□ 《民生周刊》記者 郭鵬

近日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況。

陳金甫表示，自2018 年以來(lái)，經(jīng)過(guò)3年努力，藥品集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

同時(shí)，未來(lái)將通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)整治。

患者得實(shí)惠

得知包括骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，將進(jìn)行集中采購(gòu)后，郭占文心里的包袱放下了。

郭占文家住黑龍江一個(gè)邊境縣城，患心臟病多年。2021年8月，他被查出心臟一處血管堵塞嚴(yán)重，醫(yī)生建議做心臟支架。

彼時(shí)，心臟支架已經(jīng)實(shí)施集中招采，價(jià)格從此前均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，雖然經(jīng)濟(jì)壓力大幅減輕，但老郭和家人都不太能接受“往心臟里安裝個(gè)金屬物件”。

看出老郭的顧慮，醫(yī)務(wù)人員告訴他，可以用藥物球囊代替金屬支架。郭占文告訴《民生周刊》記者，雖然他自己也說(shuō)不明白，“大概就是能自然降解，心臟里不會(huì)一直放著一個(gè)鐵絲網(wǎng)”。

不過(guò)，一個(gè)藥物球囊將近8萬(wàn)元的費(fèi)用，讓老郭為難了。結(jié)合病情，醫(yī)生建議可以隨診觀察，于是老郭選擇“等等再說(shuō)”。

在政策例行吹風(fēng)會(huì)上，陳金甫表示，支架經(jīng)集采降價(jià)后，在一段時(shí)期，藥物球囊的使用確實(shí)大幅度上升。

“原來(lái)過(guò)度濫用支架，現(xiàn)在沒(méi)有便宜可占就不濫用了。同時(shí)，因?yàn)樗幬锴蚰覜](méi)有納入集采，有價(jià)格空間，所以也有虛高成分。去年在江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊集采，今年要擴(kuò)到全國(guó)，堵住虛高空間?！?/p>

“種植牙，這一塊大家爭(zhēng)議很大，詬病很多?，F(xiàn)在看來(lái)，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求也很大?！标惤鸶φf(shuō)。

關(guān)于種植牙集采有何安排？陳金甫說(shuō)：“從地方探索開(kāi)始，去年初就開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，準(zhǔn)備今年上半年力爭(zhēng)推出一個(gè)地方集采的聯(lián)盟改革，是在國(guó)家主導(dǎo)下的一種布局，也是在牙科種植體探索的一種集采方式?！?/p>

近年來(lái)，我國(guó)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革，一直不斷推進(jìn)。據(jù)介紹，前6批藥品集中采購(gòu)平均降價(jià)53%，心臟支架平均降價(jià)93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間，患者的醫(yī)療支出得到綜合保障。

藥價(jià)降下來(lái)了，但集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全也是公眾所關(guān)心的。對(duì)此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠接受媒體采訪時(shí)表示，國(guó)家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確保降價(jià)不降質(zhì)。

研發(fā)費(fèi)用上升

雖然集中帶量采購(gòu)能夠有效降低藥價(jià)，節(jié)省醫(yī)保基金，節(jié)約居民的開(kāi)支，但有觀點(diǎn)指出，集采改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性及藥企的生產(chǎn)積極性。

“集采制度的推進(jìn)，包括具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終是把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這3 個(gè)目標(biāo)放在一起來(lái)總體平衡考慮?！标惤鸶Ρ硎?，從制度設(shè)計(jì)之初，這項(xiàng)制度就是緊緊盯著藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題導(dǎo)向，緊緊圍繞為中國(guó)百姓提供高質(zhì)量藥品，運(yùn)用價(jià)格工具，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用。

究竟該如何具體保障藥企的創(chuàng)新積極性？

陳金甫說(shuō)，“集中帶量采購(gòu)，兩句話，帶量采購(gòu)、招采合一，就是為了企業(yè)考慮的。什么叫帶量采購(gòu)？原來(lái)醫(yī)藥采購(gòu)的時(shí)候，只有價(jià)沒(méi)有量，所以要實(shí)現(xiàn)銷售還要跑量，這樣就實(shí)行了帶金銷售，增加了企業(yè)成本，也確實(shí)增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)的不確定性。所以，必須要帶量機(jī)構(gòu)，而且是招采合一，招了就要采，采了就要用?！?/p>

有數(shù)據(jù)顯示，從企業(yè)中標(biāo)以來(lái)的情況看，藥品價(jià)格降了50%左右，這50%實(shí)際上跟原來(lái)過(guò)高的銷售費(fèi)用是個(gè)置換，過(guò)去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2020年上市藥企銷售費(fèi)用基本下降6個(gè)點(diǎn)。

但有人擔(dān)心，價(jià)格降下來(lái)后會(huì)不會(huì)沒(méi)有企業(yè)愿意加大創(chuàng)新力度提供新藥了？

有分析認(rèn)為，用藥和藥品安全是公眾的剛需，只要提高中國(guó)衛(wèi)生健康水平的投入，就一定會(huì)有市場(chǎng)。

據(jù)了解，自藥品集采以來(lái)，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從原來(lái)的6%、10%上升到20%，尤其這兩年上升得很快。

這意味著什么？

“這些從集采規(guī)則本身，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響，從原來(lái)的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本競(jìng)爭(zhēng)，真正促進(jìn)形成規(guī)模效應(yīng)，真正推動(dòng)中國(guó)仿制藥進(jìn)入頭部企業(yè)。有些企業(yè)表示，想通過(guò)集采真正做大做強(qiáng)，走向國(guó)際，甚至成為國(guó)際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的?！标惤鸶φf(shuō)。