尹麗運(yùn) 李海芳 劉學(xué)慧 天津市紅橋區(qū)三條石街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科 （天津 300131）

內(nèi)容提要： 目的：探討C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測幽門螺桿菌的性能及應(yīng)用效果，并進(jìn)行對比分析。方法：對2021年1月～2021年12月天津市紅橋區(qū)三條石街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科接診的行胃鏡檢查的患者86例進(jìn)行研究，取其胃黏膜組織分別采用C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR法進(jìn)行幽門螺桿菌試驗檢測，按檢測法不同分為觀察組和對照組，對比兩組患者的臨床檢測結(jié)果和各方面性能。結(jié)果：據(jù)統(tǒng)計分析，觀察組患者在幽門螺桿菌陽性、陰性方面的檢出率分別為68.60%（59/86）、31.40%（27/86），對照組患者在幽門螺桿菌陽性、陰性方面的檢出率分別為67.44%（58/86）、32.56%（28/86），組間差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩種檢測方法具有較高的相關(guān)性（P<0.05）。結(jié)論：在幽門螺桿菌檢測中C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測均具有較好的檢出效果，且兩者檢出率非常接近，兩種檢測方法的相關(guān)性也比較高；但C13呼氣檢測具有無創(chuàng)性、檢測速率快、費用低、操作簡便等顯著優(yōu)勢。

幽門螺桿菌（Helicobacter Pylori，HP）是導(dǎo)致人們罹患慢性胃炎和十二指腸潰瘍的重要病因之一，其進(jìn)入胃和十二指腸之后，會附著在正常黏膜上進(jìn)行繁殖，并逐漸侵害黏膜組織，使其不斷增厚和發(fā)生褶皺，進(jìn)而大大降低腸胃功能[1]。而且HP的存在會抑制胃液和十二指腸液的正常分泌，從而大大破壞黏膜的保護(hù)功能[2]。與此同時，HP在水解之后，會產(chǎn)生大量的氨，其能夠直接損傷黏膜細(xì)胞，久而久之便會產(chǎn)生炎性病變和潰瘍、腐爛[3]。目前，臨床上檢測HP的主要方法為C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測這兩種，且兩種均具有較好的檢測效果。為進(jìn)一步探討C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測的應(yīng)用效果和臨床適用性，選取天津市紅橋區(qū)三條石街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科于2021年1月～2021年12月接診的行胃鏡檢查的患者86例進(jìn)行研究，主要對C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測HP的臨床效果和性能展開對比分析，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

對2021年1月～2021年12月天津市紅橋區(qū)三條石街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科接診的行胃鏡檢查的86例患者進(jìn)行研究。86例患者中，男52例，女34例，患者年齡24～72歲，平均（46.5±15.8）歲，所有患者均排除合并胃腸道腫瘤，經(jīng)影像學(xué)檢查和臨床診斷確診為慢性胃炎患者29例，胃潰瘍患者55例，急性胃炎患者2例。對患者胃黏膜標(biāo)本實施熒光定量PCR檢測，每份標(biāo)本重復(fù)檢測3次；同時每位患者還要行2次C13呼吸檢測，根據(jù)檢測方法不同將兩種檢測分為觀察組（C13呼吸檢測）和對照組（熒光定量PCR檢測），對比兩種檢測方法的臨床效果和各方面性能。

1.2 方法

對照組檢測：所有患者均提取胃黏膜組織采用熒光定量PCR法進(jìn)行檢測，所有組織樣本均經(jīng)研磨、孵育、離心后進(jìn)行上清液和沉淀分離，分離后的沉淀物再進(jìn)行水溶液，然后采用ABI7500全自動熒光定量PCR儀器進(jìn)行HP檢測。

觀察組檢測：所有患者行C13檢測之前均已停服抗生素、質(zhì)子泵抑制劑以及H2受體拮抗劑2周以上?；颊呖崭?h后，先行漱口，然后進(jìn)行C13呼吸檢測，患者先吹鼓一個約80mL的集氣袋（基線呼氣樣本）作為對比，服用C尿素試劑30min后，再吹鼓另一個80mL的集氣袋，之后采用紅外線能譜儀測量兩次呼氣樣本?？诜﨏13之后的呼吸樣本原子峰值超過基線呼氣樣本的4%，即表示患者HP陽性檢出。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①對比兩組檢測方法在HP感染檢測中的陽性率和陰性率。陽性率=陽性患者例數(shù)/總例數(shù)×100%，陰性率=陰性患者例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組檢測方法的關(guān)聯(lián)性，即對比兩組檢測方法在HP感染陽性檢出患者和陰性檢出患者的符合率，采用Spearman秩相關(guān)分析兩種檢測方法的關(guān)聯(lián)系數(shù)，以r表示。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

整理并統(tǒng)計分析所有臨床治療和數(shù)據(jù)信息，將需要計算的數(shù)據(jù)導(dǎo)入SPSS 23.0專業(yè)統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析，其中計量數(shù)據(jù)采用±s表示，治療前后或組間對比采用t檢驗，計數(shù)資料則用%表示，治療前后或組間對比采用χ2檢驗，P<0.05為對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組檢測方法HP檢測陽性率和陰性率對比

經(jīng)統(tǒng)計分析，觀察組患者在HP陽性、陰性方面的檢出率分別為68.60%（59/86）、31.40%（27/86），對照組患者在HP陽性、陰性方面的檢出率分別為67.44%（58/86）、32.56%（28/86），組間對比無明顯差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1.兩組檢測方法HP檢測陽性率和陰性率對比 (n=86,%)

2.2 兩組檢測方法的相關(guān)性分析

據(jù)統(tǒng)計分析，觀察組與對照組的陽性符合例數(shù)為57例，陰性符合例數(shù)25例，通過采用Spearman秩相關(guān)分析兩種檢測方法的關(guān)聯(lián)系數(shù)r=0.899（P<0.05），表示兩組檢測方法具有很好的相關(guān)性，見表2。

表2.兩組檢測方法的相關(guān)性分析(n)

3.討論

據(jù)世界衛(wèi)生組織的相關(guān)統(tǒng)計顯示，大約有一半的世界人口受到HP的感染，并且已經(jīng)罹患胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍、胃癌等疾病[4]。由于HP是一種多鞭毛、需要微量氧氣的格蘭陰性菌，是人類目前已知的唯一可以在人類胃中生存的生物種類，且其多寄生于胃上皮細(xì)胞，能夠抵抗胃酸并在生長繁殖過程中對營養(yǎng)具有較高的要求，同時在生長繁殖中還會產(chǎn)生大量侵襲因子和毒素，從而導(dǎo)致感染者產(chǎn)生消化性潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍等疾病[5]。而且，HP被世界衛(wèi)生組織列為一類致癌物，因此其也是導(dǎo)致胃腸癌性病變的重要原因之一[6]。因此，采用有效手段準(zhǔn)確檢測人體是否感染HP，為臨床治療提供指導(dǎo)。

目前，臨床上對HP感染的檢測主要為C13呼吸檢測和熒光定量PCR檢測法兩種[7]。其中，C13呼吸檢測法是一種物理學(xué)檢測方法，具有操作簡便、快速、無創(chuàng)等特點，其主要工作原理為HP所分泌的尿素酶能夠分解含C13的尿素，并將其隨著人體呼吸排放至空氣中。因此，只要在被測人員服用尿素后，檢測被測人員所呼出氣體中C13的含量，便可以間接計算出被測人員體內(nèi)的HP水平，并判斷出被測人員是否受到HP的感染，這種方法既簡便又十分經(jīng)濟(jì)，且有利于大范圍推廣使用，因此特別適合廣大基層醫(yī)院和衛(wèi)生組織機(jī)構(gòu)開展[8]。而熒光定量PCR則是一種基于分子生物學(xué)的檢測方法。在以往的醫(yī)學(xué)檢測中，往往使用的是普通PCR，普通PCR的檢測精度較高，且方便快捷，對標(biāo)本的純度要求不高，但普通PCR無法對擴(kuò)增反應(yīng)給予實時監(jiān)測，且無法對起始模板給予準(zhǔn)確定量，因此在臨床檢測中逐漸被淘汰。隨著分子生物學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展，熒光定量PCR開始廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢測。與普通PCR相比，熒光定量PCR具有很高的特異性、靈敏度和重復(fù)性等優(yōu)點[9,10]。在熒光定量PCR中，隨著反應(yīng)的實施，PCR反應(yīng)產(chǎn)物不斷增加，熒光信號的強(qiáng)度也不斷上升。每經(jīng)過一次循環(huán)，即可收集到一個熒光強(qiáng)度信號。這樣即可通過熒光強(qiáng)度變化而得到一條熒光擴(kuò)增曲線圖[11]。近十幾年來，熒光定量PCR在分子生物學(xué)指標(biāo)的檢測中應(yīng)用越來越廣泛，且有不少相關(guān)醫(yī)學(xué)研究報道其在HP檢測中具有良好的診斷價值[12,13]。

為進(jìn)一步探討C13呼氣檢測和熒光定量PCR在HP感染檢測中的臨床效果和主要性能，通過對天津市紅橋區(qū)三條石街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗科于2021年1月～2021年12月接診的行胃鏡檢查的86例患者進(jìn)行研究。研究結(jié)果顯示，觀察組（C13呼氣檢測儀檢測）患者在HP陽性、陰性方面的檢出率分別為68.60%（59/86）、31.40%（27/86），對照組（熒光定量PCR檢測）患者在HP陽性、陰性方面的檢出率分別為67.44%（58/86）、32.56%（28/86），組間對比無明顯差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。而且兩種檢測方法的陽性符合例數(shù)為57例，陰性符合例數(shù)25例，通過采用Spearman秩相關(guān)分析兩種檢測方法的關(guān)聯(lián)系數(shù)r=0.899（P<0.05），表示兩組檢測方法具有很好的相關(guān)性。所以說，兩種檢測方法在特異性、靈敏度和準(zhǔn)確性方面具有很高的相似性，在HP檢測中效果相當(dāng)。

但由于C13呼氣檢測具有無創(chuàng)性和操作簡便性，因此臨床上認(rèn)為對于胃部不適患者，其與熒光定量PCR法相比，在HP感染檢測中明顯具有更好的經(jīng)濟(jì)效益。具體優(yōu)勢包括：①C13呼氣檢測是一種特異性、靈敏度較高的物理檢測手段，其在HP檢測中能夠準(zhǔn)確、迅速地檢測到HP中尿素酶的存在[14]；②在采用熒光定量PCR法檢測HP感染時，需要采取相應(yīng)的胃黏膜組織作為檢測樣本，這對于胃黏膜組織具有一定的創(chuàng)傷性，而且由于HP在胃黏膜組織上分布并不均勻，因此在采取樣本組織時，可能采取到HP較少或不存在感染的組織，從而導(dǎo)致漏診情況的發(fā)生。而這種情況在C13呼氣檢測中一般不會發(fā)生[15]；③由于C13檢測是一種基于物理學(xué)的HP感染檢測方法，因此其相對于熒光定量PCR這種化學(xué)檢測方法而言，不僅操作具有無創(chuàng)性和更加簡便等優(yōu)勢，同時試驗檢測費用相對更低，而且檢測更加迅速、時間更短。

綜上所述，在HP檢測中C13呼氣檢測儀與熒光定量PCR檢測均具有較好的檢出效果，且兩者檢出率非常接近，兩種檢測方法的相關(guān)性也比較高；但C13呼氣檢測具有無創(chuàng)性、檢測速率快、費用低、操作簡便等顯著優(yōu)勢。