朱琳琳

濟寧市質(zhì)量計量檢驗檢測研究院 山東 濟寧

一、概述

儀器設(shè)備是檢驗檢測機構(gòu)依法履行職責，為政府、社會提供公正檢驗的重要工具，是檢驗檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，也是衡量實驗室檢測和校準能力的重要內(nèi)容。對于國有檢驗檢測機構(gòu)來說，儀器設(shè)備同樣是國有資產(chǎn)的重要組成部分，在固定資產(chǎn)中占有很高的比重。鑒于儀器設(shè)備在檢驗檢測和科學(xué)研究中發(fā)揮的重要作用，以及在國有資產(chǎn)管理中的特殊性和復(fù)雜性，對儀器設(shè)備實施科學(xué)管理，保障儀器設(shè)備資產(chǎn)的安全、完整，是檢驗檢測機構(gòu)國有資產(chǎn)管理的重要內(nèi)容。

財政部2006年頒布了《行政單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》和《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》，隨后又相繼出臺了一系列規(guī)章制度，對國有資產(chǎn)的配置、使用、處置、評估、清查及產(chǎn)權(quán)界定、產(chǎn)權(quán)登記等使用管理行為提出了具體要求。在這一系列規(guī)范的指導(dǎo)下，各單位基本建立了國有資產(chǎn)管理制度體系，對夯實管理基礎(chǔ)、優(yōu)化資源配置、提高資產(chǎn)使用效益、保障國有資產(chǎn)安全等方面具有重要意義。但是在實際工作中，由于各個單位所處的行業(yè)不同，國有資產(chǎn)管理內(nèi)容也有所不同，很少有專門規(guī)范針對具體行業(yè)中的國有資產(chǎn)購置、使用、處置等環(huán)節(jié)做出更具有針對性的操作使用指南。隨著社會公共需求的不斷提高，國有資產(chǎn)規(guī)?？焖贁U大，政府推動國有資產(chǎn)管理改革向縱深發(fā)展，科學(xué)管理儀器設(shè)備、提高國有資產(chǎn)使用效益是國有檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部控制的重點，也是國有資產(chǎn)管理與實驗室管理融合的難點。

國際標準化組織和國際電工委員會在符合性評估委員會（ISO/CASCO）的管理下于2017年共同制定發(fā)布了最新實驗室管理標準ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，是當前實驗室認可（即對實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果能力的一種正式的承認）的主要依據(jù)，規(guī)定了檢測和校準實驗室的通用要求，涵蓋了儀器設(shè)備管理從購置到報廢的全過程。本文從檢驗檢測行業(yè)視角出發(fā)，結(jié)合ISO/IEC17025:2017的要求建立健全儀器設(shè)備管理制度，對檢驗檢測機構(gòu)國有資產(chǎn)的規(guī)范化管理進行探究。

二、管理機構(gòu)及職責

1.健全國有資產(chǎn)管理組織機構(gòu)

檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備體量大、種類廣，部分設(shè)備精密度高、價值昂貴，同時涉及多個使用部門，如果按照單一的通用固定資產(chǎn)管理模式難以滿足這些高精設(shè)備的管理需求，因此建立一個統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理的國有資產(chǎn)管理部門，按職責分工分別設(shè)置專職和兼職的設(shè)備管理崗位，將責任落實到人，實行責任嚴明、組織有效的資產(chǎn)管理是不可或缺的。專職的儀器設(shè)備管理員歸屬于資產(chǎn)管理部門，應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能，負責本機構(gòu)儀器設(shè)備管理年度計劃的制定與實施、檔案建立與更新、維修維護、報廢處置等工作，關(guān)注設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、問題狀況、分布等動態(tài)情況，及時錄入資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)，監(jiān)督各部門規(guī)范借用、正確使用，對現(xiàn)有儀器設(shè)備充分挖掘其功能并推動升級改造，促進部門間共用共享，提升設(shè)備使用效益。兼職的儀器設(shè)備管理員歸屬于各使用部門，應(yīng)具有相應(yīng)的上崗操作證等資格，兼職管理員負責建立本部門設(shè)備臺賬，按照年度管理計劃實施本部門儀器設(shè)備的檢定校準、期間核查、保養(yǎng)維護等工作；擬定本部門儀器設(shè)備采購申請，參與驗收、登記、清查及日常監(jiān)督管理工作；保管驗收記錄表、儀器設(shè)備卡片和有關(guān)的圖紙資料等技術(shù)檔案；定期檢查儀器設(shè)備使用情況，及時與資產(chǎn)管理部門核對。除兩級專職、兼職儀器設(shè)備管理員依職權(quán)切實履行管理職責外，由會計核算部門根據(jù)本機構(gòu)內(nèi)儀器設(shè)備的增減變動進行賬務(wù)處理；從資金來源、資產(chǎn)動態(tài)等方面監(jiān)督，確保財政資金廉潔高效使用；與資產(chǎn)管理部門協(xié)作配合，確保儀器設(shè)備的賬簿、卡片、實物相符。

2.完善儀器設(shè)備管理制度

在財政部出臺的一系列國有資產(chǎn)管理制度下，各單位目前也普遍制定了國有資產(chǎn)管理制度。由于國有資產(chǎn)管理的實際性和復(fù)雜性，各單位資產(chǎn)管理制度仍需進一步完善，應(yīng)當更加注重針對性和實操性。對于檢驗檢測機構(gòu)來說，要關(guān)注儀器設(shè)備管理中一些易疏漏的環(huán)節(jié)，在滿足ISO/IEC17025:2017設(shè)備要求的基礎(chǔ)上搭建覆蓋儀器設(shè)備各環(huán)節(jié)的管理體系，使實驗室各儀器設(shè)備從購置、驗收、使用到報廢的全過程都處于規(guī)范的流程中，確保儀器設(shè)備處于受控狀態(tài)并滿足檢測工作要求，引領(lǐng)國有資產(chǎn)管理向著更科學(xué)、規(guī)范的方向前進，進一步增強國有資產(chǎn)日常監(jiān)管力度。

三、資產(chǎn)配置及使用

1.資產(chǎn)配置

（1）制訂計劃。檢驗檢測機構(gòu)每年應(yīng)至少制定一次設(shè)備管理實施計劃，其中涉及合格供應(yīng)商評定計劃、設(shè)備采購計劃、培訓(xùn)計劃、保養(yǎng)維修計劃、檢定校準計劃、期間核查計劃以及設(shè)備報廢處置計劃等內(nèi)容。在管理實施計劃中應(yīng)列明計劃開展時所涉及的參與部門、預(yù)算支出及實施時間等信息，使儀器設(shè)備管理計劃有更強的針對性和操作性。編制設(shè)備管理實施計劃，一方面是通過編制科學(xué)、合理的購置計劃，避免盲目采購、重復(fù)購置，使預(yù)算部門能充分利用有限的經(jīng)費，更好地為檢驗檢測工作和科研服務(wù)；另一方面，通過操作培訓(xùn)、使用保養(yǎng)、檢定校準和期間核查計劃，加強儀器設(shè)備的日常管理，使儀器設(shè)備處于良好技術(shù)狀態(tài)，保障檢驗檢測工作的正常開展。另外，設(shè)備管理實施計劃能夠為預(yù)算編制提供支撐，涉及費用支出的設(shè)備購置計劃、使用保養(yǎng)計劃等應(yīng)納入年度部門支出預(yù)算。

（2）設(shè)備調(diào)研和采購環(huán)節(jié)。根據(jù)ISO/IEC17025:2017中“6.4設(shè)備”條款的要求，實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備。為避免因設(shè)備需求調(diào)研不充分，購買到不可用或可用性較差的設(shè)備，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立從提出需求、討論到審批的采購調(diào)研流程，嚴格執(zhí)行設(shè)備采購立項審批手續(xù)，充分進行調(diào)研。擬購置大型貴重精密儀器設(shè)備時，是否具有采購必要性、技術(shù)先進性、經(jīng)濟合理性和適用兼顧性，是開展研討并進行綜合分析的關(guān)鍵點，通過專題會議等形式對擬購置儀器設(shè)備的型號進行確認，并提交可行性調(diào)研報告。嚴格執(zhí)行政府采購程序，確保詢價過程公開透明，采購過程公開招標，采購設(shè)備價格合理，確保所購設(shè)備的先進性、適宜性和實用性。

（3）設(shè)備驗收環(huán)節(jié)。為確保所購置的檢驗檢測儀器設(shè)備符合相關(guān)檢測方法的標準規(guī)范或要求，按照ISO/IEC17025:2017中“6.6.2”條款，實驗室應(yīng)有驗收活動的準則程序。資產(chǎn)管理部門的專職儀器設(shè)備管理員、使用部門的兼職儀器設(shè)備管理員和使用人員共同完成驗收工作。對新購置的設(shè)備，首先進行開箱驗收，檢查包裝和設(shè)備狀態(tài)完好情況、規(guī)格型號符合情況、主機、附件的數(shù)量及合格證、說明書等紙質(zhì)材料與合同對應(yīng)情況；其次要從技術(shù)層面進行驗收，儀器設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由使用部門負責查驗設(shè)備運行狀態(tài)正常與否，對照設(shè)備說明書及合同查看運行中的技術(shù)參數(shù)、指標是否相符，判斷質(zhì)量指標能否滿足檢驗檢測工作在準確度、精密度和穩(wěn)定性的需求。針對某些操作難度大、精密度高的設(shè)備，需聯(lián)合設(shè)備廠商共同驗收，并請廠商對使用人員開展操作培訓(xùn)。儀器設(shè)備經(jīng)過驗收合格，需簽署驗收單，并由資產(chǎn)管理部門填寫設(shè)備驗收記錄隨后整理歸檔，驗收單應(yīng)由參與驗收的設(shè)備供應(yīng)商、采購部門、使用部門及資產(chǎn)管理部門相關(guān)人員簽字確認。驗收合格的儀器設(shè)備由各職能部門分別登記臺賬，使用部門儀器設(shè)備管理員按照規(guī)定程序進行領(lǐng)取使用。

2.資產(chǎn)使用

（1）儀器設(shè)備檔案管理。從設(shè)備申購到報廢的全過程中形成的不同載體的原始資料和技術(shù)資料是儀器設(shè)備檔案的主要內(nèi)容，具有重要的參考價值和憑證作用，應(yīng)有效保存并加以利用，使儀器設(shè)備能夠保持經(jīng)濟、安全、長期、高效的運行狀態(tài)，實現(xiàn)經(jīng)濟效益最大化。ISO/IEC17025:2017中“6.6.2”條款要求“實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄”。實驗室應(yīng)做好儀器設(shè)備檔案的建立，通過設(shè)立設(shè)備臺賬的方式，確保儀器設(shè)備信息的完整性和實用性。管理人員定期檢查設(shè)備檔案，將新增、變更事項的有關(guān)資料整理補充，及時錄入管理信息系統(tǒng)，便于相關(guān)人員調(diào)閱使用。檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備管理應(yīng)具有連續(xù)性，出現(xiàn)人員變動、部門變更、機構(gòu)調(diào)整等情況時，要做好交接，確保資產(chǎn)管理職責工作不中斷。一旦設(shè)備發(fā)生故障，及時調(diào)用設(shè)備檔案有助于判斷故障原因并采取有效措施。

（2）儀器設(shè)備日常使用、維修、維護。儀器設(shè)備正式投入使用前應(yīng)編寫相應(yīng)的操作規(guī)程，由技術(shù)負責人組織評審確認，明確操作步驟、注意事項和維護要求。對于使用要求比較高的精密貴重儀器設(shè)備，在正式使用前要對操作人員開展崗前培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)達到熟練操作程度或取得上崗資格證后，才能單獨進行操作。運行中因出現(xiàn)故障而無法正常使用儀器設(shè)備時，應(yīng)報告儀器設(shè)備管理部門進行維修，同時對故障設(shè)備予以標示，以防他人因不知情而出現(xiàn)誤用誤傷的情況。按照ISO/IEC17025:2017的有關(guān)要求，當儀器設(shè)備維修完畢后要再次確認其符合規(guī)定要求方能重新投入使用。儀器設(shè)備維修情況要及時記錄，分析設(shè)備發(fā)生故障的原因，總結(jié)規(guī)律，形成維修方法，有助于盡快解決設(shè)備故障問題。定期的維護和保養(yǎng)能夠減少設(shè)備故障頻率避免大型維修，因此定期開展預(yù)防性維修、維護，特別是對設(shè)備重點部位定期做好預(yù)防性修理工作非常重要，不僅能夠使實驗結(jié)果準確、可靠，還能盡量延長儀器設(shè)備的使用壽命。

（3）儀器設(shè)備校準。為滿足ISO/IEC17025:2017的有關(guān)要求，在測量的準確度或不確定度對報告結(jié)果的有效性可能產(chǎn)生某些影響，或者為了驗證報告結(jié)果的溯源性時，需要進行校準。重點應(yīng)關(guān)注校準周期的確定，確保與上一校準周期緊密銜接，保障量值的溯源性。另外，應(yīng)明確對送檢儀器設(shè)備的檢定要求，確保檢定參數(shù)全面覆蓋。送校完成并收到校準證書后，還應(yīng)組織有關(guān)部門對校準結(jié)果進行準確有效地確認，符合使用要求的，以有效的校準證書予以標識；達不到使用要求的，予以降級或停用處理。

（4）儀器設(shè)備期間核查。根據(jù)ISO/IEC17025:2017關(guān)于期間核查的說明，它是針對量值和計量性能有要求的設(shè)備，在相鄰兩次校準之間對其測量性能的核查。簡單來說，就是通過測量一個或幾個點或參數(shù)，對設(shè)備性能是否滿足檢測方法的要求進行驗證，以此來確認設(shè)備維持著應(yīng)有的性能和狀態(tài)。當然，并非所有經(jīng)過校準的設(shè)備都需要期間核查，也不等同于在校準周期內(nèi)的再次校準，檢驗檢測機構(gòu)可以在兩次校準的間隔內(nèi)，根據(jù)設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境設(shè)施、校準周期、以往校準結(jié)果及期間核查成本等因素自行確定核查時間。

四、儀器設(shè)備報廢處置

國有檢驗檢測機構(gòu)實驗室資產(chǎn)屬于國有資產(chǎn)，任何單位和個人不得擅自處置，應(yīng)由資產(chǎn)管理部門統(tǒng)一負責儀器設(shè)備的處置、回收工作，嚴格履行資產(chǎn)處置事項審批手續(xù)，對儀器設(shè)備處置實行分級審批制度。當超過一定的使用年限，設(shè)備性能會逐漸變得不穩(wěn)定或故障頻發(fā)，使用部門可據(jù)此提出報廢申請，儀器設(shè)備管理員會同技術(shù)、質(zhì)量負責人確定技術(shù)鑒定結(jié)論后方可向資產(chǎn)管理部門提交報廢申請。資產(chǎn)管理部門要按照已制定的報廢標準嚴格把關(guān)，重大或批量設(shè)備報廢要經(jīng)過技術(shù)鑒定，避免國有資產(chǎn)流失。報廢申請經(jīng)批準后才能實施報廢處置工作，同時要按照政府非稅收入管理的規(guī)定，將國有資產(chǎn)處置收入上繳國庫，實行“收支兩條線”管理。有關(guān)部門要及時將處置過程形成的資料歸入設(shè)備檔案，設(shè)備清單記錄予以銷號，及時調(diào)整相關(guān)賬務(wù)，確保賬、卡、物相符。

五、儀器設(shè)備的信息化建設(shè)

按照國有資產(chǎn)管理信息化的要求，應(yīng)及時錄入國有資產(chǎn)變動信息，實現(xiàn)動態(tài)化管理。在檢驗檢測機構(gòu)工作中，由于儀器設(shè)備及其管理不是簡單孤立的，信息化建設(shè)需要兼顧諸多關(guān)聯(lián)因素。以大數(shù)據(jù)中心為目標，關(guān)聯(lián)政府采購平臺、開發(fā)共享平臺、檔案管理等信息化平臺，對接儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集，同時配合LIMS實驗室管理系統(tǒng)的信息化建設(shè)，實現(xiàn)信息化運用的同步推進。

結(jié)合ISO/IEC17025:2017的要求，從檢驗檢測機構(gòu)實際情況出發(fā)，信息化建設(shè)應(yīng)重點搭建涵蓋檔案管理、數(shù)據(jù)采集、使用動態(tài)、量值溯源等四個方面的儀器設(shè)備管理有機整體。一是重點關(guān)注儀器設(shè)備檔案管理。對于儀器設(shè)備生命周期全過程的有關(guān)活動所形成并經(jīng)整理歸檔的圖紙、圖表、文字、圖像、影像等文件資料，統(tǒng)一錄入儀器設(shè)備信息庫，形成電子化技術(shù)檔案，代替紙質(zhì)檔案和部分人工管理。二是實現(xiàn)儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)自動采集，以替代人工記錄，確保數(shù)據(jù)記錄真實、快速。三是實時監(jiān)控儀器設(shè)備使用動態(tài)，不僅記錄儀器設(shè)備的使用頻次、參數(shù)變化等信息并進行統(tǒng)計，而且實時監(jiān)控儀器設(shè)備的運行狀態(tài)，出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)及時預(yù)警、自動報修，生成保養(yǎng)、降級等申請。四是動態(tài)管理量值溯源。建立動態(tài)數(shù)據(jù)庫，對多種溯源途徑所涉及活動的開展予以提醒、及時更新溯源信息，有效降低驗證成本，確保溯源工作得到有效實施。

ISO/IEC17025:2017對儀器設(shè)備的要求較之以前的版本有了更明確的規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)結(jié)合ISO/IEC17025:2017的有關(guān)條款，與國有資產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定進行融合，不僅有利于優(yōu)化實驗室建設(shè)、提升檢驗檢測能力，還能有效提升國有資產(chǎn)利用率。基于ISO/IEC17025:2017要求的國有資產(chǎn)管理體系建立還應(yīng)有更多的探索，需要在實踐中不斷完善，持續(xù)改進。