郭鵬

近日，國務院新聞辦舉行政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫和有關部門負責人，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況。

陳金甫表示，自2018年以來，經過3年努力，藥品集中帶量采購改革已經進入常態(tài)化、制度化新階段。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

同時，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)整治。

得知包括骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，將進行集中采購后，郭占文心里的包袱放下了。

郭占文家住黑龍江一個邊境縣城，患心臟病多年。2021年8月，他被查出心臟一處血管堵塞嚴重，醫(yī)生建議做心臟支架。

彼時，心臟支架已經實施集中招采，價格從此前均價1.3萬元左右下降至700元左右，雖然經濟壓力大幅減輕，但老郭和家人都不太能接受“往心臟里安裝個金屬物件”。

看出老郭的顧慮，醫(yī)務人員告訴他，可以用藥物球囊代替金屬支架。郭占文告訴《民生周刊》記者，雖然他自己也說不明白，“大概就是能自然降解，心臟里不會一直放著一個鐵絲網”。

不過，一個藥物球囊將近8萬元的費用，讓老郭為難了。結合病情，醫(yī)生建議可以隨診觀察，于是老郭選擇“等等再說”。

在政策例行吹風會上，陳金甫表示，支架經集采降價后，在一段時期，藥物球囊的使用確實大幅度上升。

“原來過度濫用支架，現在沒有便宜可占就不濫用了。同時，因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間，所以也有虛高成分。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊集采，今年要擴到全國，堵住虛高空間。”

“種植牙，這一塊大家爭議很大，詬病很多。現在看來，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求也很大?！标惤鸶φf。

關于種植牙集采有何安排？陳金甫說：“從地方探索開始，去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準備今年上半年力爭推出一個地方集采的聯盟改革，是在國家主導下的一種布局，也是在牙科種植體探索的一種集采方式。”

近年來，我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，一直不斷推進。據介紹，前6批藥品集中采購平均降價53%，心臟支架平均降價93%，人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間，患者的醫(yī)療支出得到綜合保障。

藥價降下來了，但集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質量安全也是公眾所關心的。對此，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠接受媒體采訪時表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產品的質量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強質量監(jiān)管，確保降價不降質。

自藥品集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%上升到20%。

雖然集中帶量采購能夠有效降低藥價，節(jié)省醫(yī)?；?，節(jié)約居民的開支，但有觀點指出，集采改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性及藥企的生產積極性。

“集采制度的推進，包括具體操作規(guī)則的設置，始終是把醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這3個目標放在一起來總體平衡考慮?！标惤鸶Ρ硎?，從制度設計之初，這項制度就是緊緊盯著藥品價格虛高的問題導向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質量藥品，運用價格工具，發(fā)揮市場機制作用。

究竟該如何具體保障藥企的創(chuàng)新積極性？

陳金甫說，“集中帶量采購，兩句話，帶量采購、招采合一，就是為了企業(yè)考慮的。什么叫帶量采購？原來醫(yī)藥采購的時候，只有價沒有量，所以要實現銷售還要跑量，這樣就實行了帶金銷售，增加了企業(yè)成本，也確實增加了企業(yè)運營的不確定性。所以，必須要帶量機構，而且是招采合一，招了就要采，采了就要用。”

有數據顯示，從企業(yè)中標以來的情況看，藥品價格降了50%左右，這50%實際上跟原來過高的銷售費用是個置換，過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右，集采后呈現下降趨勢，2020年上市藥企銷售費用基本下降6個點。

但有人擔心，價格降下來后會不會沒有企業(yè)愿意加大創(chuàng)新力度提供新藥了？

有分析認為，用藥和藥品安全是公眾的剛需，只要提高中國衛(wèi)生健康水平的投入，就一定會有市場。

據了解，自藥品集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%上升到20%，尤其這兩年上升得很快。

這意味著什么？

“這些從集采規(guī)則本身，對醫(yī)藥企業(yè)產生的影響，從原來的帶金銷售公關，走向真正的質量和成本競爭，真正促進形成規(guī)模效應，真正推動中國仿制藥進入頭部企業(yè)。有些企業(yè)表示，想通過集采真正做大做強，走向國際，甚至成為國際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的?！标惤鸶φf。

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