黃敏 王旭晨 吳歡 張拯

摘 要：文章以2020年新冠肺炎疫情防控為例，通過總結疫情期間相關經驗，提出加強應急狀態(tài)下的臨床科研一體化管理建議。要實現突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化，必須建立快啟模式、加強頂層設計、滿足一線需求，改善組成架構、搭建信息平臺、創(chuàng)新評價方法和反饋改進提高。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，只有實施臨床科研一體化管理，才能實現突發(fā)公共衛(wèi)生事件中科研攻關的啟動時效性、頂層引領性、臨床需求性、研究系統(tǒng)性、信息共享性和成果實用性。

關鍵詞：突發(fā)公共衛(wèi)生事件 臨床科研 一體化管理? 新冠肺炎

中圖分類號：F224.3? 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2022）02-249-02

自新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）疫情爆發(fā)以來，在黨中央帶領下，全體科研人員完成了一場現代化的科技抗疫戰(zhàn)爭。在這場科技抗疫戰(zhàn)爭中，各科研院所、高校、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)協(xié)同攻關，打造突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急狀態(tài)下臨床科研一體化管理模式。

一、建立快啟模式

2020年1月新冠肺炎疫情出現后，黨中央快速組建了國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關組。國家自然科學基金委員會發(fā)布《“新型冠狀病毒溯源、致病及防治的基礎研究”專項項目指南》，宣布啟動新型肺炎研究專項項目，《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應對》作為科技部重點研發(fā)計劃項目也隨之迅速啟動。

湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院作為上報疫情的第一家醫(yī)院和定點醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學張伯禮院士作為此次新冠肺炎中央指導組專家組成員來武漢后，即刻赴湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院參與指導一線臨床診治工作。湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院作為項目承擔單位、天津中醫(yī)藥大學張伯禮院士作為項目負責人的“中西醫(yī)結合防治新冠病毒感染的肺炎的臨床研究”課題，1月30日獲批成為國家科技部第一批新冠肺炎應急攻關項目，項目經費也在第一時間全額撥款到湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院。此立項是國家科技部第一個在疫區(qū)啟動的重點項目，項目打破常規(guī)，不僅是高校與醫(yī)院的聯(lián)合，更是科研攻關支撐和服務前方一線救治的融合，充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的啟動時效性。

二、加強頂層設計

頂層設計的水平決定了科研攻關的質量。新冠肺炎疫情出現后，新型肺炎疫情科研攻關組，充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢，挑選國內最優(yōu)秀的科研團隊，重點聚焦新冠肺炎“流行病學、病原學、關鍵機制、檢測診斷、臨床藥物、疫苗研制、生物安全”7個方向，開展相對獨立又交叉聯(lián)合的應急攻關研究，對新冠肺炎科學研究進行系統(tǒng)、全面的規(guī)劃，并進行前瞻性、戰(zhàn)略性的布局，隨后部、省聯(lián)動也開展了相關研究。優(yōu)秀的頂層設計安排，既能滿足疫情對臨床科研的迫切需求，又避免科研人員和科研經費的浪費，充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的頂層引領性。

三、滿足一線需求

為確保武漢的10余家方艙醫(yī)院安全，湖北省科技廳通過征集方艙醫(yī)院具體需求形成訂單，上海市科委迅速組織并啟動研發(fā)工作，很快方艙醫(yī)院的實用科技設備送達武漢。此次疫情戰(zhàn)斗中，張伯禮院士說“中醫(yī)具有早期參與、承包戰(zhàn)區(qū)、深度介入、全程治療并且取得了非常好的戰(zhàn)果的特點”。張伯禮院士2月12日率領中醫(yī)頂級專家團隊209名專家，獨立成建制接管江夏區(qū)大花山方艙醫(yī)院，收治564例輕癥和普通型患者全部用中醫(yī)中藥。如何在短時間內滿足臨床一線醫(yī)生開具的中藥方劑要求呢？南京航空航天大學無錫研究院研發(fā)出“全自動中藥煎煮系統(tǒng)”，為無錫抗疫一線和武漢方艙醫(yī)院提供大量中藥湯劑，其自動化生產線日產量可達3000張藥方。該系統(tǒng)不僅短時間內自動完成制作成藥，且對每個方子可以實現個性化煎藥并能實現藥劑二煎（湯劑或膏方），充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的臨床需求性。

四、改善組成架構

新冠肺炎疫情出現后，國家快速成立聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關組，負責全局統(tǒng)籌，避免了既往科研立項的多頭領導、各自為政、職責不清、資源分散等問題，達到“集智攻關、協(xié)同創(chuàng)新”目的，體現如下：一是縱向組織架構上，科技部的3批16個應急攻關項目，每個項目均確保由不同的科研院所、高校、新冠肺炎定點醫(yī)院與企業(yè)參加;二是橫向組織架構上，科研項目負責人為確保臨床科研一體化，對新冠肺炎開展從臨床—基礎—轉化的全方位多角度深入系統(tǒng)研究工作。例如天津中醫(yī)藥大學張伯禮院士在新冠肺炎疫情期間，帶領團隊成立“中西醫(yī)結合防治新型冠狀病毒感染的肺炎的臨床研究”課題組，組織5省市8個單位的科研骨干參與，由6個子課題組成，涵蓋流行病學癥候研究、輕癥和普通型臨床研究、重癥和危重癥臨床研究、前瞻性隊列研究、方艙臨床研究和社區(qū)康復研究，形成了相對獨立的閉環(huán)系統(tǒng)中西醫(yī)結合防治新冠肺炎研究體系，充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的研究系統(tǒng)性。

五、搭建信息平臺

新冠肺炎列為乙類傳染病按甲類傳染病防控管理，針對2003年SARS期間傳染區(qū)域臨床科研資料傳輸困難問題，張伯禮院士在項目啟動時，所有定點病區(qū)相關人員通過科研專用手機上的課題APP采集信息，傳輸到課題負責人天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心主任張俊華研究員負責的平臺進行數據處理。極大減輕了臨床一線醫(yī)生的壓力，保證了科研資料的完整性。張俊華研究員帶領團隊進行基于大數據的真實世界研究（RWS），建立了“新冠肺炎臨床研究的核心指標集（COS-COVID）”，COS-COVID涵蓋了新冠肺炎的整個分期，不僅可以用于評價不同干預措施（藥物或非藥物）療效的臨床試驗，還可用于系統(tǒng)評價/Meta分析、臨床實踐指南和其他關于COVID-19證據評價和臨床決策的研究，充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的信息共享性。

六、創(chuàng)新評價方法

新冠肺炎疫情期間，所有科研攻關項目的考核指標，都集中反映出能否解決實際問題，而非發(fā)表多少SCI論文，這與2020年2月20日教育部聯(lián)合科技部印發(fā)《關于規(guī)范高等學校SCI論文相關指標使用樹立正確評價導向的若干意見》的通知精神完全一致，與科技部“把論文寫在抗擊疫情的第一線，把研究成果應用到戰(zhàn)勝疫情中”要求完全一致。無論是西湖大學周強研究團隊報道的新型冠狀病毒的復合物冷凍電鏡結構，還是鐘南山院士團隊研發(fā)的新冠病毒IgM抗體快速檢測試劑盒;無論是中科院武漢病毒所報道瑞德西韋及磷酸氯喹的作用機制與中日友好醫(yī)院報道洛匹那韋—利托那韋的療效分析，還是在疫苗研發(fā)上軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗，所有科研成果均服務戰(zhàn)疫第一線，充分體現了突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床科研一體化攻關的成果的實用性。

七、反饋改進提高

雖然新冠肺炎從全面爆發(fā)到好轉控制約3月余時間，但是2003年的SARS經驗告知我們，疫情可以停止但是科研攻關不能停止。應該從此次疫情暴露的臨床科研一體化問題中予以改進提高。一是硬件建設。要建立更多高安全等級臨床科研一體化研究實驗室，解決突發(fā)公共衛(wèi)生事件時因實驗室配置不足而制約科技攻關的應變能力。二是學科建設。建議每個醫(yī)學院校增設臨床應急醫(yī)學專業(yè)—培養(yǎng)適應突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要的，具有臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、急診醫(yī)學與應急醫(yī)學的基本知識和技能，能夠從事突發(fā)公共衛(wèi)生事件的臨床和急診與應急醫(yī)學專業(yè)人才。三是人才培養(yǎng)。醫(yī)學院校增設臨床應急醫(yī)學專業(yè)培養(yǎng)周期至少5年，所以建議全面啟動“國家臨床應急醫(yī)學復合型骨干人才培養(yǎng)專項”，從各個醫(yī)院選派優(yōu)秀醫(yī)、技、護人員，分期分批、分類分層、集中培訓，快速培養(yǎng)出一批具有臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生、應急醫(yī)學能力的復合型骨干人才，培訓結束通過執(zhí)業(yè)考試發(fā)放證書，對獲得證書此類人才予以績效發(fā)放、職稱晉升、行政晉升等全方位政策傾斜。四是成果發(fā)布。應出臺相應的“突發(fā)公共衛(wèi)生事件科研成果管理辦法”，其中尤其應該明確在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中科研人員發(fā)布個人研究成果的輿情規(guī)定，避免出現此次新冠肺炎疫情期間，任何人均可以向多媒體公布個人研究結果，多媒體是求新求異，但是疫情期間科研結果許多都是小樣本、不完全成熟的個人研究結果，可是一旦多媒體公布尤其與官方不一致時，造成民眾個人極大恐慌和對政府的不信任，建議制定標準個人輿情科研成果多媒體發(fā)布流程。

八、小結

此次新冠肺炎戰(zhàn)役中，臨床醫(yī)療和科研攻關均與疫情賽跑。全國醫(yī)務人員和科技人員，召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之必勝。臨床科研的一體化為疫情防控的決勝提供了強大的技術支撐。

[基金項目：國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”專項“中西醫(yī)結合防治新冠病毒感染的肺炎的臨床研究”項目，項目編號：2020YFC0841600。]

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（作者單位：1.湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院 湖北武漢 430015;2.湖北中醫(yī)藥大學 湖北武漢 430065）

[作者簡介：黃敏，女，湖北省中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師，博士、碩士生導師，研究方向：科教改革研究。]

（責編：紀毅）

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