郭曉辰，周偉，鄧月金，馬天芳

（中國(guó)地質(zhì)調(diào)查局國(guó)家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心，北京 100037）

0 引言

對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，須具備符合法定要求基本條件和技術(shù)能力，通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定實(shí)施的評(píng)價(jià)許可，即“資質(zhì)認(rèn)定”［1］。“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測(cè)／校準(zhǔn)所做的一種正式承認(rèn)［2］。目前，許多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)常同時(shí)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（簡(jiǎn)稱“二合一”體系），經(jīng)評(píng)審獲得“二合一”體系資質(zhì)后，出具符合要求報(bào)告時(shí)可在報(bào)告封面上加蓋CMA標(biāo)志和CNAS 標(biāo)識(shí)。在“二合一”體系要求中，內(nèi)部審核和管理評(píng)審是必備管理要素，也是實(shí)驗(yàn)室不斷進(jìn)行自我檢視與自我完善的利器。然而，對(duì)于不同類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室，審核重點(diǎn)會(huì)存在差異。本文結(jié)合地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)，對(duì)內(nèi)部審核、管理評(píng)審展開(kāi)討論。

1 內(nèi)部審核與管理評(píng)審

1.1 內(nèi)部審核

內(nèi)部審核目的是驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合管理體系等相關(guān)要求并有效實(shí)施和保持［3］，是三級(jí)自我監(jiān)督控制體系中重要環(huán)節(jié)［4］。實(shí)施頻次常為每年1次，若遇到重大事故、調(diào)整、變化時(shí)或迎接外部審核前，可酌情實(shí)施追加審核［5］。

1.2 管理評(píng)審

管理評(píng)審目的是確保管理體系的適宜性、充分性和有效性，就機(jī)構(gòu)面對(duì)的內(nèi)外部變化做出相應(yīng)改變或改進(jìn)措施［3］，以確保具備政策、市場(chǎng)、客戶所要求的能力［6］。管理評(píng)審由管理層以會(huì)議形式、每12 個(gè)月實(shí)施1次，當(dāng)產(chǎn)生重大質(zhì)量事故或安全問(wèn)題、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合、出現(xiàn)客戶嚴(yán)重投訴等情況時(shí)，需要增加臨時(shí)管理評(píng)審。

1.3 內(nèi)部審核與管理評(píng)審的異同點(diǎn)

內(nèi)部審核偏重于符合性的審核，管理評(píng)審則偏重于適宜性的審核。內(nèi)部審核主要依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和機(jī)構(gòu)編寫(xiě)的質(zhì)量體系文件，管理評(píng)審主要依據(jù)客戶的需要和期望［5］。實(shí)施時(shí)，管理評(píng)審?fù)ǔＴ诿磕旯潭ㄔ路葸M(jìn)行，內(nèi)部審核報(bào)告作為管理評(píng)審輸入項(xiàng)之一，常早于管理評(píng)審實(shí)施。控制手段［7］，內(nèi)部審核是戰(zhàn)術(shù)控制，是以質(zhì)量目標(biāo)為據(jù)做查偏、糾偏與預(yù)防；管理評(píng)審是戰(zhàn)略控制，是對(duì)質(zhì)量目標(biāo)正確性評(píng)價(jià)與監(jiān)控，解決實(shí)驗(yàn)室資源問(wèn)題［8］，并指導(dǎo)、推動(dòng)科技創(chuàng)新工作［9］。后者是前者的前提，前者是后者的保證。二者共同點(diǎn)在于需要得到管理層重視、全員參與、充分準(zhǔn)備，是體系運(yùn)行的必備程序，均需要對(duì)提出的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤與解決并形成相應(yīng)的報(bào)告（見(jiàn)表1）。

表1 內(nèi)部審核與管理評(píng)審的異同點(diǎn)

2 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)要求

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涵蓋了“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”5M1E 要素。其中，人員、場(chǎng)地設(shè)施和環(huán)境條件、儀器設(shè)備這三大類(lèi)基礎(chǔ)支撐資源，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的“水之源、木之本”，是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí)需要重點(diǎn)考量的條件因素［10］。隨著2020 年版《檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的實(shí)施，在檢測(cè)方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)，樣品抽樣、管理、處置和記錄，結(jié)果報(bào)告的檢出限、質(zhì)控結(jié)果、抽樣報(bào)告、不確定度和技術(shù)記錄等方面提出了更高要求，化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要予以特別關(guān)注［11］。

2.2 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室體系的特點(diǎn)

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室除了需要滿足實(shí)驗(yàn)室普適性要求外，其六大要素還具有地質(zhì)行業(yè)特點(diǎn)。

（1）“人”要素特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)體系文件，按部就班地開(kāi)展檢測(cè)工作，即熟識(shí)工作程序標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)知識(shí)扎實(shí)、實(shí)驗(yàn)操作熟練等，而地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室人員還需具備行業(yè)專業(yè)性和學(xué)識(shí)系統(tǒng)性。①需要具備一定的地學(xué)背景知識(shí)。對(duì)于技術(shù)負(fù)責(zé)人而言，在進(jìn)行合同評(píng)審、任務(wù)下達(dá)時(shí)就需要針對(duì)某種巖石礦物，準(zhǔn)確選取檢測(cè)方法。檢測(cè)人員也需要對(duì)樣品有初步認(rèn)知，可以幫助其在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)方法限值不符時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)就方法不適用問(wèn)題與技術(shù)負(fù)責(zé)人探討處理方案，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的可靠性。②需要具備宏觀知識(shí)體系和判斷能力。如樣品接收人員需要了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法及相關(guān)采集、儲(chǔ)存樣品規(guī)定，對(duì)于不符合時(shí)間、顆粒度、溫度、重量、體積等要求的樣品應(yīng)不予接收。又如授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)整份報(bào)告以客觀常識(shí)和本學(xué)科、甚至跨學(xué)科知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行審視，如測(cè)定連續(xù)剖面不同深度的石油烴類(lèi)化合物檢測(cè)時(shí)，若濃度檢測(cè)結(jié)果不存在遞變規(guī)律，應(yīng)考慮復(fù)核結(jié)果以排除檢測(cè)失誤、樣品間污染、設(shè)備故障等問(wèn)題。

為了更好地把握人員這一實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系關(guān)鍵因素，一些地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室將“請(qǐng)進(jìn)來(lái)，走出去”的培訓(xùn)方式、“技術(shù)大比武”的訓(xùn)練方式和“我的崗位我負(fù)責(zé)”的職業(yè)道理教育方式進(jìn)行有機(jī)結(jié)合［12］，對(duì)人員能力的維持與提升起到了積極作用。

（2）“機(jī)”要素特點(diǎn)。在地質(zhì)樣品分析中，因樣品類(lèi)型、檢測(cè)指標(biāo)豐富而需要使用多種類(lèi)儀器設(shè)備。近年來(lái)，科學(xué)技術(shù)發(fā)展推動(dòng)了大型高端分析儀器不斷引入地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室，氣／液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀、等離子體光／質(zhì)譜儀、離子色譜儀、元素分析儀等成為實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)儀器。但一些檢測(cè)指標(biāo)分析仍需依托于傳統(tǒng)化學(xué)測(cè)試手段，如使用電子天平以重量法測(cè)定燒失量、化合水含量和高含量石油烴總量，使用滴定管以滴定法測(cè)定FeO和CO2含量。因此，在技術(shù)要求和科技發(fā)展背景下，要求實(shí)驗(yàn)室要將傳統(tǒng)與新興相協(xié)調(diào)，維持并拓展檢測(cè)能力。

此外，設(shè)施設(shè)備要素也涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等?！秶?guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資料庫(kù)（2019 年版）》［13］顯示，地質(zhì)行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)涉及地質(zhì)礦產(chǎn)、能源、農(nóng)業(yè)及環(huán)境等領(lǐng)域，包含六大類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)270 余種。而實(shí)際上，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類(lèi)尚不能滿足地質(zhì)樣品分析測(cè)試需求，在有機(jī)物分析和能源樣品分析方面尤為欠缺，因此大量科研人員在逐步研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以填補(bǔ)空白，從而進(jìn)一步通過(guò)利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制手段來(lái)提升地質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量。

（3）“料”要素特點(diǎn)。近年來(lái)，地質(zhì)樣品種類(lèi)愈發(fā)豐富，尤其是自然資源部組建后提出的“統(tǒng)籌山水林田湖草濕系統(tǒng)”概念，常規(guī)地質(zhì)樣品從以礦石為主，轉(zhuǎn)變?yōu)閺V泛涵蓋巖石、土壤、地下（表）水、植物、大氣等，顯現(xiàn)了國(guó)家將能源資源、生態(tài)環(huán)境并重的戰(zhàn)略要求。以本單位無(wú)機(jī)分析樣品為例，2016 年巖石、礦物類(lèi)樣品占比達(dá)85%以上，而該類(lèi)樣品在2019～2021 年期間占比均不足55%，相應(yīng)地，土壤、沉積物、水和生物類(lèi)樣品占比有明顯上升（見(jiàn)圖1）。檢測(cè)對(duì)象類(lèi)型的轉(zhuǎn)變，會(huì)帶來(lái)檢測(cè)能力的轉(zhuǎn)變與發(fā)展。譬如，根據(jù)《土壤污染防治行動(dòng)計(jì)劃》要求，開(kāi)展了農(nóng)用地和重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)用地土壤污染狀況調(diào)查工作，就要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備土壤樣品、水樣品、植物與根系土樣品等環(huán)境樣品的無(wú)機(jī)元素、有機(jī)化合物測(cè)定能力［14］。除了樣品類(lèi)型多樣化，地質(zhì)樣品檢測(cè)指標(biāo)也愈來(lái)愈豐富，如增加了許多有機(jī)、生物、放射性指標(biāo)。同時(shí)，隨著地學(xué)研究的深入，樣品測(cè)試需求日益提升，現(xiàn)場(chǎng)分析則成為一種高效、經(jīng)濟(jì)的解決模式［15］。樣品類(lèi)型、指標(biāo)、分析環(huán)境的變化，給樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管等環(huán)節(jié)帶來(lái)了影響，對(duì)樣品各環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制，才能更好確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確性［16］。

圖1 2016—2021年無(wú)機(jī)分析樣品構(gòu)成圖

（4）“法”要素特點(diǎn)。在樣品分析中，需要根據(jù)工作需要，執(zhí)行相關(guān)技術(shù)規(guī)定和要求。地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行礦產(chǎn)資源調(diào)查項(xiàng)目相關(guān)檢測(cè)工作時(shí)，需要參照中國(guó)地質(zhì)調(diào)查局印發(fā)的《地球化學(xué)普查規(guī)范樣品分析技術(shù)要求補(bǔ)充規(guī)定》［12］《區(qū)域地球化學(xué)勘查規(guī)范》［17］和《地質(zhì)礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求；進(jìn)行土壤污染狀況調(diào)查工作時(shí)，需要參照《全國(guó)土壤污染狀況詳查樣品分析測(cè)試方法技術(shù)規(guī)定》《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB 36600-2018）等要求。

巖石、礦物類(lèi)地質(zhì)樣品通常需要粉碎加工處理，方法常為份樣縮分法、格槽縮分法、圓錐四分法、機(jī)械縮分法［18］；而在進(jìn)行土壤污染狀況調(diào)查的有機(jī)化合物檢測(cè)時(shí)，為保證目標(biāo)物不損失、不沾污，需要對(duì)新鮮樣品直接分析［19］。

在儀器分析方面，由于樣品基體復(fù)雜，常需要進(jìn)行干擾判斷和校正，如ICP-MS 分析稀土元素中多原子離子干擾，需扣除試劑空白予以校正［20］；ICP-AES 的基體效應(yīng)消除需進(jìn)行類(lèi)型判斷和處置，并輔以適當(dāng)儀器條件設(shè)置［21］；原子吸收光譜測(cè)定Se時(shí)，需要針對(duì)于樣品含有Cu2+濃度來(lái)確定鐵鹽抑制劑加入量［22］；在環(huán)境樣品農(nóng)藥殘留分析中，常采用優(yōu)化吸附柱洗脫劑或選用脈沖式進(jìn)樣方式減弱基質(zhì)干擾效應(yīng)［23］。

因此，根據(jù)樣品、檢測(cè)指標(biāo)的不同，需要地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室建立可靠程序、作業(yè)流程，使檢測(cè)人員能夠結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)方法要求和經(jīng)驗(yàn)對(duì)樣品采取適當(dāng)處理，以保證方法有效性和數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性。

（5）“環(huán)”要素特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是影響實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量關(guān)鍵因素之一，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效管理的關(guān)鍵要素。①在量值溯源方面，溫度、振動(dòng)、不相容等因素都可能對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果產(chǎn)生影響。實(shí)驗(yàn)室溫度會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果引入一定的不確定度分量，尤其涉及檢測(cè)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)溶液配制時(shí)，應(yīng)格外注意實(shí)驗(yàn)室的溫度控制［24］。此外，在地質(zhì)樣品痕量、超痕量定量分析中，稱量環(huán)節(jié)是關(guān)鍵步驟之一，常使用的10-4～10-5g電子天平對(duì)擾動(dòng)因素較敏感，應(yīng)結(jié)合說(shuō)明書(shū)和《GB／T 26497-2011 電子天平》對(duì)天平室環(huán)境條件做好溫度、濕度、振動(dòng)、氣流、非自然磁場(chǎng)、電壓和光照等各方面因素把控，以避免產(chǎn)生計(jì)量性能不穩(wěn)定。在不相容因素方面，揮發(fā)性有機(jī)物、半揮發(fā)性有機(jī)物與油氣分析中檢測(cè)指標(biāo)、試劑偶有交叉，且存在濃度上大數(shù)量級(jí)差異，故須將這三種分析實(shí)驗(yàn)室、儀器室相互隔離，以避免相互干擾。②在實(shí)驗(yàn)室安全方面，地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室必備的實(shí)驗(yàn)條件，如設(shè)施、設(shè)備、材料會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全產(chǎn)生影響［25］。在壓力氣瓶使用上，地質(zhì)樣品分析常以He、Ar、N2作載氣或前處理用氣，以H2、O2、C2H2作反應(yīng)氣，分析工作長(zhǎng)期、高頻接觸壓力氣瓶，使得因碰撞、泄漏、傾倒而產(chǎn)生的如爆炸、中毒、環(huán)境污染等安全問(wèn)題更易發(fā)生，因此，需要特別關(guān)注氣瓶固定、周邊溫度和密封性等問(wèn)題。在輻射問(wèn)題上，地質(zhì)樣品儀器分析方法常使用射線裝置，如測(cè)量主量成分含量需使用X射線熒光光譜儀、測(cè)定鹵代化合物需使用配備63Ni檢測(cè)器的氣相色譜儀。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》［26］等要求，儀器設(shè)備須經(jīng)報(bào)批、環(huán)境影響評(píng)價(jià)后方可使用，并應(yīng)在場(chǎng)所安放警示標(biāo)識(shí)、對(duì)分析人員進(jìn)行規(guī)范性操作培訓(xùn)和盡可能減少接觸等措施，以最大限度避免人體組織、器官病變等情況發(fā)生?，F(xiàn)代分析儀器在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室中的普及，對(duì)實(shí)驗(yàn)室電力系統(tǒng)提出了更高要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置穩(wěn)壓器以便為大型儀器提供穩(wěn)定電壓以保證電信號(hào)穩(wěn)定、儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，將照明電與動(dòng)力電分開(kāi)以便最大限度降低因突發(fā)性斷電對(duì)質(zhì)譜儀真空渦輪分子泵的損傷。

（6）“測(cè)”要素特點(diǎn)。在地質(zhì)樣品分析中，以絕對(duì)誤差或相對(duì)誤差評(píng)判準(zhǔn)確度高低，以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差評(píng)判精密度高低，王燁等［17］提出了分析系數(shù)法對(duì)無(wú)機(jī)元素進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度深入剖析，為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制提供量化依據(jù)，進(jìn)而評(píng)價(jià)元素分析質(zhì)量水平和選擇分析方法。針對(duì)產(chǎn)出地球化學(xué)基準(zhǔn)數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)對(duì)樣品（及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）顆粒度、分析方法、檢出限、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、重復(fù)樣分析及主量成分百分?jǐn)?shù)和檢出限這6 個(gè)關(guān)鍵要求進(jìn)行分析質(zhì)量控制［27-29］。

隨著實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）在各行各業(yè)的普及，地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室LIMS 也日趨成熟。該系統(tǒng)在規(guī)范樣品檢測(cè)流程、實(shí)施更有效的監(jiān)督與監(jiān)控、實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及資源的共享、拓展實(shí)驗(yàn)室管理等工作中能夠發(fā)揮巨大的作用［30-32］。

3 體系有效運(yùn)行

3.1 思想重視

首先，管理層的重視是保證實(shí)驗(yàn)室管理體系的管理評(píng)審活動(dòng)、體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)條件［33］。其次，體系文件編寫(xiě)遵循“寫(xiě)我所干、干我所寫(xiě)”最基本原則［34］能夠搭建起體系有效運(yùn)行的堅(jiān)實(shí)框架。第三，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系涉及方方面面，不僅與檢測(cè)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)有關(guān)，而需要全員重視和參與［34］。

3.2 程序準(zhǔn)備

在內(nèi)部審核工作中，針對(duì)質(zhì)量活動(dòng)復(fù)雜程度，審核思路可選擇過(guò)程控制理論或PDCA 循環(huán)理論，前者以關(guān)鍵點(diǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)為抓手，后者以整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)評(píng)價(jià)為目標(biāo)［35］。內(nèi)部審核檢查表的設(shè)計(jì)在內(nèi)部審核工作中發(fā)揮著重要的作用，通過(guò)考量人員數(shù)量、區(qū)域集中程度，可對(duì)過(guò)程（要素）檢查表和部門(mén)審核表進(jìn)行合理選用［36］。亦可采用以檢測(cè)報(bào)告為參照設(shè)計(jì)檢查表，將其與RB／T 214-2017、CNAS-CL01：2018 中內(nèi)部審核要求建立起直接或間接關(guān)聯(lián)，與傳統(tǒng)檢查表相比可令內(nèi)部審核工作開(kāi)展得更為深入、有效［35］。

在管理評(píng)審前，需要對(duì)管理層、管理部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)、關(guān)鍵人員輸入的與其職能有關(guān)信息進(jìn)行辨別和整合，形成高質(zhì)量管理評(píng)審輸入材料是尋求體系改進(jìn)的關(guān)鍵點(diǎn)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的源頭［33］。

3.3 精準(zhǔn)實(shí)施

《通用要求》指出了人員在內(nèi)部審核中的重要性，要求內(nèi)部審核員需要熟知基本知識(shí)和技能［36］，掌握質(zhì)量管理理論、質(zhì)量管理法規(guī)規(guī)范，了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件內(nèi)容，清楚被查部門(mén)職責(zé)、工作內(nèi)容、目標(biāo)要求［34］。同時(shí)，在內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，內(nèi)部審核員需要掌握少說(shuō)、多看、多問(wèn)、多觀察的“一少三多”技巧［34］和堅(jiān)持以客觀證據(jù)為依據(jù)、實(shí)際與標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)、獨(dú)立公正的原則［5，36-37］。內(nèi)部審核隊(duì)伍組建時(shí)，要以審核經(jīng)驗(yàn)豐富的骨干人員為主體，形成人員能力、工作經(jīng)歷梯隊(duì)，在內(nèi)部審核實(shí)施過(guò)程中培養(yǎng)后備力量［36］。

在管理評(píng)審中，要就輸入材料中涉及質(zhì)量關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行研究，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中需要通過(guò)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源進(jìn)行改進(jìn)計(jì)劃確定，對(duì)長(zhǎng)期性或系統(tǒng)性問(wèn)題需分期推進(jìn)整改［38］。對(duì)于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室而言，需要針對(duì)不同工作要求，明確內(nèi)部審核的標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)，對(duì)體系進(jìn)行全面、細(xì)致的“大體檢”，可完善的在內(nèi)部審核中進(jìn)行糾正、預(yù)防，缺乏完善資源的輸入管理評(píng)審進(jìn)行補(bǔ)足。

3.4 持續(xù)完善

不論是內(nèi)部審核還是管理評(píng)審，事后跟蹤都是十分重要的。跟蹤審核是內(nèi)部審核的延續(xù)，對(duì)消除受審部門(mén)不符合項(xiàng)、驗(yàn)證糾正措施和預(yù)防措施有效性起到保障作用［36］。管理評(píng)審會(huì)議后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制管理評(píng)審報(bào)告，各部門(mén)負(fù)責(zé)人、相關(guān)崗位人員做好糾正和預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證［8］。

4 總結(jié)及建議

內(nèi)部審核和管理評(píng)審是認(rèn)證認(rèn)可體系的必備程序要求和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，二者既有區(qū)別又有聯(lián)系。對(duì)于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室而言，在體系運(yùn)行過(guò)程中不僅要考察六大關(guān)鍵要素，還需要就其行業(yè)特點(diǎn)，把握好內(nèi)部審核和管理評(píng)審的關(guān)鍵點(diǎn)，需要在思想上重視，充分做好審核前準(zhǔn)備工作，精準(zhǔn)地實(shí)施審核并做好跟蹤與持續(xù)完善。此外，根據(jù)國(guó)家發(fā)展要求、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和科技發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核、管理評(píng)審工作方面提出以下建議。

4.1 關(guān)注政策變化，保證體系持續(xù)有效

國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作日趨重視，2015 年出臺(tái)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等15 份配套工作程序和技術(shù)要求，2021 年出臺(tái)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》。管理評(píng)審工作實(shí)施時(shí)，需要對(duì)國(guó)家法律法規(guī)、地質(zhì)及生態(tài)行業(yè)要求的變化做到時(shí)刻關(guān)注，以保證體系持續(xù)有效［39］。

4.2 借助于數(shù)字信息化手段

數(shù)字化發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)帶來(lái)了巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)數(shù)字化給予充分關(guān)注。通過(guò)電子化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化手段，可以實(shí)現(xiàn)管理水平的進(jìn)一步提升，以達(dá)到對(duì)復(fù)評(píng)審、不定期監(jiān)督評(píng)審工作產(chǎn)生正向推動(dòng)作用［40］。另外，進(jìn)一步優(yōu)化地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室LIMS 功能，將僅具備記錄功能屬性逐步擴(kuò)展到具備業(yè)務(wù)前臺(tái)、資源管理［41］和人員技術(shù)檔案管理［42］等功能，使信息化、數(shù)字化、智能化發(fā)展不斷驅(qū)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室體系有效運(yùn)行和穩(wěn)健提升。

4.3 加強(qiáng)交流，充分借鑒各方面的經(jīng)驗(yàn)

建立“外審指導(dǎo)內(nèi)部審核，內(nèi)部審核指導(dǎo)管理評(píng)審”的思維方式，時(shí)常“照照鏡子”借鑒實(shí)驗(yàn)室自身經(jīng)驗(yàn)。在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審中，外審專家就實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、資料檔案等要素提出的不符合項(xiàng)及建議，對(duì)于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室而言，既是后續(xù)整改的目標(biāo)，又是實(shí)驗(yàn)室不斷完善的方向，也為之后內(nèi)部審核提供了重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，并為管理評(píng)審在資源調(diào)配必要性方面提供依據(jù)。

通過(guò)學(xué)習(xí)地質(zhì)行業(yè)其他單位或其他行業(yè)的內(nèi)部審核、管理評(píng)審或外審經(jīng)驗(yàn)，研究其他機(jī)構(gòu)常出現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因、糾正措施、預(yù)防措施等，亦可為本實(shí)驗(yàn)室在未來(lái)檢測(cè)工作中避免出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題提供思路。

致謝：中國(guó)地質(zhì)調(diào)查局國(guó)家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心李燁主任對(duì)本項(xiàng)研究工作的大力幫助在此謹(jǐn)表謝意。