：科教改革研究。]

（責(zé)編：紀(jì)毅）

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