郭鵬
近日,國務院新聞辦舉行政策例行吹風會,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫和有關部門負責人,介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況。
陳金甫表示,自2018年以來,經過3年努力,藥品集中帶量采購改革已經進入常態(tài)化、制度化新階段。力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯盟采購,實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。
同時,未來將通過不斷完善措施,特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則,真正消除帶金銷售的生存空間,從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭,促進流通行業(yè)整治。
得知包括骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種,將進行集中采購后,郭占文心里的包袱放下了。
郭占文家住黑龍江一個邊境縣城,患心臟病多年。2021年8月,他被查出心臟一處血管堵塞嚴重,醫(yī)生建議做心臟支架。
彼時,心臟支架已經實施集中招采,價格從此前均價1.3萬元左右下降至700元左右,雖然經濟壓力大幅減輕,但老郭和家人都不太能接受“往心臟里安裝個金屬物件”。
看出老郭的顧慮,醫(yī)務人員告訴他,可以用藥物球囊代替金屬支架。郭占文告訴《民生周刊》記者,雖然他自己也說不明白,“大概就是能自然降解,心臟里不會一直放著一個鐵絲網”。
不過,一個藥物球囊將近8萬元的費用,讓老郭為難了。結合病情,醫(yī)生建議可以隨診觀察,于是老郭選擇“等等再說”。
在政策例行吹風會上,陳金甫表示,支架經集采降價后,在一段時期,藥物球囊的使用確實大幅度上升。
“原來過度濫用支架,現在沒有便宜可占就不濫用了。同時,因為藥物球囊沒有納入集采,有價格空間,所以也有虛高成分。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊集采,今年要擴到全國,堵住虛高空間。”
“種植牙,這一塊大家爭議很大,詬病很多。現在看來,種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式,社會需求也很大?!标惤鸶φf。
關于種植牙集采有何安排?陳金甫說:“從地方探索開始,去年初就開始部署,由四川組織省際聯盟,研究種植牙體集采規(guī)程,現在方案基本成熟,也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見,準備今年上半年力爭推出一個地方集采的聯盟改革,是在國家主導下的一種布局,也是在牙科種植體探索的一種集采方式。”
近年來,我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革,一直不斷推進。據介紹,前6批藥品集中采購平均降價53%,心臟支架平均降價93%,人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%,有力擠壓了虛高空間,患者的醫(yī)療支出得到綜合保障。
藥價降下來了,但集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質量安全也是公眾所關心的。對此,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠接受媒體采訪時表示,國家藥監(jiān)局始終將集采中選產品的質量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重,多措并舉,加強質量監(jiān)管,確保降價不降質。
自藥品集采以來,部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升,有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用,從原來的6%、10%上升到20%。
雖然集中帶量采購能夠有效降低藥價,節(jié)省醫(yī)?;?,節(jié)約居民的開支,但有觀點指出,集采改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性及藥企的生產積極性。
“集采制度的推進,包括具體操作規(guī)則的設置,始終是把醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這3個目標放在一起來總體平衡考慮?!标惤鸶Ρ硎?,從制度設計之初,這項制度就是緊緊盯著藥品價格虛高的問題導向,緊緊圍繞為中國百姓提供高質量藥品,運用價格工具,發(fā)揮市場機制作用。
究竟該如何具體保障藥企的創(chuàng)新積極性?
陳金甫說,“集中帶量采購,兩句話,帶量采購、招采合一,就是為了企業(yè)考慮的。什么叫帶量采購?原來醫(yī)藥采購的時候,只有價沒有量,所以要實現銷售還要跑量,這樣就實行了帶金銷售,增加了企業(yè)成本,也確實增加了企業(yè)運營的不確定性。所以,必須要帶量機構,而且是招采合一,招了就要采,采了就要用。”
有數據顯示,從企業(yè)中標以來的情況看,藥品價格降了50%左右,這50%實際上跟原來過高的銷售費用是個置換,過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右,集采后呈現下降趨勢,2020年上市藥企銷售費用基本下降6個點。
但有人擔心,價格降下來后會不會沒有企業(yè)愿意加大創(chuàng)新力度提供新藥了?
有分析認為,用藥和藥品安全是公眾的剛需,只要提高中國衛(wèi)生健康水平的投入,就一定會有市場。
據了解,自藥品集采以來,部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升,有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用,從原來的6%、10%上升到20%,尤其這兩年上升得很快。
這意味著什么?
“這些從集采規(guī)則本身,對醫(yī)藥企業(yè)產生的影響,從原來的帶金銷售公關,走向真正的質量和成本競爭,真正促進形成規(guī)模效應,真正推動中國仿制藥進入頭部企業(yè)。有些企業(yè)表示,想通過集采真正做大做強,走向國際,甚至成為國際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè),這都是有可能的?!标惤鸶φf。
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