江滔

（江西省鷹潭市中醫(yī)院 鷹潭 335000）

骨質(zhì)疏松是臨床常見(jiàn)的代謝性骨骼系統(tǒng)疾病，常發(fā)于老年群體，臨床以骨微觀結(jié)構(gòu)退化、進(jìn)行性骨量丟失、骨密度（BMD）下降和脆性增加為特征[1]。胸腰椎壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松癥最為嚴(yán)重的并發(fā)癥，易發(fā)于髖部、橈尺骨遠(yuǎn)端及肱骨近端、胸腰椎、脊柱等部位，是由于骨微結(jié)構(gòu)破壞使患者骨強(qiáng)度下降和骨脆性增加所致[2~3]。骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者臨床表現(xiàn)為脊椎活動(dòng)受限和腰背部疼痛等癥狀，部分患者會(huì)喪失生活自理能力，生活質(zhì)量下降。經(jīng)皮椎體成形術(shù)是治療老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者的常用方法，具有止痛迅速、創(chuàng)傷小的優(yōu)點(diǎn)，但患者恢復(fù)后，若受到外力作用仍會(huì)出現(xiàn)再骨折[4]。術(shù)后口服鮭降鈣素和碳酸鈣D3 片能夠在一定程度上抑制患者骨吸收，增加患者骨量[5]。仙靈骨葆膠囊是一種中藥制劑，具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)腎壯陽(yáng)和強(qiáng)筋骨的作用[6]。鑒于此本研究旨在探究仙靈骨葆膠囊在老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用隨機(jī)數(shù)字表法將鷹潭市中醫(yī)院2021 年1 月至2022 年1 月收治的60 例老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者分為對(duì)照組和觀察組，各30 例。觀察組男12 例，女18 例；年齡56~74 歲，平均年齡（62.34±5.46）歲；病程3~24 d，平均（13.61±3.26）d；椎體骨折個(gè)數(shù)：1 個(gè)椎體骨折12例，2 個(gè)椎體骨折8 例，3 個(gè)及以上椎體骨折10 例。對(duì)照組男13 例，女17 例；年齡57~73 歲，平均年齡（62.23±5.39）歲；病程 4~23 d，平均（13.65±3.28）d；椎體骨折個(gè)數(shù)：1 個(gè)椎體骨折13 例，2 個(gè)椎體骨折9 例，3 個(gè)及以上椎體骨折8 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：IISC-20204732）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》[7]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；存在浮腫或自發(fā)性腰背酸痛者；逐漸出現(xiàn)駝背畸形、彎腰和身高縮短者；存在輕微外傷或新發(fā)脊椎壓縮性骨折，X 線檢查顯示椎體出現(xiàn)楔形改變，壓縮率在25%~30%者；骨量減少，X 線表現(xiàn)為骨皮質(zhì)變薄，縱向骨小梁變細(xì)、變稀疏或不明顯，數(shù)量減少或中斷，椎體出現(xiàn)楔形或魚(yú)尾樣改變，BMD 減低 T 值＜-2.5 SD 者；行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療者；自愿簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在心、肝、腎功能異常者；對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；存在嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤者；存在急性腰背部外傷和手術(shù)等應(yīng)激狀況者；不愿意配合完成本研究者。

1.3 治療方法 對(duì)照組術(shù)后采用常規(guī)西藥治療。肌注鮭降鈣素注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20113403）治療，第1 周肌注 50 IU/次，1 次 /d；第 2~3 周 50 IU/次，隔日 1 次；第 4~8 周肌注 50 IU/次，1 次 /周?？诜妓徕}D3 片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029）治療，600 mg/次，2 次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服仙靈骨葆膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337）治療，3 粒/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療6 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效。顯效：患者治療后臨床癥狀基本消失，X 線顯示骨折完全愈合且椎體外觀形態(tài)完全改善；有效：患者治療后臨床癥狀明顯減輕，X 線顯示骨折愈合但仍存在局部畸形；無(wú)效：患者治療后臨床癥狀無(wú)緩解，存在明顯局部畸形且脊椎功能障礙未改善。總有效率=顯效率+有效率。（2）血清生化指標(biāo)。于治療前、治療6 個(gè)月后采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定患者血清生化指標(biāo)前列腺環(huán)素（PGI2）、前列腺素E（2PGE2）和堿性磷酸酶（ALP）水平。（3）BMD。于治療前、治療6 個(gè)月后采用型號(hào)為MEDIX90 的雙能X 線骨密度檢測(cè)儀測(cè)量患者胸腰椎BMD。（4）功能障礙。分別于治療前、治療6 個(gè)月后采用改良Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)估患者功能障礙水平，主要包括不行、坐位、生活自理、社會(huì)生活、干擾睡眠、站立、旅游、腰背痛及社會(huì)生活等，患者得分越高表示功能障礙越嚴(yán)重。（5）疼痛程度。分別于治療前、治療6 個(gè)月后采用視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)估患者疼痛程度，分?jǐn)?shù)為 0~10 分，0 分表示無(wú)痛；1~3 分表示輕微疼痛；4~6 分表示中度疼痛；7~9 分表示重度疼痛；10 分表示劇烈疼痛，無(wú)法忍受，患者得分越高表示疼痛越嚴(yán)重。（6）不良反應(yīng)。記錄兩組患者治療中出現(xiàn)嘔吐、腸胃不適、呼吸不暢和胸悶等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 觀察組治療總有效率為96.67%，高于對(duì)照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[例（%）]

2.2 兩組血清生化指標(biāo)對(duì)比 治療前，兩組患者PGI2、PGE2和ALP 等血清生化指標(biāo)水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6 個(gè)月后，兩組患者血清ALP 水平均升高，PGI2和PGE2水平均降低，且觀察組患者ALP 水平高于對(duì)照組，PGI2和PGE2水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組血清生化指標(biāo)對(duì)比（）

表2 兩組血清生化指標(biāo)對(duì)比（）

ALP（U/L）治療前 治療6個(gè)月后對(duì)照組觀察組組別nPGI2（ng/L）治療前 治療6個(gè)月后PGE2（ng/ml）治療前 治療6個(gè)月后30 30 t P 124.36±13.24 124.53±13.32 0.050 0.961 95.94±8.79 72.76±7.57 10.945 0.000 380.45±25.84 385.42±25.79 0.746 0.459 317.85±19.94 285.53±16.12 6.904 0.000 29.45±2.36 30.07±2.41 1.007 0.318 43.47±5.34 85.74±6.75 26.900 0.000

2.3 兩組BMD、 功能障礙指數(shù)和疼痛程度對(duì)比治療前兩組BMD、功能障礙指數(shù)和疼痛程度對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6 個(gè)月后兩組BMD 水平均上升，ODI 和 VAS 評(píng)分均下降，且觀察組BMD 水平高于對(duì)照組，ODI 和VAS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表 3。

表3 兩組BMD、功能障礙指數(shù)和疼痛程度對(duì)比（）

表3 兩組BMD、功能障礙指數(shù)和疼痛程度對(duì)比（）

VAS（分）治療前 治療6 個(gè)月后對(duì)照組觀察組組別 n BMD（g/cm2）治療前 治療6 個(gè)月后ODI（分）治療前 治療6 個(gè)月后30 30 t P 0.79±0.23 0.76±0.21 0.528 0.600 1.23±0.31 1.93±0.35 8.200 0.000 52.69±8.76 51.74±8.74 0.421 0.676 27.62±4.31 20.43±3.15 7.377 0.000 7.32±1.15 7.29±1.12 0.010 0.919 3.17±0.85 2.26±0.63 4.711 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)對(duì)比 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)對(duì)比[例（%）]

3 討論

骨質(zhì)疏松是老年群體的常見(jiàn)病，老年患者由于機(jī)體代謝功能減退，活動(dòng)量和飲食量減少，且骨吸收的速度大于新骨形成的速度，使BMD 降低，骨質(zhì)脆性增加，當(dāng)患者BMD 降低到一定程度后，患者椎體會(huì)出現(xiàn)壓縮，最終形成壓縮性骨折[8~9]。老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者極易引發(fā)功能障礙，導(dǎo)致患者無(wú)法正常行走和站立，影響生活質(zhì)量[10~11]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)能夠幫助老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓患者恢復(fù)椎體的高度，增強(qiáng)其椎體的穩(wěn)定性，但術(shù)后仍存在復(fù)發(fā)的可能。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折屬“骨萎”范疇，主要與腎虛和血瘀等因素相關(guān)，腎精充足則骨髓生化有源，“腎生骨髓，其充在骨”[12]。骨折的預(yù)后是一個(gè)“瘀去、新生、骨合”的過(guò)程，患者骨折后，大量細(xì)胞因子會(huì)參與到愈合這一過(guò)程。APL是骨轉(zhuǎn)換過(guò)程中骨形成的重要指標(biāo)，由成骨細(xì)胞分泌，其水平可反應(yīng)骨折修復(fù)過(guò)程中骨鈣化即骨轉(zhuǎn)換程度[13~14]。本研究結(jié)果顯示，兩組臨床療效、APL、BMD 水平對(duì)比，觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，兩組PGI2、PGE2水平、ODI 和VAS 評(píng)分對(duì)比，觀察組均低于對(duì)照組（P＜0.05）。表明仙靈骨葆膠囊治療老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者可提高臨床療效，促進(jìn)BMD 分泌，改善血清生化指標(biāo)和功能障礙，減少患者術(shù)后疼痛。仙靈骨葆膠囊是由時(shí)光達(dá)教授的經(jīng)驗(yàn)方研制而成，由淫羊藿、地黃、丹參、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂等多味中藥組成，淫羊藿具有祛風(fēng)除濕和補(bǔ)腎壯陽(yáng)之效；丹參具有補(bǔ)血養(yǎng)神、消腫和活血化瘀之效；續(xù)斷具有補(bǔ)肝益腎和續(xù)筋接骨之效；補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎助陽(yáng)之效；地黃具有活血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎和強(qiáng)筋壯骨之效。諸藥合用可起到活血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨之效[15~16]?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明[17~19]，仙靈骨葆膠囊可將患者軟骨性骨痂轉(zhuǎn)化為骨性骨痂，提高患者骨量，增加其BMD，從而促進(jìn)骨礦化和骨形成，提升骨折斷端愈合效果。同時(shí)，仙靈骨葆膠囊能夠有效抑制患者血清生化指標(biāo)中PGI2和PGE2的合成，降低骨吸收，加速骨痂形成，以促進(jìn)骨折愈合；此外，仙靈骨葆膠囊可促進(jìn)APL 的分泌與合成，促進(jìn)骨折修復(fù)過(guò)程中骨鈣化，增加BMD 水平，提高整體骨量，促進(jìn)骨再生。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊可提高老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折的治療效果，促進(jìn)BMD 分泌，改善血清生化指標(biāo)和功能障礙，減輕患者疼痛，值得臨床推廣應(yīng)用。