葛兆寧 于昌貴/天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 300392

動物實驗的開展，是為了保障醫(yī)療藥品安全。針對動物實驗現(xiàn)場進行綜合檢查，有利于建立協(xié)調(diào)的人與動物和諧相處關(guān)系。在動物實驗中，動物被充當實驗品，用于獲取臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)有效改善動物生存環(huán)境，以此提升醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。

1 動物實驗設(shè)計的必要性

動物實驗是醫(yī)療藥品研究中的主要內(nèi)容。之所以要設(shè)計動物實驗，是為了增加研發(fā)藥物的安全性，得出可靠的實驗結(jié)果。如在研究七氟烷麻醉劑在不同濃度下，對人體認知功能產(chǎn)生的具體影響時，出于人道主義，并不能直接在患者身上驗證麻醉劑濃度差異結(jié)果，否則將侵害患者機體健康。此時如若能夠利用實驗小鼠，建立動物模型，可從小鼠麻醉前后的逃避潛伏期以及逃避總路程上，推斷出適宜的七氟烷使用濃度，借此指引臨床麻醉師準確控制麻醉劑濃度安全范圍。因此，動物實驗對于維護患者身體健康有著關(guān)鍵性參考作用。事實上，若在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中缺乏動物實驗，類似于FGF1 抗糖尿病新藥以及抗SARS 多肽新藥，均不能正式進入臨床試驗階段。基于此，動物實驗設(shè)計有著一定的必要性。

2 動物實驗現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題

2.1 動物身體安全問題動物實驗雖然能夠為醫(yī)療進步帶來助力作用，但針對動物實驗現(xiàn)場展開全面檢查，也是優(yōu)化實驗環(huán)境的重要步驟。從相關(guān)研究中可發(fā)現(xiàn)，動物實驗現(xiàn)場明顯存在侵害動物身體安全的問題。檢查者于動物實驗中發(fā)現(xiàn)，動物生長環(huán)境仍有待優(yōu)化，雖然在水源供應(yīng)與食物供給上符合管理要求，但實驗員常在實驗操作中忽視動物生理性疼痛等不良情況，且實驗員未能密切關(guān)注實驗中動物軀體健康及其舒適度。實驗員單純將實驗動物看成是實驗所需工具，未能為實驗中的動物提供舒適的生存環(huán)境。對于此種行為，檢查者應(yīng)及時督促實驗員予以糾正。

2.2 動物意識形態(tài)問題動物實驗現(xiàn)場檢查中檢查者在實驗場地內(nèi)，曾明顯發(fā)現(xiàn)實驗員忽略動物意識形態(tài)問題。動物雖然被充當實驗品，用于支持新品藥物的研發(fā)與藥效測定項目，但本身在實驗中應(yīng)得到相應(yīng)的尊重。某些實驗員常認為動物因其智慧水平低，而不具備行為意識以及心理意識。然而實際上動物也擁有著人類相似情緒，或恐懼、或開心，它們也在日常飲食、玩耍中感受著自身樂趣。顯然動物的意識特征未得到實驗員重視，在某些動物實驗中直接無麻醉殺死動物，并沒有在乎動物接近死亡時的恐慌意識。所以，檢查者對實驗員違背倫理道德的動物實驗方式應(yīng)予以批判。

2.3 動物生存權(quán)利問題在我國傳統(tǒng)思想中，儒學與道學理論均對動物提出善待思維，即“子釣而不綱，弋不射宿”、“天地合氣，命之曰人”。由此證實動物與人都享有生存權(quán)，人類不可凌駕于動物之上肆意剝奪動物生命。而在動物實驗現(xiàn)場檢查過程中，實驗員更關(guān)注動物在實驗中的臨床反應(yīng)，側(cè)重于實驗數(shù)據(jù)的整理。而對于實驗中乃至實驗后動物是否能夠恢復健康、正常生存，均處于漠不關(guān)心狀態(tài)，這樣將嚴重危害動物生存權(quán)利，致使動物于動物實驗中喪命。

2.4 動物樣本采集問題在動物實驗現(xiàn)場，實驗員常通過喂服新品藥物或者注射藥物等方式，依據(jù)動物實際表現(xiàn)，記錄藥物不良反應(yīng)以及毒性作用。據(jù)此，實驗員在采集動物樣本時，直接抓取動物，審核體質(zhì)健康情況后將其納入實驗項目中。然而，某些藥物存在缺陷或者驗證某個實驗猜想時很容易對實驗動物帶來損傷。所以，按照傳統(tǒng)樣品采集方式，并不能最大化實現(xiàn)動物倫理學的應(yīng)用。

3 動物實驗現(xiàn)場檢查問題的優(yōu)化對策

3.1 加強檢查者倫理教育動物實驗現(xiàn)場檢查問題的有效改進，可以通過倫理教育的方式，促使實驗員認識到往日實驗理念的悖論性，而且可以從中深化善待動物的思想。倫理教育對于長期從事動物實驗的實驗員而言很有必要。由于實驗員在多次實驗項目中，對于動物本身出現(xiàn)的應(yīng)激反應(yīng)習以為常，從而導致實驗員心理素質(zhì)有所加強。在此種情況下，盡管初期在實驗動物中會考慮動物的感受，后期也會為了強調(diào)臨床研究數(shù)據(jù)的精準度，而轉(zhuǎn)移關(guān)注點。面對實驗員頻繁出現(xiàn)的忽視動物身體安全的問題，可從下述兩個方面實施倫理教育。

道德倫理學培訓，針對實驗員的倫理教育活動，可以從理論知識的學習中，引導實驗員轉(zhuǎn)變固有觀念。善待動物本身屬于一項美德，可從品質(zhì)培育與思想教育聯(lián)合培訓中，督促實驗員遵從動物倫理學要求從事動物實驗。例如針對某個科研機構(gòu)專門組織了“一點多維”思政課程學習活動，在線上線下混合教育中，為實驗員重新樹立生命觀，使之意識到動物安全保障的重要性。于線下教育中開設(shè)了“動物保護簽名活動”，以海報制作、默哀等方式，強化實驗員對動物生命的敬畏意識。線上成立 “動物倫理教育平臺”，經(jīng)過線上討論等手段，匯聚動物健康保護方法，以此指引實驗員在實驗期間掌握正確的動物飼養(yǎng)技巧。檢查者在以倫理教育活動深化實驗員思想時，可以達到顯著的改善效果。

某些實驗員并不能深刻體會動物感受，此時，可以采用征集工藝作品的形式，為實驗員提供親密接觸動物的計劃，以動物視角看待動物世界，而后方可轉(zhuǎn)變錯誤觀念，尊重并合理看待人與動物關(guān)系。如“動物大頭畫”、“動物保護廣告”、“自由貓歌曲創(chuàng)作”等，此類工藝作品的設(shè)計，可增進實驗員與實驗動物的關(guān)系。

3.2 優(yōu)化動物現(xiàn)場飼養(yǎng)環(huán)境動物實驗現(xiàn)場檢查中最為突出的問題是，動物飼養(yǎng)條件不佳。一方面，會增加動物患病幾率，使之無法正常成為實驗樣本。另一方面，也會從某種程度上侵害動物健康，加大實驗誤差。因此，實驗員需在動物實驗現(xiàn)場為動物建立一個舒適且溫馨的飼養(yǎng)場所。由于某些動物實驗需要進行一系列準備工作，故而要求動物在實驗室停留一段時間。在此期間，實驗員應(yīng)從溫濕度、水源、食物等基本生存保障上，關(guān)注動物狀態(tài)。一般而言，適宜動物生存的溫度多在8℃～20℃之間，濕度為75%左右。必要時可以根據(jù)動物生長特點予以微調(diào)，好比牛蛙可將飼養(yǎng)溫度上調(diào)為28℃，而小鼠則應(yīng)當加強高溫防控。至于水源，可從水溫、潔凈度上，保證動物飲水健康。對于食物的供給，更要以差別化投放原則，為其準備愛吃的食物，保證營養(yǎng)均衡，最終可在凈化飼養(yǎng)環(huán)境的前提下，符合動物實驗現(xiàn)場檢查要求。

3.3 規(guī)范實驗后動物處理步驟動物實驗中常因不規(guī)范操作，而導致動物生存權(quán)得不到尊重。因此，檢查者可以通過對實驗后動物處理步驟提出明確要求，限制實驗員肆意丟棄動物。與此同時，還需要實驗員在處死動物時，應(yīng)當選擇無痛死亡方式，合理使用麻醉劑，防止采用摔打等致死手段，加劇動物實驗中的痛苦。而且在給藥或采血時，也要調(diào)整好動物體位，確保動物生存權(quán)得到最大化展現(xiàn)。至于實驗后的動物尸體或“殘疾動物”、“缺陷動物”，更要提升處理步驟的規(guī)范性。即已死亡動物，可以通過埋葬渠道，在保護生態(tài)環(huán)境之上給予最后的尊嚴。而對于已經(jīng)出現(xiàn)殘疾缺陷或生存可能性較低的動物，可依據(jù)倫理道德思想，對其進行“安樂死處理”，這樣才能促使動物實驗在實驗中以及實驗后，都能為動物提供周到的人文關(guān)懷服務(wù)。由于動物實驗中需要從多個樣本實驗中，增加實驗結(jié)果的可靠性。所以，對于動物實驗中所需動物的數(shù)量，需控制在標準范圍內(nèi)，既不能過少，又不能過多使用動物，防止因動物傷亡規(guī)模較大，違背動物倫理準則。另外，實驗員也要遵從“實驗室生物安全事故防范規(guī)范”，抑制動物病菌的傳播，并對患有傳染病的動物進行隔離操作，這樣可以適當控制其它動物感染風險。對于原有飼養(yǎng)場所，還需定期進行消毒，以此為下一批動物的健康生長給予保障，滿足動物實驗現(xiàn)場安全檢查要求。

3.4 依托高科技削弱動物危害動物實驗素來爭議不斷。究其根本在于動物實驗現(xiàn)場采樣手段過于殘忍，某些學者認定動物實驗是在完全剝奪動物生存權(quán)，而且藥物刺激也會引起動物機體損傷。因此，為了切實有效維護動物安全，提高現(xiàn)場檢查水準，檢查者可以配合實驗員，善用高科技實施采樣分析。在信息化時代下，許多新技術(shù)的產(chǎn)生，為動物實驗采樣工作給予了創(chuàng)新方向。如“人造皮膚技術(shù)”、“人工智能技術(shù)”等，既能代替?zhèn)鹘y(tǒng)動物實驗相關(guān)項目，又能對必要性動物實驗中的動物提供微創(chuàng)采樣服務(wù)。同時，依據(jù)動物實驗學原則，在實驗員開展動物實驗時，檢查員還需要引導實驗員深化“3R 原則”，嚴格遵守動物實驗管理政策，為動物提供最大化保護。第一，在動物實驗中，應(yīng)當盡量減少動物用量，不可過多剝奪動物生命，用于充當無意義的實驗數(shù)據(jù)；第二，優(yōu)化操作環(huán)境，特別是對解剖學實驗，需先行以麻醉法減輕動物痛苦，以此避免在動物實驗中折磨動物；第三，以可替代模型取代活體動物，防止動物實驗中過多侵害動物健康。如利用微生物培養(yǎng)、技術(shù)模型等手段，由此在“3R”原則導向下提高動物生存率。

4 結(jié)語

綜上所述，積極開展動物實驗現(xiàn)場檢查工作，是為了維護實驗動物的生存權(quán)，既能增加實驗過程的道德性，又能逐步落實動物福利法等法律約束內(nèi)容。據(jù)此，應(yīng)從檢查者倫理教育、動物現(xiàn)場飼養(yǎng)環(huán)境、實驗后動物處理步驟、高科技實驗等方面著手，繼而貼合社會主義文明價值，促進人類健康研究項目的良性運作。