⊙金藝華

近日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)一款名為甲磺酸雙氫麥角胺的新型鼻噴劑上市，用于治療急性成人偏頭痛。此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含5650例偏頭痛發(fā)作患者的3期臨床試驗(yàn)而得出。該試驗(yàn)結(jié)果表明，與口服藥物相比，新型鼻噴劑表現(xiàn)出良好的療效和耐受性，超過(guò)一半的患者（52%）在首次用藥后兩小時(shí)就緩解了偏頭痛癥狀，有16%的患者在給藥15分鐘時(shí)即出現(xiàn)疼痛緩解。

過(guò)去，甲磺酸雙氫麥角胺常被用于偏頭痛的治療。盡管非常有效，但它存在劑量相關(guān)的副作用，不易使用。這種新型鼻噴劑采用特殊的醫(yī)療器械組合，能將較低劑量的甲磺酸雙氫麥角胺噴至血管豐富的上鼻腔，快速遞送到血液內(nèi)以進(jìn)行治療。此外，新型鼻噴劑還能避免口服藥物導(dǎo)致的胃腸道癥狀和潛在吸收問(wèn)題，在無(wú)需注射或輸注的情況下，即使在偏頭痛發(fā)作后數(shù)小時(shí)給藥，也能提供快速、持續(xù)和一致的癥狀緩解，并允許患者在偏頭痛發(fā)作的任何地方和任何時(shí)間自行給藥。之前研究表明，80%的偏頭痛患者會(huì)出現(xiàn)胃輕癱或胃排空延遲，這可能會(huì)延遲或減少口服藥物的吸收。

偏頭痛是一種影響全身的疾病，其特征是反復(fù)發(fā)作的中度至重度頭痛，并伴有惡心、嘔吐以及對(duì)光和聲音敏感，發(fā)作時(shí)患者常無(wú)法進(jìn)行日?；顒?dòng)。在我國(guó)，偏頭痛發(fā)病率約為9.3%，以女性多見(jiàn)。到目前為止，偏頭痛尚無(wú)根治性治療手段，用藥多為減輕疼痛或減少發(fā)作次數(shù)。