王 晶

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會，北京 100010，princrystal@163.com)

0 前言

在醫(yī)學(xué)生臨床階段的培養(yǎng)過程中，關(guān)注其科研倫理素養(yǎng)的提升是至關(guān)重要的。醫(yī)學(xué)生在校期間的理論學(xué)習(xí)主要是臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐及臨床科學(xué)研究的基礎(chǔ)，臨床醫(yī)學(xué)教學(xué)中針對醫(yī)學(xué)生實(shí)踐能力、分析問題、解決問題能力的培養(yǎng)，是建立其職業(yè)情感、團(tuán)隊(duì)精神，增強(qiáng)溝通能力等整體素質(zhì)提升的重要抓手。培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生職業(yè)操守、倫理行為、科研誠信和價(jià)值信仰的重要途徑是職業(yè)倫理教育[1]。大學(xué)普遍未系統(tǒng)性開設(shè)正規(guī)倫理教育，導(dǎo)致倫理教育和培訓(xùn)缺失[2]。倫理意識及基礎(chǔ)倫理教育應(yīng)該從醫(yī)學(xué)生在校期間開始培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化醫(yī)學(xué)生的科研誠信及倫理意識，自覺將倫理意識貫穿于其醫(yī)學(xué)臨床及科研工作的始終。

傳統(tǒng)的培訓(xùn)模式一般是通過課堂授課集中培訓(xùn)或是專題講座等方式開展。學(xué)生在每堂課前進(jìn)行預(yù)習(xí)，教師進(jìn)行課堂授課。課后通過相關(guān)評測完成一次授課及課程學(xué)習(xí)的質(zhì)量控制。在信息化、大數(shù)據(jù)時(shí)代，信息技術(shù)平臺為線上培訓(xùn)提供了強(qiáng)有力的支撐。線上教學(xué)、實(shí)時(shí)互動(dòng)討論，打破了培訓(xùn)的時(shí)間和空間限制，使培訓(xùn)變得更加便捷、可及。

根據(jù)新冠疫情防控的要求，切斷傳播途徑，減少人群聚集是控制疫情的主要措施之一。在目前我國新冠疫情防控常態(tài)化狀態(tài)下，采用線上培訓(xùn)的模式，可以防止常規(guī)課堂授課或是講座培訓(xùn)導(dǎo)致人群聚集引起交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)[3]。因此，探索既能滿足醫(yī)學(xué)生科研倫理意識水平提升培訓(xùn)要求，又能盡量減少學(xué)生聚集的線上培訓(xùn)教學(xué)形式是十分重要的。與傳統(tǒng)的線下課堂授課或現(xiàn)場講座的教學(xué)模式相比較，線上培訓(xùn)模式不受教室場地、學(xué)習(xí)時(shí)間等限制，可以使授課教師和學(xué)生充分利用業(yè)余時(shí)間開展培訓(xùn)活動(dòng)，是今后培訓(xùn)活動(dòng)的主要開展形式之一。當(dāng)下，隨著新媒體的出現(xiàn)和廣泛應(yīng)用，通過網(wǎng)絡(luò)課程、視頻培訓(xùn)、共享學(xué)習(xí)材料等方式，在醫(yī)院的信息系統(tǒng)、會議軟件、上課軟件或是其他辦公系統(tǒng)軟件，開展科研倫理專項(xiàng)培訓(xùn)，可以有效利用學(xué)生的零散時(shí)間，使培訓(xùn)更加便捷、學(xué)生的參與度更高。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

本研究擬調(diào)查在臨床醫(yī)院見習(xí)/實(shí)習(xí)醫(yī)學(xué)生及科研院校中醫(yī)藥碩士研究生對科研倫理線上培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容的要求。

1.2 調(diào)查方法

本研究采用自編《醫(yī)學(xué)生科研倫理學(xué)相關(guān)培訓(xùn)調(diào)查問卷》主要包括三部分：①人口學(xué)資料以及學(xué)生基本情況，包括年齡、性別、學(xué)習(xí)階段、工作年限(適用于在職研究生)、培養(yǎng)模式、學(xué)習(xí)方式等；②科研倫理學(xué)相關(guān)培訓(xùn)需求，針對培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)形式兩個(gè)部分，共計(jì)5個(gè)條目，其中培訓(xùn)內(nèi)容1個(gè)條目，培訓(xùn)材料途徑4個(gè)條目。各條目均為多項(xiàng)選擇題，并設(shè)有填空部分，請醫(yī)學(xué)生根據(jù)自身需求，選擇期望的線上培訓(xùn)內(nèi)容和方式，以征求學(xué)生對科研倫理培訓(xùn)內(nèi)容和形式的具體需求和建議。在問卷星調(diào)查問卷中，注明問卷填寫的目的是優(yōu)化今后的相關(guān)課程設(shè)置，以及相關(guān)填寫要求，然后由被調(diào)查者按照調(diào)查問卷中的內(nèi)容逐條認(rèn)真回答。

2 調(diào)查結(jié)果

2.1 參與率

本研究于2021年4月至7月，通過問卷星對北京地區(qū)某專業(yè)學(xué)生及科研院校中醫(yī)藥研究生623人進(jìn)行調(diào)查，實(shí)際回收問卷且填寫完整的有效問卷為350份，調(diào)查問卷的有效回收率為56.18%。

2.2 人口學(xué)特征

參加本次調(diào)查中醫(yī)藥臨床專業(yè)學(xué)生的基本信息(表1)顯示，填寫問卷學(xué)生的性別分布為女性多于男性(73.43%，26.57%)，年齡在25歲以下占73.43%。大多數(shù)參加本次調(diào)查學(xué)生擁有碩士學(xué)位(75.43%)。超過53.43%的受訪者尚未參加工作。其中臨床型醫(yī)學(xué)生多于科研型醫(yī)學(xué)生(66.86%，33.14%)。全日制醫(yī)學(xué)生占89.14%。

表1 本次調(diào)查醫(yī)學(xué)生基本信息

2.3 醫(yī)學(xué)生反饋的科研倫理培訓(xùn)需求

針對科研倫理相關(guān)培訓(xùn)需求的調(diào)查結(jié)果(表2)顯示，醫(yī)學(xué)生反饋希望重點(diǎn)開設(shè)的課程分別是研究方案設(shè)計(jì)(94.86%)、倫理審查申請及流程(84.00%)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)(78.00%)。反饋希望線上遠(yuǎn)程培訓(xùn)學(xué)生多于希望參加線下現(xiàn)場培訓(xùn)的學(xué)生(85.43%，54.57%)。在采用線上遠(yuǎn)程培訓(xùn)方式中，多數(shù)學(xué)生認(rèn)為視頻培訓(xùn)(93.43%)是更易于接受的培訓(xùn)方式。線上培訓(xùn)的應(yīng)用程序軟件，絕大多數(shù)學(xué)生選擇騰訊會議(89.71%)。在線下現(xiàn)場培訓(xùn)中，過半數(shù)學(xué)生認(rèn)為最好的培訓(xùn)方式是專題講座(76.00%)及案例分析(75.71%)。

表2 醫(yī)學(xué)生科研倫理培訓(xùn)需求(多選)

續(xù)表

3 討論

3.1 線上培訓(xùn)內(nèi)容豐富

新媒體使培訓(xùn)的形式更加豐富、途徑更加便捷。在科研倫理素養(yǎng)提升的過程中，臨床研究的方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等科研方法學(xué)的理論知識，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展的歷史、國內(nèi)外倫理相關(guān)的法規(guī)政策指南，醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作制度和指南、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、倫理審查具體要求[4]等培訓(xùn)均多為理論授課，更適合線上的培訓(xùn)模式。

醫(yī)學(xué)生在校期間會直接或間接參與科室臨床醫(yī)師或其導(dǎo)師的臨床研究。保護(hù)受試者的權(quán)益是臨床研究機(jī)構(gòu)的責(zé)任[5]。臨床研究過程中應(yīng)遵守知情同意原則、控制風(fēng)險(xiǎn)原則、免費(fèi)和補(bǔ)償原則、保護(hù)隱私原則、依法賠償原則、弱勢群體的特殊保護(hù)原則等倫理原則[5]。醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后，走上工作崗位，也會作為研究者開展臨床研究。因此，從醫(yī)學(xué)生在校階段開始關(guān)注其科研倫理素養(yǎng)的提升，可以從源頭上提高臨床研究項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性及倫理的合規(guī)性，保證參加臨床研究受試者的安全和權(quán)益，進(jìn)而提高臨床研究的質(zhì)量。通過臨床研究方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法選擇及結(jié)果分析、科研立項(xiàng)及申請流程、試驗(yàn)研究執(zhí)行和研究方案發(fā)表等科研方法學(xué)課程，醫(yī)患溝通交流課程[6]，以及倫理審查流程[7-8]、知情同意告知等醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和倫理審查的關(guān)鍵要點(diǎn)，臨床研究實(shí)際開展過程中的具體執(zhí)行細(xì)節(jié)[9]、科研過程中相關(guān)場景的處理方式[10]等的培訓(xùn)，開展系統(tǒng)化的科研倫理意識提升培訓(xùn)，達(dá)到讓在校醫(yī)學(xué)生在接觸臨床的早期建立規(guī)范化、系統(tǒng)化的科研倫理思維，提升在校醫(yī)學(xué)生的科研倫理素養(yǎng)。

3.2 線上學(xué)習(xí)形式靈活

在校醫(yī)學(xué)生在臨床培養(yǎng)階段，需要在完成學(xué)校理論課程的同時(shí)，進(jìn)行臨床科室的見習(xí)或?qū)嵙?xí)，因此學(xué)生的時(shí)間安排比較緊湊。由于輪轉(zhuǎn)科室的不同，集中培訓(xùn)的時(shí)間往往很難統(tǒng)一確定。線上培訓(xùn)可以打破時(shí)間與空間的限制，讓培訓(xùn)的教學(xué)資源實(shí)現(xiàn)共享。同時(shí)，在疫情防控的常態(tài)化管理期間，采用線上培訓(xùn)模式，可以減少人員流動(dòng)、避免大規(guī)模的人員聚集，突破空間的限制，完成教學(xué)培訓(xùn)活動(dòng)。采用在線培訓(xùn)的模式，可以規(guī)定在一段時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)課程內(nèi)容的學(xué)習(xí)，學(xué)生的上課時(shí)間靈活，可自主安排學(xué)習(xí)時(shí)間。學(xué)生可以在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)通過回看已上傳的教學(xué)課程視頻和相關(guān)學(xué)習(xí)資料，提高對新知識的吸收率和掌握度。相對于線下面授課程的教學(xué)模式，線上培訓(xùn)模式可以滿足學(xué)生多次反復(fù)自我觀看學(xué)習(xí)的要求，便于學(xué)生不斷鞏固新知識，達(dá)到逐漸熟悉并完全掌握。

科研倫理素養(yǎng)的提升是循序漸進(jìn)的，是全方位、多角度的系統(tǒng)培訓(xùn)。通過線上培訓(xùn)模式，邀請學(xué)生分享自己對案例的解讀和觀點(diǎn)。這樣可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，了解科研倫理在臨床實(shí)踐中的重要價(jià)值，有效解決線上培訓(xùn)因教師與學(xué)生不能面對面交流而產(chǎn)生的學(xué)習(xí)效果“打折扣”的問題。

3.3 線上培訓(xùn)模式的不足

第一，依托網(wǎng)絡(luò)軟件。在線上培訓(xùn)的過程中，互聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)速、網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定性，網(wǎng)絡(luò)資源訪問的便捷程度，教師和學(xué)生對軟件操作的熟悉程度，以及終端設(shè)備的匹配度是保證線上授課質(zhì)量的關(guān)鍵。在線上培訓(xùn)模式的實(shí)際應(yīng)用過程中，可以選擇的公共網(wǎng)絡(luò)資源、移動(dòng)辦公平臺，以及遠(yuǎn)程教學(xué)軟件眾多。QQ、微信和釘釘是時(shí)下國內(nèi)覆蓋率最廣的三款即時(shí)通信軟件[11]。線上培訓(xùn)使用上述軟件，依托即時(shí)通信軟件的強(qiáng)大功能和廣泛使用，可以為接受培訓(xùn)的學(xué)生提供便利。但是，過度依賴即時(shí)通信軟件也會存在安全隱患。培訓(xùn)雖然可以借用ZOOM、騰訊會議等多種線上辦公及會議軟件，但辦公或會議軟件不能完全滿足教學(xué)的所有需求。

線上培訓(xùn)過程中，如設(shè)計(jì)的案例分享討論環(huán)節(jié)，對用戶使用電子設(shè)備的終端(手機(jī)、電腦等)、網(wǎng)速及其穩(wěn)定性有相應(yīng)的要求，以避免學(xué)生登錄的網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)卡頓，或是網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定性差等因素導(dǎo)致的音頻不穩(wěn)定、音頻視頻不同步等現(xiàn)象，從而影響互動(dòng)教學(xué)效果，甚至使互動(dòng)的教學(xué)環(huán)節(jié)無法實(shí)現(xiàn)。因此，互聯(lián)網(wǎng)同時(shí)段網(wǎng)絡(luò)傳輸速度及網(wǎng)絡(luò)平臺的穩(wěn)定性是保證線上培訓(xùn)師生互動(dòng)、生生互動(dòng)的關(guān)鍵要點(diǎn)。

第二，學(xué)習(xí)效果不可控。醫(yī)學(xué)生通過新媒體形式學(xué)習(xí)培訓(xùn)后，知識的吸收率與技能的掌握程度還需要嚴(yán)格的質(zhì)控評估，以達(dá)到培訓(xùn)的初衷和預(yù)期的效果。在線上培訓(xùn)的過程中，學(xué)生學(xué)習(xí)的空間相對分散，沒有線下課堂教學(xué)的學(xué)習(xí)氛圍。在培訓(xùn)過程中，需要通過階段性培訓(xùn)后的醫(yī)學(xué)生問卷測評和臨床帶教教師的反饋評估等內(nèi)部反饋和外部質(zhì)控機(jī)制，了解學(xué)生的認(rèn)知水平、學(xué)習(xí)能力以及自身素質(zhì)，根據(jù)學(xué)生的特點(diǎn)進(jìn)行有針對性的教學(xué)培訓(xùn)。對于學(xué)習(xí)主動(dòng)性相對不足的學(xué)生，需要探索督促和考核的適宜途徑和方式，以保證其學(xué)習(xí)效率和學(xué)習(xí)質(zhì)量，激發(fā)學(xué)生對科研倫理知識的學(xué)習(xí)興趣，不斷提升其科研倫理素養(yǎng)。

第三，實(shí)操技能欠缺。提高科研倫理素養(yǎng)是醫(yī)學(xué)生在臨床實(shí)踐及臨床研究過程中，將醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)知識轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐和臨床科研的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)生在臨床教學(xué)醫(yī)院的見習(xí)/實(shí)習(xí)，以及研究生學(xué)習(xí)階段，需要盡快融入臨床科室的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，或是導(dǎo)師的科研課題組中，開展臨床或是科研的學(xué)習(xí)和實(shí)踐。醫(yī)學(xué)生在進(jìn)入臨床工作的初期，學(xué)習(xí)并掌握基本的科研倫理知識，可以逐漸進(jìn)入臨床科室團(tuán)隊(duì)或是科研團(tuán)隊(duì)的工作模式，與帶教醫(yī)師和團(tuán)隊(duì)其他成員進(jìn)行有效的溝通互動(dòng)。如果不能掌握科研倫理的基本理論知識和相關(guān)流程要點(diǎn)，可能在進(jìn)入臨床的初期，感到自己對臨床的實(shí)際工作和臨床科研一無所知，在工作中稍動(dòng)即錯(cuò)，常常感到自己給團(tuán)隊(duì)帶來麻煩，逐漸打擊了個(gè)人的信心，有可能喪失對臨床和科研工作的興趣。

應(yīng)用線上培訓(xùn)教學(xué)模式時(shí)，教學(xué)團(tuán)隊(duì)需要首先評估適合線上培訓(xùn)模式的授課內(nèi)容。同時(shí)，在課程的設(shè)計(jì)和培訓(xùn)的安排中，將需要示教、實(shí)操和技能培訓(xùn)提升的內(nèi)容安排在教師與學(xué)生面對面的現(xiàn)場授課，以彌補(bǔ)線上培訓(xùn)的不足。臨床專業(yè)學(xué)生在參加實(shí)習(xí)科室或?qū)焾F(tuán)隊(duì)科研工作的過程中[12]，如果能夠做到真實(shí)準(zhǔn)確完整及時(shí)記錄研究數(shù)據(jù)，在參與課題受試者招募、知情同意告知的環(huán)節(jié)中，注重受試者隱私保護(hù)，了解醫(yī)學(xué)生在臨床研究中可以承擔(dān)的工作和尚不能進(jìn)行的工作(如獲取知情同意等)，可以在實(shí)踐過程中逐步提高自身的科研倫理素養(yǎng)。醫(yī)學(xué)生通過逐漸了解并熟悉臨床研究方案設(shè)計(jì)的關(guān)鍵、科研方法學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)的應(yīng)用、臨床研究的科學(xué)性和倫理的合規(guī)性[13-14]，可以提高自身臨床科研的興趣。但是，上述內(nèi)容通過線上培訓(xùn)模式是無法實(shí)現(xiàn)的。因此，醫(yī)學(xué)生需要在臨床見習(xí)/實(shí)習(xí)，或是研究生階段參與導(dǎo)師科研課題的過程中，逐漸了解如何與受試者溝通、獲取知情同意的關(guān)注點(diǎn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整記錄、項(xiàng)目執(zhí)行的進(jìn)度和質(zhì)量把控，逐步培養(yǎng)并提升科研倫理素養(yǎng)，做到臨床研究的自我監(jiān)督和嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

4 結(jié)語

提升科研倫理素養(yǎng)是一個(gè)循序漸進(jìn)、逐步加強(qiáng)的過程。相比于高等院校的臨床醫(yī)學(xué)理論授課，臨床醫(yī)學(xué)院對醫(yī)學(xué)生的培訓(xùn)需要更加注重實(shí)踐課程。只有在作為臨床科研有生力量的醫(yī)學(xué)生中不斷加強(qiáng)科研倫理培訓(xùn)，使其熟悉臨床研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及撰寫、科研方法學(xué)及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識、受試者招募的注意事項(xiàng)、知情同意的告知和獲取過程[15]、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整及時(shí)記錄研究數(shù)據(jù)的重要性[16]，才能確保臨床研究的科學(xué)性和倫理的合規(guī)性[17-18]。

通過調(diào)查并匯總分析醫(yī)學(xué)生對于線上培訓(xùn)模式的反饋信息，優(yōu)化培訓(xùn)的內(nèi)容和方式，提供更易于為醫(yī)學(xué)生所接受和認(rèn)可的科研倫理線上培訓(xùn)課程，以逐步提高醫(yī)學(xué)生臨床科研能力、倫理意識，以及醫(yī)患溝通等能力，使其主動(dòng)采取有效的自我監(jiān)督和嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，確保研究開展過程中，項(xiàng)目執(zhí)行的進(jìn)度和質(zhì)量，達(dá)到加強(qiáng)學(xué)術(shù)道德教育和學(xué)風(fēng)建設(shè)，凈化科研環(huán)境，提高科研的道德水平和學(xué)術(shù)自覺性的目標(biāo)。