王 爽,張新慶**,趙延?xùn)|,何光喜,張海洪
(1 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文和社會科學(xué)學(xué)院,北京 100005,Dorothy215@126.com;2 中國人民大學(xué)社會學(xué)理論與方法研究中心,北京 100872;3 中國科學(xué)技術(shù)戰(zhàn)略發(fā)展研究院科技與社會發(fā)展研究所,北京 100038;4 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科學(xué)研究處,北京 100191)
針對醫(yī)學(xué)研究中存在的倫理難題,有些研究者能作出正確的道德判斷并妥善解決,有些顯得束手無策,有些則倒向了偏頗或錯誤的倫理決策。毋庸置疑,系統(tǒng)而又持續(xù)的科研倫理教育培訓(xùn)有助于增強(qiáng)科研人員的倫理意識,提升其倫理決策能力,進(jìn)而妥善處理好棘手的科研倫理問題,推進(jìn)負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新。
進(jìn)入二十一世紀(jì),針對我國醫(yī)學(xué)科研人員的倫理教育培訓(xùn)也得到重視和加強(qiáng),醫(yī)學(xué)研究倫理教育的目的是調(diào)整醫(yī)學(xué)科研活動中人和人的關(guān)系,使之符合道德準(zhǔn)則,促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究事業(yè)健康發(fā)展。張莉莉等[1]認(rèn)為,我國科研人員倫理意識較強(qiáng)但倫理知識依然較為薄弱,需要持續(xù)加強(qiáng)科研倫理規(guī)范與教育。自李真真等[2]剖析了黃禹錫的“卵子風(fēng)波”事件后,呼吁科技倫理教育要有機(jī)融入科學(xué)教育之中得到了大家的重視和認(rèn)可。對此,本研究針對我國醫(yī)學(xué)科研人員的倫理知識認(rèn)知現(xiàn)狀、獲取途徑、培訓(xùn)需求等核心問題進(jìn)行調(diào)研,并通過經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析,針對醫(yī)學(xué)科研人員的倫理知識教育與倫理決策能力培養(yǎng)提供相關(guān)建議。
2020年4月,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院聯(lián)合開展了一項(xiàng)醫(yī)學(xué)科研人員倫理認(rèn)知和態(tài)度調(diào)研。調(diào)研通過在線問卷收集信息。調(diào)查對象是2019年申請過國家自然科學(xué)基金(NSFC)醫(yī)學(xué)科學(xué)部基金項(xiàng)目的科研人員。共計(jì)發(fā)送問卷鏈接72 218份,回收問卷16 439份,其中有效問卷11 164份,有效率為67.9%。
調(diào)查問卷中,涉及醫(yī)學(xué)科研人員倫理知識及獲得途徑等共8題,具體包括對醫(yī)學(xué)倫理文件、科技倫理事件、科研倫理規(guī)范和基本原則等倫理知識的知曉程度,獲得相關(guān)知識的途徑、培訓(xùn)次數(shù)和進(jìn)一步了解倫理知識或提升技能的需求。課題組采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對反饋數(shù)據(jù)進(jìn)行了描述性統(tǒng)計(jì)分析。
被調(diào)查者中,男性占55.5%,女性占44.5%。年齡在35歲及以下的占35.6%,在36~45歲之間的占40.1%,在46~55歲之間的占18.4%,在55歲以上的占5.1%。30.6%的人有中級職稱,29.9%的人有副高級職稱,31.1%的人有正高級職稱。50.2%的人有海外留學(xué)、訪學(xué)或工作經(jīng)歷。42.2%的專業(yè)方向是臨床醫(yī)學(xué),其次是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),占21.1%。東部地區(qū)的科研人員占58.0%,西部、中部和東北地區(qū)的科研人員分別占20.3%、15.8%和4.9%。57.5%的人來自醫(yī)療機(jī)構(gòu),30.0%左右來自高校,7.7%的來自科研院所,極少數(shù)來自企業(yè)。64.8%的人從事科研/研發(fā),48.6%的人從事臨床工作,33.7%的人從事教學(xué)工作。最近三年,48.6%的人主持過國家級課題,57.8%的人主持過省部級課題;21.5%的人開展過自發(fā)的研究。
調(diào)查顯示:95.7%的人聽說過“日本731細(xì)菌部隊(duì)人體試驗(yàn)”;聽說過“黃金大米事件”(57.3%),“頭顱移植術(shù)”(52.6%)和“國家科技倫理委員會籌建”(54.7%)均超過五成,25.1%的人聽說過美國“塔斯基吉梅毒”實(shí)驗(yàn);1.6%的人表示沒有聽說過上述重大科技倫理事件。正高級職稱者對科技倫理事件的知曉比例均高于其他職稱類型的人員;來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研人員有52.8%的人聽說過“黃金大米事件”,比其他人員低了10多個百分點(diǎn);55.9%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員聽說過“頭顱移植術(shù)”,而其他類型機(jī)構(gòu)人員均不超過五成。
調(diào)查顯示:超過八成的科研人員稱自己對《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》有所了解。近七成的人對《赫爾辛基宣言》有所了解,44.5%的人表示未聽說過《貝爾蒙報(bào)告》,27.7%的人表示沒有聽說過《紐倫堡法典》。
調(diào)查顯示:對于《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,45.7%的人表示聽說并了解一些,35.4%的人選擇“聽說過,了解很多”。正高級職稱者中,41.4%的人稱了解很多,比初級職稱者高了10個百分點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的被調(diào)查者中,近四成(39.9%)的人稱了解很多,而科研院所、高校和企業(yè)的科研人員均不超過三成。詳見表1。
表1 科研人員對中外醫(yī)學(xué)研究倫理文件的知曉程度
調(diào)查顯示:83.0%的人稱比較了解或非常了解科研倫理規(guī)范,其中正高級職稱者占89.1%,比初級職稱者高出10個百分點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員中,86.4%的人稱較為了解科研倫理規(guī)范,而在高校和企業(yè),分別有22.0%和29.7%的人稱不太了解科研倫理規(guī)范。
調(diào)查顯示:分別有93.1%和84.5%的人稱“尊重人”和“不傷害”是基本倫理原則,但僅有42.8%和75.1%的人分別選擇了“有益”和“公正”。此外,89.1%的人選擇了科研誠信,61.5%的人選擇了“披露利益沖突”,分別有82.5%和41.1%的人把“求真務(wù)實(shí)”和“愛國”視為科研倫理原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員選擇“有益”的占49.6%,比高校和科研機(jī)構(gòu)人員高了至少15個百分點(diǎn);高??蒲腥藛T選擇“愛國”的占44.1%,而其他機(jī)構(gòu)人員均不超過四成。擔(dān)任過機(jī)構(gòu)倫理委員會委員的科研人員中,23.1%的人“非常了解”科研倫理規(guī)范,而沒有此經(jīng)歷的人中,僅有9.8%的人給出同樣的回答(P<0.001)。詳見表2。
表2 科研人員對倫理基本原則的知曉狀況
調(diào)查顯示:65.9%的人選擇“自學(xué)(讀書、網(wǎng)絡(luò)搜索)”,62.9%的人選擇“單位組織的專門培訓(xùn)”,59.1%的人選擇“科研項(xiàng)目組織的培訓(xùn)”,60.9%的人選擇“導(dǎo)師或同事的言傳身教”。42.7%的人選擇“上學(xué)期間學(xué)校開設(shè)的課程”,38.2%的人選擇“工作時的入職教育”,26.0%的人選擇“學(xué)會/協(xié)會組織的培訓(xùn)”。年齡在35歲及以下者中,53.9%的人選擇通過上學(xué)期間學(xué)校開設(shè)的課程獲得科研倫理知識,68.4%的人選擇通過導(dǎo)師或同事的言傳身教獲得。高??蒲腥藛T中,71.1%的人選擇了“自學(xué)”,其次為科研機(jī)構(gòu)人員(66.6%);醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員選擇“單位組織專門培訓(xùn)”的占70.8%,而其他機(jī)構(gòu)人員均為五成多。
調(diào)查顯示:近七成的科研人員參加過科研倫理講座。最近三年,25.8%的科研人員參加過1次專門的科研倫理講座,18.5%的人參加過2次,14.4%的人參加過3次及以上,31.4%的人沒參加過。13.3%的初級技術(shù)職稱者和15.9%的正高級職稱者參加過3次及以上專門的科研倫理講座或報(bào)告??蒲性核蒲腥藛T中,12.6%的人稱參加過3次及以上科研倫理講座,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別為23.9%、18.2%,高校分別為43.4%、8.6%,企業(yè)分別為29.6%、11.2%。八成的研究生導(dǎo)師采用“言傳身教”方式來強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)科研倫理重要。針對研究生導(dǎo)師的調(diào)查顯示:83.9%的人采用“言傳身教”的方式來強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)科研倫理的重要性,78.1%的人要求學(xué)生參加倫理培訓(xùn),40.1%的人要求學(xué)生自學(xué),2.6%的人稱沒有特別強(qiáng)調(diào)過。詳見表3。
表3 科研人員獲得科研倫理知識的主要途徑
調(diào)查顯示:57.8%的科研人員最希望獲得“研究和應(yīng)用的倫理規(guī)范”方面的培訓(xùn),41.0%的人選擇了“前沿領(lǐng)域倫理問題”,36.7%的人選擇了“倫理審查”和36.3%的人選擇了“基本倫理原則”,10.4%的人選擇了“倫理決策能力”。高??蒲腥藛T中,40.6%的人選擇了“基本倫理原則”,而其他機(jī)構(gòu)類型人員均為三成多;醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員中,42.0%的人選擇了“前沿領(lǐng)域倫理問題”,而其他機(jī)構(gòu)類型人員均為三成多。詳見表4。
表4 科研人員希望獲得科研倫理知識或技能培訓(xùn)的類別
調(diào)查顯示:絕大多數(shù)被調(diào)查者聽說過“日本731細(xì)菌部隊(duì)人體試驗(yàn)”,但僅有半數(shù)的人聽說過“黃金大米事件”“頭顱移植術(shù)”和“國家科技倫理委員會籌建”等近年來發(fā)生的重大科技倫理事件。由此可見,科研人員關(guān)注科技倫理的主動性有待進(jìn)一步加強(qiáng),除了社會關(guān)注的重大科研倫理事件外,科研倫理意識和理念還應(yīng)逐步深入科研人員的工作和實(shí)踐。同時,超過八成的科研人員對《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》有所了解,但仍有四成多的人未聽說過《貝爾蒙報(bào)告》,近三成的人未聽說過《紐倫堡法典》。醫(yī)學(xué)科研人員對于自身科研工作密切相關(guān)的倫理準(zhǔn)則文件有所了解,但有“較多了解”的比例均未超過半數(shù)。遵循科研倫理相關(guān)法規(guī)是確保涉及人或?qū)嶒?yàn)動物的研究規(guī)范開展的底線要求,合規(guī)開展研究不僅需要對法規(guī)有全面、準(zhǔn)確的理解,還需要將相關(guān)規(guī)范化要求真正貫徹和落實(shí)到研究實(shí)施的全過程??蒲腥藛T作為直接利益相關(guān)方,應(yīng)做到知法、懂法和守法,以確保負(fù)責(zé)任的開展研究。
同時,調(diào)查顯示:大部分被調(diào)查者對于國際社會公認(rèn)的倫理原則給出了正確的選擇,但仍有部分混淆了倫理原則和科學(xué)精神、愛國主義之間的概念關(guān)系。同時有人將“披露利益沖突”認(rèn)為是基本的科研倫理原則。盡管近九成的人把“科研誠信”視為一項(xiàng)科研倫理原則,然而,無論從國家頒布的倫理文件規(guī)定、科研倫理教育內(nèi)容還是機(jī)構(gòu)倫理審查內(nèi)容看,均不宜把“科研誠信”視為一項(xiàng)科研倫理原則。此外,雖說分別有超過八成和四成的人把“求真務(wù)實(shí)”和“愛國”視為科研倫理基本原則,但二者卻不屬于科研倫理的范疇。可見,科研人員對科研倫理相關(guān)內(nèi)涵外延等倫理知識的理解和認(rèn)知還有很大提升空間。這也從側(cè)面反映出當(dāng)前對我國科研人員持續(xù)開展科研倫理培訓(xùn)的迫切性和重要性。
醫(yī)學(xué)科研人員獲取倫理知識的途徑較為多樣化,主要可以歸結(jié)為兩大類:一是自學(xué)或言傳身教,二是上學(xué)期間的課堂教學(xué)或在崗培訓(xùn)。導(dǎo)師在培養(yǎng)青年科研人員倫理意識過程中扮演著不可忽視的作用[3],但該研究中僅有四成的被調(diào)查者將“上學(xué)期間學(xué)校開設(shè)的課程”視為獲取倫理知識的主要途徑,這在一定程度上提醒我們有必要對醫(yī)學(xué)院校開設(shè)的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)課程的數(shù)量和質(zhì)量進(jìn)行反思。同時,不同類型機(jī)構(gòu)組織專門倫理培訓(xùn)的狀況也存在差異。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織專門培訓(xùn)的次數(shù)要明顯高于其他機(jī)構(gòu),超過七成的人稱過去三年參加過科研倫理培訓(xùn)。然而,仍有近三成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員沒有參加過科研倫理培訓(xùn),這一調(diào)查結(jié)果也令人擔(dān)憂。隨著倫理培訓(xùn)內(nèi)涵的不斷豐富和拓展,倫理培訓(xùn)形式也不斷多樣化。盡管如此,倫理培訓(xùn)不足一直是一個需要關(guān)注的問題。倫理培訓(xùn)不足不但可能影響科研人員規(guī)范地開展研究,還會影響倫理審查質(zhì)量和效率,導(dǎo)致倫理委員會與研究者之間溝通不暢等一系列的問題。此外,值得強(qiáng)調(diào)的是,訪談發(fā)現(xiàn):自學(xué)和接受培訓(xùn)這兩類倫理知識的獲取途徑在一定程度上既是互補(bǔ)的,也可能是互斥的,即,對部分倫理知識的自學(xué)可能影響科研人員參加專門培訓(xùn)的積極性。意識到這點(diǎn),對于倫理培訓(xùn)的組織者和參加者都是非常重要的。從組織者的角度來看,既需要根據(jù)科研人員的不同需求提供多樣化的培訓(xùn),還需要注意不同形式、不同內(nèi)容的倫理培訓(xùn)之間的統(tǒng)籌與管理;從參加者的角度來看,既要基于問題意識和實(shí)際需求參加必要的倫理培訓(xùn),又要保持科學(xué)的開放態(tài)度,盡可能全面了解科研倫理最新進(jìn)展(而不能僅僅局限在自身實(shí)際需求)。
科研倫理培訓(xùn)主要包含倫理知識和倫理技能兩大類。調(diào)查顯示,盡管醫(yī)學(xué)科研人員均表達(dá)了對科研倫理培訓(xùn)的需求,但對具體培訓(xùn)內(nèi)容的需求有所差異,近六成的人最希望獲得“研究和應(yīng)用的倫理規(guī)范”方面的培訓(xùn),四成的人希望了解醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域存在的倫理問題,僅有一成的人希望提高倫理決策能力。誠然,只有全面掌握了倫理學(xué)基本原理、原則、規(guī)范,熟悉國際國內(nèi)科研倫理準(zhǔn)則的要義,才有可能準(zhǔn)確識別醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中存在的倫理問題,開展適當(dāng)?shù)膫惱矸治稣撟C,進(jìn)而提升倫理決策能力。這是一個循序漸進(jìn)的過程。調(diào)研數(shù)據(jù)從一個側(cè)面反映了我國醫(yī)學(xué)科研倫理教育培訓(xùn)在相當(dāng)長一段時間內(nèi),可能仍將處于一個普及基本科研倫理知識的階段。但是,需要強(qiáng)調(diào)的是,相比于科研倫理基礎(chǔ)知識普及,科研倫理決策能力培養(yǎng)對科研人員的研究能力提升、培育和建設(shè)高水平的科研團(tuán)隊(duì)有著更加重要和長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。因此,對科研倫理培訓(xùn)的規(guī)劃與統(tǒng)籌管理仍需進(jìn)一步優(yōu)化,其中一個重點(diǎn)和核心問題就是要平衡好倫理知識的培訓(xùn)與倫理決策技能的培養(yǎng)。
此外,該項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)也警示我們有必要對科研倫理教育培訓(xùn)的目的進(jìn)行及時反思。如前所述,對科研人員的科研倫理培訓(xùn)首先需要確??蒲腥藛T知法、懂法、守法。同時,科研倫理培訓(xùn)也是保障倫理審查質(zhì)量、提升倫理效率的重要舉措。正因?yàn)槿绱?,多?shù)科研人員對倫理審查、基本倫理原則、應(yīng)用倫理規(guī)范相關(guān)培訓(xùn)表達(dá)了直接需求。但是,這些需求也從側(cè)面表明,目前大多數(shù)科研人員對科研倫理培訓(xùn)持有一種“實(shí)用”的立場,但對科研倫理培訓(xùn)本身的價值認(rèn)知不夠。
隨著越來越多的機(jī)構(gòu)和科研人員參與和開展涉及人的研究,機(jī)構(gòu)主體也呈現(xiàn)出多元化??蒲袡C(jī)構(gòu)作為相關(guān)研究及其倫理審查的管理責(zé)任主體,應(yīng)將科研倫理培訓(xùn)納入機(jī)構(gòu)常態(tài)化管理。因此,所有科研機(jī)構(gòu)都應(yīng)積極組織開展科研倫理教育培訓(xùn),包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、科技企業(yè)等。
在明確多元培訓(xùn)主體的基礎(chǔ)上,科研倫理教育培訓(xùn)活動應(yīng)該有更加系統(tǒng)化的規(guī)劃和統(tǒng)籌設(shè)計(jì)。其中首要的核心問題是培訓(xùn)內(nèi)容的充實(shí)和完善,即,培訓(xùn)除了關(guān)注倫理基礎(chǔ)知識(包括倫理原則、倫理規(guī)范、倫理法律法規(guī)等)的普及,還應(yīng)強(qiáng)調(diào)倫理決策能力的培養(yǎng)和實(shí)踐,幫助科研人員在科研活動全過程實(shí)踐應(yīng)用倫理知識,實(shí)現(xiàn)賦能。再者,需要對科研倫理培訓(xùn)活動本身建立評價機(jī)制,加強(qiáng)培訓(xùn)的質(zhì)量控制與管理,明確培訓(xùn)目標(biāo),注重培訓(xùn)效果。對倫理培訓(xùn)的評價,既要關(guān)注培訓(xùn)是否回應(yīng)并滿足了科研人員的培訓(xùn)需求,還要關(guān)注培訓(xùn)對科研人員科研行為帶來的改變與實(shí)質(zhì)影響,這往往是一個動態(tài)且持續(xù)的過程。
目前,許多機(jī)構(gòu)的倫理審查委員會都會承擔(dān)科研倫理培訓(xùn)職責(zé)。然而,無論倫理培訓(xùn)的實(shí)施主體是倫理審查委員會還是機(jī)構(gòu)其他相關(guān)部門,都應(yīng)定期開展調(diào)研,實(shí)時收集培訓(xùn)反饋及改進(jìn)建議,動態(tài)了解科研人員面臨的倫理問題和培訓(xùn)需求,進(jìn)而有的放矢地完善培訓(xùn)內(nèi)容、形式等,推進(jìn)科研倫理培訓(xùn)的良性循環(huán)與可持續(xù)發(fā)展。整體上,科研倫理培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)充分考慮倫理委員會委員、科研管理人員、醫(yī)學(xué)科研人員、醫(yī)學(xué)生等不同角色,針對不同角色的實(shí)際需求進(jìn)行具體設(shè)計(jì)。因此,建議科研倫理培訓(xùn)實(shí)施主體應(yīng)制定專項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃,綜合考慮培訓(xùn)對象的特點(diǎn)和需求,開展個性化的培訓(xùn),并及時總結(jié)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),提升培訓(xùn)效果。在培訓(xùn)形式上,也應(yīng)鼓勵創(chuàng)新,例如,設(shè)計(jì)一套倫理培訓(xùn)教材,采取課堂講座、網(wǎng)絡(luò)視頻互動、學(xué)術(shù)研討、訪問學(xué)習(xí)等;也可充分利用倫理審查平臺、工作群等自媒體手段進(jìn)行全方面、多層次的倫理培訓(xùn)和交流。
建議在加強(qiáng)科研倫理培訓(xùn)頂層設(shè)計(jì)的同時,積極推進(jìn)在線倫理培訓(xùn)平臺建設(shè)。重中之重,應(yīng)進(jìn)一步壓實(shí)科研倫理培訓(xùn)要求,建議申請省級和國家級醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)的科研人員要進(jìn)行在線科研倫理(on-line education)培訓(xùn),達(dá)到要求獲得培訓(xùn)證書后才有資質(zhì)申請開展涉及人或?qū)嶒?yàn)動物的研究。針對科研倫理培訓(xùn)可研發(fā)相應(yīng)軟件平臺,平臺可觀看關(guān)于倫理學(xué)習(xí)的相應(yīng)視頻資源、文章以及臨床倫理問題決策的案例共享,逐步完善平臺功能,不僅能通過平臺進(jìn)行考核,也可進(jìn)行必要的交流互動,使得科研倫理以更便捷、可及的形式進(jìn)入科研人員、臨床醫(yī)務(wù)工作者等學(xué)習(xí)生活中。
建立專兼職結(jié)合的交叉學(xué)科教學(xué)團(tuán)隊(duì),加強(qiáng)專業(yè)化的科研倫理培訓(xùn)師資隊(duì)伍建設(shè)。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是一門交叉學(xué)科,涵蓋面廣,僅靠專職的倫理學(xué)教師必然無法很好地掌握各個領(lǐng)域的前沿進(jìn)展。要打造強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)師資隊(duì)伍,必須依賴多學(xué)科相關(guān)領(lǐng)域的專家學(xué)者。有必要建立一支較大規(guī)模且專業(yè)化課程師資隊(duì)伍。多學(xué)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該教授醫(yī)學(xué)倫理學(xué)[4]。專職倫理學(xué)教師要起到課程總體設(shè)計(jì)、牽線搭臺作用。建立起學(xué)科交叉的客座教師隊(duì)伍,讓源頭活水流進(jìn)課堂。在兼職倫理教師上崗前,有必要對其進(jìn)行必要的倫理學(xué)培訓(xùn),避免站在純臨床的角度把醫(yī)學(xué)倫理學(xué)課講成醫(yī)生的自我保護(hù)課[5]。