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        抗程序性死亡因子-1/程序性死亡配體1單抗治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌療效及對腫瘤浸潤T細(xì)胞密度和分布的影響

        2022-02-25 09:33:02何維清
        黑龍江醫(yī)藥 2022年1期
        關(guān)鍵詞:進(jìn)展療效

        何維清

        惠陽三和醫(yī)院腫瘤科,廣東 惠州 516211

        肺癌是發(fā)病率占第一位的惡性腫瘤疾病,其中85%以上的患者屬于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),因患者早期癥狀不典型,所以半數(shù)以上患者一旦確診,常處在疾病中晚期階段,對這一階段的患者通常是應(yīng)用放化療治療方式,雖然這一治療方式可延長患者生存時間,而化療在殺滅癌細(xì)胞的同時同樣會損傷正常細(xì)胞,造成副作用的出現(xiàn),影響患者治療依從性[1]。基于常規(guī)化療治療疾病的局限,臨床中不斷深入對腫瘤的治療研究,實際中也取得一定進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)程序性死亡因子-1(PD-1)/程序性死亡配體1(PD-1 ligand,PD-L1)可改善腫瘤微環(huán)境,發(fā)揮免疫抵抗的作用[2]。在對進(jìn)展期NSCLC局部維持化療患者的國外大型實驗中PD-1/PD-L1 通路的免疫抑制劑的療效、安全性均得到證實,但是國內(nèi)對相關(guān)用藥治療的報道大多是對國外研究進(jìn)行綜述,而論著類的研究相對較少[3]。本研究旨在探討進(jìn)展期NSCLC 給予抗PD-1/PD-L1 單抗治療方式的價值,報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2017 年2 月—2020 年4 月在惠陽三和醫(yī)院收治的70 例進(jìn)展期NSCLC 患者作為研究對象。隨機(jī)分成實驗組和對照組,其中實驗組35 例,男21 例,女14 例,年齡45~72 歲,平均(61.24±2.05)歲,國際腫瘤分期TNM 為Ⅲa期14 例,Ⅲb 期13 例,Ⅳ期8 例。對照組35 例,男20 例,女15 例,年齡46~72 歲,平均年齡(61.15±2.03)歲,TNM分期為Ⅲa 期14 例,Ⅲb 期14 例,Ⅳ期7 例。兩組患者一般資料具有可比性(P>0.05)。

        納入標(biāo)準(zhǔn):(1)患者均經(jīng)組織病例學(xué)檢查確診且進(jìn)展期NSCLC。(2)年齡在18 周歲以上。(3)自愿參加并且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)存在抗腫瘤免疫治療史。(2)合并自身免疫系統(tǒng)疾病及腫瘤腦部轉(zhuǎn)移。(3)精神疾病且依從性差。

        1.2 方法

        對照組應(yīng)用常規(guī)的治療方式,具體使用多西他賽注射液(深圳萬樂藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20052067,規(guī)格0.5 ml:20 mg),75 mg/m2,3 周/次。實驗組則應(yīng)用納武利尤單抗注射液(Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma,Ltd.Liability Company,注冊證號S20180015,規(guī)格10 mg/ml),每次劑量為3 mg/kg,靜脈滴住1 h,每隔2周用藥1次。

        在此基礎(chǔ)上兩組均維持原本二線(培美曲塞+維生素B12)或三線(異環(huán)磷酰胺+長春瑞濱+順鉑)治療方案。

        對兩組患者的治療時間均為3 個月,期間不用對療效干擾的治療藥物以確保對比的合理。

        1.3 觀察指標(biāo)

        參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行兩組療效評價[4]。具體將療效分成完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)與疾病進(jìn)展(PD)四個等級。治療總有效率=(CR+PR)/總數(shù)×100%。觀察兩組患者治療前后外周血腫瘤T 細(xì)胞密度及分布情況。具體方法是采集治療前后空腹靜脈血液3 ml,將血液置入抗凝試管中,經(jīng)3 000r/min 的離心速度持續(xù)離心15 min,靜置分離血清,借助流式細(xì)胞儀檢測各組血清CD3+、CD4+、CD8+指標(biāo)水平,計算CD3+/CD4+、CD3+/CD8+、CD4+/CD8+比值。參照世衛(wèi)組織制定的抗癌藥不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[5],觀察治療的安全情況,可由患者本人、責(zé)任護(hù)士進(jìn)行觀察及統(tǒng)計。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料以例數(shù)和百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者療效情況

        兩組臨床療效情況,實驗組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者療效情況

        2.2 兩組患者腫瘤浸潤T細(xì)胞密度與分布情況

        治療后實驗組血清CD3+/CD4+、CD4+/CD8+指標(biāo)水平顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),實驗組CD3+/CD8+水平顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者腫瘤浸潤T細(xì)胞密度與分布情況

        2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

        觀察組在兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)情況,表現(xiàn)為總發(fā)生率實驗組明顯要比對照組更低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

        3 討論

        PD-1/PD-L1 信號通路同多種腫瘤疾病的關(guān)聯(lián)緊密,在腫瘤微環(huán)境中信號表達(dá)上調(diào)情況明顯[6]。根據(jù)腫瘤病機(jī)借助能夠抵抗PD-1/PD-L1 通路的藥物則能通過對信號通路的阻斷以有效激活淋巴細(xì)胞活性,繼而達(dá)到良好治療的效果及提高惡性腫瘤病患的生存時間。

        本次研究中,探討了對進(jìn)展期的NSCLC患者,應(yīng)用抗PD-1/PD-L1 單抗的治療方式對于疾病治療的療效,得出的結(jié)果是在治療效果上,總有效率表現(xiàn)為實驗組較對照組明顯更高。同時在治療后外周血T 細(xì)胞各水平均改善,實驗組改善幅度較對照組顯著。分析原因主要是抗PD-1/PD-L1 單抗作為重要的免疫檢查點抑制劑抗體,可阻斷PD-1 介導(dǎo)的信號通路及恢復(fù)腫瘤免疫,在對NSCLC 患者的治療上通過藥物的使用對腫瘤發(fā)展抑制可達(dá)到良好治療效果。進(jìn)展期NSCLC的患者機(jī)體常處在免疫抑制狀態(tài),會影響CD3+、CD4+、CD8+細(xì)胞因子的表達(dá),其中CD3+/CD4+在腫瘤疾病中主要是通過分泌細(xì)胞因子以活化單核細(xì)胞及巨噬細(xì)胞,誘導(dǎo)期生成免疫應(yīng)答以發(fā)揮抗腫瘤的作用,CD4+、CD8+屬于輔助性T 淋巴細(xì)胞,在正常情況下外周血腫這兩種因子處在動態(tài)平衡狀態(tài),這樣便于維持機(jī)體正常免疫功能,而在NSCLC 患者中CD4+/CD8+處在抑制的狀態(tài)[7]。應(yīng)用抗PD-1/PD-L1 單抗用于進(jìn)展期NSCLC 可通過改善機(jī)體免疫功能,有效解除機(jī)體免疫抑制狀態(tài),提升臨床療效。研究中也觀察用藥安全性情況,經(jīng)治療期間的不良反應(yīng)統(tǒng)計,總發(fā)生率表現(xiàn)為實驗組要遠(yuǎn)比對照組更低,這也提示抗PD-1/PD-L1單抗治療方式的用藥安全性也高,分析原因主要是單抗藥物作為一種人源化的單克隆抗體,相較于普通的化療治療藥物更加容易被患者所接受,長期堅持用藥使得治療效果滿意。

        綜上所述,針對進(jìn)展期的非小細(xì)胞肺癌患者,在對疾病的治療上采取抗PD-1/PD-L1 單抗治療方式能夠取得良好的治療效果,有效阻止腫瘤疾病的持續(xù)進(jìn)展,發(fā)揮良好治療效果,同時改善外周血T 細(xì)胞密度及分布情況,治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率也較低,因此值得推廣應(yīng)用。

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