盧立軍 黃洪彬 劉立軍

如果深靜脈內(nèi)因某些原因出現(xiàn)血液異常聚集,就會(huì)導(dǎo)致下肢深靜脈血栓形成,會(huì)堵塞管腔,進(jìn)而出現(xiàn)靜脈回流受阻,致使深靜脈功能不全。在臨床上,發(fā)生下肢深靜脈血栓的事件較多,在進(jìn)行骨科手術(shù)等影響回流的患者尤其嚴(yán)重［1］。下肢深靜脈血栓的癥狀為患肢腫脹,致使患病一側(cè)肢體活動(dòng)受限,并有誘發(fā)咳血、胸痛及呼吸困難等肺栓塞風(fēng)險(xiǎn),如果未得到及時(shí)有效的處理,會(huì)嚴(yán)重影響患者的健康,甚至威脅生命［2］。如果行髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后未進(jìn)行抗凝治療,患者發(fā)生下肢深靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)上升至65%左右,而且82%患者其下肢深靜脈血栓更易發(fā)生在小腿靜脈叢 中［3］。以往臨床上行髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)術(shù)后常使用低分子肝素抗凝治療,其治療效果明顯,能明顯減少發(fā)生下肢深靜脈血栓的幾率,但其必須皮下注射,導(dǎo)致患者不能完全堅(jiān)持用藥,治療效果不達(dá)標(biāo)。而利伐沙班是口服抗凝藥物,能高度選擇Ⅹa 因子,并拮抗其游離和結(jié)合狀態(tài),抑制其凝血酶原活性,根據(jù)劑量多少調(diào)整凝血酶原時(shí)間(PT)和APTT,故具有明顯抗凝作用。本次試驗(yàn)分析利伐沙班對(duì)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的防治效果,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2020 年10 月在大連市友誼醫(yī)院行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者60 例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各30 例。觀察組男18 例,女12 例；年齡35～64 歲,平均年齡(53.3±6.6)歲。對(duì)照組男16 例 女14 例；年齡36～62 歲,平均年齡(56.7±7.2)歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡＞18 歲,無利伐沙班和低分子肝素過敏史,初次進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在凝血功能障礙者,惡性腫瘤者,抗凝禁忌證者,腦卒中病史者,已存在下肢深靜脈血栓患者,孕產(chǎn)婦。

1.3 方法 對(duì)照組患者給予低分子肝素治療,髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后12 h 皮下注射低分子肝素(河北常山生化藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20063910,規(guī)格：0.4 ml∶4100 U)4100 U 抗凝,連續(xù)治療14 d。觀察組患者給予利伐沙班治療,髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后6 h 口服利伐沙班(Bayer Schering Pharma AG,注冊(cè)證號(hào)H20100464,規(guī)格：10 mg/片)10 mg/次,1 次/d,連續(xù)治療35 d。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①隨訪術(shù)后3 個(gè)月,觀察下肢深靜脈血栓發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率,并進(jìn)行用藥滿意度調(diào)查。不良反應(yīng)包括牙齦出血、皮膚下黏膜出血及惡心。采用本院自制問卷調(diào)查患者用藥滿意度,分為非常滿意、基本滿意及不滿意,滿意度=(非常滿意+基本滿意)/總例數(shù)×100%。②治療前和治療后14 d 觀察血小板及凝血指標(biāo)(APTT)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組下肢深靜脈血栓發(fā)生率比較 觀察組下肢深靜脈血栓發(fā)生率為10.00%,低于對(duì)照組的33.33%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組下肢深靜脈血栓發(fā)生率比較(n,%)

2.2 兩組治療前后血小板及凝血指標(biāo)比較 治療前,兩組血小板及APTT 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,觀察組血小板及APTT 均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血小板及凝血指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組治療前后血小板及凝血指標(biāo)比較(±s)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

2.3 兩組用藥滿意度比較 觀察組用藥滿意度高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組用藥滿意度比較(n,%)

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n,%)

3 討論

在外科臨床中,行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)已非常常見,故下肢深靜脈血栓也會(huì)經(jīng)常發(fā)生,現(xiàn)已是眾多手術(shù)后的并發(fā)癥之一,其致死率較高,如果未對(duì)其進(jìn)行及時(shí)有效的處理,不但會(huì)干擾手術(shù)效果,還危及患者的生命安全。因此,預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后發(fā)生下肢深靜脈血栓對(duì)整體治療效果十分重要。行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后很多因素會(huì)引起下肢深靜脈血栓,如患者年紀(jì)偏大,其生理機(jī)能出現(xiàn)退化,血液循環(huán)減弱,凝血時(shí)間延長(zhǎng)。此外,外部因素會(huì)刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生變化,凝血因子大量釋放,而且術(shù)后患者下地活動(dòng)時(shí)間減少,導(dǎo)致下肢靜脈回流緩慢,導(dǎo)致出現(xiàn)下肢深靜脈血栓。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)證實(shí)［4］,行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后出現(xiàn)下肢深靜脈血栓的幾率可達(dá)52%～84%。由于現(xiàn)在人口老齡化的加重,老年人發(fā)生髖關(guān)節(jié)損傷的幾率也增加,所以行髖部修復(fù)術(shù)逐年增加,故出現(xiàn)下肢深靜脈血栓幾率升高,并極大可能誘發(fā)肺栓塞,所以,現(xiàn)應(yīng)明確一種有效、便捷、可靠的方法,對(duì)預(yù)防下肢深靜脈血栓非常必要。

口服型抗凝藥物是預(yù)防下肢深靜脈血栓、防止誘發(fā)肺栓塞的必要方法［5］。利伐沙班可直接作用于Ⅹa因子,選擇其游離狀態(tài)的Ⅹa 因子,抑制其凝血酶原活性,同時(shí)對(duì)結(jié)合狀態(tài)的Ⅹa 因子也有作用,對(duì)深靜脈血栓形成具有可靠而安全的抑制作用［6］。根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)證明,利伐沙班可明顯減少下肢深靜脈血栓的形成,抗凝效果較低分子肝素要顯著。楊禮慶等［7］對(duì)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后的患者使用低分子肝素和利伐沙班進(jìn)行抗凝治療,通過比較兩組患者的效果和不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)兩種藥物對(duì)防止人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓效果相同,而且均未出現(xiàn)大出血事件。骨科下肢大手術(shù)(包括膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、股骨干骨折手術(shù)等)術(shù)后常出現(xiàn)下肢深靜脈血栓等并發(fā)癥。骨科大手術(shù)后發(fā)生下肢深靜脈血栓的幾率達(dá)33%～54%,其未經(jīng)抗凝治療的骨科術(shù)后發(fā)生下肢深靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)要明顯高于接受抗凝治療的患者。肺栓塞主要是靜脈內(nèi)的血栓不慎脫落后隨著血液循環(huán)從右心房進(jìn)入右心室,再進(jìn)入肺動(dòng)脈,阻塞在腔隙狹窄處,引發(fā)肺動(dòng)脈血流的急性障礙,導(dǎo)致呼吸困難、咳血等急癥,甚至危及生命。行骨科大手術(shù)后,發(fā)生肺栓塞是死亡風(fēng)險(xiǎn)最大的并發(fā)癥,尤其是阻塞肺動(dòng)脈干的大栓子。靖光武等［8］發(fā)現(xiàn)采用低分子肝素和利伐沙班的患者在預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后出現(xiàn)下肢深靜脈血栓的效果明顯,而且都未出現(xiàn)明顯大出血事件。而權(quán)冬等［9］研究認(rèn)為,利伐沙班可以明顯防止髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后出現(xiàn)下肢深靜脈血栓,而且安全性較好,與低分子肝素比較時(shí)效果明顯,安全性更高。李堅(jiān)等［10］研究也認(rèn)為,利伐沙班預(yù)防下肢深靜脈血栓的效果要明顯好于低分子肝素。本次研究結(jié)果顯示,觀察組下肢深靜脈血栓發(fā)生率低于對(duì)照組,血小板及APTT均優(yōu)于對(duì)照組,用藥滿意度高于對(duì)照組,不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后使用利伐沙班,其發(fā)生下肢深靜脈血栓的幾率明顯下降,且安全性較高,患者接受度較好。但是,由于此次研究收錄的樣本較少,故結(jié)論的穩(wěn)定性不高,可進(jìn)一步加大樣本量或進(jìn)行高水平的薈萃分析,進(jìn)一步研究利伐沙班預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者下肢深靜脈血栓的優(yōu)勢(shì)。