王璨，張雨相，栗翔

湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院（湖南省直中醫(yī)醫(yī)院）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，湖南株洲 412008

在臨床常規(guī)檢驗(yàn)當(dāng)中，生化檢驗(yàn)是比較常見的檢驗(yàn)項(xiàng)目，也是患者的臨床診斷中比較重要的參考依據(jù)。 在生化檢驗(yàn)當(dāng)中，是通過抽取患者的血液標(biāo)本進(jìn)行生化指標(biāo)檢測(cè)，對(duì)比檢測(cè)結(jié)果與正常結(jié)果之間的差異預(yù)測(cè)患者的疾病情況以及治療效果，這也是臨床生化檢驗(yàn)的主要目標(biāo)[1]。但是在這一過程當(dāng)中，如果因內(nèi)源性因素或外源性因素影響到最終檢測(cè)結(jié)果，就會(huì)引起診斷失誤，不但會(huì)對(duì)患者的診斷造成影響，還會(huì)影響到患者的后續(xù)治療，為此必須要重視檢驗(yàn)科常規(guī)生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制， 預(yù)防因診斷、治療偏差對(duì)患者的生命安全造成不利影響[2]。本文以2020 年1 月—2021 年7 月湖南省直中醫(yī)醫(yī)院在職的20 名檢驗(yàn)人員為研究對(duì)象， 分析全面質(zhì)控管理應(yīng)用于檢驗(yàn)科常規(guī)生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院檢驗(yàn)科的20 名檢驗(yàn)人員為研究對(duì)象，通過雙盲法分為兩組，各10 名。 研究組：男6 名，女4 名；年齡 18~58 歲，平均（45.46±3.04）歲。參照組：男 5 名，女5 名；年齡 18~60 歲，平均（45.02±3.42）歲。 兩組研究對(duì)象一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。另外再抽取每組40 例患者作為研究對(duì)象，采集患者的創(chuàng)傷組織、痰液、血液、糞便、尿液、生殖道分泌物標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，分析其檢驗(yàn)合格率。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：檢驗(yàn)人員知情同意研究?jī)?nèi)容；檢驗(yàn)人員在職期間未發(fā)生調(diào)崗、轉(zhuǎn)崗、長(zhǎng)假等情況；能積極配合完成研究工作。 排除標(biāo)準(zhǔn)：中途退出研究者；研究期間離職者。

1.3 方法

參照組接受常規(guī)生化檢驗(yàn)管理，所有檢驗(yàn)人員均根據(jù)科室相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)前常規(guī)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，檢驗(yàn)時(shí)需要嚴(yán)格根據(jù)試劑盒說明書中內(nèi)容予以操作，保證檢驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性以及規(guī)范性；管理人員定期或不定期抽查檢驗(yàn)人員的操作規(guī)范情況，對(duì)于操作不規(guī)范者需要予以警告，要求整改。

研究組接受全面質(zhì)量控制管理，具體方法為：（1）檢驗(yàn)前質(zhì)控：①分析醫(yī)生選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否合理，在為患者確定檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)需要考慮到疾病診斷的特異性與敏感性，預(yù)防漏診、誤診。 ②檢驗(yàn)前準(zhǔn)備：原則上說患者檢驗(yàn)之前應(yīng)該要保持充足的休息，因此要求在患者靜脈采血之前應(yīng)該要對(duì)其健康宣教，指導(dǎo)患者在空腹?fàn)顟B(tài)下采血，檢驗(yàn)之前保持清淡飲食，避免因飲食、運(yùn)動(dòng)以及經(jīng)期采血等因素對(duì)最終的檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生誤差；在檢查之前需要做好設(shè)備的檢查工作，采集血液期間也要盡量保持無菌操作，采集之后不能劇烈搖晃血液，避免出現(xiàn)溶血反應(yīng)，影響最終的檢驗(yàn)結(jié)果。③合理采集及標(biāo)本處理：采集時(shí)間應(yīng)該是患者禁食12~14 h 之間， 因此最好選擇在早晨，止血帶使用1 min 之內(nèi)及時(shí)采血，回血之后及時(shí)松開，采集標(biāo)本應(yīng)該要避免在患者輸液同側(cè)以及近心端，嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作，保證抗凝劑與血液之間的配比正確，采集之后需要及時(shí)進(jìn)行送檢。 標(biāo)本送檢之后患者要嚴(yán)格實(shí)施三查三對(duì)相關(guān)制度，結(jié)合患者實(shí)際情況合理處理血液標(biāo)本，如機(jī)體內(nèi)含有大量抗凝劑者，需要及時(shí)分離血清與血細(xì)胞。（2）檢驗(yàn)中質(zhì)控：室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量實(shí)施的一種手段，患者應(yīng)該要正確使用、維護(hù)儀器，實(shí)驗(yàn)開始之前需要對(duì)儀器進(jìn)行檢查與校準(zhǔn)； 在檢測(cè)血液標(biāo)本之前應(yīng)該要合理檢測(cè)，整個(gè)工作流程都要遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，避免在檢測(cè)過程中出現(xiàn)意外等情況，每一份送檢的血液樣本都要保留適量的樣本，便于后續(xù)復(fù)查；除此之外，檢驗(yàn)期間還要保證儀器的精準(zhǔn)，嚴(yán)格按照試劑盒說明書以及儀器說明書進(jìn)行操作，檢驗(yàn)期間盡量減少環(huán)境因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。 （3）檢驗(yàn)后質(zhì)控：對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核。 生化分析的開展在一定程度上減少誤差，但是檢測(cè)后仍然需要進(jìn)行對(duì)其進(jìn)行審核，尤其是出現(xiàn)指標(biāo)異常情況，需要認(rèn)真進(jìn)行復(fù)查，必要情況下需要與患者的科室進(jìn)行溝通，要求患者重新采血送檢；針對(duì)需要經(jīng)常檢查的患者需要充分發(fā)揮技術(shù)處理的作用，將患者每次檢驗(yàn)結(jié)果記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)當(dāng)中，便于前后對(duì)比，尤其是一些急診檢驗(yàn)項(xiàng)目，一旦出現(xiàn)異常需要及時(shí)與科室醫(yī)生進(jìn)行溝通。

1.4 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者的標(biāo)本檢驗(yàn)合格率（創(chuàng)傷組織、痰液、血液、糞便、尿液、生殖道分泌物）、檢驗(yàn)科管理質(zhì)量（無菌操作、服務(wù)態(tài)度、檢驗(yàn)技術(shù)、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)事件、科室間溝通）。 管理質(zhì)量評(píng)分：每一項(xiàng)的總分均為100 分，分?jǐn)?shù)越高則表明檢驗(yàn)科管理質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（）表示，組間差異比較進(jìn)行t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的標(biāo)本檢驗(yàn)合格率比較

研究組患者的標(biāo)本檢驗(yàn)合格率比參照組明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者標(biāo)本檢驗(yàn)合格率對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組檢驗(yàn)人員管理質(zhì)量比較

研究組檢驗(yàn)人員管理質(zhì)量明顯高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組檢驗(yàn)人員管理質(zhì)量指標(biāo)比較[（）,分]

表2 兩組檢驗(yàn)人員管理質(zhì)量指標(biāo)比較[（）,分]

參照組（n=10）t 值P 值95.22±1.09 6.323＜0.001服務(wù)態(tài)度 檢驗(yàn)技術(shù)99.23±0.46 97.15±1.22 5.045＜0.001 97.26±1.35 93.55±1.26 6.353＜0.001預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)事件 科室間溝通96.88±1.75 93.89±1.13 4.539＜0.001 95.75±1.26 92.92±1.27 5.002＜0.001

3 討論

生化檢驗(yàn)是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)當(dāng)中重要內(nèi)容之一，生化檢驗(yàn)結(jié)果是醫(yī)生診斷檢驗(yàn)人員病情，制訂治療方案的主要參考依據(jù)，因此生化檢驗(yàn)的真實(shí)性與準(zhǔn)確性對(duì)患者與醫(yī)生來說都有非常重要的意義。做好生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制有助于提升醫(yī)院的醫(yī)療水平[3]。對(duì)于基層醫(yī)院來說，隨著醫(yī)療技術(shù)水平逐漸發(fā)展，檢驗(yàn)儀器已經(jīng)逐漸趨于信息化、電腦化，給檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)臨床相關(guān)研究表明[4]：在生化檢驗(yàn)當(dāng)中實(shí)施全面質(zhì)量控制就是指通過對(duì)檢測(cè)過程產(chǎn)生的誤差因素進(jìn)行分析，加強(qiáng)檢驗(yàn)期間各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

隨著近年來現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)不斷完善、 改進(jìn)，傳統(tǒng)的檢驗(yàn)管理方法已經(jīng)逐漸不能滿足現(xiàn)代社會(huì)的需求，在新時(shí)期背景下，檢驗(yàn)科技術(shù)不斷發(fā)生變化，迫切需要一種全新的管理模式，這也是保證檢驗(yàn)科醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要措施[5]。全面質(zhì)量控制是一種新型管理模式，旨在提升醫(yī)院醫(yī)療水平，通過檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后3 個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，能保證生化檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為臨床提供更準(zhǔn)確的生化檢驗(yàn)結(jié)果。 從結(jié)果上看：研究組患者的標(biāo)本檢驗(yàn)合格率、檢驗(yàn)科管理質(zhì)量評(píng)分均高于參照組（P＜0.05）。 由此可見，檢驗(yàn)人員實(shí)施全面質(zhì)控管理能保證標(biāo)本檢驗(yàn)合格率，在一定程度上降低客觀因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的不良影響， 對(duì)提升患者的檢驗(yàn)準(zhǔn)確率有一定價(jià)值，也能影響到患者的最終治療效果[6]。

從本次研究方法進(jìn)行分析，在檢驗(yàn)開始之前，比較重視儀器的準(zhǔn)備以及檢驗(yàn)人員的準(zhǔn)備，從儀器準(zhǔn)備上分析，儀器校準(zhǔn)、儀器質(zhì)量等均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)結(jié)果帶來一定影響，可能會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果異常，如不能及時(shí)出具患者報(bào)告，會(huì)耽誤患者的治療方案實(shí)施。 從患者角度上分析，患者需要保持良好的生活作息，避免熬夜，并保持清淡飲食、情緒穩(wěn)定，情緒、飲食以及作息都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不良影響，從而對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性造成影響[7]。通過檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制，能減少因儀器因素、檢驗(yàn)人員因素引起的誤差，保證患者的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，為醫(yī)生提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制主要是對(duì)檢驗(yàn)人員的控制，要求做好核查后嚴(yán)格根據(jù)試劑盒以及科室相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行檢驗(yàn)，并嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)步驟進(jìn)行檢驗(yàn)，不能隨意更換步驟順序，也不能隨意漏掉某一步驟，否則均可能會(huì)對(duì)最終結(jié)果帶來不良影響[8]。 檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制主要是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于一些顯而易見的異常數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)與患者的科室進(jìn)行溝通，了解是否因儀器或檢驗(yàn)人員誤差導(dǎo)致異常指標(biāo)形成， 及時(shí)排出不良因素，便于及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行復(fù)查，也便于醫(yī)生及時(shí)根據(jù)患者的檢驗(yàn)結(jié)果合理安排治療方案，提升檢驗(yàn)人員的治療效果與治療安全性[9-10]。

除了上述全面質(zhì)量管控之外，醫(yī)院方面也要做好醫(yī)療試劑的質(zhì)量管控，保證醫(yī)療試劑的質(zhì)量，一般可結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，如試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)、線性回歸試驗(yàn)等方式對(duì)試劑質(zhì)量進(jìn)行控制[11]。 不同的試劑有不同的參考值，因此也要求生產(chǎn)廠家在出售試劑期間能提供給醫(yī)院一個(gè)準(zhǔn)確參考范圍，保證參數(shù)值的準(zhǔn)確度，也是生化質(zhì)量控制當(dāng)中比較重要的內(nèi)容[12]。

綜上所述，全面質(zhì)量控制應(yīng)用于檢驗(yàn)科常規(guī)生化檢驗(yàn)當(dāng)中能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與有效性，為患者的后續(xù)治療提供準(zhǔn)確的參考數(shù)值。